Daftar Periksa Inspeksi Diri
Daftar Periksa Inspeksi Diri
1. Tanggal inspeksi :
Tanda
2. Tim inspeksi : tangan
1. 1.
2. 2.
3. 3.
4. 4.
3. Tujuan inspeksi :
No. Daftar Periksa Inspeksi Diri Ya Tidak Rekomendasi Paraf Alat kontrol Keterangan
Inspektor
1 Karyawan
1.1 Struktur Organisasi sesuai SOP Buku SOP
1.2 Semua personil sesuai dengan Buku pedoman uraian
kualifikasi jabatan
1.3 Pelaporan perihal daftar nama, alamat,
dan wilayah kerja sales ke Balai
Besar/Balai POM per Semester
1.4 Absensi Karyawan Buku absensi
1.5 Sistem K3 (Kesehatan dan Keselamatan Buku K3
Kerja)
1.6 Pemeriksaan medis kepada seluruh Buku Rekam medis
personil pada waktu perekrutan awal
dan secara periodik
1.7 Penanggung jawab memiliki SIK dan SIK dan Sertifikat
kompetensi lainnya
1.8 Pelatihan dilakukan secara berkala dan Dokumen Pelatihan Cabang
111
Petunjuk Teknis Pelaksanaan CDOB PT. Kimia Farma Trading & Distribution 2013
LAMPIRAN 4
terdokumentasi
2 Bangunan dan Fasilitas
2.1 Papan nama PBF memenuhi syarat Buku Pemeliharaan
Inventaris Cabang
2.2 Kumpulan perundang-undangan di Dokumen cabang
bidang farmasi dan pedoman CDOB
terbaru tersusun rapi pada tempatnya
2.3 Kondisi bangunan meliputi lantai, Buku Pemeliharaan
dinding, dan langit dalam keadaan baik Inventaris Cabang
dan terpelihara
2.4 Catatan pelaksanaan program Kartu
pembersihan dan pemeliharaan pemeliharaan/Kebersihan
bangunan/ruangan dilaksanakan secara ruangan
rutin
2.5 Ruang Penyimpanan bebas banjir, Kartu
rembesan, masuk dan bersarangnya pemeliharaan/Kebersihan
binatang kecil, tikus, serangga dan ruangan
binatang lain
2.6 Ventilasi di ruang non AC memadai Kartu
pemeliharaan/Kebersihan
ruangan
2.7 Penerangan yang cukup memadai Kartu
pemeliharaan/Kebersihan
ruangan
2.8 Dilakukan monitoring secara berkala Kartu
terhadap suhu dan kelembaban udara di pemeliharaan/Kebersihan
ruang penyimpanan sesuai dengan yang ruangan
dipersyaratkan masing-masing produk
2.9 Toilet selalu berada dalam kondisi Kartu
bersih dan terawat pemeliharaan/Kebersihan
ruangan
3 Peralatan
3.1 Peralatan pengaman untuk mencegah Buku Pemeliharaan
binatang pengerat, burung dan serangga Inventaris Cabang
masuk ke dalam bangunan dapat
digunakan dengan baik
3.2 rodentisida, insektisida, fungisida yang Buku Pemeliharaan
112
Petunjuk Teknis Pelaksanaan CDOB PT. Kimia Farma Trading & Distribution 2013
LAMPIRAN 4
113
Petunjuk Teknis Pelaksanaan CDOB PT. Kimia Farma Trading & Distribution 2013
LAMPIRAN 4
114
Petunjuk Teknis Pelaksanaan CDOB PT. Kimia Farma Trading & Distribution 2013
LAMPIRAN 4
115
Petunjuk Teknis Pelaksanaan CDOB PT. Kimia Farma Trading & Distribution 2013
LAMPIRAN 4
116
Petunjuk Teknis Pelaksanaan CDOB PT. Kimia Farma Trading & Distribution 2013