u a l K i t

Man
Direct
n a n c y
Preg
e x Te s t
Lat
 KELOMPOK
B6

- Namira Sabella
(P3.73.34.1.19.029)
- Norma Yunita Rahman
(P3.73.34.1.19.031)
-Rosyidatul Ilmi Shofiyah
(P3.73.34.1.19.039)
 PENDAHULUAN

Hormon Chorionic Gonadotropin (hCG)

adalah hormon khas kehamilan. Hormon Uji aglutinasi lateks merupakan suatu
ini dibentuk oleh trofoblast. hCG pemeriksaan berdasarkan
mempertahankan korpus luteum ketika sel reaksi aglutinasi yang terbentuk akibat
terlur berhasil dibuahi. hCG berdampak interaksi antara antigen dan antibodi. Hasil uji
pada meningkatnya produksi progesteron aglutinasi dapat dilihat dengan mata.
sehingga menekan menstruasi dan menjaga Prinsipnya pada alat uji kehamilan ini adalah
kehamilan. hCG akan terus meningkat suspensi lateks mengandung antibody
pada 70 hari pertama kehamilan lalu monoclonal anti-hCG dengan natrium azide
sisanya menurun. sebagai pengawet
FERTITEX mono Direct Pregnancy Latex Test
 Detail Produk
01 Nama Produk Feritex mono

Referensi Nomor Produk 6002

02
100 test/box
03 Jumlah Produk

04 Digunakan untuk Diagnostik In Vitro

 TUJUAN
PENGGUNAAN
ALAT
Fertitex mono adalah alat uji aglutinasi lateks untuk
penentuan kualitatif awal dari adanya hormon hCG
( human Chorionic Gonadotropin) di dalam urin
manusia. Alat ini dimaksudkan untuk penggunaan
professional
 PRINSIP KERJA
Pemeriksaan Lateks
Kehamilan Secara
Langsung (Direct
Pregnancy Latex Test)
 1. Urine (+ hCG) + anti-hCG latex

(+) Aglutinasi / (+) Kehamilan

Suspensi lateks
mengandung antibodi
monoclonal anti-hCG
2. Urine (- hCG) + anti-hCG latex
dengan natrium azida
sebagai pengawet (-) Aglutinasi / (-) Kehamilan
 S
TINGKAT
A
IFI T KEPEKAAN
IT
E N S ALAT
S
 Alat ini telah sesuai dengan standart internasional
WHO tentang hCG test. Alat ini akan dapat mendeteksi
secara spesifik konsentrasi HCG dalam urin dengan
kadar 200 IU/liter atau lebih.

Reaksi positif dapat terjadi dalam 2 hari setelah

keterlambatan datang bulan. Kasus ini banyak terjadi
pada kondisi (+) terjadi kehamilan.

Jika tes pertama terbukti negatif dianjurkan untuk

mengulanginya beberapa hari kemudian dengan
urine pagi pertama.
KOMPOSISI /
KANDUNGAN
 LR PC NC

100 1 mL 1 mL

Reagen Urine Kontrol Urine Kontrol

Lateks + -

Berisi reagen lateks Kontrol siap pakai Kontrol siap pakai,

yang dilapisi yang mengandung non reaktif pada
dengan antibodi konsentrasi hCG LR
anti-hCG yang cukup untuk
monoklonal menghasilkan
aglunitasi yang
berbeda
 LANJUTAN

1 100

Kaca Slaid Pipet Urine

Kaca slaid dengan Pipet urin

6 tes sel sekalipakai/alat
pengaduk
STABILITAS
REAGEN DAN
CARA
PENYIMPANAN
REAGEN
Reagen lateks, control urin positif dan
control urin negatif akan stabil hingga
tanggal kadaluwarsa saat disimpan 2 – 8º
celcius.

REAGEN TIDAK BOLEH DIBEKUKAN !

SPESIMEN
Spesimen apa yang dapat digunakan pada uji ini ?
 Urin Sewaktu Segar

Urin Pagi Pertama

Urine dikumpulkan
Lebih dianjurkan karena dalam wadah kaca atau
mengandung konsentrasi plastik yang bersih,
hCG tertinggi dan paling bebas deterjen dan
sesuai.
kering tanpa tambahan
bahan pengawet.
GUNAKAN URINE
BUKAN SERUM !
Lakukan pengujian dengan segera ,
sebaiknza dalam 24 jam setelah sampel
dikumpulkan.
Urine yang keruh harus di-
sentrifugasi sebelum
digunakan
Apabila pengujian tertunda lebih dari
24jam tetapi tidak boleh lebih dari
72jam , sampel dapat disimpan pada
suhu 2-8ºC.
 SKEMA
PEMIPETAN
PRODESUR KERJA
 SKEMA PEMIPETAN
Letakan LR, PC, NC dan sampel urin pada suhu ruang
Homogenkan LR dengan hati hati sebelum digunakan untuk menunda semua
partikel lateks
Pipet/teteskan diatas sel yang terpisah dari slaid:
Sampel urin (pegang pipet tegak lurus) 1 tetes

