α-Amylase CC * FS ** 6. Hanya untuk penggunaan profesional!

Pereaksi diagnostik untuk penentuan in-vitro kuantitatif α- Penanganan limbah

Amilase dalam serum, plasma atau urin sistem fotometrik Silakan merujuk persyaratan hukum setempat.
informasi pemesanan Persiapan Reagen
Cat. No Ukuran kit Mulai Substrat
1 0501 99 10 021 R15 x 20 mL + R2 1x 25 mL Pereaksi siap digunakan.
1 0501 99 10 026 R15 x 80 mL + R2 1x 100 mL Contoh Mulai
1 0501 99 10 023 R11 x 800 mL + R2 1x 200 mL Campur 4 bagian R1 + 1 bagian R2
1 0501 99 10 704 R1 8 x 50 mL + R2 8 x 12,5 mL (mis. 20 mL R1 + 5 mL R2) = reagen mono
1 0501 99 10 930 R1 4x 20 mL + R2 2x 10 mL Stabilitas:
Ringkasan [1,2] 6 bulan di 2-8°C
α-Amilase adalah enzim hidrolitik yang memecah pati menjadi 4 minggu di 15 - 25 ° C
maltosa. Dalam tubuh manusia α-amilase berasal dari berbagai Pereaksi mono harus dilindungi dari cahaya!
organ: pankreas amilase diproduksi oleh pankreas dan Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
dilepaskan ke saluran usus; amilase saliva disintesis di kelenjar Larutan NaCl 9 g / L. Peralatan laboratorium umum
ludah dan disekresikan ke dalam air liur. Amilase yang ada Contoh
dalam darah dihilangkan melalui ginjal dan diekskresikan ke Serum, plasma heparin atau plasma EDTA, urin
dalam urin. Karena itu, peningkatan aktivitas serum adalah Stabilitas dalam serum atau plasma [5]:
tercermin dalam peningkatan aktivitas amilase urin. 7 hari di 20 - 25 ° C
Pengukuran α-amilase dalam serum dan urin terutama digunakan 7 hari di 4-8°C
untuk diagnosis gangguan pankreas serta untuk mendeteksi 1 tahun di –20 ° C
perkembangan komplikasi. Pada pankreatitis akut, aktivitas Stabilitas dalam urin [5]:
amilase darah meningkat dalam beberapa jam setelah timbulnya 2 hari di 20 - 25 ° C
sakit perut, mencapai puncak setelah kira-kira. 12 jam dan 10 hari di 4-8°C
kembali ke nilai dalam rentang referensi selambat-lambatnya 3 minggu di –20 ° C
setelah 5 hari. Kekhasan α-amilase untuk gangguan pankreas Bekukan sekali saja! Buang spesimen yang terkontaminasi!
tidak terlalu tinggi peningkatan kadar diukur juga pada berbagai Prosedur Pengujian
penyakit non-pankreas, misalnya parotitis dan insufisiensi Lembar aplikasi untuk sistem otomatis tersedia berdasarkan
ginjal. Karena itu, untuk konfirmasi yang akut pengukuran permintaan.
pankreatitis lipase juga harus dilakukan. Panjang gelombang Hg 405 nm
metode Jalur optik 1 cm
Tes fotometrik enzimatik, di mana substrat 4,6-ethylidene- (G7) Suhu 37 ° C
-p- nitrophenyl- (G1) -α-D-maltoheptaoside (EPS-G7) dibelah Pengukuran Terhadap reagen kosong
oleh α-amilase menjadi berbagai fragmen. Ini selanjutnya Mulai Substrat
dihidrolisis dalam langkah kedua oleh α- glukosidase Serum / Plasma Urine
menghasilkan glukosa dan p-nitrofenol. Peningkatan absorbansi Blanko Sampel Blanko Sampel
mewakili aktivitas amilase (pankreas dan saliva) total di Sampel / Calibrator - 20 μL - 10 μL
Indonesia Dist. Air 20 μL - 10 μL -
sampel [3,4]. Reagen 1 1000 μL 1000 μL 1000 μL 1000 μL
Prinsip Campur, inkubasi kira-kira. 1 mnt., Lalu tambahkan:
5 EPS-G7 + 5 H  O <α-Amylase> 2 Ethylidene-G  + 2 Reagen 2 250 μL 250 μL 250 μL 250 μL
G  PNP + 2 Ethylidene-G  + 2 G  PNP + Ethylidene-G  Campur, baca absorbansi setelah 2 menit. dan mulai stopwatch.
