PENILAIAN UJI VALIDITAS INSTRUMEN SKRINING DIABETES MELITUS

Validity Assessment of Diabetes Mellitus Screening Tool

Endah Tri Suryani1

1
Universitas Airlangga, endah.tri.suryani@fkm.ac.id
Alamat Korespondensi: Departemen Epidemiologi Fakultas Kesehatan Masyarakat Universitas
Airlangga Surabaya, Jawa Timur, Indonesia

ABSTRAK
International Diabetes Federation menyatakan pada tahun 2015, terdapat 415 juta orang usia 20-79 tahun
menderita diabetes, diperkirakan akan meningkat hingga 642 juta pada tahun 2040. Tingginya angka
diabetes tentunya akan meningkatkan pengeluaran untuk penanganan penyakit tersebut. Oleh karena itu
perlu dilakukan deteksi dini, alat deteksi dini sebaiknya diuji validitasnya agar mampu mewakili gold
standard. Penilaian validitas pada penelitian ini menyatakan bahwa glukometer memiliki nilai validitas
yang baik sehingga dapat digunakan sebagai alat deteksi dini. Kedepannya, peneliti lain dapat
melakukan pengujian realibilitas antara glukometer dengan spektofotometer untuk melengkapi
penelitian ini. Sampel pada penelitian ini adalah 33 pengemudi ojek di wilayah gubeng, penentuan
sampel menggunakan slovin. Glukometer menggunakan merk easy touch. Hasil penelitian ini
didapatkan rerata spektofotometer 131 mg/dl, rerata glukometer 129 mg/dl. Menurut Inglish (2014) alat
skrining yang mampu dijadikan sebagai alat deteksi dini memiliki nilai ± 10% dari nilai rerata gold
standard. Penelitian ini memiliki hasil rerata dari glukometer < 10% dibanding spektofotometer
sehingga alat skrining telah memenuhi kriteria sebagai alat deteksi dini. Validitas dari alat skrining
dikatakan baik bila memiliki nilai spesifitas dan sensitivitas mendekati nilai gold standard, nilai
sensitivitas 100%, spesifitas 96,5%, PPV (Positive Predictive Value) 80%, NPV (Negative Predictive
Value) 100%.
Kata Kunci: instrumen, skrining,validitas, diabetes melitus

ABSTRACT
The International Diabetes Federation says by 2015, there are 415 million people aged 20-79 years
with diabetes, expected to rise to 642 million by 2040. Higher rates of diabetes will surely increase on
handling the disease. Therefore need to be done early detection, early detection equipment should be
tested its validity to be able to represent the gold standard. Assessment of validity in this study states
that glucometer has a good validity value that can be used as an early detection tool. In the future, other
researchers can perform reliability testing between glucometer and spectophotometer to complete this
study. The sample in this research is 33 motorcycle taxi driver in gubeng area, sample determination
using slovin. Glucometer using the easy touch brand. The results of this study showed that the average
of spectophotometer 131 mg / dl, mean glucometer 129 mg / dl. According Inglish (2014) screening tool
that can be used as an early detection tool has a value of ± 10% of the average value of gold standard.
Average result from glucometer test is < 10% from spectophotometer, glucometer can be used as early
detection. The validity of the screening tool is good when it has a specificity value and sensitivity close
to the gold standard value, 100% sensitivity value, 96.5% specificity, PPV 80% (Negative Predictive
Value), NPV 100% (Negative Predictive Value).
Keywords: instrument, screening, validit, diabetes melitus
PENDAHULUAN
Diabetes Melitus adalah salah satu
penyakit yang menjadi penyumbang terbesar
global health emergencies saat ini. Secara global
terdapat peningkatan penderita diabetes melitus
yang diikuti tingginya kematian dan pengeluaran
dalam penanganan. Tahun 2015, International
Diabetes Federation menyatakan terdapat 415
juta dengan usia 20 hingga 79 tahun menderita
diabetes, diperkirakan akan meningkat hingga
642 juta pada tahun 2040. Indonesia merupakan
salah satu negara yang setiap tahunnya
menduduki 10 peringkat negara dengan angka
diabetes yang tinggi (International Diabetes
Federation, 2016).
Menurut data International Diabetes
Federation tahun 2016 di Indonesia terdapat 10
juta penderita diabetes rentang usia 20 hingga 79
tahun (International Diabetes Federation, 2017).
. Data WHO tahun 2016 angka kematian
diabetes di Indonesia laki-laki sebanyak 20.100,
wanita 28.200 pada usia 30-69 tahun. Sedangkan
pada usia >70 tahun, laki-laki sebanyak 16.300
dan wanita 34.800 (WHO, 2016).
Riskesdas tahun 2013 menyatakan bahwa
proporsi penduduk dengan usia ≥15 tahun yang
menderita diabetes sebesar 6,9%, dengan hasil
positif diabetes diperoleh dari pemeriksaan
dokter sebanyak 1,5%, dan gejala sebanyak 2,1%.
Jawa Timur ditemukan penderita diabetes yang
terdiagnosis oleh dokter sebesar 2,1%, dan gejala
sebesar 2,5%. Penderita diabetes bila diamati
jumlahnya meningkat pada usia >15 tahun, dan
mengalami penurunan pada usia ≥ 65 tahun
(Riskesdas, 2013).
