PREFORMULASI

Bahan-bahan berikut ini digunakan sebagai diperoleh:

Gentamisin ampul injeksi (Greenfield Pharmaceutical, Co Ltd, Cina),
Zat Aktif

Gentamisin Sulfat

Struktur

(Martindale
36th ed. 2009, p: 282)
Rumus
molekul

(British Pharmacopoeia 2009, p: 2751)

Titik lebur

218-237C
(http://www.chemicalbook.com/ChemicalProductProperty_E
N_CB2733991.htm)

Pemerian

Serbuk; putih sampai kekuning-kuningan. (FI V hlm. 491)

Kelarutan

Larut dalam air; tidak larut dalam etanol, dalam aseton, dalam
kloroform, dalam eter dan dalam benzen. (FI V hlm. 491)

Stabilitas

Panas: Gentamisin Sulfat bila disimpan pada suhu 4 atau

25 dalam jarum suntik plastik sekali pakai selama 30
hari menimbulkan endapan cokelat dibeberapa kasus.

(Martindale 36th ed. 2009, p: 282)

Cahaya: Tidak ditemukan dalam literatur Martindale 36th

ed. 2009, JP 15th ed., BP ed. 2009, FI V, European pharm

5th ed., USP 30-NF 25, TPC 12th ed. 1992.

Air: Gentamisin Sulfat dalam larutan air cukup asam
sampai

sangat

basa

secara

kimiawi

stabil

dan

menunjukkan dekomposisi di air buffer mendidih (pH 2

14). (TPC 12th ed. 1992, p: 880)

pH:Larutan Gentamisin Sulfat dalam pH asam mungkin
membasakan karbondioksida. (Martindale 36th ed. 2009,
p: 282)

Inkompabilitas

Aminoglikosida yang aktif dalam vitro oleh berbagai penisilin

dan sefalosporin melalui interaksi dengan cincin beta-laktam,
tingkat inaktivasi tergantung pada suhu, konsentrasi, dan
durasi kontak. Perbedaan aminoglikosida bervariasi dalam
stabilitas mereka, dengan amikasin rupanya yang paling tahan
dan tobramycin paling rentan terhadap inaktivasi; gentamisin
dan netilmisin adalah stabilitas menengah. Beta laktam juga
bervariasi dalam kemampuan mereka untuk menghasilkan
inaktivasi, dengan ampisilin, benzilpenisilin, penisilin dan
antipseudomonal

seperti

karbenisilin

dan

tikarsilin

memproduksi inaktivasi ditandai. Inaktivasi juga telah

dilaporkan dengan asam klavulanat. Gentamisin juga tidak
sesuai dengan furosemid, heparin, sodium bikarbonat (pH
asam larutan gentamisin mungkin membebaskan karbon
dioksida), dan beberapa solusi untuk nutrisi parenteral.
Interaksi dengan persiapan memiliki pH basa (seperti
sulfadiazin sodium) , atau obat yang tidak stabil pada pH
asam ( misalnya eritromisin garam ), yang cukup dapat
diharapkan

Mengingat

potensi

mereka

untuk

ketidakcocokan, gentamisin dan lainnya aminoglikosida harus

umumnya tidak dicampur dengan obat lain dalam jarum
suntik atau larutan infus atau diberikan melalui intravena yang
sama
line. Ketika aminoglikosida diberikan dengan beta laktam,
mereka umumnya harus diberikan pada lokasi terpisah.

(Martindale 36th ed. 2009, p: 282)

Keterangan

Merupakan antibiotik golongan aminoglikosida yang

lain

memiliki aksi bakterisida terhadap banyak bakteri aerob, gram

negatif dan terhadap beberapa strain stafilokokus. (Martindale
36th ed. 2009, p: 282)

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup rapat.(FI V hlm. 492)

Kadar

Dalam sediaan digunakan Gentamisin Sulfat dengan kadar

penggunaan

0,1%.

Phospholipon 90G (P90G) dan phospholipon 90H (P90H) (Fosfolipid GmbH Kln,
Jerman),
Lecithin (HOPE edisi ke 5 hal 409)
Synonyms
E322; egg lecithin;LSC 5050; LSC 6040; mixed soybean
phosphatides; ovolecithin;Phosal 53 MCT; Phospholipon 100
H; soybean lecithin; soybean phospholipids; Sternpur; vegetable lecithin.
Struktur Formula

fungsional Kategori
emolien ; agen pengemulsi; pelarut agen.
Pemerian
Lesitin sangat bervariasi dalam bentuk fisik mereka, dari kental Cairan setengah untuk bubuk,
tergantung pada asam lemak bebas konten. Mereka juga dapat bervariasi dalam warna dari
coklat ke cahaya kuning, tergantung pada apakah mereka dikelantang atau dikelantang atau
pada tingkat kemurnian. Ketika mereka terkena udara, oksidasi cepat terjadi, juga
mengakibatkan kuning gelap atau warna cokelat.

