PENGGUNAAN PERANGKAT LUNAK DAN DASHBOARD QUALITY CONTROL AND CONTROLED

WESTGARD UNTUK MENGURANGI REJECT QC DI SISTEM LABORATORIUM REGIONAL

ABSTRAK

Data kontrol kualitas perusahaan (QC) di Laboratorium Geisinger Medical dihasilkan dari
1. Delapan laboratorium respon cepat masing-masing menggunakan instrumen kimia
berukuran menengah Roche
2. Dua laboratorium rumah sakit yang menggunakan empat instrumen Roche c501 dan
3. Laboratorium inti yang menggunakan lima "P" Roche instrumen modular Instrumen kimia
perusahaan menggunakan jumlah yang sama dari kalibrator dan bahan rujukan serum
BioRad yang tidak dilepas dan terintegrasi pada wide area network (WAN). Semua instrumen
dihubungkan melalui Inovasi Data (DI) v 8.10 "middleware" ke sistem informasi laboratorium
SunQuest tunggal (LIS). Middleware DI terintegrasi pada WAN dengan perangkat lunak
BioRad Unity Realtime (URT) yang berisi modul statistik Westgard Advisor sigma.
Data QC dari semua lokasi ditangkap pada statistik server dan sigma URT yang dihitung
untuk semua tes kimia dengan menggunakan CLIA dan CAP total kesalahan yang diijinkan.
Dashboard sigma diplot setiap bulan untuk semua tes kimia di perusahaan itu. Tes yang secara
konsisten menghasilkan sigmas di atas 4 dipilih untuk penggunaan peraturan Westgard 1-3s yang
kurang ketat dalam QC harian. Frekuensi pelepasan QC tetap pada q 4 jam pada respon cepat dan
laboratorium rumah sakit dan q 2 jam di laboratorium inti. Jumlah penolakan QC bulanan untuk tes
yang dipilih turun secara signifikan pada ketiga ukuran laboratorium seperti yang ditunjukkan pada
tabel berikut (bulan dasar, Maret 2011; bulan terakhir, 6 Januari 2012). Lihat Tabel 1.
Sementara pengurangan penolakan QC "salah" dengan pengulangan QC yang terkait dan
pemecahan masalah rata-rata 75% selama 5 bulan, data perbandingan rekan dari URT tidak
menunjukkan kecenderungan peningkatan SDI atau CVR yang signifikan. Oleh karena itu disimpulkan
bahwa mengidentifikasi tes yang dilakukan dengan baik dalam total kesalahan yang diijinkan oleh
statistik sigma Westgard dan rentang yang meningkat penerimaan untuk QC harian dari 1-2s ke 1-3s
akan mengurangi beban kerja sekitar 75% tanpa penurunan kualitas peer. Pengurangan beban kerja
yang tidak perlu ini juga mengurangi gangguan pada proses otomatis seperti autoverification.
Pemicu QC salah menonaktifkan autoverifikasi ("oleh pengujian atau spesimen") dan membuat
kebutuhan untuk memverifikasi tes yang dilakukan secara manual selama waktu yang diperlukan
untuk pemutaran ulang dan pemulihan QC. Studi waktu harus dilakukan untuk menghitung
penghematan ini yang terkait dengan "leaning" pengujian kimia otomatis.

METODE

1. Banyak lot BioRAD Levels 1,2 bahan QC cair yang digunakan pada berbagai instrumen kimia
harmonis di Sistem Kesehatan Geisinger (GHS) (Gambar 1).
2. Semua data QC diekstraksi secara real time dari antarmuka Data Innovations (DI) dan dikirim ke
server virtual BioRad di wide area network (WAN).
3. Sigma dihitung dalam software BioRad Unity RealTime (URT) di server virtual GHS BioRad
menggunakan modul Westgard Advisor di URT. Sigma dihitung dari data peer bulanan yang
dikumpulkan di URT dengan menggunakan CLIA total allowable error (TEa).
4. Sigma Bulanan diplot dari masing-masing situs lab GHS (10 total) di dashboard jaringan bersama
menggunakan MS Excel (Gambar 2).
5. Mereka yang analit dengan setiap lokasi Sigma Sigma secara konsisten di atas 4 memungkinkan
peraturan Westgard 1-3s yang kurang ketat untuk menggantikan peraturan 1-2s di Lab Information
System (LIS).
6. Dasbor sistem Sigma dipantau setelah peraturan Westgard berubah untuk menilai apakah Sigmas
mengalami penurunan secara signifikan (misalnya kurang dari 4).
7. Penurunan jumlah penolakan QC ditabulasikan untuk setiap lokasi laboratorium dan keseluruhan
sistem di toto setelah satu bulan dasar saja (Maret 2011).
8. Pengujian CAP Proficiency dimonitor secara ketat untuk setiap kecenderungan tantangan yang
gagal pada salah satu analit ini.

Figure 1. Enterprise Analytics – Connectivity

Roche / DI/ BioRad June 2012 Update

Figure 2. A Representative Sigma Dashboard Showing Monthly Trends of Sigma for Level 2 BioRad Control
by GHS Lab Location.
 Tabel 1. Seluruh Sistem Kesehatan Geisinger (GHS) Jalankan Tingkat Penolakan Pra-dan Pasca
Penerapan Analisis Sigma Advisory Westgard dan Aturan Ubah dari 1-2s menjadi 1-3s ke Reject
Quality Control (QC) Run

KESIMPULAN

1. Standardisasi QC dengan nomor a) lot yang sama (yaitu bahan QC cair BioRad yang tersimpan
dalam kondisi yang sama), b) pengambilan data (misalnya transmisi URT ke server jaringan virtual
bersama), c) perbandingan data (misalnya ringkasan peer bulanan URT yang dikirimkan secara
elektronik ke situs web BioRad), dan d) Perhitungan statistik Sigma (misalnya formula Westgard
Advisor yang dialihkan ke dasbor Excel) sangat otomatis dan efisien.

2. Penggunaan dasbor Sigma memungkinkan penerapan standar kualitas parametrik secara

konsisten ke semua laboratorium yang diselaraskan dalam sistem kesehatan regional.

3. Statistik Sigma menurunkan penolakan QC yang "tidak perlu" (sekitar 75%) sehingga menghindari
analisis QC berulang dan gangguan pada verifikasi otomatis.

4. Mengubah peraturan Westgard dari 1-2s untuk 1-3s untuk analit yang konsisten dilakukan di atas
4 Sigma tidak mengurangi kualitas secara signifikan seperti dinilai oleh perbandingan rekan sejawat
yang baik, lanjut Sigmas di atas 4, dan nilai uji kemampuan CAP pada atau mendekati 100%.

5. Pendekatan Sigma yang serupa sedang direncanakan untuk pengujian imunokimia yang dilakukan
dengan bahan BioRad QC pada jumlah yang lebih sedikit dari instrumen GHS dan di rumah sakit
berafiliasi GHS dengan menggunakan kimia