Kreatinin FS *

Reagen diagnostik untuk penentuan kreatinin in vitro secara kuantitatif dalam serum, plasma atau urin
pada sistem fotometri

informasi pemesanan 3. Konsentrasi asam homogentisic yang tinggi dalam sampel urin menyebabkan hasil
Kucing. Tidak. Ukuran kit yang salah.
1 1711 99 10 021 R1 4 x 20 mL + R2 1 x 20 mL 4. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan gammopathy
+ 1x 3 mL Standar mungkin memberikan hasil palsu.
1 1711 99 10 026 1 R1 5 x 80 mL + R2 1 x 100 mL 5. Silakan merujuk ke lembar data keselamatan dan lakukan tindakan
1711 99 10 023 1 R1 1 x 800 mL + R2 1 x 200 mL pencegahan yang diperlukan untuk penggunaan reagen laboratorium.
1711 99 10704 1 R1 8 x 50 mL + R2 8 x 12,5 mL Untuk tujuan diagnostik, hasil harus selalu dinilai dengan riwayat
1711 99 10 917 1 R1 8 x 60 mL + R2 8 x 15 mL kesehatan pasien, pemeriksaan klinis dan temuan lainnya.
1711 99 90 314 1 R1 10 x 20 mL + R2 2 x 30 mL
1700 99 10 030 6x 3 mL Standar
Bahan dibutuhkan tapi tidak disediakan
Ringkasan [ 1,2] Larutan NaCl 9 g / L
Kreatinin adalah produk limbah yang diekskresikan oleh ginjal terutama Peralatan laboratorium umum
melalui filtrasi glomerulus. Konsentrasi kreatinin dalam plasma orang sehat
Contoh
cukup konstan, tidak tergantung pada asupan air, olahraga, dan laju produksi
urin. Oleh karena itu, peningkatan nilai kreatinin plasma selalu menunjukkan Serum, plasma heparin, Stabilitas
penurunan ekskresi, yaitu gangguan fungsi ginjal. Bersihan kreatinin urin [5]
memungkinkan estimasi yang cukup baik dari laju filtrasi glomerulus (GFR) dalam serum / plasma: 7 hari di 4 - 25 ° C
yang memungkinkan deteksi penyakit ginjal dan pemantauan fungsi ginjal minimal 3 bulan 2 di - 20 ° C
dengan lebih baik. Untuk tujuan ini kreatinin diukur secara bersamaan dalam dalam urin: hari di 20-25 ° C
serum dan urin yang dikumpulkan selama periode waktu tertentu. 6 hari di 4-8°C
6 bulan di - 20 ° C
Encerkan urin 1 + 49 dengan dist. air.
metode Buang spesimen yang terkontaminasi! Bekukan hanya sekali!
Uji kinetik tanpa deproteinisasi menurut metode Jaffé
Prosedur Pengujian
Prinsip Lembar aplikasi untuk sistem otomatis tersedia berdasarkan
Kreatinin membentuk kompleks berwarna oranye-merah dalam larutan alkali permintaan.
picrate. Perbedaan absorbansi pada waktu tetap selama konversi sebanding Panjang gelombang Hg 492 nm, (490 - 510 nm) 1 cm
dengan konsentrasi kreatinin dalam sampel. Jalur optik
Suhu 20-25 ° C / 37 ° C
Pengukuran Terhadap reagen kosong
Kreatinin + Asam pikrat ---> Kompleks kreatinin picrate
Awal substrat
Reagen Kosong Sampel atau standar
Sampel atau standar - 50 µL
Komponen dan Konsentrasi
Dist. air 50 µL -
R1: Natrium hidroksida 0,2 mol / L. Reagen 1 1000 µL 1000 µL
R2: Asam pikrat 20 mmol / L. Campur, inkubasi 0 - 5 menit, lalu tambahkan:
Standar: 2 mg / dL (177 µmol / L) Reagen 2 250 µL 250 µL
Petunjuk Penyimpanan dan Stabilitas Reagen Campur dan baca absorbansi A1 setelah 60 detik, baca absorbansi A2 setelah
120 detik.
Reagen dan standar stabil hingga akhir bulan kedaluwarsa yang ditunjukkan,
jika disimpan pada suhu 2 - 25 ° C dan kontaminasi dapat dihindari. Jangan ∆ A = (A2 - A1) sampel atau standar
membekukan reagen dan melindunginya dari cahaya langsung!
Sampel mulai
Kosong Sampel atau standar
Penanganan limbah
Sampel atau standar - 50 µL
Silakan lihat persyaratan hukum setempat. Dist. air 50 µL -
Persiapan Reagen Monoreagent 1000 µL 1000 µL
Campur dan baca absorbansi A1 setelah 60 detik, baca absorbansi A2 setelah
Standar siap pakai.
120 detik.
Substrat Mulai
∆ A = (A2 - A1) sampel atau standar
Reagen siap digunakan.
Perhitungan
Sampel Mulai
Dengan standar atau kalibrator
Campurkan 4 bagian R1 + 1 bagian R2
(misalnya 20 mL R1 + 5 mL R2) = mono-reagen Stabilitas Serum / Plasma
mono-reagen: 5 jam pada suhu 15-25 ° C
∆ SEBUAH
Sampel
Peringatan dan pencegahan Kreatinin [ mg / dL] = × Conc . Std / Cal [ mg / dL ]
∆ SEBUAH
Std / Cal
1. Reagen 1 mengiritasi. R36 / 38: Mengiritasi mata dan kulit. S2: jauhkan dari
jangkauan anak-anak. S26: Jika kena mata, segera bilas dengan banyak Air seni
air dan dapatkan bantuan medis. S37 / 39: Kenakan sarung tangan dan
pelindung mata / wajah yang sesuai. Reagen dan S24 / 25 standar: ∆ SEBUAH
Sampel
Kreatinin [ mg / dL] = × Conc . Std / Cal [ mg / dL] × 50
2. Hindari kontak dengan kulit dan mata. ∆ SEBUAH
Std / Cal