Diabetes melitus (DM) merupakan
penyakit akibat gangguan metabolik menahun
disebabkan pankreas tidak mampu memproduksi
insulin yang cukup atau tubuh tidak dapat
menggunakan insulin yang diproduksi secara
efektif. Insulin adalah hormon yang mengatur
keseimbangan kadar gula darah. Oleh karena itu,
penderita diabetes melitus seringkali mengalami
peningkatan konsentrasi glukosa di dalam darah
(Infodatin, 2014). Klasifikasi pemeriksaan Gula
Darah Sewaktu menggunakan darah vena dan
plasma darah dapat dilihat sebagai berikut
(PERKENI, 2015):
a. Nilai plasma darah dikatan bukan diabetes
bila memiliki nilai < 100 mg/dl.
Dikatakan belum pasti diabetes melitus
bila nilainya > 100 mg/dl hingga < 199
mg/dl, dan dikatakan pasti diabetes
melitus bila nilainya ≥ 200 mg/dl.
b. Nilai darah kapiler dikatan bukan diabetes
bila memiliki nilai < 90 mg/dl. Dikatakan
belum pasti diabetes melitus bila nilainya
> 90 mg/dl hingga < 199 mg/dl, dan
dikatakan pasti diabetes melitus bila
nilainya ≥ 200 mg/dl.
Menurut estimasi International Diabetes
Federation di Indonesia terdapat penderita
diabetes sebanyak 382 juta pada tahun 2013.
Diperkirakan 175 juta diantaranya belum
terdiagnosis. Untuk membantu dalam penemuan
kasus secara dini perlu dilakukan skrining
(International Diabetes Federation, 2015).
Skrining merupakan kegiatan yang digunakan
untuk mengetahui adanya penyakit pada
masyarakat sedini mungkin, sehingga digunakan
sebagai kriteria diagnosis yang layak, mudah dan
murah dilakukan (Lapau, 2015).
Tujuan dari skrining adalah untuk
mengaplikasikan pengobatan untuk
memperlambat terjadinya tanda gejala klinis, dan
mencegah kematian dimasa mendatang atau
kesakitan. Skrining juga menjadi alat yang cost
effective untuk mendeteksi beberapa masalah
kesehatan (LeRoith, 2012).
Glukometer menjadi alat yang
direkomendasikan oleh FDA dalam melakukan
deteksi dini diabetes. Salah satu alat glukometer
adalah Easy touch, alat ini dikenal memiliki
validitas dan realibitas yang cukup baik untuk
mengukur kadar gula dalam darah. Namun alat
ini sering kali menunjukkan hasil diluar rentang,
disebabkan beberapa faktor yaitu (MHC Medical
Products, 2011):
a. Kesalahan saat melakukan tes
b. Suhu pada larutan kontrol lebih rendah
dari 59º F (15º C) atau lebih tinggi dari 95
º Darah yang
F (35 º C)
c. Larutan kontrol yang kadaluarsa atau
terkontaminasi
d. Strip test yang kadaluarsa dan
terkontaminasi
e. Kerusakan meteran
Penetuan kepastian diagnosis alat skrining
perlu diuji dengan perbandingan diagnosis
standart (Lapau, 2015). Tujuan dari penelitian ini
adalah untuk mendapatkan nilai validitas dari
instrumen skrining diabetes melitus yang
dibandingkan dengan diagnosis standart sehingga
mampu memberikan saran pengembangan sesuai
dnegan temuan yang didapat.
METODE
Desain penelitian yang digunakan adalah
observasional analitik dengan rancangan cross
sectional. Populasi penelitian dilakukan kepada
seluruh pengendara ojek pangkalan di Stasiun
gubeng sebanyak 48 orang. Sampel didapat dari
perhitungan besar sampel menggunakan rumus
slovin dengan toleransi kesalahan sebesar 10%,
menghasilkan jumlah sampel sebanyak 33 orang
(Hidayat, 2011).
Penelitian ini dilakukan pada tanggal 4
Mei 2018. Tempat pengambilan sampel
dilakukan di Klinik Pusat Kesehatan 05.09.04
Surabaya Utara. Metode sampling pada
penelitian ini adalah accidental sampling.
Tahap Penelitian
1. Tahap Pra Analitik
2. Persiapan Alat dan Bahan
Alat dan bahan yang digunakan dalam
pengambilan darah perifer adalah
Glukometer (Easy Touch), lanset, blood
Glucose Test Strip, alchohol swab, pena
lancet.
Alat dan bahan yang digunakan dalam
pengambilan darah vena adalah spuit 3cc,
gloves, torniquet, plaster, alcohol swab,
tabung EDTA.
digunakan dalam
pengambilan darah sewaktu kapiler
adalah ujung jari kiri sedangkan
pengambilan darah vena dilakukan di
vena fossa cubiti.
a. Persiapan pasien
Pasien diminta untuk mengisi nama
dan usia, lama bekerja, pendidikan
terakhir. Sebelum dilakukan pengambilan
darah subyek ditanya apakah
mengkonsumsi obat diabetes atau
menderita diabetes.
