Reagen diagnostik untuk pemeriksaan in vitro secara kuantitatif terhadap albumin pada serum atau plasma dengan sistem fotometrik.
Informasi Kemasan Persiapan reagen
No. Katalog Isi per Kit 1 0220 99 83 021 R 5 x 25 mL + 1 x 3 mL Standar Reagen siap untuk digunakan. 1 0220 99 83 026 R 6 x 100 mL 1 0220 99 83 023 R 1 x 1000 mL Spesimen 1 0220 99 83 704 R 8 x 50 mL Serum, plasma heparin atau plasma EDTA 1 0220 99 83 917 R 10 x 60 mL Stabilitas [3] : 1 0220 99 83 314 R 12 x 25 mL 10 minggu pada 20 – 25 °C 1 0220 99 83 030 6 x 3 mL Standar 5 bulan pada 4 – 8 °C 3 bulan pada -20 °C Ringkasan[1,2] Jangan menggunakan spesimen beku ulang atau terkontaminasi! Albumin adalah protein transpor dan pengikat yang penting untuk berbagai macam zat dalam plasma dan merupakan kontributor utama Prosedur Pemeriksaan terhadap tekanan osmotik plasma. Pengukuran kadar albumin dalam Data aplikasi untuk instrumen otomatis tersedia sesuai permintaan. serum digunakan untuk diagnosis dan pemantauan penyakit hati, Panjang gelombang Hg 546 nm, 540-600 nm misalnya sirosis hati. Selanjutnya, kadar albumin juga menunjukkan Diameter kuvet 1 cm tingkat kesehatan dan status gizi individu dan, karena itu, digunakan Suhu 20 – 25 °C / 37 °C untuk mendeteksi kekurangan gizi serta prognosis pada pasien rawat Pengukuran Terhadap blangko reagen. inap usia lanjut. Blank Sampel Metode Sampel - 10 µL Tes fotometrik menggunakan bromocresol green. Aquadest 10 µL - Reagen 1000 µL 1000 µL Prinsip Campurkan, inkubasi kira-kira 10 menit dan baca absorbansinya Pada pH sedikit asam, albumin akan berikatan dengan bromocresol terhadap blangko reagen dalam 60 menit. green dan menghasilkan perubahan warna dari kuning-hijau ke hijau- biru yang digunakan sebagai indikator pengukuran. Perhitungan Dengan standar atau kalibrator Reagen A Sampel Komponen dan Konsentrasi Albumin (g/dL) = A Kalibrator x Kons. Kalibrator (g/dL)
Citrate buffer pH 4,2 30 mmol/L Faktor Konversi
Bromocresol green 0,26 mmol/L Albumin (g/dL) x 144,9 = Albumin (µmol/L) Standar: 5 g/dL Kalibrator dan Kontrol Penyimpanan dan Stabilitas Reagen Untuk kalibrasi instrumen fotometrik otomatis sebaiknya Reagen stabil sampai dengan akhir bulan kedaluwarsa jika disimpan menggunakan kalibrator TruCal U. Nilai TruCal U tertelusur pada pada suhu 2 – 25 °C, terlindung dari cahaya dan terhindar dari material referensi ERM-DA470. Untuk kontrol kualitas internal dapat kontaminasi. Jangan membekukan reagen! menggunakan TruLab N dan TruLab P. Setiap laboratorium Standar stabil hingga akhir bulan kadarluasa yang ditunjukan, jika sebaiknya memiliki tindakan perbaikan apabila terdapat deviasi nilai diseimpan pada 2 – 8 °C kontrol.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan No. Katalog Isi per Kit
1. Standar megadung bahan biologis. Penangan produk sebagai TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL produk yang berpotesi menular sesuai dengan kewaspadaan 6 x 3 mL 5 9100 99 10 064 universal dan praktik laboratorium klinis yang baik TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL 2. Pada kasus yang sangat jarang, sampel pasien penderita 5 9000 99 10 061 6 x 5 mL gammopathy dapat memberikan hasil palsu. TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL 3. Lihat MSDS (Material Safety Data Sheets) untuk mengambil 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL tindakan yang diperlukan dalam penggunaan di laboratorium. Untuk tujuan diagnosis, nilai hasil harus dievaluasi dengan riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis dan hal terkait lainnya. Karakteristik Kinerja 4. Hanya untuk penggunaan profesional! Pengukuran Rentang Pengukuran konsentrasi albumin dapat dilakukan dalam rentang 0,2 - Pengelolaan Limbah 6 g/dL. Ketika nilainya melebihi rentang maka sampel harus Silahkan merujuk pada persyaratan lokal. diencerkan 1 + 1 larutan NaCl (9 g/L) dan hasilnya dikalikan dengan 2.
Albumin FS Page 2 *fluid stable
Albumin FS Page 2 844 0220 83 02 00 September 2014/10 Spesifisitas / Interferensi Pustaka Tidak ada interferensi oleh asam askorbat hingga 30 mg/dL, bilirubin 1. Johnson AM, Rohlfs EM, Silverman LM. Proteins. In: Burtis CA, Ashwood hingga 40 mg/dL, hemoglobin sampai dengan 400 mg/dL dan lipemia rd ER. editors. Tietz textbook of clinical chemistry. 3 ed. Philadelphia: W. B. hingga trigliserida 500 mg/dL. Untuk informasi lebih lanjut dapat Saunders Company; 1999. p.477-540. dilihat pada pustaka Young DS [5]. st 2. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 652-6. Sensitivitas / Batas Deteksi st 3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1 ed. Batas bawah deteksi adalah 0,2 g/dL. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 14-5. 4. Dati F, Schumann G, Thomas L, Aguzzi F, Baudner S, Bienvenu J et al. Presisi (pada 25C) Consensus of a group of professional societies and diagnostic companies on Presisi intra-assay Mean SD CV guidelines for interim reference ranges for 14 proteins in serum based on the n = 20 (g/dL) (g/dL) (%) standardization against the IFCC/BCR/CAP reference material (CRM 470). Sampel 1 3,52 0,03 0,91 Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:517-20. Sampel 2 4,50 0,05 1,12 5. Young DS. Effects of Drugs on Clinical laboratory Tests. 5th ed. Volume 1 Sampel 3 6,89 0,12 1,79 and 2. Washington, DC: The American Association for Clinical Chemistry Press 2000. Presisi inter-assay Mean SD CV 6. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry n = 20 (g/dL) (g/dL) (%) assays: mechanisms, detection and prevention. ClinChemLabMed 2007;45(9):1240-1243. Sampel 1 3,35 0,05 1,58 Sampel 2 4,32 0,06 1,44 Diproduksi oleh : Sampel 3 6,73 0,11 1,60 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany Perbandingan Metode Perbandingan Albumin (y) dengan tes komersial yang lain (x) Dikemas ulang oleh : menggunakan 59 sampel memberikan hasil : y = 1,00 x - 0,11 g/dL ; r PT Prodia Diagnostic Line = 0,998. Kawasan Industri Jababeka III Jl. Tekno 1 Blok C 2 D-E-F Cikarang 17530, Indonesia. Rentang Rujukan[4] Dewasa : 3,5 – 5,2 g/dL 35 - 52 g/L 507 - 756 µmol/L Setiap laboratorium disarankan melakukan penetapan sendiri untuk menentukan rentang rujukan terhadap populasi pasiennya.
Albumin FS Page 2 844 0220 83 02 00 September 2014/10