Izin Kreatinin [ mL / menit / 1,73 m 2] [ 7]

mg Kreatinin / 100 mL Urine × mL Urine

=
mg Kreatinin / 100 mL Serum × min Air seni koleksi waktu

Bersihan kreatinin yang dihitung mengacu pada permukaan tubuh

rata-rata orang dewasa (1,73 m 2).

Creatinine FS - Halaman 1 * cairan stabil

Estimasi Glomerular Penyaringan Menilai [mL / menit / 1,73 m 2] Perbandingan Metode
menurut MDRD (modifikasi diet pada penyakit ginjal) menggunakan nilai Perbandingan DiaSys Creatinine FS (y) dengan metode Jaffé yang tersedia
kreatinin yang diperoleh dengan metode standar [6]. secara komersial (x) menggunakan 68 sampel serum manusia dalam kisaran
Untuk kreatinin serum (sCr) (mg / dL): 0,6 - 10 mg / dL (53,0 - 884 µmol / L) memberikan hasil sebagai berikut: y =
1,014 x - 0,031 mg / dL; r = 1.000.
GFR = 175 x sCr- 1.154 x usia- 0.203 x 1,212 (jika Afro-Amerika)
Perbandingan DiaSys Creatinine FS yang dikompensasikan (y) dengan metode
x 0,742 (jika perempuan)
enzimatis DiaSys Creatinine PAP FS (x) menggunakan 65 sampel serum
Untuk kreatinin serum (sCr) (µmol / L): manusia dalam kisaran 0,5 - 4,3 mg / dL (44,2 - 380 µmol / L) memberikan
hasil sebagai berikut:
GFR = 30849 x sCr- 1.154 x usia- 0.203 x 1,212 (jika Afro-
Amerika) x 0,742 (jika perempuan) y = 0,986 x + 0,043 mg / dL; r = 0,998.

