^\t-

--{t II- -tt PT PROMEDRAHARDJO EARMASI INDUSTRI

-t-
=1
\./ I J!. Raya Siliwangi . Parungkuda - Sukabumi - Jawa Barat
-
-.4.:
PROMED Phone : (0266) 535393-0 Fax. : (0266) 535397
k*1rldrdee,ae?b?aae

- Jakarta, l2Juli20l8
Nomor 44/PMtPFUVIt/2018
Perihal Perubaharr Nama Produk CALVIT - D tablet menjadi OSCIFIT tablet

Kepada Yth Bpk. Herly

Ilusiness Operational Manager
PT. Millenium Pharmacon International Tbk.
Alamat Panin Centre, Jl. Jend. Sudirrnan Lt. 9
Jakarta Selatan

Dengan hormat,

Bersama ini karni informasikan teriadi perubahan salah satu nanra brand produk PT. Pronredrahard.io
Farmasi Industri, yaitu :

Nama Produk CALVIT. D

Komposisi Calcium Hydrogen Phospat 500 mg
Cholecalciferol 133 lU
Sediaan Tablet
Kemasan Dus, l0 Strip @ l0 Tablet
HNA Rp. 125.000,-/ Box.
HNA + PPN Rp. 137.500,-/ Box
HET Rp. 171.875,-/ Box
No Reg POM SDt51547771

Berubah nama meniadi :

Nama Produk OSCIFIT
Komposisi Calcium Hydrogen Phospat 500 mg
Cholecalciferoll33 IU
Sediaan Tablet
Kemasan Dus, l0 Strip @ l0 Tablet
HNA Rp. 125.000,-/ Box.
I-INA + PPN Rp. 137.500,-/ Box
HET Rp. 171.875,-/ Box
No Reg POM SD151547771

Hal ini kami ber'lakukan per I Agustus 2018, apabila masih ada stok kemasan lama (Calvit D), produk
tersebut masih diizinkan untuk diperjualbelikan sampai 3l Desember 2018 (terlampir surar BPOM).\
Demikian surat ini diinformasikan. Atas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima kasih. \
Hormat Kami ",

Yuliani Bintang
Product manager
Cr Rnlr Flrn ll noiqtir [\/lanaqpr pT
^rplt
 BADAN PENGAWAS OBAT DAN
percetokin
MAKANAN
JI. N"ioro No. 23 Jokorro pusot 10560 lndonesio

BADAN POM ,,.,,,Ji1i,10.?tr!!tlJ;ii"1:l,,rh;iffi

[,,;:,
Nomor PN.04.01 .41.41 1.05. I 8. I 016
Jakafta 17 Mei 2018
Lampran
Perihal Perpanjang;an Masa Edar produk
dengan Kemasan Lama

Kepada Yth.
Pimpinan PT promedrahardj o
Jl Raya Siliwangi Desa Sunda Wenang parungkuda
Kab. Sukabumi, Jawa Barat

sehubtrngan denganpengajuan Saudaranomor aju

EREG2o2ggl20lg00027 tanggal20April20lg perihal
diatas, untuk produk sebagai berikut : tersebut

Nama Produk OSCIFIT

Bentuk Sediaan Tablet
Kemasan Dus, 10 Stnp @ 10 Tablet
Nomor Izln Edar POM SDl5l54777l

Dengan ini diberitahukan bahwa

I . Dapat disetujui perpanjangan masa edm produk tersebut dengan kemasan lama
unflrk menghabiskan stok yang
Saudara ajukan sampai dengan 31 Desember 2018.
2. Terlampir rancangan penandaan yang disetujui untuk diperpanjang masa edamya dan merupakan bagian yang
tidak terpisahkan dari surat persetujuan ini.
3. Apabila setelah batas waktu tersebut masih beredar produk dengan kemasan lama, maka akan diambil tindakan
sesuai peraturan yang berlaku.

Demikian untuk diketahui.

a.n. Kepala Badan Obat dan Makanan

Deputi Bidang Obat Tradisional,
Suplemen Kesehatan Kosmetik

Dra. Rr Andarini, M.Sc, Apt.

NIP. 1 9660813 199203 2 001

Tembusan Yth:
1. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
2. Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
3. Kepala Balai Besar dan Balai POM di Seluruh Indonesia