Kreatinin FS *

reagen diagnostik untuk kuantitatif in vitro determ ination kreatinin dalam serum, plasma atau urine pada
sistem fotometri

informasi pemesanan 5. Silakan lihat lembar data keselamatan dan mengambil tindakan pencegahan yang diperlukan untuk
penggunaan reagen laboratorium. Untuk tujuan diagnostik, hasil harus selalu dinilai dengan riwayat medis
Kucing. Tidak. ukuran kit
pasien, pemeriksaan klinis dan temuan lainnya.
1 1711 99 10 021 R1 4 x 20 mL + R2 1 x 20 mL
+1x 3 mL Standar
6. Hanya untuk penggunaan profesional!
1 1711 99 10 026 R1 5 x 80 mL + R2 1 x 100 mL
1 1711 99 10 023 R1 1 x 800 mL + R2 1 x 200 mL
Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
1 1711 99 10 704 R1 8 x 50 mL + R2 8 x 12,5 mL
Larutan NaCl 9 g / L Umum peralatan
1 1711 99 10 917 R1 8 x 60 mL + R2 8 x 15 mL
laboratorium
1 1711 99 90 314 R1 10 x 20 mL + R2 2 x 30 mL
1 1700 99 10 030 6x 3 mL Standar
Contoh
Ringkasan [ 1,2] Serum, heparin plasma, urin Stabilitas [5]
dalam serum / plasma:
Kreatinin adalah produk limbah diekskresikan oleh ginjal terutama oleh filtrasi glomerulus. Konsentrasi kreatinin
7 hari di 4-25 ° C
dalam plasma dari individu yang sehat adalah cukup konstan, independen dari asupan air, olahraga dan tingkat
minimal 3 bulan di - 20 ° C
produksi urine. Oleh karena itu, peningkatan plasma nilai kreatinin selalu mengindikasikan penurunan ekskresi,
dalam urin: 2 hari di 20 - 25 ° C
yaitu gangguan fungsi ginjal. The kreatinin memungkinkan estimasi cukup baik dari laju filtrasi glomerulus (GFR)
6 hari di 4-8°C
yang memungkinkan deteksi yang lebih baik dari penyakit ginjal dan pemantauan fungsi ginjal. Untuk kreatinin
6 bulan di - 20 ° C
tujuan ini diukur secara bersamaan dalam serum dan urin yang dikumpulkan selama periode waktu yang
Encer urin 1 + 49 dengan dist. air; kalikan hasilnya dengan 50. TruLab kontrol Urine harus prediluted cara yang
ditetapkan.
sama seperti sampel pasien. Buang spesimen terkontaminasi! Hanya membekukan sekali!

metode assay Prosedur

uji kinetik tanpa deproteinisasi menurut metode Jaffe
Aplikasi lembar untuk sistem otomatis yang tersedia berdasarkan permintaan.
Prinsip Panjang gelombang Hg 492 nm, (490-510 nm)

Kreatinin membentuk oranye-merah kompleks berwarna dalam larutan alkali picrate. Perbedaan absorbansi jalur optik 1 cm

pada waktu-waktu tertentu selama konversi sebanding dengan konsentrasi kreatinin dalam sampel. Suhu 20 - 25 ° C / 37 ° C
Pengukuran Terhadap kosong reagen

awal substrat
Asam kreatinin + Picric kompleks picrate kreatinin
Kosong Sampel atau standar
Sampel atau standar - 50 uL
Reagen
Dist. air 50 uL -
Komponen dan Konsentrasi R1: reagen 1 1000 uL 1000 uL
Mix, menetaskan 0-5 menit, kemudian tambahkan:.
natrium hidroksida 0,2 mol / L
reagen 2 250 uL 250 uL
R2: asam pikrat 20 mmol / L
Mix dan membaca absorbansi A1 setelah 60 detik, membaca absorbansi A2 setelah 120 detik lebih lanjut.
Standar: 2 mg / dL (177 umol / L)