Faktor konversi Rentang Referensi

Kreatinin [mg / dL] x 88,4 = Kreatinin [µmol / L] Serum / plasma, metode Jaffé tidak dikompensasi
mg / dL µmol / L
Kalibrator dan Kontrol Dewasa [ 1]
Untuk kalibrasi sistem fotometrik otomatis, kalibrator TruCal U Wanita 0,6 - 1,1 53 - 97
direkomendasikan. Nilai kalibrator telah dibuat dapat dilacak ke NIST (Institut Men 0,9 - 1,3 80 - 115
Nasional untuk Standardisasi) Bahan Referensi Standar SRM 967 Anak-anak [ 2,8]
menggunakan level 1 dan 2 dan oleh karena itu ke GC-IDMS (kromatografi Neonatus 0,5 - 1,2 44 - 106
gas - spektrometri massa pengenceran isotop). Untuk kendali mutu internal Bayi 0,4 - 0,7 35 - 62
kendali DiaSys TruLab N, P dan TruLab Urine harus diuji. Setiap laboratorium Anak 0,5 - 1,2 44 - 106
harus menetapkan tindakan korektif jika terjadi penyimpangan dalam Serum / plasma, kompensasi metode Jaffé
pemulihan kontrol. mg / dL µmol / L
Dewasa [ 3]
Kucing. Tidak. Ukuran kit Wanita 0,5 - 0,9 44 - 80
TruCal U 5 9100 99 10 063 5 20 x 3 mL Men 0.7 - 1.2 62 - 106
9100 99 10 064 5 6 x 3 mL Anak-anak [ 9]
TruLab N 9000 99 10 062 5 20 x 5 mL Neonatus 0,24 - 1,04 21 - 92
9000 99 10 061 5 6 x 5 mL Bayi 0,17 - 0,42 15 - 37
TruLab P. 9050 99 10 062 5 20 x 5 mL
9050 99 10 061 5 6 x 5 mL Anak 0,24 - 0,87 21 - 77
TruLab Urine Level 1 9170 99 10 062 5 20 x 5 mL Urine [ 1]
9170 99 10 061 5 6 x 5 mL
TruLab Urine Level 2 9180 99 10 062 5 20 x 5 mL Wanita 11-20 mg / kg / 24j 97 - 177 µmol / kg / 24j
9180 99 10 061 6 x 5 mL Men 14-26 mg / kg / 24j 124-230 µmol / kg / 24j

Metode kompensasi [ 3,4] Bersihkan kreatinin [ 2]

Asam pikrat yang membentuk kompleks berwarna bereaksi tidak spesifik Wanita 95-160 mL / menit / 1,73 m 2
dengan komponen serum yang mengganggu, yang disebut kreatinin semu. Men 98 - 156 mL / menit / 1,73 m 2
Hal ini menyebabkan peningkatan nilai kreatinin yang salah dalam sampel Setiap laboratorium harus memeriksa apakah rentang referensi dapat
serum dan plasma terutama dalam rentang pengukuran yang rendah. Untuk dialihkan ke populasi pasiennya sendiri dan menentukan rentang referensi
mengkompensasi gangguan ini, nilai kalibrator untuk metode kompensasi sendiri jika perlu.
yang ditunjukkan dalam lembar nilai TruCal U harus digunakan untuk
penghitungan. Selain itu 0,3 mg / dL (27 µmol / L) harus dikurangi dari nilai literatur
kreatinin yang dihitung. 1. Newman DJ, Harga CP. Fungsi ginjal dan metabolit nitrogen. Dalam: Burtis CA,
Untuk penggunaan kalibrasi metode kompensasi dengan kalibrator TruCal U Ashwood ER, editor. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3 rd ed. Philadelphia:
sangat disarankan. Metode ini hanya berlaku untuk sampel serum dan Perusahaan Saunders WB; 1999.
plasma. p. 1204-1270.
Metode kompensasi dapat dilacak ke GC-IDMS dan oleh karena itu dapat 2. Laboratorium Diagnostik Klinik Thomas L.. 1 st ed. Frankfurt: THBooks
digunakan untuk estimasi laju filtrasi glomerulus menggunakan rumus MDRD Verlagsgesellschaft; 1998. hal. 366-74.
3. Mazzachi BC, Peake MJ, Ehrhardt V. Rentang Referensi dan Metode Studi
seperti yang disebutkan di atas [6].
Perbandingan untuk Enzimatik dan Jaffé Creatine Assays dalam Plasma dan Serum
dan Urine Pagi. Clin. Laboratorium. 2000; 46: 53-55.
Karakteristik Kinerja

