2 CTM BOX 24
4 NOVABION BOX 2
5 NAPAZINE BOX 2
13 BOTOL 12
PIMTRACOL SYR 60ML
14
15
16
17
18
19
20
Langgur,
KET
Langgur, 2019
"JHON MARTIN"
Jl. Jend. Sudirman - Ohoijang - Maluku Tenggara
KARTU STOCK
Nama Barang :
Sediaan :
ED :
Tingkat
No Aspek Detail Temuan dan Observasi Akar Penyebab
Kekritisan
1 2 3 4 5
1 Pengadaan M Tidak dapat memperlihatkan - Di Kota Tual & Kab. Maluku Tenggara belum
faktur dan surat pesanan obat ada PBF, oleh sebab itu agak kerepotan dalam
pemesanan obat
- Pembelian obat hanya sedikit karena takut
masa expired yang dekat
- Perjalanan lama & ongkos pengiriman
mahal serta tidak menentu
2 Penerimaan dan M Tidak mempunyai kartu - Banyak jenis obat/item, oleh sebab itu perlu
penyimpanan stok obat waktu dan tenaga extra
- Saat ini sudah banyak toko-toko obat &
apotek jadi perlu penghematan
Ambon, ………………………
Diverifikasi oleh, Yang Mengevaluasi,
Delima R. Hutabarat
NIP. ……………………… NIP. 197908032000032001
Ket :
1 Nomor Urut
2 Diisi dengan aspek yang dinilai yang memberikan kategori Mayor dan atau Critical
3 Diisi temuan dengan kategori Mayor dan atau Critical
4 Diisi dengan hal-hal yang belum sesuai dengan CDOB (utk PBF) dan belum sesuai CPPOB utk sarana produksi pangan MD
5 Diisi dengan akar penyebab terjadinya temuan pada no.4
6 Perbaikan yang akan dilakukan dan langkah-langkah antisipatif untuk mencegah terulangnya kejadian/temuan yang sama
7 Batas waktu untuk melakukan perbaikan.
8 Personil yang bertanggungjawab/mengkoordinir/melakukan perbaikan tersebut pada no.6
9 Bukti fisik yang dapat ditunjukan kepada evaluator/petugas Balai POM terkait perbaikan yang telah dilakukan pada no.6
10 Diisi "sesuai" apabila berdasarkan hasil evaluasi terhadap perbaikan yang telah dilakukan sudah sesuai
Apabila hasil perbaikan belum sesuai atau memerlukan perbaikan lebih lanjut maka diisi dengan "belum selesai" dan diuraikan ketidaksesuaiannya
11 Diisi dengan "Closed" bila sudah sesuai dan diisi dengan "Open" bila belum selesai
Keterangan
CAPA (Corrective Action and PIC (Person in Hasil
Time line Bukti Perbaikan Status
Preventive Action) Charge) Evaluasi
6 7 8 9 10 11
Ambon, ……………………
Apoteker Penanggung Jawab/Penanggung
Jawab/Pimpinan*)
pangan MD
n yang sama
pada no.6
Rev.00/_