BAHAN AKTIF

(Titanium Dioksida, Oxybenzone, dan Oktilmetoksisinamat)

Dibuat sediaan Terdapat fase air Adanya media Digunakan untuk Bahan aktif tidak Terjadi Oksidasi
krim tabir surya dan fase minyak air, rentan topikal berbau
tipe m/a JURNAL
terhadapPRAKTIKUM SEMISOLIDA
SEDIAAN KRIM TABIR SURYA
pertumbuhan
mikroba
Disusun Ditambahkan
Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Ditambahkan
Farmasetika Sediaan Semisolida
Ditambahkan
Dibutuhkan humektan : corigen odoris: antioksidan :
Dibutuhkan basis emulgator : TEA Propilen glikol Oleum Rosae
Ditambahkan BHT
krim : Asam Stearat Oleum Citri
Paraffin Liquid pengawet :
Vaselin Album Nipagin
Cera Alba Nipasol

KELOMPOK: 3
FARMASI F

1. Desy Nurita ​ ​ ​ ​ ​201810410311280

2. Clara Demmy Dwi Anisha Imansari ​201810410311282
​ ​ . Faza Nisa Rahmadhani
3 ​ ​ ​201810410311283
4. Salwa Fitriannissa Putri ​ ​ ​201810410311284
5. Rafli Izzudin avescina ​ ​ 2​ 01810410311286
6. Rafly Nurqolbi Izzulhaq ​ ​ 2​ 01810410311287
7. Khilda Rizqi Amaliyah ​ ​ ​201810410311290
8. Della Oktani'matun Nursolich ​ ​201810410311291
9. Fatbela Zulfa Mazida ​ ​ ​201810410311292
10. Sheren Ghina Salsabila ​ ​ 2​ 01810410311293
11. Affrisca Yuisha Marcela ​ ​ 2​ 01810410311294

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2021

RANCANG FORMULA

SENYAWA AKTIF EFEK/KHASIAT EFEK SAMPING

Nama senyawa Titanium dioksida digunakan di Titanium dioksida: Secara
Titanium Dioksida sebagian besar tabir surya untuk topikal bahan ini dilaporkan
memblokir sinar UVA dan tidak toksik dan secara kimiawi
UVB, mirip dengan seng tidak mengiritasi.
oksida. Mengurangi penetrasi Namun, titanium dioksida
 sinar ultraviolet kadang-kadang begitu oklusif
Melalui epidermis dengan sehingga menimbulkan miliaria
menyerap radiasi UV dengan (biang keringat).
rentang panjang gelombang (ik.po.go.id)
Nama IUPAC tertentu. Jumlah dan panjang
Dioxotitanium gelombang radiasi UV yang
(DrugBank) diserap dipengaruhi oleh
struktur molekul agen tabir
Rumus molekul surya
TiO2 (DrugBank)

Berat molekul
79.88 g/mol

Sinonim
Anatase titanium dioxide
brookite titanium dioxide
rutile titanium dioxide
Tioxide
titanic anhydride
titanii dioxidum
Tronox.
(HPE, 6th ed. 741)

Pemerian
Serbuk non higroskopis
berwarna putih, amorf, tidak
berbau, dan tidak berasa.
Meskipun ukuran partikel
rata-rata serbuk titanium
dioksida kurang dari 1 mm,
titanium dioksida komersial
umumnya terbentuk sebagai
partikel agregat dengan
diameter sekitar 100 mm.
(HPE, 6th ed. 741)

KARAKTERISTIK FISIKA KARAKTERISTIK KIMIA KETERANGAN KHUSUS

(BILA ADA)
Praktis tidak larut dalam Wadah dan penyimpanan
asamsulfat encer;hydrochloric harus disimpan dalam wadah
acid/asam klorida; asam tertutup baik, terlindung dari
nitrat;pelarut organic dan air cahaya, di tempat yang sejuk
larut dalam asam fluoride dan dan kering.
asamsulfat panas (HPE, 6 th ed. 742)
terkonsentrasi, kelarutan
tergantung pada perlakuan
panas sebelumnya,pemanasan
berkepanjangan menghasilkan
bahan yang kurang larut
(HPE, 6 Th ed. 742)

