MAKALAH PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN SOLID

PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL dengan METODE

GRANULASI BASAH

Oleh:

Kelompok 3

Anjas Nur Baskoro 151650024

Annisa Nur Fauziah 151650060

Arika Handayani 151650048

Devi Anggita 151650010

Devi Novita Indriani 151650031

Ervina Julia Dewi 151650003

Irene Yopita Sari 151650001

Nadia Nur Azis 151650015

Sriwulan Ayuningtyas 151650017

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN (STIKes)

KHARISMA PERSADA
D.III FARMASI
Jalan Padjajaran, Pamulang Barat, Tangerang Selatan
Tangerang Selatan
2017
 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa, yang mana berkat

rahmat dan karunia-Nya kami dapat menyelesaikan makalah kami yang berjudul Pembuatan

Tablet Parasetamol dengan Metode Granulasi Basah.

Dalam makalah ini kami menjelaskan mengenai pengertian secara umum. Adapuan

tujuan kami menulis makalah ini yaitu untuk memenuhi tugas dari dosen pengampu yang

membimbing kami dalam mata kuliah Praktikum Formulasi Sediaan Solid.

Kami menyadari makalah ini masih jauh dari keempurnaan. Oleh sebab itu, kami

mengharapkan kritik dan saran para pembaca demi kesempurnaan makalah kami untuk ke

depannya. Mudah-mudahan makalah ini bermanfaat bagi kita semua terutama bagi

mahasiswa-mahasiswa yang mengikuti mata kuliah Praktikum Formulasi Sediaan Solid

khususnya di Sekolah Tinggi Ilmu Kesehatan jurusan Farmasi.

Tangerang Selatan, April 2017

Penyusun

2
 TABLET

A. Pendahuluan
Menurut FI IV, tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau
tanpa bahan pengisi. Sedangkan menurut Ansel edisi IV, tablet adalah bahan obat dalam
bentuk sediaan padat yang biasanya dibuat dengan penambahan bahan tambahan
farmasetika yang sesuai.

B. Formulasi Tablet Paracetamol pendahuluan

PCT 500 mg PCT 500
mg
Starch 5%
Laktosa 65%
Metil selulosa 1%
GOM 1%
Talk 1%
Mg stearat
Starch 3% 0,25%

Avicel 5%
PREFORMULASI TABLET 1

KONSENTRAS % YANG
KOMPOSISI KEGUNAAN
I DIPAKAI
Laktosa Pengisi 65 85% 65%
GOM Arab Pengikat 1 5% 1%
Mg stearat Pelicin 0,25 5% 0,25%
Avicel penghancur 5 15% 5%

PREFORMULASI TABLET 2

KONSENTRAS % YANG
KOMPOSISI KEGUNAAN
I DIPAKAI
Pati Pengisi 5 25% 5%
Metil selulosa Pengikat 1 5% 1%
Talk Pelicin 1 10% 1%
Pati Penghancur 3 15% 3%

MONOGRAFI
a. Zat Aktif

3
 Struktur kimia

Rumus molekul C8H9NO2

Nama Paracetamol
Nama lain Acetaminofhen
Nama kimia n-acetil-4-aminofenol
Berat molekul 151,16
Pemerian Serbuk hablur,putih,tidak berbau,rasa pahit (FI III,hal 32)
Suhu lebur 1690C-1720C
pH Antara 5,3 dan 6,5 (codek hal 988)
Kelarutan Larut dalam 70 bagian air,7 bagian etanol,13 bagian aceton,40 bagian
glicerol,9 bagian propilen glikol,larut dalam larutan alkali hidroksida
Stabilitas Terhidrolisis pada ph minimal 5-7
Stabil pada temperatur 450C (dalam bentuk serbuk)
Dapat terdegradasi oleh quinominim dan terbentuk warna
pink,coklat dan hitam
Relatif stabil terhadap oksidasi
Menyerap uap air dalam jumlah tidak signifikan pada suhu 250C
dan kelembaban 90%
Tablet yang dibuat granulasi basah menggunakan pasta gelatin
tidak dipengaruhi oleh kelembaban tinggi dibandingkan
menggunakan povidon
(codek hal 988)
Inkompatibilitas Inkompatibilitas terhadap permukaan nilon dan rayon (codek hal
988)
Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat,tidak tembus cahaya (FI IV,hal 650)
Daftar pustaka FI III, hal 32
FI IV, hal 650
codek hal 988-989

b. Zat Tambahan (Eksipien)

