Bilirubin Auto Total FS(Fluid
Reagen diagnostic untuk pemeriksaan in vitro secara kuantitatif terhadap penentuan bilirubin total pada serum
atau plasma denga system fotometrik
Informasi order:
No.katalog Isi per kit
1 0811 99 10 021 R1 5x20 ml + R2 1x25 mL
1 0811 99 10 091 R1 4x36 mL+ R2 4x9 mL
1 0811 99 10 181 R1 4x36 mL + R2 4x9 mL
Ringkasan:
Bilrubin merupakan produk pemecahan hemoglobin
Bentuk bilirubin tak terkonjugasi bersifat apolar dan
tidak larut dalam air, sehingga membentuk kompleks
dengan albumin untuk dibawa bersama aliran darah dari
limpa menuju ke hati. Dalam hati, bilirubin terkonjugasi
dengan asam glukuronik sehingga menghasilkan
bilirubin yang larut dalam air yang bersama kelebihan
asam glukuronik akan diekskreskan melalui saluran
empedu. Hiperbilirubinemia dapat disebabkan oleh
peningkatan produksi bilirubin karena hemolisis (pre-
hepatic jaundice), kerusakan parenkim hati (intra-hepatic
jaundice) atau sumbatan saluran empedu (post-hepatic
jaundice). Tingginya kadar bilirubin total pada neonatus
60-70% disebabkan karena adanya peningkatan
pemecahan eritrosit postpartal dan belum berfungsinya
enzim untuk degradasi bilirubin. Bilirubin direk adalah
bilirubin yang telah terkonjugasi dan larut air Bilirubin
yang tak terkonjugasi (bilirubin indirek) dapat
diperkirakan dengan mengurangkan kadar bilirubin total
dengan bilirubin direk
Metode:
Tes fotometrik menggunakan 2,4-dichloroariline (DCA)
Prinsip:
Pada larutan asam, bilirubin direk memberikan warna
merah senyawa azo dengan 2,4-dichlorooniline
diazotasi. Bilirubin total dapat diukur setelah
penambahan detergent
Hal 1 dari 5
Reagen:
Komponen dan konsentrasi:
R1: Phosphate buffer 50mmol/L
NaCl 150 mmol/L
Detergent, stabilizers
R2: 2,4-Dichlorophenyl-diazonium Salt 5mmol/L
HCI 130mmol/L
Detergent
Penyimpanan dan stabilitas Reagen
Reagen akan stabil sampai dengan akhir bulan
kadaluwarsa jika disimpan pada suhu 2-8 °C dan
terhindar dari kontaminasi Jangan membekukan reagen!
Reagen 2 harus terlindung dari cahaya
Peringatan dan Tindakan Pencegahan:
1. Hindari kontak dengan kulit dan mata. Buang limbah
reagen sesuai instruksi keselamatan lingkungan
2. Pada kasus yang sangat jarang, sampel pasien
penderita gammopathy dapat memberikan hasil palsu.
3. Silahkan melihat MSDS (material safety data sheets)
untuk mengambil tindakan yang diperlukan pada
penggunaan di laboratorium MSDS tersedia sesuai
permintaan. Untuk tujuan diagnosis, nilai hasil harus
dievaluasi dengan riwayat medis pasien pemeriksaan
klinis dan hal terkait lainnya
Persiapan reagen:
Reagen dapat langsung digunakan
Spesimen:
Serum atau plasma heparin
Sampel harus disimpan terlindung dari cahaya!
Stabilitas: 1 hari pada 20-25 C
7 hari pada 4.5'C
6 bulan pada suhu-20°C (sampel harus segera
dibekukan)
Buang spesimen terkontaminasi. Hindari beku ulang
Prosedur Kerja:
Data aplikasi untuk insturumen otomatis tersedia sesuai
Menurut szatz Menurut IFCC
permintaan.
Pungukuran substral 405nm 1421 1606
Panjang gelombang 546 nm (540-560 nm) Pengukuran sampel 405nm 1158 1309
Diameter kuvet 1 cm
Suhu 20-25 *C / 37 *C Dengan kalibrator:
Pengukuran Terhadap blangko Reagen ∆ Amenit Sampel
-GT(U/L) = x Kons. Kalibrator
∆ Amenit kalibrator
(U/L)
Blanko Sampel atau kalibator
Sampel atau kalibator - 25µL Faktor konversi:
Aquadest 25µL -
GGT (U/L) x 0.0167 = GGT (µkat/L)
Reagen 1 1000µL 1000µL
Campurkan inkubasi 5 menit pada 37*C atau 10 menit
pada 20-25 *C. Baca absorbansi A1, lalu tambahkan: Kalibrator dan Kontrol:
Reagen 2 250µL 250µL Untuk penggunaan TruCal U sebagai Kalibrator.
Capurkan, inkubasi 5 menit pada 37*C atau 10 menit Gunakan nilai kalibrator metode szasz terstandar metode
pada 20-25*C, kemudian baca absorbansi A2 IFCC perhitngan menurut IFCC. Standarisasi diberikan
terhadap formulasi asli IFCC. Umtuk control kualitas
∆A=(A2-A1) sampel atau kalibrator internal dapat menggunakan TuLab P. setiap
labolatorium harus memiliki tindakan perbaikan apabila
terjadi devisasi nilai control