Stabil pada pH 7

SENYAWA AKTIF EFEK/KHASIAT EFEK SAMPING

Nama senyawa Oxybenzone adalah
benzofenon tersubstitusi yang
Oxybenzone digunakan secara topikal
sebagai tabir surya.
Benzofenon secara efektif
menyerap cahaya di seluruh
Dermatitis alergi kontak foto
dapat disebabkan oleh
penggunaan tabir surya
benzofenon secara topikal.
Oxybenzone banyak digunakan
dan sering ditemukan sebagai
 rentang UVB (panjang fotoalergen pada pasien dengan
gelombang 290 - 320 nm) dan reaksi ini. Reaksi alergi kontak
juga menyerap sebagian sinar lebih jarang terjadi.
UVA dengan panjang (Martindale 36 Th edition,
gelombang 320 - 360 nm dan hal 1608)
beberapa sinar UVC dengan
Nama Kimia panjang gelombang sekitar
2-Hydroxy- 4 250 - 290 nm. Oleh karena itu,
methoxybenzophenone benzofenon dapat digunakan
C14H12O3. untuk mencegah sengatan
matahari dan juga dapat
memberikan perlindungan
Sinonim terhadap reaksi terkait obat
Benzofenon-3 atau reaksi fotosensitifitas lain
Benzophenone-3 yang terkait dengan sinar
Oxibenzona UVA; dalam prakteknya
Oxybenzonum mereka biasanya digabungkan
2-Hydroxy- 4 dengan tabir surya dari
methoxybenzophenone kelompok lain.
(Martindale 36 Th edition, (Martindale 36 th edition, hal
hal 1608) 1608)

Berat Molekul
228,2
(Martindal 36 th edition, hal
1608)

Pemerian
Berupa serbuk berwarna kuning
pucat.
(Martindale 36 Th edition,
hal 1608)

KARAKTERISTIK FISIKA KARAKTERISTIK KIMIA KETERANGAN KHUSUS

(BILA ADA)

Kelarutan pH 3.79 Farmakodinamik

Mudah larut dalam alcohol dan Oxybenzone adalah senyawa
toluene. Praktis tidak larut (pubChem) organik yang digunakan dalam
dalam air. tabir surya. Ini adalah turunan
(Martindale 36 th edition, hal dari benzofenon.
1608) (DrugBank)

pKa 7.1 Farmakologi

(pubChem) Oxybenzone adalah turunan
benzofenon yang digunakan
sebagai agen tabir surya.
Oxybenzone menyerap sinar
UVB dan UVA II,
menghasilkan eksitasi
fotokimia dan penyerapan
energi. Setelah kembali ke
keadaan dasar, energi yang
diserap menghasilkan emisi
radiasi panjang gelombang
yang lebih panjang dan
penurunan penetrasi radiasi
pada kulit yang mengurangi
risiko kerusakan DNA.
(PubChem)

Penyimpanan Mekanisme Aksi

• Simpan di wadah tertutup Oxybenzone menyerap sinar
ultraviolet UV-A, mencegahnya
 rapat di tempat yang mencapai kulit
kering dan berventilasi (Drugbank )
baik.
• Simpan di bawah 40 ° C
(104 ° F), sebaiknya
antara 15 dan 30
derajat. C (59 dan 86
derajat F), kecuali
ditentukan lain oleh
pabrikan.
(PubChem)

SENYAWA AKTIF EFEK/KHASIAT EFEK SAMPING

Nama Senyawa Sebagai bahan aktif tabir surya Senyawa oktilmetoksi sinamat
dan lip balm. Digunakan untuk memiliki efek negatif
Oktil Metoksisinamat perlindungan terhadap efek menyebabkan foto alergi dan
merusak sinar matahari foto dermatis, sehingga
(Drugbank ) ditetapkan konsentrasi
maksimum oktilmetoksi
sinamat yang diizinkan dalam
sediaan krim tabir surya oleh
Food and Drug Administration
Berat Molekul (FDA) adalah 7,5%
290,40 g/mol (FDA, 2003).
(Sigmaaldrich octinoxate)

Titik lebur
-25℃
(MSDS Octinoxate)

KARAKTERISTIK FISIKA KARAKTERISTIK KIMIA KETERANGAN KHUSUS

(BILA ADA)
Pemerian pKa -4.8 Farmakokinetika
Cairan kental, jernih berwarna (Drugbank)
kuning pucat, bau khas lemah Absorpsi : Dapat diserap secara
(Pubchem) sistemik setelah diaplikasikan
pada kulit, ditemukan di lapisan
yang lebih dalam dari stratum
korneum serta urin, plasma, dan
ASI. Konsentrasi plasma
maksimum rata-rata yang
terdeteksi setelah aplikasi tabir
surya 2mg / cm2 adalah 7ng /
mL pada wanita dan 16ng / mL
pada pria.

