KRITERIA PEMILIHAN OBAT BARU MASUK FORMULARIUM UMUM

Nama Obat : NOMATHIC® 75 mg Capsul

Komposisi : Pregabalin 75 mg

Pabrik Obat : Darya-Varia

KRITERIA KETERANGAN
1. Mengutamakan obat generik Pregabalin 75 mg

2. Memiliki manfaat resiko yang lebih

menguntungkan dari obat sebelumnya
3. Mutu terjamin, termasuk stabilitas dan
bioavabilitas
4. Praktis dalam penyimpanan dan
pengangkutan

5. Praktis dalam penggunan dan

penyerahan
6. Menguntungkan dalam hal penerimaan
dan kepatuhan pasien
7. Memiliki rasio manfaat – biaya (benefit
cost ratio) yang tertinggi berdasarkan
biaya langsung dan tidak langsung
8. Sesuai pola penyakit dan populasi
pasien SHBC
9. Obat terbukti efektif secara ilmiah dan
aman (evidenced based medicine) yang
paling dibutuhkan untuk pelayanan dengan
harga terjangkau
10. manufaktur produsen mempunyai
reputasi baik, terbukti dapat dipercaya,
produknya belum pernah bermasalah dan
mendukung kegiatan ilmiah di SHBC
 NOMATHIC® 75 mg Capsul

1. NAMA PRODUK
NOMATHIC® 75 mg Capsul

2. CLINICAL PARTICULARS
2.1 Indikasi
Nyeri neuropatik perifer & sentral pada dewasa. Terapi ajuvan pada dewasa dg kejang
parsial, dg atau tanpa generalisasi sekunder. Generalized anxiety disorder (GAD). Pereda
rasa nyeri pada fibromyalgia.

2.2 Dosis dan metode pemberian

150-600 mg/hr dalam 2-3 dosis terbagi.

2.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas

2.4 Perhatian khusus

Reaksi hipersensitivitas. Nyeri neuropatik akibat cedera sumsum tulang belakang.

Gagasan & perilaku suisidal. Pasien diabetes & pasien dg GJK. Pusing, mengantuk,
kehilangan kesadaran, kebingungan & gangguan mental, efek terkait penglihatan,
sindrom withdrawal. Hamil & laktasi.

2.5 Interaksi dengan obat lain

Obat yang mempengaruhi enzim mikrosom hati, obat yang terikat pada protein,
antikonvulsan, agen antidiabetes, KO, norethisterone & / atau etinil estradiol, obat yg
mempengaruhi SSP.
 2.6 Fertilitas, kehamilan dan menyusui

Kategori C: Studi pada binatang percobaan telah memperlihatkan adanya efek samping
pada janin (teratogenik atau embroisidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada
wanita, atau studi pada wanita dan binatang percobaan tidak dapat dilakukan. Obat hanya
boleh diberikan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap
janin.

2.7 Advers Drug Reaction (ADR)

Pusing, somnolens

2.8 Overdosis

Pada kasus gawat darurat atau overdosis, hubungi penyedia layanan gawat darurat lokal
(112) atau segera ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat.

3. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

3.1 Farmakodinamik

3.2 Sifat Farmakokinetik

4. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

4.1 List of excipient(s)

4.2 Incompatibilitas

Ketorolac dan Orlistat

4.3 Shelf life

4.4 Perhatian khusus untuk penyimpanan

4.5 Perhatian khusus untuk obat rusak

5. Cost Analysist

Nama Obat Dosis Harga Perpack

6. Kesimpulan

7. Referensi

NOMATHIC® 75 mg Capsul brosur, PT. Darya-Varia

http://mims.com , diakses tanggal 16 September 2019

http://medscape.com , diakses tanggal 16 September 2019