Perhitungan: No.katalog isi per kit

Dengan kalibrator TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
∆ A Sampel 5 9100 99 10 064 8 x 3 mL
Bilirubin (mg/dL) = x Kons. Kalibrator Trulab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
∆ A Kalibrator
(mg/dL) 5 9000 09 10 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9060 09 10 062 20 x 5 mL
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
Faktor Konversi:
Bilirubin (mg/dL) x 17,1 = Bilirubin (µmoL/l)

Kalibrator dan Kontrol

Untuk kalibrasi instrumen fotometrik otomatis sebaiknya
menggunakan kalibrator TruCal U Nilai kalibrator yang
ditetapkan untuk total bilirubin dapat ditelusur ke
material referensi NIST SRM 916. Untuk control
kualitas internal dapat menggunakan TruLab N dan P
Setiap laboratorium sebaiknya memiliki tindakan
perbaikan apabila terdapat deviasi nilai hasil kontrol Karakteristik Kinerja:
Pengukuran Rentang
No.katalog isi per kit Pada instrumen otomatis penentuan aktivitas gamma-GT
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL dapat dilakukan hingga 1200 UL. Untuk prosedur
5 9100 99 10 064 8 x 3 mL manual, dapat dilakukan penentuan aktivitas gamma-GT
Trulab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL yang sesuai dengan maksimum 020 AA monit Jika nilai
5 9000 09 10 061 6 x 5 mL
Hal 2 dari 5
TruLab P 5 9060 09 10 062 20 x 5 mL
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
sampel melebihi rentang, maka sampel harus diencerkan Perbandingan Gamma-GT FS (menurut Szasz) )
1.5 larutan NaCl (9/L) dan hasilnya dikalikan dengan 6 dengan tes
komersial yang lain menggunakan 51
Spesifitas/Interferensi sampolmomberikan hasil
Tidak ada interferensi oleh asam askorbat hingga 30 y=0,996x +1.354 U/L: 1.000
mg/dL, bilirubin hingga 40 mg/dL. hemoglobin sampai
dengan 400 mg/dL dan lipemia hingga trigliserida 2000
mg/dL Untuk informasi lebih lanjut dapat merujuk ke Rentang Rujukan:
Young DS(7.) Menurut Szasz:
Wanita <32 U/L <0,53 µkat/L
Sensifitas / Batas Deteksi Pria <49 U/L <0,82 µkat/L
Batas bawah deteksi adalah 2 U/L
Menurut IFCC:
Presisi Wanita Pria
Mean SD CV Dewasa <36U/L <55U/L
Intra-assayn=20 (U/L) (U/L) (%) 1Hari – 6 bulan 15-132U/L 12-122U/L
Sampel 1 39,9 0,99 2,48 6bulan – 1 tahun 1-39U/L 1-39U/L
Sampel 2 73,6 0,85 1,16
1tahun – 12 tahun 4-22 U/L 3-22U/L
Sampel 3 206 1,32 0,64
13Tahun – 16tahun 4-24 U/L 2-42 U/L

Wanita Pria
Dewasa <0,63 µkat/L <0,92 µkat/L
Mean SD CV
Intra-assayn=20 (U/L) (U/L) (%) 1hari – 6 bulan 0,25 – 2,250 µkat/L 0,20 – 2,03 µkat/L

Sampel 1 41,5 0,62 1,49 6bulan –1tahun 0,017- 051 µkat/L 0,017-0651 µkat/L
Sampel 2 72,3 0,61 0,85 1-6tahun 0,067-0367 µkatL 0,050-0367katL
Sampel 3 204 0,74 0,36 13-18 tahun 0,067-0,401 µkat/L 0,033-0,701 µkatL

Setiap labolatorium disarankan melakukan

penetapan sendiri untuk menentukan rentang
referensi terhadap populasi pasiennya
Perbandingan Metode:
Perbandingan Gamma-GT FS (standar IFCC) (Y)
dengan reagon referensi IFCC (x) menggunakan 51
sampel memberikan hasil y 1,005x-0,741
U/L;r=0,999