Tahap selanjutnya dilakukan
pengambilan darah sewaktu oleh petugas
dari kimia farma. Pengambilan darah
sewaktu dilakukan dua kali yaitu
pengambilan darah vena dan pengambilan
darah perifer.
1. Tahap analitik
Prinsip pengujian dengan glukometer
adalah amperometri yaitu enzim glukosa
dehidrogenase dalam koenzim pada strip
uji mengkonversi glukosa didalam sampel
darah ke lakton glukono (Accu-check,
2016).
Spektrofotometri merupakan salah
satu metode dalam kimia analisis yang
umum digunakan dalam menentukan
komposisi suatu sampel secara kuantitatif
dan kualitatif yang didasarkan pada
interaksi antara materi dengan cahaya.
Spektrofotometer digunakan untuk
mengukur energi secara relatif jika energi
tersebut ditransmisikan, direfleksikan atau
diemisikan sebagai fungsi dari panjang
gelombang (Cairns D, 2009). Pemeriksaan
dengan spektrofotometer dilakukan di
laboratorium kimia farma.
 2. Analisis Data
Data yang terkumpul dilakukan
analisis berdasar klasifikasi pengukuran,
Diabetes Melitus dan tidak Diabetes
Melitus. Selanjutnya dihitung validitas
alat skrining, yaitu Easy Touch. Data yang Tabel 2. Distribusi subyek berdasarkan usia
dikumpulkan tersebut dibuat tabel hitung Lama Ngojek Merokok
(2x2) instrumen skrining terhadap gold pendid >15 <5 11-15 5-10 ya tidak
standart agar didapat nilai validitasnya. ikan th th th th
Data dianalisis kemudian disajikan
secara deskriptif dalam bentuk nilai
SD 3 1 2 12 11 3
proporsi. Selanjutnya dilakukan
perhitungan validitas. SMP 2 4 - - 8 3
SMA 1 4 - 5 6 4
HASIL

Distribusi subyek menurut variabel usia.

Variabel usia dikategorikan sesuai kategori
depkses RI tahun 2009.
Dari data diatas didapati bahwa sebagian
Frekuensi Persentase besar pendidikan dari subyek adalah Sekolah
Usia
(n) (%) Dasar (SD), yaitu 14 orang. Tingkat pendidikan
26-35 4 12,12 SMP dimiliki oleh 8 subyek dari keseluruhan
36-45 14 42,42 subyek yang diteliti.
46-55 9 27,27
56-65 4 12,12
>65 2 6,06 Gambar 3. Distribusi subyek berdasarkan lama
mengojek
Total 33 100
Berdasarkan lama menjadi tukang ojek,
Dari tabel diatas dapat ditarik didapatkan sebagian besar yaitu 16 orang telah
kesimpulan bahwa sebagian besar pengemudi menekuni pekerjaan sebagai tukang ojek selama
ojek pangkalan wilayah gubeng memiliki 5 hingga 10 tahun. Sedangkan tukang ojek yang
rentang usia antara 36 hingga 45 tahun. Setelah bekerja selama 11 hingga 15 tahun sebanyak 2
melakukan pengklasifikasian menurut usia, orang.
peneliti melakukan klasifikasi hasil pemeriksaan
darah menggunakan alat skrining dan gold
standart. Pengklasifikasian itu disesuaikan
dengan ketentuan PERKENI tahun 2015 Gambar 4. Distribusi subyek berdasarkan
sehingga ditemukan klasifikasi DM dan tidak kebiasaan konsumsi rokok
DM.
Data diatas menyatakan bahwa 70%
subyek mengkonsumsi rokok atau sebanyak 23
orang. Sepuluh orang menyatakan tidak
Gambar 2. Distribusi subyek berdasarkan mengkonsumsi rokok.
tingkat pendidikan
 Hasil Pemeriksaan gula darah Dari tabel diatas hasil klasifikasi dengan
menggunakan glukometer dan gold standard alat skrining yang ditemukan positif DM
dapat dilihat melalui gambar berikut. sebanyak 5 orang, sedangkan menurut gold
standart ditemukan 4 orang. tahun dan 31 tahun.
Sedangkan pada uji dengan gold standart
ditemukan orang. Penemuan kasus DM oleh alat
skrining ditemukan pada usia 43 tahun, 37
tahun, 74 tahun, 51 tahun. Hasil penelitian
digambarkan dengan tabel hitung 2x2 akan
menjadi sebagai berikut.

Tabel 4. Konsep sensitivitas dan spesifitas pada

uji alat skrining
Hasil Gold Standart Total
Skrining Penyakit Penyakit
(+) (-)
Positif 4 1 5
Negatif 0 28 28
Gambar 2. Hasil pemeriksaan dengan Total 4 29 33
glukometer dan gold standard
Pada pengujian concurrent validity
Gambar hasil pemeriksaan gula darah
dilakukan dengan dua cara yaitu (Lapau, 2015):
dengan glukometer dan gold standard tidak
a. Sensitifitas = TP/(TP+FN) x 100%
menunjukkan perbedaan yang terlalu jauh.