PC 1 tetes
NC 1 tetes
LR diteteskan pada semua sampel, PC 1 tetes disetiap sampelnya
dan NC
Aduk kurang lebih selama 5 detik dan sebarkan cairan keseluruh area sel tertentu
dengan menggunakan pipet yang sesuai/alat aduk.
Miringkan slaid kedepan dan kebelakang selama 2 menit sehingga campuran
reaksi berputar merata masuk kedalam sel, atau letakkan slaid pada rotator
otomatis pada 100 r.p.m.
Tahap akhir dilakukan 2 menit pembacaan hasil dibawah cahaya yang terang.
 INTERPRETASI HASIL

Aglutinasi Tidak
dalam waktu aglutinasi
2 menit dalam waktu
2 menit

hCG - Positif hCG - Negaitif

CATATAN
PENTING
 CATATAN PENTING

PC dan NC digunakan pada setiap rangkaian untuk perbandingan

dengan spesimen yang tidak diketahui dan membedakan kemungkinan
granularitas dari agen lateks dengan aglutinasi yang sebenarnya. .

Hanya gunakan slaid kaca yang teradapat pada kit

Harus bersih dan kering. Setelah digunakan, cuci bersih dengan air hangat dan
keringkan dengan kain lembut atau tisu. Jangan gunakan detergen, sabun atau
pelarut organik!
 CATATAN PENTING

Pipet urin sekali pakai yang terdapat pada kit digunakan juga sebagai
alat untuk mencampurkan sampel/kontrol – campuran LR pada slaid. .

Selalu gunakan pipet/alat pencampur(pengaduk) yang terpisah!

 Diagnostic Note
Sejumlah kondisi selain kehamilan termasuk hamil anggur/
hydatidiform mola, penyakit trofoblas ganas/koriokarsinoma, dan
Trofoblastik Gestasional, menyebabkan peningkatan kadar HCG.
Diagnostik harus dipertimbangkan jika sesuai dengan bukti klinis.
Jika specimen urin terlalu encer tingkat hCG secara artificial
menurun dan mungkin tidak dapat di deteksi. Jika masih dicurigai
kehamilan tes harus diulangi dengan urin pagi pertama beberapa
hari kemudian.
 Jika hasil tidak jelas / reaksi positif lemah, dianjurkan untuk
menggunakan Hexagon hCG 1-step test dengan sensitifitas lebih
tinggi.
Pada test kehamilan diagnosis akhir tidak boleh dibuat berdarkan
tes tunggal, tapi harus didasarkan korelasi hasil test dengan
tanda/gejala klinis yang khas.
 Performance
Characteristic
Data kinerja khas yang berasal dari
perusahaan pembuat
dapat ditemukan di laporan verifikasi
,dapat diakses melalui :
www.human-de/data/gb/vr/lx--fertm.pdf
www.human-de.com/data/gb/vr/lx--fertm.p
df
Jika link diatas tidak dapat diakses melalui internet,
data tersebut dapat diperoleh secara gratis dari
distributor resmi HUMAN.de
 Q UIC K
LABO Y
E G NA N C
PR
TEST
U A L K IT
M AN
 PENDAHULUAN

Hormon Chorionic Gonadotropin (hCG)

adalah hormon khas kehamilan. Hormon
ini dibentuk oleh trofoblast. hCG
mempertahankan korpus luteum ketika sel Pemeriksaan HCG imunokromatografi
terlur berhasil dibuahi. hCG berdampak merupakan reaksi antara urin wanita hamil
pada meningkatnya produksi progesteron yang mengandung α dan β HCG (monoklonal
sehingga menekan menstruasi dan menjaga HCG lengkap) dengan anti α dan anti β HCG
kehamilan. hCG akan terus meningkat pada tes line (T) dan kontrol line (C).
pada 70 hari pertama kehamilan lalu
sisanya menurun.
ALAT TES KEHAMILAN LABOQUICK
 Detail Produk
01 Nama Produk Laboquick

