.

'lf,ll
Cimahi, 16 Oktober 2019
la'f:u
Corcs fd Yoq Hcdllh
PI. l()Ll PHARf/

Nomor :s26laAl{PlX20te
Lampiran : Format Catatan Sisa Stok dan Distribusi Produk

Perihal : Penghentian Distribusi Sementara Produk Ranitidine HCI dan Limaag Tablet Salut Selaput (Kekuatan
150 mg dan 300 mg) PT. Holi Pharma

Kepada Yth.:
Seluruh Distributor PL Holi Pharma, Dinas Kesehatan, Satker, npotek, Sarana Kesehatan Farmasi Lainnya
di
Tempat

Dengan hormat,

Berdasarkan surat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan nomor R-PW.01'13'3.35.351'10'19'3881
tertanggal 11 Oktober 2019 Perihal Penghentian Seme ntara Kegiatan Produki, Distribusi
dan Pelayanan Produk
Menga ndung Bahan Aktif Ranitidin, maka dengan ini kami minta kepada seluruh
Dlstributor PL Holi Pharma, Dinas
agar distribusi dan pelayanan
Kesehatan, Satker, APotek, Rumah Saklt, dan Sarana Kesehatan Farmasa Lainnya
Proses tersebut dilakukan
produk Ranitidine dan Limaag yang diproduks PT. Holi Pharma dihentikan untuk sementara.
proses pengujian dan kajian risiko
sampai dengan Pemberitahuan surat selanjutnya dari PT. Holi Pharma, sampai
tersebut h. Ada n berikut:
Kemasan NIE No. Botch
No. Nama Produk Bentuk Sediaan
Dus, 10 striP @ 10 GK19817104317AL Seluruh botch
1 Ranitidine HCl150 mg Tablet salut selaPut
tablet salut selaPut
Dus, 10 strip @ 10 GK19817111509A1 Seluruh botch
2 Ranitidine HCI 300 mg Kaplet salut selaPut
kaplet salut selaPut

Dus, 10 striP @ 10 DK19817104417A1 Seluruh batch

3 Limaag 150 mg Tablet Salut SelaPut
tablet salut selaPut
Dus, 10 striP @ 10 DK1981710440981 Seluruh botch
4 Limaag 300 mg Kaplet Salut SelaPut
kaplet salut selaPut
sementara Produk tersebut selambat-lambatnYa
Proses Penghentian (freezel distribusi dan PelaYanan
dilakukan 1 x 24 jam sejak surat diterima' produk
ini serta laporan awal distribusi dan sisa stok
Selanjutnya agar disampaikan bukti diterimanya sunt
tersebut di Fasilitas saudara. (dapat di email ke : holipharmalfl)'ekatalog@8mail'com)'

perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima kasih'

Demikian halYant dapat kami sampaikan, atas
Penerima,
Hormat kami,
PT. HOII PHARMA
. (Tandatangan dan CaP)

o
........t
(Kepala Pemastian Mutu)

Tembusan:
1. Direktur PT. Holi Pharma
9-
2. Plont Monoger PT' Holi Pharma
3. Morketing PT. Holi Pharma/zu
\-
4. Soles ond Distribution PL Holi Pharma

DISERTAI
MAS IH ADA MAU PU N SUDAH HABIS)
KAMI (APAPUN KON DISINYA BAIK STOK
DATA TE RSE BUT DIKIRIMKAN KEPADA PALING lAM BAT TANGGAL 25 OKTOBER 2019
DARI APOTEKER PENANGG U NG JAWAB
DENGAN CAP DAN TANDA TAN GAN

PT. l-loll Pl{,ARl'1A +!,f111:i*:!SS: :l}:;-n'tsindi'cimohiBonduns40522'rNDoNEsrA

 a
CATATAN SISA STOK DAN
Cores For Your Heollh
DISTRIBUSI PRODUK

Nama Pelanggan
Kota/ Kab. :

Nomor Registnsi :
Nama Produk

Per Tanggal

Sisa
Alamat Jumtah Yang Didistribusikan
No. No. Sotch Didistribusikan lGPada

Dilaporkan Oleh,
(Tandatangan dan Cap)