= 4/(4) x 100%
Namun pada empat responden didapati
= 100%
pemeriksaan dengan gold standard
Alat skrining memiliki kemampuan
menunjukkan hasil yang cukup jauh berbeda
menunjukkan orang yang benar-benar
dibandingkan dengan glukometer. Pengukuran
sakit dari sekumpulan orang yang sakit
gula darah menggunakan glukometer memiliki
sebesar 100%.
rerata 128,88 dan untuk gold standard 130,62.
b. Spesifisitas = TN/ (TN+FP)
Standard deviation untuk glukometer adalah
= 28/29 x 100%
65,047 sedangkan gold standard 72, 402.
= 96,5%
Tabel 3. Hasil Klasifikasi penilaian alat skrining Alat skrining memiliki kemampuan
dengan gold standart menunjukkan orang yang tidak sakit dari
Klasifikas Frekuensi Persentase sekumpulan orang yang sakit sebesar
i (n) (%) 96,5 %.
Alat DM 5 15
Pada pengukuran predictive value
Skrining Tidak DM 28 85 dilakukan dua cara yaitu :
Gold DM 4 12 a. Positive Predictive Value
Standart PPV = TP/(TP+FP) x 100%
Tidak DM 29 88
= 4/5 x 100%
= 80%
 Proporsi pasien dengan nilai positif dan
benar-benar sakit yang ditemukan
dengan alat skrining sebesar 80%.
b. Negative Predictive Value
NPV = TN/(FN+TN) x 100%
= 28/28x100%
=100%
Proporsi pasien dengan nilai negatif dan benar-
benar tidak sakit yang ditemukan dengan alat
skrining sebesar 100%.
PEMBAHASAN
Menurut WHO penyakit kardiovaskuler
dan diabetes menjadi pembunuh pertama di
Indonesia pada tahun 2012. Penyakit ini
mengakibatkan keterbatasan fisik yang
mengakibatkan kematian dan kesakitan.
Penyakit ini menjadi pembunuh pertama bagi
semua jenis kelamin baik wanita maupun pria
(WHO, 2015). Pengobatan penderita diabetes
setiap tahunnya menghabiskan dana $132
billion pada tahun 2002 di negara USA dengan
jumlah penderita yang lebih sedikit daripada di
Indonesia. Sementara di Indonesia diabetes
menjadi pembunuh pertama selain penyakit
jantung dipastikan mengeluarkan dana yang
lebih besar untuk penanganannya (NDEP,
2017).
Faktor risiko terjadinya diabetes adalah
riwayat keluarga dengan diabetes, overweight,
pola makan tidak sehat, aktifitas fisik yang
kurang, peningkatan usia, etnis, Impaired
Glucose Tolerance, ada riwayat gestasional
diabetes, kekurangan gizi saat hamil (IDF
diakses 27 Mei 2018). Pada penelitian ini
peningkatan usia tidak sepenuhnya dibenarkan,
karena menurut hasil pemeriksaan menggunkan
glukometer dengan hasil positif diabetes diderita
pada rentang usia 35 hingga 39 tahun dan 60
hingga 64 tahun. Kurangnya aktivitas fisik
belum dapat dibuktikan pada penelitian ini,
namun subyek penelitian yang positif diabetes
sebagian besar mengojek kurang dari 5 tahun.
Hasil penelitian ini dikuatkan dengan
penelitian Mark pada tahun 1976 dan 1988,
prevalensi diabetes pada usia 40 hingga 70
tahun mengalami peningkatan dari 11, 4% ke
14,3%. Sedangkan tahun 1999-2000
teridentifikasi secara non signifikan bahwa
terjadi peningkatan pada usia 20 tahun yang
awalnya 8,2 % menjadi 9,3% (Mark N.
Feinglos, 2008). Pada penelitian ini ditemukan
penderita diabetes melitus tidak lagi terjadi pada
usia tua, namun terjadi pada usia 31 tahun yang
dibuktikan dengan alat skrining maupun gold
standart.
Komplikasi dari diabetes sendiri dapat
dicegah dengan melakukan pengecekan rutin
kadar gula darah. Dengan pengecekan secara
rutin penderita diabetes militus mampu
mengontrol kadar gula dalam darah. Kadar
glukosa dalam darah sendiri pada plasma dan
sel darah pada dasarnya adalah sama namun,
satu hingga 3 ruang pada sel darah ditempati
oleh haemoglobin. Haemoglobin sendiri
menggunakan glukosa sebagai energi, whole
blood yang terdiri dari sel darah memiliki kadar
glukosa yang lebih rendah daripada plasma.
Oleh karena itu pengecekan gula darah
menggunakan glukometer memiliki kelemahan.
Untuk menangani hal tersebut masing-masing
glukometer menerapkan algoritma yang unik
tergantung pada pembuat alat untuk
meminimalisir efek dari hematokrit pada
pengukuran. Setiap produk menjamin 20-60%
atau 10-70% dari hematokrit. Bila hematokrit
tinggi mengakibatkan hasil pengukuran menjadi
turun.
Maxim et al., (2014) menyatakan
semakin tinggi nilai validitas dari suatu alat
skrining menunjukkan semakin baik dan layak
instrumen tersebut digunakan untuk melakukan
deteksi dini pada suatu penyakit. Contoh, suatu
alat akan dinyatakan baik bila memiliki nilai
validitas setidaknua 0,8 atau 80%, jadi bila
suatu instrumen memiliki validitas <0,8 atau
<80% berarti instrumen tersebut membutuhkan
pengembangan-pengembangan baru agar alat
tersebut mampu mendeteksi suatu penyakit dan
layak untuk diaplikasikan.