1) Starch (Amylum)

4
Struktur kimia

Rumus molekul [C16H10O5]n . dimana n= 300 1000

Nama kimia Starch [9005 25 -8]
Berat molekul 300 1000 tergantung jenis amylum
Pemerian Amylum tidak berbau tidak berasa ,warna putih sampai putih tua,
serbuk halus.
Susut Pengeringan < 15,0% ; lakukan pengeringan pada suhu 100o 105, menggunakan
1 gr.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol 96%dan dalam air dingin.pati
mengembang seketika dalam air sekitar 5 10 % pada 378C .pati
menjadi larut dalam air panas pada suhu diatas suhu gelatinasi.
Stabilitas Pati kering stabil jika dilindungi dari kelembaban tinggi.pati dianggap
sebagai bahan kimia dan mikrobiologi pada kondisi penyimpanan
dibawah normal .larutan amilum atau atau pasta amylum tidak stabil
dan mudah dimetabolisme oleh microorganisme,karena itu untuk
granulasi basah harus selalu dibuat baru. Pati harus disimpan dalam
wadah kedap udara di tempat sejuk dan kering
Inkompatibilitas Pati tidak kompatibel dengan zat pengoksidasi kuat. Berwarna
jika dicampur dengan iodium
Penyimpanan Dalam tempat sejuk dan kering
Kegunaan Desintegran 3 25 %
Antiadherent dan lubrikan 3-15%
Kegunaan dalam Pengisi 5 25%, Penghancur 3 15%.
formulasi

5
Daftar pustaka Handbook of Excipient 6th ed.

2) Talkum
Struktur kimia --
Rumus molekul Mg6(S12O5)4(OH)4
Nama kimia Talk(14807-96-6)
Berat molekul -
Pemerian Sangat halus,warna putih sampai putih ke abu-an,tidak
berbau ,berkilat mudah melekat pada kulit dan bebas dr
butiran
Kelarutan Tidak larut dalam hampir semua pelarut
Stabilitas Talk merupakan bahan yang stabil,dapat di sterilisasi dengan
pemanasan sampai 1600 C tidak kurang dari 1 jam .dapat juga
disterilkan dengan gas etilen oxide atau gama radiasi
Inkompatibilitas Inkompatibilitas dengan senyawa surfaktan.
Penyimpanan Talk harus disimpan dalam wadah tertutup rapat dan tempat
kering
Kegunaan Glidan (1,0 % - 10 %)
Diluent (5-30%)
Kegunaan dalam Glidant 1 %
formulasi
Daftar pustaka Handbook of Excipient 6th ed

3) Magnesium Stearat
Struktur kimia

Rumus molekul C36H70MgO4

Nama kimia Octadecanoic acid magnesium salt [557-04-0]
Berat molekul 591,29
Pemerian Serbuk halus berwarna putih,bau samar rasa khas
Susut Pengeringan <4,0% lakukan pengeringan pada suhu 105o hingga bobot tetap.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol,etanol 95%,eter dan air ,sedikit larut
dalm benzen hangat,dan etanol hangat 95%
Stabilitas Magnesium stearat stabil dan dapat disimpan dalam wadah tertutup
rapat dan kering
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan asam kuat,basa, garam besi.Hindari pencampuran
dengan bahan yang teroksidasi kuat.Mg stearat tidak dapat digunakan
dalam produk yang mengandung aspirin,beberapa vitamin dan garam
besi
Penyimpanan Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan disimpan dalam tempat sejuk
dan kering

6
Kegunaan Lubricant,0,25 % - 5,0 %
Daftar pustaka Handbook of Excipient 6th ed hal 433-436

4) Avicel (Cellulose Microcrystaline)