Lesitin memiliki praktis tidak ada bau. Mereka berasal dari sumber nabati memiliki rasa
hambar atau nutlike, mirip dengan yang minyak kedelai.
Massa jenis: 0.97 g / cm
untuk lecithin cair; 0,5 g / cm
untuk lesitin bubuk.
jumlah yodium:
95-100 untuk lecithin cair;
82-88 untuk lesitin bubuk.
Titik isoelektrik: 3.5
nilai saponifikasi: 196
Kelarutan: lesitin yang larut dalam alifatik dan aromatik hidrokarbon, hidrokarbon
terhalogenasi, minyak mineral, dan asam lemak. Mereka praktis tidak larut dalam sayur
dingin dan minyak hewan, pelarut polar, dan air. Bila dicampur dengan air, namun, lesitin
hidrat untuk membentuk emulsi.
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan Lesitin terurai pada pH yang ekstrim. Mereka juga
higroskopis dan mengalami degradasi mikroba. Ketika dipanaskan, lesitin mengoksidasi,
gelap, dan membusuk. Suhu 160-1808C akan menyebabkan degradasi dalam waktu 24 jam.
Cairan atau lilin nilai lesitin harus disimpan di kamar suhu atau di atas; suhu di bawah 108C
dapat menyebabkan pemisahan. Semua nilai lesitin harus disimpan dalam wadah yang
tertutup terlindung dari cahaya dan oksidasi. lesitin padat dimurnikan harus disimpan dalam
wadah tertutup rapat di sub beku suhu.
Tween 80 (KERMEL, C fungsional Kategori emolien ; agen pengemulsi; pelarut
agen.ina),
Tween 80
(excipient ed 2 hal 375)
Polysorbate 80 cairan berminyak Kuning
Nama lain : Polysorbate 80
Sifat fisika kimia : Cair seperti minyak /semi gel berwarna kuning hingga jingga, bau khas
lemahKelarutan : larut dalam air, dalam etil asetat dan toluena, tidak larut dalam minyak
nabatiKonsentrasi : 1-15% untuk emulsi tipe m/aHLB : 14,9OTT : fenol, tanin, paraben
Wadah penyimpanan : wadah tertutup rapat, kering dan sejuk
Penggunaan : Emulsifying agent, Solubilizing agent, Wetting agent
Rumus molekul : C34H64O11 (HOPE edisi 5 hal 580)
Fungsi : agen pengemulsi; surfaktan nonionik; pelarut agen;
pembasahan, pendispersi / pensuspensi

minyak Sunseed (double halus) vitamin A yang diperkaya (Kelwaram Chanrai

Kelompok Lagos, Nigeria),

asam poliakrilat (Carbopol 971P dan 974P; The Lubrizol Corporation, USA.),
Sinonim : (HOPE edisi ke 5 hal 111)
Acritamer; acrylic acid polymer; Carbopol; carboxy polymethylene, polyacrylic acid;
carboxyvinyl polymer;Pemulen; Ultrez.
fungsional Kategori
bioadhesive; agen pengemulsi; melepaskan-memodifikasi agen; pensuspensi; tablet pengikat;
viskositas meningkat agen.
Kelarutan: larut dalam air dan, setelah dinetralisir, dalam etanol (95%) dan gliserin.
Meskipun mereka digambarkan sebagai 'larut', karbomer lakukan tidak larut tetapi hanya
membengkak sampai batas yang luar biasa, karena mereka tiga-dimensi microgels silang.
Selain itu, spesifikasi Pharmacopeial tidak jelas, bahwa netralisasi dengan amina alifatik
rantai panjang atau etoksi-112 Carbomer lated rantai panjang amina diperlukan untuk
swellability di etanol, dan dengan amina yang larut dalam air untuk swellability di gliserin
Wadah dan Penyimpanan : bubuk karbomer harus disimpan dalam kedap udara, wadah tahan
korosi di tempat yang sejuk dan kering. Penggunaan kaca, plastik, atau wadah resin berlapis
dianjurkan untuk penyimpanan formulasi yang mengandung karbomer. kemasan di tabung
aluminium biasanya membutuhkan formulasi untuk memiliki pH kurang dari 6,5, dan
kemasan dalam tabung logam lain atau kontainer membutuhkan pH lebih besar dari 7,7 untuk
memperpanjang stabilitas karbomer.
Deskripsi
Karbomer yang berwarna putih, 'berbulu', asam, higroskopis bubuk dengan bau yang khas
sedikit.
1. Carbopol 940 (Carboksipolimetilen)
Nama lain carbopol adalah acritamer, acrylic acid polymer, carbomer. Dengan rumus
molekul (C3H4O2)n. untuk jenis carbopol 940 mempunyai berat molekul monomer sekitar
72 gr/mol dan carbopol ini terdiri dari 1450 monomer (Avinash,2006). Carbopol merupakan
salah satu jenis gelling agent digunakan sebagian besar di dalam cairan atau sediaan
formulasi semisolid berkenaan dengan farmasi sebagai agent pensuspensi atau agent
penambah kekentalan. Digunakan pada formulasi krim, gel dan salep dan kemungkinan
digunakan dalam sediaan obat mata dan sediaan topikal lain. Rumus bangun dari carbopol
Rumus bangun monomer carbopol

