TE OK
RK U
M
EN E
DA N
LI
6. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun
2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan
Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor
1745);
7. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun
2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di
Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara
Republik Indonesia Tahun 2018 Nomor 784); dan
8. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
N
HK.04.01.1.23.11.17.5747 Tahun 2017 tentang Pembentukan
Organisasi dan Tata Kelola Data.
LI
EN E
KETERKAITAN: PERALATAN/PERLENGKAPAN:
1. POM-01 Pengelolaan Kebijakan dan Peraturan Perundang- 1. Komputer.
M
DA
undangan. 2. Printer.
2. POM-02 Registrasi dan Evaluasi Produk dan Sarana/Fasilitas 3. Jaringan Internet.
Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan. 4. Server.
RK U
3. POM-03 Pengawasan/Pemeriksaan Produk dan Sarana/Fasilitas
Produksi, Distribusi, dan Pelayanan Obat dan Makanan.
Makanan.
5. POM-05 Penindakan.
TE OK
4. POM-04 Pembinaan dan Fasilitasi Pelaku Usaha Obat dan
N
LI
EN E
M
DA
RK U
TE OK
D
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MAKRO
KODE SOP : POM-09.01/CFM.02/SOP.02
HALAMAN : 4 dari 8
A. Diagram Alir
N
Pelaksana Mutu Baku
Pusat Data dan
No Aktivitas Unit Kerja Keterangan
Informasi Obat Kepala BPOM Kelengkapan Waktu Output
Pusat/UPT BPOM
LI
EN E
dan Makanan
1 Melakukan identifikasi dan 1. Hasil monev 60 HK Laporan identifikasi Jika perlu melibatkan
analisa risiko terhadap keamanan data dan analisa risiko data Kementerian/Lembaga lain,
M
keamanan data dan informasi tahun dan informasi. maka akan melakukan
DA
informasi. sebelumnya. koordinasi dengan
2. Data inventaris Kementerian/Lembaga terkait.
TIK.
RK U
2 Melakukan evaluasi risiko Laporan identifikasi 20 HK Laporan evaluasi Jika perlu melibatkan
data dan informasi. analisa risiko data risiko data dan Kementerian/Lembaga lain,
TE OK dan informasi. informasi. maka akan melakukan
koordinasi dengan
Kementerian/Lembaga terkait.
1
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MAKRO
KODE SOP : POM-09.01/CFM.02/SOP.02
HALAMAN : 5 dari 8
N
Pusat Data dan
No Aktivitas Unit Kerja Keterangan
Informasi Obat Kepala BPOM Kelengkapan Waktu Output
Pusat/UPT BPOM
dan Makanan
LI
6 Mengesahkan standar Hasil pembahasan N/A Dokumen standar Sekretaris Utama dan/atau
EN E
1
keamanan data dan Kajian kebutuhan keamanan data dan Kepala BPOM.
informasi. standar keamanan informasi.
data dan informasi
M
berupa draft
DA
standar keamanan
data dan informasi.
RK U
7 Melakukan sosialisasi Dokumen standar 3 HK Hasil sosialisasi
standar keamanan data dan keamanan data dan keamanan data dan
informasi ke unit kerja di informasi. informasi.
8
lingkungan BPOM.
Melakukan implementasi
TE OK Hasil sosialisasi N/A Laporan 1. Waktu implementasi
standar keamanan data dan keamanan data dan implementasi. dilaksanakan sepanjang tahun
informasi berdasarkan hasil informasi. sampai ada review kebijakan,
sosialisasi. dengan pembuatan laporan
D
implementasi minimal 1 kali
Setiap tahun.
2. Laporan implementasi dari
Unit Teknis dilaporkan kepada
Pusat Data dan Informasi Obat
dan Makanan.
9 Melakukan monitoring serta Laporan N/A Laporan monitoring 1. Waktu monev dilaksanakan
evaluasi keamanan data implementasi. dan evaluasi 6 bulan sekali.
dan informasi. 2. pembuatan laporan monev
minimal 1 kali setiap tahun.
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MAKRO
KODE SOP : POM-09.01/CFM.02/SOP.02
HALAMAN : 6 dari 8
B. Deskripsi/Pengertian Umum
N
1. Keamanan data dan informasi adalah sistem di mana aktifitas keamanan informasi dalam organisasi diarahkan dan dikendalikan.
2. Evaluasi risiko adalah proses membandingkan antara hasil analisa risiko dengan kriteria risiko untuk menentukan risiko dan besarnya dapat diterima
LI
atau ditoleransi.
EN E
3. Identifikasi risiko adalah menemukan, mengenali dan menggambarkan risiko.
4. Manajemen risiko adalah aktifitas koordinasi aktifitas untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi berkaitan dengan risiko.
M
5. Pakar/Tim Ahli adalah seseorang yang dipercaya memiliki kemampuan teknis untuk menilai, merumuskan, memberi masukan dengan benar, baik, dan
DA
andal di bidang tertentu (Teknologi Informasi dan Komunikasi).
6. Inventarisasi adalah kegiatan pencatatan atau pengumpulan data perangkat keras dan lunak dan sistem aplikasi.
RK U
7. Kajian risiko adalah proses mengkaji dan menganalisa risiko yang terjadi.
8. UPT BPOM adalah Balai Besar/Balai/Loka POM.
HALAMAN : 7 dari 8
N
1. Laporan analisa risiko data dan informasi.
2. Kajian kebutuhan standar data dan informasi.
LI
3. Dokumen standar data dan informasi.
EN E
4. Laporan analisa data dan informasi.
5. Laporan implementasi.
M
6. Laporan monitoring dan evaluasi data dan informasi.
DA
RK U
TE OK
D
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR MAKRO
KODE SOP : POM-09.01/CFM.02/SOP.02
HALAMAN : 8 dari 8
N
PETA SUBPROSES
POM-09 PENGELOLAAN DATA DAN TEKNOLOGI INFORMASI KOMUNIKASI
LI
EN E
M
DA
RK U
POM-00 POM-00
TE OK
Seluruh Proses BPOM
POM-09.01
Seluruh Proses BPOM
Masyarakat
Masyarakat
Pemerintah
Pemerintah
Akademisi