MONITORING DAN PELAPORAN EFEK SAMPING

RUMAH SAKIT UMUM OBAT

KMC LURAGUNG
Jl. Raya Luragung Desa NO DOKUMEN NO REVISI HALAMAN
Cirahayu, Kecamatan RSUKMCL/SPO/ - 1/2
Luragung, Kuningan PKPO/......

TANGGAL DITETAPKAN
TERBIT DIREKTUR RUMAH SAKIT
STANDAR
PROSEDUR OPERASIONAL 25/01/2018

dr. Syarif Hidayat MARS

KMC. 1010.03.01.001
Pelaporan efek samping obat adalah suatu proses
kegiatan pemantauan setipa respon terhadap obat yang
merugikan atau yang tidak diharapkan yang terjadi pada
1 PENGERTIAN
dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan
profilaksis, diagnosis dan terapi serta dalam mengevaluasi
pengobatan sesuai formularium rumah sakit
Sebagai acuan penerapan langkah-langkah petugas untuk:
1. Menemukan efek sampig obat sedini mungkin terutama
yang berat, tidak dikenal, frekuensinya jarang
2. Menentukan frekuensi dan insidental efek samping obat
yang sudah dikenali, yang baru saja ditemu
3. Mengenal semua faktor yang mungkin dapat
2 TUJUAN menimbulkan/mempengaruhi timbulnya efek samping
obat atau mempengaruhi angka kejadia dan hebatnya
efek samping obat
4. Menjaga agar efek samping obat yang pernah terjadi
tidak dibawa lagi oleh pasien yang bersangkutan
maupun pasien lain dan tidak dimasukkan lagi dalam
persediaan obat
023/SK/RSUKMCL.Dir/I/2018 Tentang Pedoman Pelayanan
3 KEBIJAKAN
Farmasi
4.1 Mendeteksi adanya potensi kejadian efek samping
obat atau ROTD
4.2 Petugas di pelayanan menerima keluhan dari pasien
tentang efek samping obat Nama, tanggal lahir, jenis
kelamin, dan berat badan pasien
4.3 Mengidentifikasi obat dan pasien yang mempunyai
risiko tinggi mengalami efek samping atau ROTD
4.4 Petugas meminta obat yang diminum dan
mencocokkan dengan catatan terapi dalam rekam
medis dan bila ada dicocokkan dengan riwayat alergi
yang tercantum dalam rekam medic
4.5 Petugas memastikan keluhan yang dilaporkan terjadi
karena efek samping obat
4 PROSEDUR
4.6 Petugas menentukan kemungkinan jenis obat yang
menjadi penyebab alergi
4.7 Bila belum tercatat, petugas menulis di dalam rekam
medik tentang alergi obat
4.8 Petugas memberi informasi kepada pasien tentang
jenis obat yang menyebabkan alergi untuk
4.9 Melaporkan kejadian efek samping atau ROTD ke
Dokter yang merawat pasien untuk dilakukan
tindakan lebih lanjut
4.10 Mendokumentasikan kejadian efek samping atau
ROTD di rekam medis, ceklist identifikasi tanda-
tanda ESO, dan formulir Monitoring Efek Samping
Obat
 MONITORING DAN PELAPORAN EFEK SAMPING
RUMAH SAKIT UMUM OBAT
KMC LURAGUNG NO DOKUMEN NO REVISI HALAMAN
Jl. Raya Luragung Desa RSUKMCL/SPO/P - 2/2
Cirahayu, Kecamatan KPO/......
Luragung, Kuningan
TANGGAL TERBIT DITETAPKAN
DIREKTUR RUMAH SAKIT
25/01/2018
STANDAR
PROSEDUR OPERASIONAL
dr. Syarif Hidayat MARS
KMC. 1010.03.01.001
4.11 Melaporkan formulir Monitoring Efek Samping
Obat yang sudah terisi ke Tim Farmasi dan
Terapi (TFT)
4.12 TFT akan melakukan evaluasi dan analisa terhadap
formulir Monitoring Efek Samping Obat dengan
algoritma naranjo dan hasil evaluasi / analisa akan
disampaikan ke direktur dan unit-unit terkait
4.13 Melaporkan kejadian ESO atau ROTD ke Badan
POM yang dilakukan oleh TFT melalui Rumah
Sakit
5.1 Instalasi Farmasi
5 UNIT TERKAIT
5.2 TFT