Hal 3 dari 5
Pustaka:
1. Thomat L Clinical Laboratory Diagnostics t' od
Frankfurt TH-Books Verlagschaft 1991, p. 60-6
2. Peraj JP valdo SIW A new method for the
determination of gamma-glutaransferato in un J
Clin Chemn Clin Biochem 1976, 14:421-7SraG.
Gara-Glutamy tanto pidasin: Bergmeyer HU
Methoden der Entymatchen Analyse Weinheim:
Verlag Chemie, 1974 p 757
4. Schumann G Bonora R Carot F Ferard Get at IFC
primary reference procedure for the measurement of
catalytic activity concentrations sentymes at 17 "C.
Part Reference procedure for the masurement of
catalytic concentration of glutamy transferase Cin
CheLab Med 2002: 40-734-8
5 Fischbach F. Zonta Age-dependent reference
limits of several mesin plasma atent measuring
temperatures. KiinLab 1992:38: 555-61
6 Guder WG Zasta Beta The Ouality of Dagnostic
Sumpleted Darmstadt Gitag 2001.30-1
7. Young DS. Effects of Drugo Laboratory Tests the
volume and 2. Washington DC The American
Association for Clinical Chemistry Press
2000
8. Bakr Al Mick Gampathy ferference in a chematy
as
mechanism detection and prevention
CischemtabMed

Diproduksi oleh:
PT Prudia Dagnostic Line
Kawasan Industristabela
Tekno + BC2DEF
Cakarang 17530, Indonesia
27100015 Nov 2010/10
Hal 4 dari 5
Karakteristik Kinerja: Perbandingan bilirubin Auto Total FS (y)
dengan tes komersial yang lain (x)
Pengukuran Rentang menggunakan 247 sampel memberikan hasil
Pengukuran kadar bilirubin dapat dilakukan dalam
y = 1.00x + 0.00 mg/dL: r = 1.000
rentang 0,1 – 30 mg/dL. Apabila nilai yang didapat
melebihi tentang maka sampel harus diencerkan Rentang Rujukan:
1+1 larutan Naci (9 g/L) dan hasilnya dikalikan [mg/dL] [µmol/L]
dengan 2
Neonatu 24jam <8.8 <150
2 hari 1.3-11.3 22-193
Spesifitas/Interferensi: s 3 hari 0.7-12.7 12-217
Tidak ada interferensi pleh oleh asam askorbat 4-6 hari 0.1-12.6 1.7-216
hingga 30 mg/dL hemoglobin hingga 500 mg/dL
Anak-
naproxen sampai dengan 1 mmol/L dan lipemia >1bulan 0.2-1.0 3.4-17
anak
sampai dengan trigliserida 2000 mg/dL jika
menggunakan konsentrat dan sampai trigliserida
Dewasa 0.1-1.2 1.7-21
1000 mg/dl. Jika menggunakan Intralipid Untuk Setiap labolatorium disarankan melakukan
informasi lebih lanjut dapat dilihat pada penetapan sendiri untuk menentukan rentang
pustaka Young DS 15
referensi terhadap populasi pasiennya

Sensifitas/Batas Deteksi: Pustaka:

Batas bawah deteksi adalah 0,07 mg/dL 1.Thomas Led Clinical Laboratory Diagnostics ist es Frankfurt
TH-Book Verlagsgeselschaft 1998 192-202.
2. Toman KG, RR Liver function in Burti CA Ashwood ER
presisi editors Tietz Textbook of Clinical Chemistry 3" ed.
Mean SD CV\ Phiadelphia: WB Saunders Company 1999.1125-77
Intra-assayn=20
(mg/dL) (mg/dL) (%) 3. Guder WG. Zawa et al. The Quality of Diagnose Samples
1*ed Darmstadt GIT Verlag: 2001, p. 18-9.
Sampel 1 0,89 0,83 3,05 4 Rand RN. di Pasqua A. A new diazo method for the
Sampel 2 1,02 0,02 2,32 determination of bilirubin Clin Chem 1962,6 570-8 Young
Sampel 3 4,83 0,05 0,95 DS. Elects of Drugs on Clinical laboratory Tests. Sth ed.
Volume 1 and 2. Washington, DC. The American Association
for Clinical Chemistry Press 2000
Mean SD CV\
Intra-assayn=20
(mg/dL) (mg/dL) (%) Diproduksi oleh:
Sampel 1 0,87 0,02 2,74
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Sampel 2 1,15 0,04 3,49 Alte Strasse 965558 Holzheim Germany
Sampel 3 4,65 0,13 2,89 Dikemas ulang oleh
PT Prodia Dagnostic Line (Pro.no)
Kawasan Industri Jababeka III Technopark
JL Telung 1 Blok C2 Unit D-F
Cikarang 17834, Indonesia

Perbandingan Metode:
Hal 5 dari 5