Struktur kimia

Rumus molekul (C6H10O5) dimana n = 220 - 36000

Nama kimia Cellulose [9004-34-6]
Berat molekul -
Pemerian Tidak berbau, berwarna putih, tidak berasa, bentuk serbuk kristal
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, cairan asam dan pelarut organik lainnya,
sedikit larutdalam 5% w/v garam hidroksida(larutan)
Stabilitas Stabil walaupun higroskopis.
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan oksidator kuat.
Penyimpanan Simpan ditempat yang tertutup dengan baik, ditempat yang sejuk dan
kering.
Kegunaan Disintegran 5-15% , binder/dliuen 20-90%,
Kegunaan dalam Penghancur 5 %
formulasi
Daftar pustaka Handbook of Excipient 6th ed hal 158-162

5) GOM
Struktur kimia

Rumus molekul
Nama kimia Acacia (9000-01-5)
Beratjenis 1.35 1.49
Pemerian Berwarna putih atau putih kekuningan, berbentuk serpihan tipis, granul,
serbuk, tidak berasa (hambar), dan tidak berbau.
Susut Pengeringan < 15,0% ; lakukan pengeringan pada suhu 100 105, menggunakan
1 gr.
Kelarutan Larut dalam 20 bagian gliserin, 20 bagian propylenglikol, 2,7 bagian
air, praktis tidak larut dalam etanol 95%
Stabilitas Dalam larutan air mudah terkontaminasi mikroba tetapi dapat
diawetkan dengan mendidihkan larutan dalam waktu. Microwave iritasi
Inkompatibilitas Amidopirine, apomorfin, cresol, etanol 95%, garam besi, morfin, fenol,
tanin, vanilin.

7
Penyimpanan Simpan ditempat yang sejuk dan kering
Kegunaan Pengikat 1-5%
Kegunaan dalam Pengikat 5%
formulasi
Daftar pustaka Handbook of Excipient 6th ed hal

6) Metil Selulose
Struktur kimia

Rumus molekul CH2OCH2COO

Nama kimia Carboxymethyl Cellulose
Berat jenis
Pemerian Serbuk atau granul berwarna putih, praktis tidak berbau atau berwarna.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton, metanol, kloroform, etanol, eter,
larutan jenuh garam, toluene, dan airpanas, larut dalam asam asetat
glasial, campuran etanol, dan kloroform dalam perbandingan yang
sama. Dalam air dingin metil selulosa mengembang dan terdispersi
membentuk dispersi koloid yang jernih dan kental.
Stabilitas Stabil, meskipun sedikit higroskopis.
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan aminakrin hidroklorida, klorokresol, raksa
klorida, fenol, resolsinol, asam tanat, perak nitrat, setil peridinium
klorida, asam phidroksibenzoat, asam p-aminobenzoat, metil paraben,
propil paraben, dan butil paraben. Garam dan asam mineral, fenol, dan
tanin akan mengkoagulasi metil selulosa, hal ini dapat dicegah dengan
penambahan etanol 95% atau diasetat glikol.
Penyimpanan Dalam wadah kedap udara pada tempat yang sejuk dan kering.
Kegunaan Pengikat 1 5%, Matrix untuk tablet sustained release 5 75%,
Pengemulsi 1 5%, Pensuspensi 1 2%
Kegunaan dalam Pengikat 1 5%
formulasi
Daftar pustaka Hope 5th hal 462-463

7) Laktos
Struktur kimia

Rumus molekul C12H22O11H2

Nama kimia Saccharum Lactis
Berat jenis

8
Pemerian Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak manis
Susut Pengeringan -
Kelarutan Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut
dalam etanol 95% P, praktis tidak larut dalam kloroform p dan dalam
eter P
Stabilitas
Inkompatibilitas Berubah warna menjadi coklat jika terdapat bersama-sama senyawa
amino primer, misal amfetamin dan asam amino.
Penyimpanan
Kegunaan Zat tambahan, bahan pengisi.
Kegunaan dalam Pengisi 65 85%
formulasi
Daftar pustaka Hope 5th hal 153, FI III hal 338

C. Formulasi Akhir

PCT 500
mg

Laktosa 65%

GOM 1%

Mg stearat
0,25%

Avicel 5%