Rentang pengukuran 4. Swanson AF, Swartzentruber M, Nolen PA dkk. Evaluasi Multicenter dari Boehringer
Mannheim Compensated, Aplikasi RateBlanked Creatinine / Jaffe pada Sistem BM /
Itu uji telah
memiliki dikembangkan untuk menentukan kreatinin
Hitachi. Kemajuan dalam Diagnostik Klinis. 1993. Boehringer Mannheim
konsentrasi dalam rentang pengukuran 0,2 - 15 mg / dL (18 Corporation.
- 1330 µmol / L). Jika nilai melebihi kisaran ini sampel harus diencerkan 1 + 1
dengan larutan NaCl (9 g / L) dan hasilnya dikalikan dengan 2.
5. Guder WG, Zawta B.Rekomendasi Kelompok Kerja tentang Kualitas Preanalitik dari
Perkumpulan Kimia Klinis Jerman dan Perkumpulan Kedokteran Laboratorium
Jerman: Kualitas Sampel Diagnostik. 1 st ed Darmstadt: GIT Verlag 2001; p. 24-
Sensitivitas / Batas Deteksi
Batas bawah deteksi adalah 0,2 mg / dL (17,7 µmol / L). 5,50-1
6. Levey AS, Coresh J, Greene T, Marsh J et al: Mengekspresikan Modifikasi Diet dalam
Kekhususan / Interferensi Persamaan Studi Penyakit Ginjal untuk Memperkirakan Laju Filtrasi Glomerulus
Tidak ada gangguan yang diamati oleh asam askorbat hingga 30 mg / dL, dengan Nilai Kreatinin Serum Standar. Clin Chem 2007; 53 (4): 766-72.
hemoglobin hingga 500 mg / dL, dan lipemia hingga trigliserida hingga 2000
mg / dL. Bilirubin mengganggu dimulai dengan bilirubin 7. Junge W, Wilke B, Halabi A, Klein G. Penentuan interval referensi untuk kreatinin
konsentrasi 4 mg / dL. Untuk informasi lebih lanjut tentang zat yang serum, ekskresi kreatinin, dan pembersihan kreatinin dengan metode Jaffé
mengganggu, lihat DS Muda [10]. enzimatik dan modifikasi. Clin Chim Acta 2004; 344: 137-148.

Presisi (pada 37 ° C) 8. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC, eds. Interval Referensi Pediatrik. 6 th ed. AACC Press,
Presisi intra-assay Berarti SD CV 2007: hal. 77-78.
n = 20 [mg / dL] [mg / dL] [%] 9. Schlebusch H, Liappis N, Klein G. CRP dan Kreatinin Ultrasensitif: Interval referensi
dari masa bayi hingga masa kanak-kanak. Clin Chem Lab Med. 2001; 39 Tambahan
Contoh 1 0,56 0,01 1.30
khusus pp S1-S448; Mungkin
Contoh 2 1.24 0,01 0.83
2001. PO-T042.
Contoh 3 6.73 0,06 0.93 10. DS muda. Pengaruh Obat pada Tes Laboratorium Klinik. Edisi ke-5. Vol. 1 dan 2.
Washington, CD: The American Association for Clinical Chemistry Press 2000.
Presisi antar-pengujian Berarti SD CV
n = 20 [mg / dL] [mg / dL] [%]
Contoh 1 0.81 0,03 3.63 Pabrikan
Contoh 2 1.60 0,01 0.87 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Contoh 3 5.73 0,05 0.85
IVD
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Jerman

Creatinine FS - Halaman 2 844 1711 10 02 00 Agustus 2013/16