+ G  PNP Baca absorbansi lagi 1, 2 dan 3 menit sesudahnya.
2 G2PNP + 2 G3PNP + G4PNP + 14 H 2 O <α-Glucosidase> 5 Contoh Mulai
PNP + 14 G Serum / Plasma Urine
(PNP = p-Nitrophenol, G = Glukosa) Blanko Sampel Blanko Sampel
Reagen Sampel / Calibrator - 20 μL - 10 μL
Komponen dan Konsentrasi Dist. Air 20 μL - 10 μL -
R1: Buffer yang bagus pH 7,15 0,1 mol / L Mono Reagen 1000 μL 1000 μL 1000 μL 1000 μL
NaCl 62,5 mmol / Campur, baca absorbansi setelah 2 menit. dan mulai stopwatch.
MgCl 2 12,5 mmol / L Baca absorbansi lagi 1, 2 dan 3 menit sesudahnya.
α-Glucosidase ≥ 2 kU / L Perhitungan
R2: Buffer yang bagus pH 7,15 0,1 mol / L Dengan faktor
EPS-G7 8,5 mmol / L Dari pembacaan absorbansi hitung ∆ A / mnt dan kalikan dengan
Instruksi Penyimpanan dan Stabilitas Reagen faktor yang sesuai dari tabel di bawah ini:
Pereaksi stabil sampai akhir bulan yang ditunjukkan berakhir, ∆ A / mnt x faktor = Aktivitas amilase [U / L]
jika disimpan pada 2 - 8 ° C, terlindung dari cahaya dan Dengan kalibrator
kontaminasi dihindari. Jangan bekukan reagen! α-amylase [U/ L] = ∆A/min sample X C.Kalibrator
Peringatan dan pencegahan ∆A/min kalibrator
1. Air liur dan kulit mengandung α-amilase karena itu jangan Faktor perhitungan
pernah pipet dengan reagen mulut dan hindari kontak kulit α-Amilase [U / L] x 0,0167 = α-Amilase [μkat / L]
dengan reagen. Kalibrator dan Kontrol
2. Pereaksi mengandung natrium azida (0,95 g / L) sebagai Untuk kalibrasi sistem fotometrik otomatis, DiaSys TruCal U
pengawet. Jangan ditelan! Hindari kontak dengan kulit dan kalibrator direkomendasikan. Metode ini telah distandarisasi
selaput lendir. terhadap IFCC asli [Federasi Internasional Kimia dan
3.Reagen 1 mengandung bahan hewani. Tangani produk secara Laboratorium Klinis Formulasi Kedokteran] dari tahun 1998.
potensial menular sesuai dengan kewaspadaan universal dan Untuk kontrol kualitas internal DiaSys TruLab Kontrol N dan P
klinis yang baik praktik laboratorium. atau TruLab Urine harus diuji. Setiap laboratorium harus
4. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan menetapkan tindakan korektif jika terjadi penyimpangan dalam
gammopathy mungkin memberikan hasil yang dipalsukan [8]. pengendalian pemulihan.
5. Silakan lihat lembar data keselamatan dan ambil yang Karakteristik kinerja
diperlukan tindakan pencegahan untuk penggunaan reagen Rentang pengukuran
laboratorium. Untuk diagnostik tujuan, hasilnya harus selalu Pada sistem otomatis, tes ini cocok untuk penentuan
dinilai dengan pasien riwayat medis, pemeriksaan klinis dan Aktivitas α-Amilase hingga 2000 U / L.
temuan lainnya. Dalam hal prosedur manual, tes ini cocok untuk aktivitas α-
Amilase yang sesuai dengan maksimum ΔA / min 0,35.