Inglish (2014) menyatakan hasil skrining
dikatakan akurat bila nilai alat skirining 99%
nilai berada dalam ± 10% dari gold standard.
Selaras dengan penelitian ini, hasil rerata dari
alat skrining dengan pembulatan adalah 129
mg/dL sedangka hasil rerata gold standard
dengan pembulatan adalah 131 mg/dL. Nilai
10% dari gold standard merupakan 129 mg/dL.
Sehingga alat skrining dikatakan akurat untuk
dijadikan alat deteksi dini untuk diabetes.
Rerata pemeriksaan gula darah sewaktu
dengan alat skrining sebesar 129 mg/dL
sedangkan rerata dari gold standard 131 mg/dL.
Hasil tersebut terjadi sedikit perbedaan dengan
penelitian lain yang di lakukan di “ Klinik
Nirlaba Bandung” pada penelitian tersebut
ditemukan hasil rerata menggunakan
glukometer sebesar 263,04 mg/dl sementara
rerata dengan spektofotometer sebesar 214, 27
mg/dL (Mariady, F dkk, 2013). Pada penelitian
di Klinik Nirlaba Bandung hasil pemeriksaan
dengan glukometer cenderung lebih tinggi
daripada hasil pemeriksaan gula darah dengan
alat gold standard. Walaupun terjadi perbedaan
hasil antara glukometer dan spektofotometer,
glukometer tetap menjadi alat skrining yang
baik sebagai alat kontrol rutin karena
kemudahannya dan kevaliditasan dari alatnya.
Pada dasarnya gold standard harus
memiliki sensitivitas 100% dan spesifitas 100%
sehingga tidak akan terjadi kesalahan ketika
melakukan pemeriksaan Duggan, 1992). Alat
skrining terlebih dahulu harus di cek
validitasnya agar alat tersebut mampu
merepresentasikan/ dekat dengan hasil dari gold
standard. Validitas adalah kemampuan dari alat
uji untuk membedakan orang yang benar-benar
sakit diantara orang yang tidak sakit. Pada
dasarnya validitas dapat dibagi menjadi dua
yaitu concurrent validity dan predictive validity.
Concurrent validity adalah tingkat kesamaan
diantara penemuan kasus dari alat skrining dan
gold standart. Sedangkan predictive validiy
adalah kemampuan dari alat tes untuk meramal
status kesehatan dimasa mendatang (Lusiana,
2015). Concurrent validity terdiri atas
sensitivitas dan spesifitas. Sedangkan predictive
validity dapat diukur dengan PPV (Positive
Predictive Value) dan NPV (Negative Predictive
Value) (Lapau, 2015).
Penelitian lain mendefinisikan
sensitivitas sebagai proporsi orang dengan
penyakit bawaan yang dites positif (benar-
positif).Tes ini memiliki kelebihan yaitu,
proporsi orang tanpa penyakit yang memiliki tes
negatif (benar-negatif). Dalam beberapa
literatur, seseorang dapat menemukan istilah 1-
spesifisitas yang didefinisikan sebagai tingkat
positif palsu (dengan kata lain, persentase
sampel salah diidentifikasi sebagai positif).
Biasanya, kurva Receiver Operating
Characteristic (ROC) digunakan sebagai
representasi grafis dari tingkat sensitivitas dan
spesifisitas. Area di bawah kurva mewakili
keakuratan tes. Semakin dekat nilainya adalah
satu, semakin besar akurasi tesnya. Pertukaran
ini terkait dengan fakta bahwa beberapa orang
akan jelas normal sementara yang lain adalah
sakit. Namun, pasti akan ada sekelompok pasien
yang jatuh di zona tengah (tidak jelas normal
atau abnormal). Dalam kasus seperti itu,
pemotongan yang terputus-putus akan
digunakan untuk membedakan antara normal
dan abnormal. Salah satu cara untuk mengatasi
dilema ini adalah dengan menggunakan
kombinasi tes diagnostik untuk
mengembangkan diagnosis (Soviero et. al,
2011).
Penelitian lain menambahkan megenai
nilai prediktif positif adalah probabilitas pasien
dengan hasil positif yang sebenarnya (mereka
memiliki kondisi yang menarik) untuk tes
positif. Nilai prediktif negatif, di sisi lain,
didefinisikan sebagai probabilitas pasien dengan
hasil negatif sejati (tidak ada penyakit). Penting
untuk mengetahui bahwa tes diagnostik
dipengaruhi oleh prevalensi penyakit pada
populasi yang diuji. Prevalensi adalah
probabilitas seseorang untuk memiliki penyakit
(berdasarkan karakteristik klinis dan data
demografi) dalam suatu populasi dan mencakup
kasus-kasus yang baru didiagnosis dan kasus-
kasus yang ada. Rasio kemungkinan adalah
rasio antara kemungkinan hasil khusus dari tes
diagnostik pada individu dengan penyakit dan
probabilitas dari hasil yang sama pada individu
tanpa penyakit. Ini mungkin positif atau
negative (Hayness, 2004).