Metabolisme : Dapat menjalani

metabolisme hati jika diserap
secara sistematis. Dapat
terdegradasi secara enzimatis
oleh lipase di stratum korneum
tempat ester mengalami
hidrolisis Mendegradasi
menjadi fotoproduk saat terkena
sinar matahari, yang
menyebabkan penurunan
efisiensi penyerapan UV
(Drugbank)

Kelarutan
pH 5.8 Farmakologi
Dapat larut dalam alkohol,
propylene glycol (MSDS octinoxate) Octinoxate adalah ester kayu
monomyristate, dan berbagai manis dan bahan umum dalam
minyak tabir surya dan produk
(Pubchem) perawatan kulit lainnya untuk
meminimalkan kerusakan foto
DNA. Ini awalnya
 dikembangkan pada tahun 1950
sebagai filter UV-B organik
yang menyerap sinar UV-B dari
matahari. Ini sering
dikombinasikan dengan
nanopartikel atau liposom tahan
air lainnya dalam formulasi
untuk meningkatkan lokalisasi
di epidermis dan menurunkan
risiko penyerapan perkutan.
Penggunaannya dalam
formulasi farmasi dan kosmetik
disetujui oleh FDA
(Drugbank)

Farmakodinamik
Bertindak sebagai agen
fotoprotektif yang melindungi
kulit dengan mencegah dan
meminimalkan efek merusak
dari sinar ultraviolet (UV)
cahaya alami. Efek seluler dari
iradiasi UV termasuk kerusakan
DNA, penghentian siklus sel,
depresi imunologi, apoptosis,
dan perubahan transkripsi.
(Drugbank)

Mekanisme Aksi

Menyerap sinar UV-B

(terutama) dan UV-A sambil
terakumulasi di lapisan terluar
epidermis. Seperti agen
fotoprotektif lainnya,
oktilmetoksisinamat mencegah
kerusakan sel dan asam
deoksiribonukleat (DNA)
dengan mengurangi ekspresi
protein p53 setelah paparan UV
dan juga meningkatkan daya
tahan kulit terhadap sinar UV
(Drugbank)

A. Bahan Aktif Terpilih

1. Titanium Dioksida
Alasan: Titanium dioksida dapat memantulkan sinar ultraviolet dengan cara mengurangi
penetrasi sinar ultraviolet (UV) melalui epidermis dengan menyerap radiasi UV dalam rentang
panjang gelombang tertentu sehingga dapat digunakan sebagai bahan aktif dalam tabir surya
(DrugBank, Martindale 36th Ed.).
2. Oxybenzone
Alasan: Oxybenzone merupakan turunan benzofenon, dimana benzofenon secara efektif
menyerap UVB dan menyerap sebagian sinar UVA dan beberapa sinar UVC serta mencegah
sunburn/sengatan matahari. Oxybenzone memiliki mekanisme menyerap sinar ultraviolet UVA
dan mencegah terpaparnya secara langsung ke kulit sehingga dapat digunakan sebagai bakan
aktif dalam tabir surya (DrugBank).
3. Oktil Metoksisinamat
Alasan: Oktil metoksisinamat bertindak sebagai agen fotoprotektif yang melindungi kulit dengan
menyerap sinar UV-B (terutama) dan UV-A serta terakumulasi di lapisan terluar epidermis
sehingga mencegah kerusakan sel dan asam deoksiribonukleat (DNA) dengan mengurangi
ekspresi protein p53 setelah paparan UV dan meningkatkan daya tahan kulit terhadap sinar UV
(DrugBank).
B. Bentuk sediaan terpilih : Krim
Alasan : Krim adalah sediaan farmasi semipadat mengandung satu atau lebih bahan obat
dissolved atau didispersikan dalam baik emulsi W/O atau emulsi minyak dalam air atau dalam
jenis lainair dengan basis mudah dicuci (Ansel’s, 2011).
C. Persyaratan Umum Sediaan
• Pengertian Krim
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat
terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Istilah ini secara tradisisonal telah
digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsentrasi relatif cair diformulasi
sebgai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam air. Sekarang ini batas tersebut lebih
diarahkan untuk produk yang terdiri dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal
asam – asam lemak atau alkohol berantaipanjang dalam air, yang dapat di cuci dengan air dan
lebih ditujukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika. Krim dapat digunakan untuk
pemberian obat melalui vaginal ( Farmakope indonesia edisi VI hal 55 )
• Syarat Sediaan Krim
a. Stabil, selama masih dipakai mengobati. Maka krim harus bebas dari inkopatibilitas, stabil
pada suhu kamar, dan kelembaban yang ada dalam kamar.
b. Lunak, yaitu semua zat dalam keadaan halus dan seluruh produk menjadi lunak dan homogen.
c. Mudah dipakai, umumnya krim tipe emulsi adalah yang paling mudah dipakai dan dihilangkan
dari kulit.
d. Terdistribusi merata, obat harus terdispersi merata melalui dasar krim padat atau cair pada
penggunaan (Anief, 1994).
D. Spesifikasi Sediaan
No. Keterangan Spesifikasi
1. Bentuk sediaan Krim
2. Bahan Aktif Titanium Dioxide
Oxybenzone
Oktil Metoksisinamat
3. pH sediaan
4. Warna Putih
5. Bau Vanilla
6. Rasa -
7. Tekstur Lembut dan halus