Kode Produk LBHG,01

02
03 Digunakan untuk Diagnostik In Vitro
 TUJUAN
PENGGUNAAN
ALAT
 Laboquick Pregnancy Test adalah test cepat
satu langkah yang berbasis imunokromatik yang
ditujukan deteksi kualitatif dari hormon human
Chorionic Gonadotropin (hCG) di dalam urin.
Tujuan dari test ini adalah untuk mendeteksi
perkembangan Beta-hCG di atas 20mlU/ml.
 PRINSIP KERJA
Pemeriksaan Lateks
Kehamilan Secara
Langsung (Direct
Pregnancy Latex Test)
Jika sampel mengandung hCG, anti-hCG membentuk senyawa dengan
konjugat emas koloid dan bergerak menuju area pengujian yang ditunjukkan
dengan huruf "T". Setelah senyawa terikat, maka akan terbentuk garis di
daerah "T“/Coloidal cot. Baris ini menunjukkan hasil tes negatif atau positif.
Ada atau tidaknya partikel emas koloid yang tidak terikat , ia tetap bergerak
menuju garis kendali/control membentuk garis kendali sehubungan dengan
adanya hCG. Garis yang terbentuk di area ini bertindak sebagai perangkat
kontrol dengan memastikan bahwa terdapat cukup sampel di perangkat dan
sampel tersebut menunjukkan bahwa alat tersebut berfungsi dengan benar.
ISI PAKET
 Kaset tes Pipet plastik
Siliga gel
kehamilan sekali pakai
Hcg sebagai pelembab
udara.
 BAHAN YANG
DIPERLUKAN UNTUK
PENGUJIAN TETAPI TIDAK
TERMASUK DALAM PAKET
 Wadah Kronometer
pengumpul
sampel
KONDISI
PENYIMPANAN
ALAT
Alat harus disimpan antara +4° C hingga + 30 ° C
dan tidak boleh dibekukan. Test kit akan
memberikan hasil yang valid dalam kondisi ini
asalkan digunakan sebelum tanggal kadaluwarsa
dan paket pelindung alat belum dibuka.
PERINGATAN DAN
KEHATI-HATIAN
1. Baca terlebih dahulu instruksi sebelum digunakan

2. Alat tes jangan sampai dalam keadaan beku. Namun jika alat tes baru
saja dikeluarkan dari lemari pendingin, sebelum digunakan alat
didiamkan di suhu ruang (dari 4ºC menjadi 30ºC)

3. Jangan digunakan jika sudah melewati batas kedaluarsa

4.Hanya menggunakan sampel urin manusia sebanyak 2-3 tetes saja

5. Segera gunakan alat tes setelah alat tersebut dikeluarkan dari

kemasannya

6. Jika kemasan telah rusak, alat tidak bisa digunakan

7. Untuk mencegah tercampurnya sampel satu dengan yang lainnya,
gunakan pipet sekali pakai yang berbeda untuk tes lainnya

8. Pengujiian dilakukan di tempat bebas asap dan terbebas dari

kontaminasi

9. Alat hanya digunakan untuk diagnosis tubuh bagian luar

10. Buang tes setelah sekali pakai

 PROSEDUR
PENGGUNAAN TES
1. Kumpulkan urin dalam wadah yang kering dan terbebas kontaminasi bisa
menggunakan wadah plastic atau kaca
2. Buka alat test dari kemasan sebelum digunakan lalu diletakkan alat diatas
permukan yang rata
3. Gunakan pipet plastik untuk menghisap urin dari wadah
4. Teteskan 2-3 tetes urin pada daerah khusus sampel yang terdapat di alat test
5. Hasil akan muncul setelah 5 menit peletakkan sampel urin pada alat uji. Setelah
10 menit hasil tidak dapat dibaca
 NEGATIF ( - )

Jika hanya menempilkan satu garis di

“C” , diindikasikan hasil NEGATIF

POSITIF ( + ) TIDAK VALID

Jika menampilkan garis di “C” dan

T”, diindikasikan hasil POSITIF
Jika tidak menampilkan garis
setelah 5 menit, maka hasil
tidak valid. Tes diulang
kembali dengan alat tes yang
baru
 
PENGUMPULAN DAN
PERSIAPAN SAMPEL
 Setelah dikumpulkan
1. Urin harus ditampung dalam wadah dan disimpan dalam
bersih, kering, dan terbebas dari
kontaminasi. Wadah bisa plastik atau
suhu ruang, sampel
kaca harus digunakan dalam
2. Pengumulan sampel bisa dapat waktu 24 jam. Tes akan
dilakukan kapan saja. Namun urin pagi
mengandung kadar konsentrasi HCG
mendeteksi kadar HCG
yang tinggi minimal 20mIU/ml HCG
dalam urin
 Thanks!
CREDIT
S: T
created b his presentation
y Slidesg template
Flaticon was
, infograp o, including icon
hics & im s by
ag e s b y
Freepik
By Kelo
mpok B6