Sebagai contoh, probabilitas seseorang
harus didiagnosis dengan kanker mulut dan
memiliki tes positif untuk kondisi tidak hanya
tergantung pada hubungan antara peristiwa,
tetapi juga pada keakuratan tes dan prevalensi
kondisi dalam sampel populasi. Dengan
demikian, jika seseorang ingin mengevaluasi
karakteristik operasi dari tes diagnostik dan
memilih sampel yang terdiri dari hanya
beberapa orang dengan kanker mulut,
sedangkan orang lain mengevaluasi tes
diagnostik yang sama dalam sampel dengan
proporsi lebih besar dari orang dengan kanker
mulut, tes sensitivitas, spesifisitas, nilai prediktif
positif dan negatif dapat bervariasi meskipun
prosedur tes identik (Mazur, 2017).
Penelitian ini memiliki angka spesifitas
atau kemampuan untuk menemukan orang yang
tidak sakit dari orang yang sakit sebesar 96,5 %
dan sensitivitas atau kemampuan menemukan
orang yang benar-benar sakit dari orang yang
sakit sebesar 100%. Selain itu sensitivitas yang
mencapai angka 100% dan spesifitas 96,5%
menunjukkan hasil mendekati gold standard
sehingga dapat dikatakan alat skrining adalah
valid. Selain itu hasil hitung nilai PPV atau
prediksi menemukan klien yang benar-benar
sakit dari orang yang sakit sebesar 80%. Nilai
NPV atau prediksi menemukan yang benar-
benar tidak sakit dari orang yang tidak sakit
sebesar 100%. Hasil dari masing masing
pemerikasaan validitas menunjukkan angka
yang sangat baik hampir mendekati 100%,
sesuai dari artikel sebelumnya bila alat skrining
nilai validitasnya hampir mendekati alat gold
standard menunjukkan bahwa alat tersebut layak
untuk digunakan sebagai alat skrining. Namun
untuk diagnosis dari diabetes tetap
membutuhkan pengecekan dengan gold
standard.
Pemeriksaan dengan alat
spektofotometer memiliki kelebihan: presisi
yang tinggi, akurasi tinggi, spesifik, relatif
bebas dari gangguan (kadar hematokrit, vitamin
C, lipid, volume sampel, dan suhu). Sedangkan
kekurangannya adalah ketergantungan terhadap
reagen, butuh sampel darah yang banyak,
pemeliharaan alat dan reagen memerlukan
tempat khusus dan membutuhkan biaya yang
cukup mahal.
Pemeriksaan gula darah yang lebih
terjangkau, dapat dilakukan oleh penderita atau
orang lain, dapat dilakukan oleh orang yang
tanpa latar pendidikan kesehatan, dan dapat
dilakukan dirumah. Solusinya adalah dengan
glukometer. Strip glukometer memiliki
kelebihan hasil pemeriksaan dapat segera
diketahui, hanya membutuhkan sampel sedikit,
tidak membutuhkan reagen khusus, prkatis dan
mudah digunakan sehingga dapat dilakukan
oleh siapa saja tanpa membutuhkan keahlian
khusus.
Kekurangannya adalah akurasi belum
diketahui, memiliki keterbatasan yang
dipengaruhi oleh kadar hematokrit, interfensi
dari zat lain (vitamin C, lipid, bilirubin dan
haemoglobin), suhu, volume sampel yang
kurang dan strip bukan untuk menegakkan
diagnosa klinis melainkan untuk pemantaun
kadar glukosa rutin (Surya, 2003). Pernyatan
tersebut selaras dengan Marchevsky (2000)
glukometer memiliki keuntungan efisien dalam
waktu, cepat dan mudah untuk digunakan, tetapi
hasil sangat tergantung pada lingkungan dan
berbagai faktor. Glukometer yang dijual
dipasaran telah melalui berbagai tes klinis sesuai
dengan kriteria ISO 15197:2013.
American Diabetes Association (ADA)
merekomendasikan pemeriksaan glukosa darah
mengguakan glukometer untuk pasien diabetes
atau sering disebut sebagai pemeriksaan yang
dilakukan sendiri oleh penderita diabetes
dirumah. Pemeriksaan gula darah secara rutin
disebut juga sebagai kontrol gula darah pada
penderita diabetes. Kontrol gula darah juga
diakui sebagai prioritas dalam pengobatan
pasien sakit kritis.
Perlu menjadi catatan bila menggunakan
alat skrining sebagai alat cek kesehatan rutin,
sebab ada beberapa artikel yang menyatakan
pada pemeriksaan skrining kanker payudara
pada seorang wanita yang dilakukan ketika
umurnya 40 tahun, wanita tersebut akan
memiliki 60 kemungkinan mengalami false
positive pada usia 70 tahun, dengan 30
mammograms dan 30 pemeriksaaan klinis. Jadi
untuk pemeriksaan periodik perlu
diperhitungkan probabilitas kumulatif.
Meskipun belum timbuL gejala atau hasil
negatif tetap perlu dilakukan tindakan
(Kleveren, 2009). Oleh karena itu penting untuk
mengevaluasi kelebihan dan kekurangan tes.
Dan dimungkinkan untuk pengembangan tes
agar lebih optimal (Maxim, 2014).
