ALKOHOL

Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Larutan etanol berair dapat disterilkan dengan autoklaf atau dengan

penyaringan dan harus disimpan dalam wadah kedap udara, di tempat yang dingin.

Inkompatibilitas

Dalam kondisi asam, larutan etanol dapat bereaksi dengan kuat dengan bahan pengoksidasi. Campuran
dengan alkali dapat berwarna gelap karena reaksi dengan jumlah aldehida yang tersisa. Garam organik
atau akasia dapat diendapkan dari larutan atau dispersi berair. Larutan etanol juga tidak sesuai dengan
wadah aluminium dan dapat berinteraksi dengan beberapa obat.

Kategori Fungsional
Pengawet antimikroba; desinfektan; penetran kulit; pelarut

Penggunaan alkohol konsentrasi

Pengawet antimikroba ≥10

Desinfektan 60–90
Mengekstrak pelarut dalam pembuatan galika Hingga 85
Pelarut dalam lapisan film Variabel
Larutan dalam solusi injeksi Variabel
Pelarut dalam cairan oral Variabel
Pelarut dalam produk-produk topikal 60–90

Selulosa, Mikrokristalin
Kategori Fungsional
Adsorben; menangguhkan agen; tablet dan pengencer kapsul; tablet

disintegrant.

Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Selulosa mikrokristalin adalah bahan higroskopis yang stabil. Bahan curah harus disimpan dalam wadah
tertutup dengan baik dalam a tempat yang sejuk dan kering.

Inkompatibilitas
Selulosa mikrokristalin tidak sesuai dengan oksidasi kuat

agen.

Menggunakan Konsentrasi
Adsorben 20-90
Anti-batasi 5-20
Pengikat kapsul / pengencer 20-90
Tablet disintegrant 5-15
Pengikat tablet / pengencer 20-90

Sodium Starch Glycolate

Kategori Fungsional
Tablet dan disintegran kapsul

Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Tablet yang dibuat dengan natrium pati glikolat memiliki sifat penyimpanan yang baik. (22-24) Sodium
pati glikolat stabil meskipun sangat higroskopik, dan harus disimpan dalam wadah tertutup untuk
melindunginya dari berbagai variasi kelembaban dan suhu, yang dapat menyebabkan penggumpalan.
Sifat fisik natrium pati glikolat tetap tidak berubah hingga 3 tahun jika disimpan pada suhu sedang dan
kelembaban.

Inkompatibilitas
Sodium pati glikolat tidak sesuai dengan asam askorbat

Povidone
Kategori Fungsional
Disintegrant; penambah disolusi; menangguhkan agen; pengikat tablet.

Menggunakan Konsentrasi
 Pembawa untuk obat 10-25
Dispersing agent Hingga 5
Obat tetes mata 2-10
Menangguhkan agen Hingga Hingga 5
Pengikat tablet, pengencer tablet, atau zat pelapis 0,5-5

Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Povidone menggelapkan sampai batas tertentu pemanasan pada 150 C, dengan reduksi kelarutan dalam
air. Ini stabil untuk siklus pendek panas paparan sekitar 110-130 C; sterilisasi uap air solusi tidak
mengubah sifatnya. Larutan berair rentan terhadap pertumbuhan jamur dan akibatnya membutuhkan
penambahan pengawet yang sesuai.

Povidone dapat disimpan dalam kondisi biasa tanpa mengalami dekomposisi atau degradasi.
Namun, karena serbuk tersebut bersifat higroskopik, ia harus disimpan dalam wadah kedap udara di
tempat yang sejuk dan kering.

Inkompatibilitas
Povidone kompatibel dalam solusi dengan berbagai anorganik garam, resin alami dan sintetis, dan
bahan kimia lainnya. Itu terbentuk aduk molekul dalam larutan dengan sulfathiazole, natrium salisilat,
asam salisilat, fenobarbital, tanin, dan senyawa lainnya; lihat Bagian 18. Kemanjuran beberapa
pengawet, misalnya thimerosal, dapat terpengaruh oleh pembentukan kompleks dengan povidone.

Fase dalam (92%)

zataktif
Selulosa, Mikrokristalin (pengikat)
Laktosa (pengisi dengan konsentrasi 65-85%b/b

Povidone (pengikat)

Fase luar (8%)

Mg stearat (pelican)

Sodium Starch Glycolate (pengha

ncur)
jurnal
Acyclovir [9-(2-hydroxyethoxylmethyl) guanine], a synthetic purine nucleoside analog derived from
guanine, is the most widely used antiviral agent. It is effective in the treatment of herpes simplex virus
(HSV), mainly HSV-1 and HSV-2 and varicella zoster virus. According to the biopharmaceutical
classification system, acyclovir is categorized as a class - III drug i.e. having high solubility and less
permeability. The pharmacokinetic parameters of acyclovir, following oral administration, are generally
highly variable. It has an average plasma half-life of about 3 hours in adults with normal renal function.
Its absorption in the GIT is slow, variable and incomplete. The bioavailability of acyclovir after oral
administration ranges from 10-30%. Approximately 80% of an oral dose is never absorbed and excreted
through feces. Also the frequency of administration of acyclovir is high, being 200mg five times a day up
to 400mg five times a day depending upon the type of infection (Dias et al., 2009).

Formulasi tablet dengan metode kompresi langsung

Semua bahan yang disebutkan dalam Tabel 1 pertama kali melewati saringan no 60 dan dikeringkan
selama satu jam pada 60oC dan ditimbang secara akurat. Obat dicampur dengan selulosa mikrokristalin
(MCC) dalam hal formulasi DT1. Dalam formulasi DT2, obat dicampur dengan dicalcium phosphate
(DCP), MCC dan Ac-di-sol. Obat dicampur dengan DCP dalam hal formulasi DT3 dan dengan DCP, Ac-di-
sol dalam kasus formulasi DT4. Dalam semua formulasi di atas, penambahan dilakukan dalam proporsi
geometrik dan pencampuran dilakukan selama 15 menit untuk memastikan distribusi seragam. Semua
bahan lain ditambahkan ke formulasi masing-masing seperti yang ditunjukkan pada Tabel 1. Berat dan
kekerasan tablet disesuaikan untuk 400mg dan 5-7 kg / cm2, masing-masing dan tablet ditinju
menggunakan mesin pukulan tunggal di ruangan di mana kelembaban dikontrol dengan bantuan
dehumidifier yang disimpan 45 menit sebelum meninju tablet.
Formulasi tablet dengan metode granulasi basah
Asiklovir, MCC, Primogel, Sodium saccharine dan DCP ditimbang secara akurat dan dicampur dalam
proporsi geometris seperti yang ditunjukkan pada Tabel 2. Pasta pati (10%) disiapkan dan ditambahkan
ke campuran bubuk sebagai pengikat untuk menyiapkan massa basah. Butiran disiapkan dengan
melewatkan massa melalui saringan no. 16. Butiran dikeringkan pada 60oC selama 2 jam. Butiran
kemudian dicampur dengan Talc, Magnesium stearat dan Aerosil seperti yang ditunjukkan pada Tabel 2.
Butiran dievaluasi seperti yang dijelaskan dalam "Evaluasi campuran bubuk dan butiran" dan kemudian
dikompresi ke tablet menggunakan mesin kompresi tablet stroke tunggal.