Petunjuk penyimpanan dan Reagen Stabilitas

Δ A = (A2 - A1) sampel atau standar
Reagen dan standar yang stabil sampai akhir bulan yang ditunjukkan kadaluwarsa, jika disimpan pada 2-25 ° C
dan kontaminasi dihindari. Jangan membekukan reagen dan standar dan melindungi mereka dari cahaya! awal sampel

Kosong Sampel atau standar

Penanganan limbah Sampel atau standar - 50 uL

Dist. air 50 uL -
Silahkan lihat persyaratan hukum lokal.
mono reagen 1000 uL 1000 uL
reagen Persiapan Mix dan membaca absorbansi A1 setelah 60 detik, membaca absorbansi A2 setelah 120 detik lebih lanjut.

Standar tersebut siap untuk digunakan.

substrat Mulai Δ A = (A2 - A1) sampel atau standar

Reagen siap digunakan.

Perhitungan
sampel Mulai Dengan standar atau kalibrator
Campur 4 bagian dari R1 + 1 bagian dari R2 (misalnya 20 mL R1 + 5
Serum / Plasma
mL R2) = mono reagen Stabilitas reagen mono: 5 jam di 15-25 ° C

Δ sampel A
Peringatan dan pencegahan DL / mg =]
[Kreatinin .
× Cal / Std AKepekatan DL / mg [Cal] /
Std
Δ
1. Reagen 1: Peringatan. H290 Dapat merusak logam-logam. H315 Menyebabkan gangguan pada kulit. H319
Menyebabkan gangguan mata berat. P234 Jauhkan hanya dalam wadah asli. P264 Cuci tangan dan Air seni
muka bersih setelah menangani. P280 Kenakan sarung tangan pelindung / pakaian pelindung / pelindung
mata. P302 + P352 Jika pada kulit: Cuci dengan banyak air / sabun. P332 + P313 Jika terjadi iritasi pada Δ sampel A
kreatinin DL / mg=][ .
× Cal / Std A Kepekatan ×] dL / mg [Cal
Std 50/
kulit: Dapatkan saran medis / perhatian. P305 + P351 + P338 Jika di mata: Bilas secara hati-hati dengan Δ
air selama beberapa menit. Hapus lensa kontak, jika digunakan dan mudah dilakukan. Lanjutkan
membilas. P337 + P313 Kreatinin Jarak [ mL / menit / 1,73 m 2] [ 7]

Jika mata tetap terjadi iritasi: Dapatkan medis Urine

mL × urin mL 100 / Kreatinin mg =
saran / perhatian. P390 Menyerap tumpahan untuk mencegah kerusakan material. pengumpulan
Kreatinin mg Urine min × Serum mL 100waktu
/
2. Reagen 2: Peringatan. H290 Dapat merusak logam-logam. P234 Jauhkan hanya dalam wadah asli. P280
Kenakan sarung tangan pelindung / pakaian pelindung / pelindung mata. P390 Menyerap tumpahan
untuk mencegah kerusakan material. bersihan kreatinin dihitung mengacu pada permukaan tubuh rata-rata orang dewasa (1,73 m 2).

3. konsentrasi asam homogentisat tinggi dalam sampel urin menyebabkan hasil yang palsu.
Faktor konversi

4. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan gammopathy mungkin memberikan hasil yang dipalsukan
Kreatinin [mg / dL] x 88,4 = kreatinin [umol / L]

[11].