Kaliberasi merupakan salah satu
tindakan pencegahan agar tidak terjadi
kesalahan pada glukometer. Beberapa
glukometer mebutuhkan operator untuk
memasukkan kode kaliberasi berdasarkan pada
beberapa alat tes strip untuk meningkatkan hasil
analisis dari alat. Pada penelitian Baum
memperkirakan pentingnya pengkodean pada
hasil meteran untuk kepustusan klinis. Pada
penelitian ini menemukan bahwa alat yang
belum dikaliberasi akan mengalami
penyimpangan > ± 30% (-31,6% hingga
+60,9%). Sedangkan pada beberapa meteran
yang salah kode dengan strip uji, analisis grid
error menunjukkan >90% hasil lebih tinggi dari
akurasi yang mengakibatkan harus ada tindakan
klinis yang dilakukan. Hal ini seringkali terjadi
pada glukometer dengan kaliberasi otomatis
atau koding alat.
SIMPULAN DAN SARAN
Simpulan
Penelitian ini mampu membuktikan
bahwa alat skrining yaitu glukometer (Easy
Touch) memiliki validitas yang baik. Dibuktikan
dengan hasil skrining menggunakan glukometer
memiliki rerata <10% dari hasil rerata dengan
gold standard (spektofotometer). Hasil
pengukuran dengan spektofotometer memiliki
rerata 131 mg/dL sedangkan rerata dari
glukometer adalah 129 mg/Dl susai dengan
penelitian Inglish (2014). Sehingga alat ini
dikatakan cocok untuk digunakan sebagai alat
deteksi dini diabetes.
Nilai sensitivitas mencapai 100% dan spesifitas
96,5% pada penelitian ini. penelitian ini hampir
memenuhi kriteria bila akan dijadikan sebagai
gold standard. Namun penelitian ini disadari
terdapat beberapa kekurangan meliputi jumlah
responden yang tidak cukup banyak
mengakibatkan hasil kurang mewakili,
walaupun dari segi sebaran usia telah sangat
mewakili untuk seluruh kalangan ojek
pangkalan wilayah Gubeng.
Pada penelitian ini klien didominasi
berusia antara 40 hingga 44 tahun. Namun
sayangnya penemuan kasus DM dengan alat
skrining maupun gold standard ditemukan pada
usia 31 tahun. Sehingga membuktikkan bahwa
saa tini telah terjadi pergeseran usia yang
awalnya penderita diabetes adalah usia tua, saat
ini usia muda pun sudah bisa terkena diabetes.
Kelemahan lainnya adalah, alat ini
belum dikaliberasi sebelum digunakan.
Pengkaliberasian dilakukan oleh peneliti dua Duggan, P. F.. 18 Juli 1992. Gold Standard.
minggu sebelum alat ini digunakan. Kelebihan Gold standard is an appopriate term,
dari penelitian ini, peneliti mampu menyediakan E(BMJ), p. 304:1568.9.
ruangan dengan suhu yang baik untuk guna https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articl
kerja alat glukometer, pengambilan dilakukan es/PMC1883235/?page=1> [Sitasi 27
oleh analis medis, pencahayaan yang cukup, Mei 2018]
serta strip test yang belum kadaluarsa. International Diabetes Federation. 2017. IDF
Saran Diabetes Atlas Eight edition 2017. IDF.
Sebagai alat skrining rutin yang www. Diabetesatlas.org. >[sitasi 27 Mei
diperlukan sebagai deteksi dini diabetes melitus 2018].
sangat diperlukan pengembangan lebih lanjut. Haynes RB, Sackett DL, Guyatt GH, Tugwell P.
Menilik dari beberapa artikel menunjukkan 2006. Clinical epidemiology: how to do
kelemahan dari skrining rutin berdampak pada clinical practice research. Philadelphia:
probabilitas kumulatif. Sehingga beberapa klien Lippincott Williams & Wilkins. dalam
yang menganggap dirinya sehat namun ternyata Jefferson Rosa Cardoso, Ligia Maxwell
dalam kondisi tidak sehat. Namun secara Pereira, Maura Daly Iversen, & Adilson
validitas alat skrining ini sudah sangat baik Luiz Ramos. 24 September 2014. What
digunakan sebagai alat deteksi dini. is gold standard and what is ground
truth?. doi: 10.1590/2176-
Deteksi dini sangat diperlukan untuk 9451.19.5.027-030.ebo.
mencegah timbulnya komplikasi, dan https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articl
pengobatan dini. Selai itu lat skrining ini juga es/PMC4296658/>[sitasi 27 Juni 2018].
mudah, dan murah untuk digunakan sehingga
Hidayat, A. A. A., 2011. Metodologi Penelitian
klien sangat diuntungkan dalam penggunaan
Kebidanan dan Teknik Analisa Data.
alat ini.
Jakarta: Salemba Medika.