Carbopol berwarna putih berbentuk serbuk halus, bersifat asam, higroskopik, dengan sedikit
karakteristik bau. Carbopol dapat larut di dalam air, di dalam etanol (95%) dan gliserin, dapat

terdispersi di dalam air untuk membentuk larutan koloidal bersifat asam, sifat merekatnya
rendah.
Carbopol bersifat stabil dan higroskopik, penambahan temperatur berlebih dapat
mengakibatkan kekentalan menurun sehingga mengurangi stabilitas. Carbopol mempunyai
viskositas antara 40.000 60.000 cP digunakan sebagai bahan pengental yang baik memiliki
viscositasnya tinggi, menghasilkan gel yang bening. Carbopol digunakan untuk bahan
pengemulsi pada konsentrasi 0,1- 0,5%B, bahan pembentuk gel pada konsentrasi 0,5-2,0%B,
bahan pensuspensi pada konsentrasi 0.51.0 % dan bahan perekat sediaan tablet pada
konsentrasi 5 10 % (Rowe, et. al.,2003 dalam Puryanto, 2009).
Dalam medium berair, polimer seperti carbopol 940 ini yang dipasarkan dalam bentuk asam
bebas, mula mula terdispersi secara seragam. Setelah tidak ada udara yang terjebak, gel
dinetralkan dengan basa yang cocok. Muatan negative pada sepanjang rantai polimer
menyebabkan polimer tersebut menjadi terurai dan mengembang. Dalam sistem berair, basa
sederhana anorganik, seperti sodium, ammonium, atau potassium hidroksida atau garam basa
seperti sodium carbonat dapat digunakan. pH dapat diatur pada nilai yang netral, sifat gel
dapat dirusak oleh netralisasi yang tidak cukup atau nilai pH yang berlebih. Amina tertentu
seperti TEA biasanya digunakan dalam produk kosmetik (Libermann,1996). Carbopol 940
akan mengembang jika didispersikan dalam air dengan adanya zat-zat alkali seperti TEA
(trietanolamin) atau diisopropilamin untuk membentuk suatu sediaan semipadat (Lachman,
et.al.,1989 dalam Puryanto,2009)

Poloxamer 407 (Lutrol F-127;? BASF, Ludwigshafen, Jerman),

Sinonim (HOPE edisi ke 5 hal 585)

Lutrol; Monolan; Pluronic; poloxalkol; polyethylenepropylene glycol copolymer;

polyoxyethylenepolyoxypropylene
copolymer;Supronic; Synperonic.
Poliol poloxamer adalah serangkaian blok terkait erat kopolimer etilen oksida dan propilen
oksida sesuai dengan rumus umum HO (C2H4O) a (C3H6O) b (C2H4O) a H.
fungsional Kategori
Pendispersi; pengemulsi dan coemulsifying agen; pelarut agen; tablet pelumas; membasahi
agen.
Deskripsi
Polaksamer-poloksamer umumnya terjadi sebagai putih, lilin, bebas yang mengalir prilled
butiran, atau sebagai padatan cor. Mereka praktis tidak berbau dan hambar. Pada suhu kamar,
poloxamer 124 terjadi sebagai cairan tidak berwarna.
Kepadatan: 1.06 g / cm
di 258C
Titik nyala: 2608C
Segi: Polaksamer-poloksamer padat bebas mengalir.
Nilai HLB: 0,5-30; 29 untuk poloxamer 188.
Titik lebur:
168C untuk poloxamer 124;
52-578C untuk poloxamer 188;
498C untuk poloxamer 237;
578C untuk poloxamer 338;
52-578C untuk poloxamer 407.
kadar air: Polaksamer-poloksamer umumnya mengandung kurang dari 0,5%
w / w air dan higroskopis hanya pada kelembaban relatif
lebih besar dari 80% .Lihat alsoFigure 1.
Kelarutan: kelarutan bervariasi sesuai dengan jenis poloxamer; poloxamer 407 mudah larut
dalam etanol 95% dan air.
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Polaksamer-poloksamer merupakan bahan stabil. larutan air yang stabil dengan adanya asam,
alkali, dan ion logam. Namun, larutan air mendukung pertumbuhan jamur. Bahan massal
harus disimpan di sebuah sumur tertutup wadah di tempat yang sejuk dan kering.
propilen glikol (Merck, Jerman), dan