Jika nilai-nilai tersebut terlampaui, sampel harus diencerkan 1 +
9 dengan NaCl solusi (9 g / L) dan hasilnya dikalikan dengan 10.
Kekhususan / Gangguan
Tidak ada gangguan yang diamati oleh asam askorbat hingga 30
mg / dL, bilirubin ke atas hingga 40 mg / dL, dengan
hemoglobin hingga 550 mg / dL dan lipemia hingga 1000 mg /
dL trigliserida. Untuk informasi lebih lanjut tentang zat-zat
pengganggu, lihat Young
DS [7].
Sensitivitas / Batas Deteksi
Batas deteksi yang lebih rendah adalah 3 U / L.
Perbandingan Metode
Perbandingan DiaSys α-Amylase CC FS (y) dengan yang
direkomendasikan metode rutin [5] (x) menggunakan 51 sampel
memberikan hasil sebagai berikut:
y = 0,964 x - 2,455 U / L; r = 0,998
Perbandingan DiaSys α-Amylase CC FS (y) dengan yang
tersedia secara komersial tes (x) menggunakan 51 sampel
memberikan hasil sebagai berikut:
y = 1,031 x - 3,613 U / L; r = 0,994
Rentang Referensi [6]
Perempuan Laki-laki
Serum / plasma <100 U / L <100 U / L
(<1,67 μkat / L) (<1,67 μkat / L)
Urine <447 U / L <491 U / L
(<7,45 μkat / L) (<8,18 μkat / L)
Setiap laboratorium harus memeriksa apakah rentang referensi
dapat ditransfer ke populasi pasien sendiri dan tentukan rentang
referensi sendiri jika perlu.
literatur
1.Lorentz K. α-Amylase. Dalam: Thomas L,
editor. Laboratorium klinis
diagnostik. 1 st
ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998
hal. 46–51.
2.Moss DW, Henderson AR. Enzim pencernaan yang berasal
dari pankreas. Di:
Burtis CA, Ashwood ER, editor. Tietz Textbook of Clinical
Chemistry.
Edisi ketiga . Philadelphia: WB Saunders Company;
1999. hal.689-98.
3.Kruse-Jarres JD, Kaiser C, Hafkenscheid JC, Hohenwallner
W, Stein
W., Bohner J et al. Evaluasi pengujian alpha-amylase baru
menggunakan
4,6-ethylidene- (G7) -1-4-nitrophenyl- (G1) -alpha-D-
maltoheptaoside sebagai
substrat. J Clin Chem Biochem 1989; 27: 103-13.
4.Schumann G, Aoki R, Ferrero CA et al. Referensi utama IFCC
prosedur pengukuran konsentrasi aktivitas katalitik
enzim pada 37 ° C. Klinik Chem Lab Med 2006; 44 (9): 1146-
1155.
5.Guder WG, Zawta B et al. Kualitas Sampel Diagnostik. 1 ed.
Darmstadt: GIT Verlag; 2001; hal. 16-7, 50-1.
6.Junge W, Wortmann W, Wilke B, Waldenstroem J et
al. Pengembangan
dan evaluasi tes untuk penentuan total dan pankreas
amilase pada 37 ° C sesuai dengan prinsip yang
direkomendasikan oleh
IFCC. Clin Biochem 2001; 34: 607-15.
7.DS muda. Efek Obat pada Tes Laboratorium Klinis. Edisi ke-
5. Volume 1 dan 2. Washington, DC: American Association for
Kimia Klinis Tekan 2000.
8.Bakker AJ, gangguan Mücke M. Gammopathy dalam kimia
klinis tes: mekanisme, deteksi dan
pencegahan. ClinChemLabMed
2007; 45 (9): 1240-1243.
Pabrikan
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Jerman
IVD