Kreatinin FS - Halaman 1 * Stabil cairan

Kalibrator dan Kontrol referensi Rentang
Untuk kalibrasi sistem fotometri otomatis, DiaSys TruCal U kalibrator dianjurkan. nilai-nilai kalibrator telah dibuat Serum / plasma, Jaffe-metode tidak dikompensasi
dapat dilacak pada NIST (National Institute for Standardization) Material Standar Referensi SRM 967 mg / dL umol / L
menggunakan tingkat 1 dan 2 dan oleh karena itu untuk GC-IDMS (gas kromatografi - isotop pengenceran
Dewasa [ 1]
spektrometri massa). Untuk pengendalian mutu internal DiaSys TruLab N, P dan TruLab kontrol Urine harus
Wanita 0,6-1,1 53-97
diuji. Setiap laboratorium harus menetapkan tindakan korektif dalam kasus penyimpangan dalam pemulihan
pria 0,7-1,3 62-115
kontrol.
anak-anak [ 2,8]
neonatus 0,5-1,2 44-106
Bayi 0,4-0,7 35-62
Kucing. Tidak. ukuran kit
Anak 0,5-1,2 44-106
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL Serum / plasma, Jaffe-metode kompensasi
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 ml mg / dL umol / L
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL Dewasa [ 3]
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 ml Wanita 0,5-0,9 44-80
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
pria 0.7 - 1.2 62-106
TruLab Urine Level 1 5 9170 99 10 062 20 x 5 ml
anak-anak [ 9]
5 9170 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab Urine Level 2 5 9180 99 10 062 20 x 5 ml neonatus 0,24-1,04 21-92
5 9180 99 10 061 6 x 5 mL Bayi 0,17-0,42 15-37
Anak 0,24-0,87 21-77
Metode kompensasi [ 3,4]
24h urin [ 1] Wanita
asam pikrat yang membentuk bereaksi kompleks berwarna unspecifically dengan campur komponen serum,
yang disebut-pseudo-creatinines. Ini mengarah ke nilai-nilai kreatinin palsu meningkat pada serum dan plasma 11 - 20 mg / kg / 24jam 97-177 umol / kg / 24jam
sampel terutama dalam rentang pengukuran yang rendah. Untuk mengimbangi gangguan ini nilai kalibrator pria 14-26 mg / kg / 24jam 124-230 umol / kg / 24jam
untuk metode kompensasi yang ditunjukkan dalam lembar nilai TruCal U harus digunakan untuk perhitungan. Albumin / rasio kreatinin (dini hari urin) [12]:
Selain itu 0,3 mg / dL (27 umol / L) harus dikurangi dari nilai kreatinin dihitung.
<30 mg / g kreatinin

bersihan kreatinin [ 2] Wanita

Untuk penggunaan metode kalibrasi kompensasi dengan kalibrator yang TruCal U sangat disarankan. Metode ini
95-160 mL / menit / 1,73 m 2
berlaku hanya untuk serum dan plasma sampel. Metode kompensasi dapat dilacak GC-IDMS.
pria 98-156 mL / menit / 1,73 m 2

Setiap laboratorium harus memeriksa apakah rentang referensi yang dialihkan untuk populasi pasien sendiri dan
Karakteristik kinerja menentukan rentang referensi sendiri jika diperlukan.

Rentang pengukuran literatur

Tes telah dikembangkan untuk menentukan konsentrasi kreatinin dalam rentang pengukuran 0,2-15 mg / dL 1. Newman DJ, Harga CP. Fungsi ginjal dan nitrogen metabolit. Dalam: Burtis CA, Ashwood ER, editor.
(18-1330 umol / L). Ketika nilai-nilai melebihi kisaran ini sampel harus diencerkan 1 + 1 dengan larutan NaCl (9 g Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3 ed. Philadelphia: WB Saunders Company; 1999. p. 1204-1270.
/ L) dan hasil dikalikan dengan 2.
2. Thomas L. Klinis Diagnostik Laboratorium. 1 st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p.
366-74.
Sensitivitas / Batas Deteksi 3. Mazzachi SM, Peake MJ, Ehrhardt V. Rentang Referensi dan Perbandingan Metode Studi untuk
Batas bawah deteksi 0,2 mg / dL (17,7 umol / L). enzimatik dan Jaffe Creatine Tes di Plasma dan Serum dan Early Morning Urine. Clin. Laboratorium.
2000; 46: 53-55.
Kekhususan / Gangguan 4. Swanson AF, Swartzentruber M, Nolen PA et al. Multicenter Evaluasi Boehringer Mannheim
Kompensasi, Rate-Kosong Kreatinin / Jaffe Aplikasi di BM Hitachi Sistem /. Kemajuan dalam
Tidak ada gangguan yang diamati oleh asam askorbat sampai 30 mg / dL, hemoglobin hingga 500 mg / dL dan
Diagnostik Klinis.
lipemia sampai dengan 2000 mg / dL trigliserida. Bilirubin mengganggu dimulai dengan konsentrasi bilirubin dari
1993. Boehringer Mannheim Corporation.
4 mg / dL. Untuk informasi lebih lanjut tentang zat mengganggu merujuk ke Young DS [10].
5. Güder WG, Zawta B. Rekomendasi dari kelompok Kerja preanalytical Kualitas Masyarakat Jerman
untuk Kimia Klinik dan Masyarakat Jerman untuk Medicine Laboratorium: Kualitas Sampel Diagnostik.
Presisi (pada 37 ° C) 1 st ed Darmstadt: GIT Verlag 2001; p. 24-5,50-1.