Peneliti berharap dengan adanya
penelitian ini tenaga kesehatan mampu International Diabetes Ferderation. 1 Juli 2016.
menjangkau kelompok pekerja ojek. karena Annual Report 2015. Chaussẽe de La
kelompok ini merupakan kelompok yang Hulpe 166:
berisiko, namun jarang bersentuhan dengan International Diabetes Federation.
tenaga kesehatan sebab jadwal kerja mereka https://www.idf.org/aboutdiabetes/what
yang dimulai sejak pagi buta mengakibatkan -is-diabetes/risk-factors.html.[sitasi 27
keterbatasan bagi mereka untuk melakukan Juni 2018].
deteksi dini ke Fasilitas Kesehatan. Peneliti Infodatin. 2014. Studi dan Analisis Diabetes.
selanjutnya diharapkan mampu melakukan Pusat Data dan Informasi Kementrian
penelitian tentang hubungan merokok dengan Kesehatan RI.
kejadian diabetes melitus pada kelompok ojek
pangkalan, dapat pula melakukan penelitian Inglish, K. 13 Juni 2014. Validation of the Accu-
mengenai akurasi dari alat skrining yaitu Chek Inform II for Critical Care Use.
glukometer dengan spektofotometer. Clinical Laboratory Management
Association Knowledge Lab 2014
REFERENSI Conference: Las Vegas.
Cairns D. (2009). Essentials of Pharmaceutical
Chemistry Second Edition (Intisari Kleveren, V.RJ.et. al, 3 Desember 2009.
Kimia Farmasi Edisi Kedua). management breast cancer.
Penerjemah : Puspita Rini. Jakarta : Management of Lung Nodules
Penerbit Buku Kedokteran EGC. Detected by CT Scanning.
 10.1056/NEJMoa0906085, pp.
361(23):2221-9.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
19955524/>[Sitasi 27 Mei 2018]
Lapau, B., 2015. Metodologi Penelitian
Kebidanan: Panduan Penulisan
Protokol dan Laporan Hasil
Penelitian. 1 penyunt. Jakarta: Yayasan
Pustaka Obor Indonesia .
LeRoith, D., 2012. Prevention of Type 2
Diabetes, From Science to Therapy.
New York, USA: Springer.
Lusiana, N., Andriyani, R., & Megasari, M..
2015. Buku Ajar Metodologi Penelitian
Kebidanan Edisi 1. Yogyakarta :
Deepublish.
Marchevsky, D., 2000. Citical Appraisal of
Medical Literature. New York: Kluwe
Academic/ Plenum Publishers.
Mariady, F., Sugiarto, C., & Sadeli L.. 2000.
Perbandingan Kadar Glukosa Darah
Sewaktu Menggunakan Glukometer
dan Spektrofotometer pada Penderita
Diabetes Melitus di Klinik Nirlaba
Bandung. [sitasi 26 Mei 2018].
Mark N. Feinglos, &. M. A. B., 2008. Type 2
Diabetes Mellitus: An Evidence- Based
Approach to Practical Management.
USA: Humana Press.
Maxim, L. D., Niebo, R., & Utell, M. J.. 29
September 2014.. Screening test : a
Review with Examples. Pp 811-828.
doi: 10. 3109/08983578. 2014. 955932.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/arti
cles/PMC4389712/> [sitasi 25 Mei
2018].
Mazur DJ. 27 Januari 2017. A history of
evidence in medical decisions: from the
diagnostic sign to Bayesian inference.
Med Decis Making. 2012 Mar-
Apr;32(2):227-31. doi:
10.1177/0272989X11434739.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
22287536/Format: Abstract.>[sitasi 27
Juni 2018].
MHC Medical Products. 2011. Easy Touch
Glucose Monitoring System User
Manual. Taiwan, MHC Medical
Products.
National Diabetes Education Program. June
2017. Diabetes : What is it ?. CDC.
www.cdc.gov/diabetes/ndep> [sitasi 27
Mei 2018].
PERKENI. 2015. Konsensus Pengelolaan dan
Pencegahan Diabetes Melitus tipe 2 di
Indonesia 2015.
Riset Kesehatan Dasar. 2013. Riset Kesehatan
Dasar 2013. Jakarta: Badan Penelitian
dan Pengembangan Kesehatan
Kementrian Kesehatan RI.
Soelistijo, S. A., dkk..2015. Konsensus:
Pengellaan dan Pencegahan Diabetes
Militus Tipe 2 di Indonesia. Pengurus
Besar Perkumpulan Endokrinologi di
Indonesia (PB PERKENI).
Soviero VM, Leal SC, Silva RC & Azevedo RB.
12 September 2011. Validity of Micro
CT in Vitro Detection of Proximal
Carious Lessions in Primary Molars. J
Dent. 2012 Jan;40(1):35-40. doi:
10.1016/j.jdent.2011.09.002. Epub
2011 Sep 12.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
21930181/> [sitasi 27 Juni 2018].
Surya, M. A.. 2003. Pendidikan
Berkesinambungan Patologi Klinik
2003. Jakarta: Bagian Patologi Klinik
Fakultas Kedokteran Universitas
Indonesia.
Badan Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan. Riset Kesehatan Dasar
2013. Kementrian Kesehatan RI.
WHO, & UN partners. January 2015. Country
Statistics and global health estimates.
Geneva : Global Health Observatory. ( ht
t p: / / who. i nt / gho/ mor t al i t y _ bur
den_ di s eas e/ en> [Sitasi 27 Mei 2018]
WHO. 7 April 2016. WHO Global Report on
Diabetes. Geneva, Switzerland.
http://www.who.int/diabetes/global-
report/en/ >[sitasi 27 Mei 2018].