Proline R-910

b
Proline Cholinesterase FS
Reagen diagnostik untuk pemeriksaan kuantitatif secara in vitro terhadap penentuan cholinesterase (ChE) pada
serum atau plasma dengan sistem fotometrik

Informasi Order Kalibrator dan Kontrol

No. Katalog Isi per Kit Untuk kalibrasi dari alat fotometrik otomatis, dianjurkan menggunakan
1 1401 99 10 921 R1 4 x 21 mL + R2 4 x 6 mL kalibrator TruCal U. Nilai kalibrator tertelusur pada koefisien ekstingsi
molar. Untuk kontrol kualitas internal sebaiknya digunakan kontrol
Metode TruLab N dan TruLab P. Setiap laboratorium sebaiknya memiliki
tindakan perbaikan apabila terdapat deviasi nilai kontrol.
Tes fotometri kinetik, metode optimal menurut rekomendasi dari
German Society of Clinical Chemistry (DGKC). No. Katalog Isi per Kit
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
6 x 3 mL
Prinsip TruLab N
5 9100 99 10 064
5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
Cholinesterase menghidrolisis butyrylthiocholine ditandai dengan 5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
pelepasan asam butirat dan thiocholine. Thiocholine menurunkan 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
kalium kuning hexacyanoferrate (III) menjadi potassium
hexacyanoferrate (II) yang tak berwarna.
Penurunan absorbansi diukur pada 405 nm. Karakteristik Kinerja
Cholinesterase Rentang pengukuran hingga 20 kU/L CHE (bila hasil melebihi rentang,
Butyrylthiocholine + H2O Thiocholine + Butyrate lakukan pengulangan setelah dilusi manual dengan larutan NaCl (9 g/L)
2 Thiocholine + 2[Fe(CN)6] + H2O
3-
Choline + 2[Fe(CN)6] + H2O
4-
atau gunakan fungsi rerun)

Batas deteksi** 0,1 kU/L CHE

Reagen Stabilitas on-board 6 minggu
Komponen and Konsentrasi
R1: Pyrophosphate pH 7.6 95 mmol/L Stabilitas kalibrasi 3 minggu
Potassium hexacyanoferrate(III) 2,5 mmol/L
R2: Butyrylthiocholine 75 mmol/L Substansi interferen Interferensi < 10% CHE (kU/L)

Askorbat hingga 300 mg/dL 5,15

Instruksi Penyimpanan dan Stabilitas Reagen Hemoglobin hingga 150 mg/dL 1,88
Reagen akan stabil sampai dengan batas kedaluwarsa jika disimpan hingga 500 mg/dL 4,31
pada suhu 2 - 8 °C dan terhindar dari kontaminasi. Jangan Bilirubin terkonjugasi hingga 60 mg/dL 1,82
membekukan reagen dan lindungi dari cahaya! hingga 70 mg/dL 4,33
Bilirubin tak terkonjugasi hingga 30 mg/dL 1,78
Peringatan dan Tindakan Pencegahan hingga 60 mg/dL 4,23
1.Pada kasus yang sangat jarang, sampel pasien penderita Lipemia (trigliserida) hingga 800 mg/dL 1,76
hingga 2000 mg/dL 3,98
gammopathy dapat memberikan hasil palsu [5].
Untuk informasi selengkapnya dapat dilihat pada pustaka Young DS [3].
2. Lihat lembar data keselamatan untuk mengambil tindakan yang perlu
dalam penggunaan di laboratorium. Untuk tujuan diagnostik, hasilnya Presisi
harus selalu dinilai dengan riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis Sampel 1 Sampel 2 Sampel 3
Within run (n = 20)
dan temuan lainnya. Rata-rata (kU/L) 2,86 4,74 8,59
3. Hanya untuk penggunaan profesional! Koefisien Variasi (%) 1,95 1,62 2,41
Between run (n = 20) Sampel 1 Sampel 2 Sampel 3
Pengelolaan Limbah Rata-rata (kU/L) 3,06 4,67 9,08
Silahkan merujuk pada persyaratan lokal. Koefisien Variasi (%) 1,42 1,28 1,24

Method comparison (n=134)

Persiapan Reagen
Tes x Cholinesterase FS (Hitachi 917)
Reagen dapat langsung digunakan. Letakkan botol langsung pada Tes y Cholinesterase FS (Proline R-910)
rotor reagen. Slope 1,032
Intercept 0,038 kU/L
Spesimen Koefisien korelasi 0,998
Serum, heparin dan plasma EDTA **menurut dokumen NCCLS EP 17-A, vol.24, no.34
Stabilitas [1,2] :
2 minggu pada 2 - 8 °C
Faktor Konversi
1 minggu pada 15 - 25 °C
6 bulan pada -20 °C Cholinesterase (kU/L) x 16,67 = Cholinesterase (µkat/L)

Buang spesimen yang terkontaminasi! Bekukan sekali saja!

Hal 1 dari 2 FS = Fluid Stable

Rentang Rujukan [1] Pustaka
Wanita 3,93 - 10,8 kU/L 65,5 - 180 μkat/L 1. Recommendations of the German Society for Clinical Chemistry.
Pria 4,62 - 11,5 kU/L 77,0 - 192 μkat/L Standardization of methods for the estimation of enzyme activities in biological
fluids: Standard method for the determination of Cholinesterase activity. J Clin
Setiap laboratorium harus memeriksa apakah rentang referensi sesuai Chem Clin Biochem 1992;30:163-70.
dan dapat digunakan pada pasienn dan tentukan sendiri rentang 2. Hallbach J, Klinische Chemie für den Einstieg. 1st ed Stuttgart: Thieme;2001. p.
referensi jika diperlukan. 143-4.
3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed. Volume 1 and 2.
Washington, DC: The American Association for Clinical Chemistry Press 2000.
4. Thomas L, Clinical laboratory diagnostics. 1st ed Frankfurt: THBooks
Prosedur Kerja
Data aplikasi untuk instrumen otomatis tersedia sesuai Verlagsgesellschaft;1998. p.65–71.
permintaan. 5. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays:
Panjang gelombang 405 nm mechanisms, detection and prevention. ClinChemLabMed
Diameter kuvet 1 cm 2007;45(9):1240–1243.
Suhu 37 °C
Pengukuran Terhadap blangko reagen
Diproduksi oleh :
Blank Sampel DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Sampel - 20 µL Alte Strasse 9 65558 Holzheim
Aquadest 20 µL - Germany
Reagen 1 1000 µL 1000 µL
Campurkan, inkubasi 3 menit, lalu tambahkan : Diimpor dan didistribuasikan oleh :
Reagen 2 250 µL 250 µL PT Prodia Diagnostic Line
Campurkan dan baca absorbansi setelah 2 menit dan nyalakan Kawasan Industri Jababeka III
stop watch. Baca kembali absorbansi setelah 1, 2 dan 3 menit. Jl. Tekno 1 Blok C 2 D-E-F
Cikarang 17530, Indonesia.

Perhitungan
Dengan faktor
DA/min x 68500 = ChE activity [U/L]

Dengan kalibrator
DA / min Sample
ChE (U/L) = x Conc. Calibrator (U/L)
DA / min Calibrator
Faktor konversi
Cholinesterase [kU/L] x 16.67 = Cholinesterase [μkat/L]

Hal 2 dari 2 C5055 - Apr 2019/01