Skema Formulasi

FORMULASI 1
Nama Bahan Fungsi Rentang Kadar Kadar Formula
(%b/b) (%b/b)
Titanium Dioksida Bahan Aktif 2-25 5%
Oxybenzone Bahan Aktif <6 6%
Oktilmetoksisinamat Bahan Aktif <7 7%
Setil Alkohol Emolient 2-5 2%
Dimeticone Emolient 10-30 15%
Mineral Oil Emolient 0,1-95 0,5%
TEA Emulsifying Agent 1 1%
Asam Stearat Emulsifying Agent 1-20 2%
Gliserin Humectant <30 2%
Metil Paraben Antimicrobial 0,02-0,3 0,1%
Preservative
 Oleum Rosae Corigen Odoris - -
Aquadest Pelarut Ad 100 59,4%

FORMULASI 2
Nama Bahan Fungsi Rentang Kadar Kadar Formula
(%b/b) (%b/b)
Titanium Dioksida Bahan Aktif 2-25 2%
Oxybenzone Bahan Aktif <6 6%
Oktilmetoksisinamat Bahan Aktif <7 7%
Setil Alkohol Emulsifying Agent 2-5 2%
Asam stearate Emulsifying Agent 1-20 12%
Trietanolamin Emulsifying Agent 1 2%
Tween 80 Emulsifying Agent 6%
Propilen glikol Humektan 5%
Dimetikon Antifoaming agent 10-30 0,2%
Benzofenon Anti UV-A 2%
Asam laktat Acidifying agent 2%
Nipagin Pengawet 0,2
nipasol Pengawet 0,1
Aquadest Pelarut Ad 100 53,5%

EVALUASI

1. UJI VISKOSITAS
• Alat : Viskometer Brookfield
• Cara Kerja
- Siapkan sampel yang akan diuji ke beaker glass
- Isikan sampel sebanyak 60 ml – 80 ml, agar spindle yang digunakan untuk
mengukur dapat seluruhnya masuk
- Siapkan Brookfield viscometer beserta spindle
- Nyalakan tombol pemutar alat, baca jarum pendek penunjuk viskositas jika
telah konstan, dapat dicatat
2. UJI PH
• Alat : pH meter
• Cara Kerja :
- Timbang sediaan sebanyak 5 g
- Diencerkan dengan aqua bebas CO2 dengan perbandingan1:10 (50 ml) aduk ad
homogen
- Bersihkan electrode dengan aquadest, bilas menyeluruh dan keringkan dengan
tissue
- pH meter dikalibrasi dengan pH terstandar (pH=7)
- Masukkan electrode pH meter ke dalam sediaan yang diukur
- Tunggu sampai abt menunjukkan angka konstan, lalu dapat dicatat pH nya
- Replikasi sebanyak 3 kali
 DAFTAR PUSTAKA
Allen, L.V., Nicholas, G.P., Ansel, H.C., (2011), Ansel's phamaceutical Dosage. Form and Drug
Delivery System
Anief, M. (1994). Farmasetika. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.
DrugBank. n.d. Oktil Metoksisinamat [online]. Tersedia di
https://go.drugbank.com/drugs/DB09496.
DrugBank. n.d. Oxybenzone [online]. Tersedia di https://go.drugbank.com/drugs/DB01428.
DrugBank. n.d. Titanium Dioksida [online]. Tersedia di
https://go.drugbank.com/drugs/DB09536.
Farmakope Indonesia Edisi VI