Zat

Propilen glikol

Sinonim

1,2 - Dihidroksipropana ; E1520 ; 2 - hidroksipropanol ;

metiletilenaglikol ; metilglikol ; propana - 1,2 - diol ;
propilenglikolum . (HOPE 6th ed. 2009 p: 592)

Struktur

(HOPE 6th ed. 2009 p: 592)

Rumus

C3H8O2(HOPE 6th ed. 2009 p: 592)

molekul
Titik lebur

-59 C.(HOPE 6th ed. 2009 p: 592)

Pemerian

Tidak berwarna, kental, cairan praktis tidak berbau jelas

dengan manis, rasa sedikit pedas menyerupai glisein. (HOPE
6th ed. 2009 p: 592)

Kelarutan

Larut dalam aseton, kloroform, etanol 95%, glisein, air, larut

pada 1 dalam 6 bagian eter, tidak larut dalam minyak mineral
ringan atau minyak tetap, tetapi akan melarutkan beberapa
mintak esensial. (HOPE 6th ed. 2009 p: 592)

Stabilitas

Pada suhu dingin, propilen glikol stabil dalam wadah yang

tertutup, tetapi pada suhu tinggi, ditempat terbuka cenderung
mengoksidasi

sehinggal

menimbulkan

produk

seperti

propionaldehida, asam laktat, asam piruvat, asam asetat.

Propilen glikol secara kimiawi stabil bila dicampur dengan
etanol 95%, gliserin, air. Larutan dalam air dapat disterilkan
dengan autoklaf. Propilen glikol higroskopis dan harus
disimpan dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya,
ditempat sejuk dan kering. (HOPE 6th ed. 2009 p: 593)
Inkompabilita

Propilen glikol tidak kompatibel dengan reagen pengoksidasi

seperti kalsium permanganat.(HOPE 6th ed. 2009 p: 593)

Keterangan

Kegunaan: Pelarut metilparaben dan propilparaben. (HOPE

lain

ed. 6th p: 592)

Alasan
pemilihan
Penyimpanan

Propilenglikolbersifat

higroskopisdanharusdisimpan

dalam

wadah tertutup baik, terlindungdaricahaya, di tempat yang

sejukdankering. (HOPE ed. 6th p: 592)
Kadar
penggunaan

Humektan Topikal : 15%

Pengawet larutan dan semisolida : 15-30%
Pelarut atau pelarut campuran :
larutan aerosol : 10-30%
larutan oral : 10-25%
parenteral : 10-60%
Topikal : 5-80% (HOPE 6thed. 2009 p: 592)
Kadar yang digunakan pada sediaan : ? %.

trietanolamin (Spectrum Chem. Mfg. Corp, California).

Trietanolamin (TEA) (Handbook of Excipients 6th edition hal. 663)
Pemerian : Berwarna sampai kuning pucat, cairan kental.
Kelarutan : bercampur dengan aseton, dalam benzene 1 : 24, larut dalam kloroform,
bercampur dengan etanol.
Konsentrasi : 2-4%
Kegunaan: Zat pengemulsi
OTT : akan bereaksi dengan asam mineral menjadi bentuk garam kristal dan ester dengan
adanya asam lemak tinggi.
Stabilitas : TEA dapat berubah menjadi warna coklat dengan paparan udara dan cahaya.

PACKAGING

Gel, kadang kadang disebut Jeli, merupakan sistem semi padat

terdiri
dari suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar,
terpenetrasi oleh suatu cairan (Depkes, 1995). Gel didefinisikan sebagai suatu sistem
setengah padat yang terdiri dari suatu dispersi yang tersusun baik partikel anorganik yang
kecil atau molekul organik yang besar dan saling diresapi cairan.
Gel dapat digunakan untuk obat yang diberikan secara topikal atau
dimasukkan ke dalam lubang tubuh (Depkes,1995)