Penghentian Sementara Produk Ranitidine Dan Limaag Seluruh Batch
Penghentian Sementara Produk Ranitidine Dan Limaag Seluruh Batch
'lf,ll
Cimahi, 16 Oktober 2019
la'f:u
Corcs fd Yoq Hcdllh
PI. l()Ll PHARf/
Nomor :s26laAl{PlX20te
Lampiran : Format Catatan Sisa Stok dan Distribusi Produk
Perihal : Penghentian Distribusi Sementara Produk Ranitidine HCI dan Limaag Tablet Salut Selaput (Kekuatan
150 mg dan 300 mg) PT. Holi Pharma
Kepada Yth.:
Seluruh Distributor PL Holi Pharma, Dinas Kesehatan, Satker, npotek, Sarana Kesehatan Farmasi Lainnya
di
Tempat
Dengan hormat,
Berdasarkan surat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan nomor R-PW.01'13'3.35.351'10'19'3881
tertanggal 11 Oktober 2019 Perihal Penghentian Seme ntara Kegiatan Produki, Distribusi
dan Pelayanan Produk
Menga ndung Bahan Aktif Ranitidin, maka dengan ini kami minta kepada seluruh
Dlstributor PL Holi Pharma, Dinas
agar distribusi dan pelayanan
Kesehatan, Satker, APotek, Rumah Saklt, dan Sarana Kesehatan Farmasa Lainnya
Proses tersebut dilakukan
produk Ranitidine dan Limaag yang diproduks PT. Holi Pharma dihentikan untuk sementara.
proses pengujian dan kajian risiko
sampai dengan Pemberitahuan surat selanjutnya dari PT. Holi Pharma, sampai
tersebut h. Ada n berikut:
Kemasan NIE No. Botch
No. Nama Produk Bentuk Sediaan
Dus, 10 striP @ 10 GK19817104317AL Seluruh botch
1 Ranitidine HCl150 mg Tablet salut selaPut
tablet salut selaPut
Dus, 10 strip @ 10 GK19817111509A1 Seluruh botch
2 Ranitidine HCI 300 mg Kaplet salut selaPut
kaplet salut selaPut
o
........t
(Kepala Pemastian Mutu)
Tembusan:
1. Direktur PT. Holi Pharma
9-
2. Plont Monoger PT' Holi Pharma
3. Morketing PT. Holi Pharma/zu
\-
4. Soles ond Distribution PL Holi Pharma
DISERTAI
MAS IH ADA MAU PU N SUDAH HABIS)
KAMI (APAPUN KON DISINYA BAIK STOK
DATA TE RSE BUT DIKIRIMKAN KEPADA PALING lAM BAT TANGGAL 25 OKTOBER 2019
DARI APOTEKER PENANGG U NG JAWAB
DENGAN CAP DAN TANDA TAN GAN
Nama Pelanggan
Kota/ Kab. :
Nomor Registnsi :
Nama Produk
Per Tanggal
Sisa
Alamat Jumtah Yang Didistribusikan
No. No. Sotch Didistribusikan lGPada
Dilaporkan Oleh,
(Tandatangan dan Cap)