presisi intra-assay n = 20 Berarti [mg SD [mg / CV

6. Levey AS, Coresh J, Greene T, Marsh J et al: Mengekspresikan Modifikasi Diet di Renal Disease
/ dL] dL] [%] Study Persamaan untuk Memperkirakan Glomerular Filtration Rate dengan Nilai Standar Serum
sampel 1 0.56 0.01 1,30 Kreatinin. Clin Chem 2007; 53 (4): 766-72.
sampel 2 1,24 0.01 0,83
contoh 3 6.73 0,06 0.93 7. Junge W, Wilke B, Halabi A, Klein G. Penentuan interval referensi untuk kreatinin serum, ekskresi
kreatinin dan kreatinin dengan enzimatik dan metode Jaffe dimodifikasi. Clin Chim Acta 2004; 344:
137-148.
presisi antar-assay n = 20 Berarti [mg SD [mg / CV
/ dL] dL] [%]
8. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC, eds. Pediatric Interval Referensi. 6 th ed. AACC Press, 2007: p. 77-78.
sampel 1 0.81 0,03 3.63
sampel 2 1,60 0.01 0,87
9. Schlebusch H, Liappis N, Klein G. ultrasensitif CRP dan Kreatinin: Referensi interval dari bayi sampai
contoh 3 5.73 0,05 0.85 masa kanak-kanak. Clin Chem Lab Med. 2001; 39 suplemen khusus pp S1-S448; May 2001.
PO-T042.
metode Perbandingan
10. Muda DS. Efek Obat pada Tes Laboratorium Klinik. Edisi ke-5. Vol. 1 dan 2. Washington, CD: The
Perbandingan DiaSys Kreatinin FS (y) dengan metode Jaffe tersedia secara komersial (x) menggunakan 68 American Association for Clinical Chemistry Tekan 2000.
sampel sera manusia dalam berbagai
0,6-10 mg / dL (53,0-884 umol / L) memberi berikut hasil: y = 1,014 x - 0,031 mg / dL; r 11. Bakker AJ, Mucke M. gammopathy gangguan dalam tes kimia klinik: mekanisme, deteksi dan
= 1.000 pencegahan. ClinChemLabMed 2007; 45 (9): 1240-1243.

Perbandingan DiaSys Kreatinin FS kompensasi (y) dengan metode enzimatik DiaSys Kreatinin PAP FS (x)
12. Dati F, pengujian Metzmann E. Protein-Laboratorium dan penggunaan klinis. 1st ed. Holzheim: DiaSys
menggunakan 65 sampel sera manusia dalam berbagai 0,5-4,3 mg / dL (44,2-380 umol / L) memberikan hasil
Sistem Diagnostik; 2005: p. 93.
sebagai berikut: y = 0,986 x + 0,043 mg / dL; r = 0,998

Pabrikan
DiaSys Sistem Diagnostik GmbH Alte Strasse 9 65.558
IVD
Holzheim Jerman

Kreatinin FS - Halaman 2 844 1711 10 02 00 Maret 2019/19