Nadiah Putri Shafira

2020001155

1. Suatu Industri Farmasi melakukan produksi tablet vitamin C dengan bentuk kemasan
strip. Agar memenuhi aturan CPOB, pengemasan vitamin C menggunakan blister
perlu dilakukan pada ruang kelas yang sesuai. Apakah kelas ruangan yang tepat untuk
melakukan proses tersebut berdasarkan CPOB?
a. A
b. B
c. C
d. D
e. E

2. Seorang Apoteker ditugaskan untuk melakukan Validasi terhadap produk. Salah satu
uji validasi yang dilakukan adalah validasi konkuren. Batch yang dibutuhkan pada
validasi konkuren adalah?
a. 1 batch
b. 3 batch
c. 6 batch
d. 10 batch
e. 30 batch

3. 20.Sebuah industri farmasi terletak di tengah-tengah jantung ibukota.

Industri farmasi tersebut merupakan industri skala internasional yang
telah berdiri sejak 15 tahun silam. Produk yang dihasilkan adalah tablet
Amoksisilin. Bagaimanakah sistem sirkulasi udara dan pengolahan
limbah cairnya?
a. Udara dari ruang produksi dialirkan ke luar melalui HEPA filter
sebanyak 100% (dibuang seluruhnya ke lingkungan), dan limbah cair
diolah dengan bantuan mikroorganisme (proses penguraian)
b. Udara dari ruang produksi dialirkan ke luar melalui HEPA filter
sebanyak 100% (dibuang seluruhnya ke lingkungan), dan limbah cair
diolah dengan penambahan oksigen terlarut untuk meningkatkan nilai
DO (dissolved oxygen)
c. Udara dari ruang produksi disirkulasi/dimasukkan kembali ke ruang
produksi melalui penyaringan dengan ditambahkan 10%-20% udara
luar untuk mensuplai oksigen, limbah cair diolah dengan penambahan
NaOH hingga pH 11-12, lalu dinetralkan dengan HCl hingga pH 6-9
d. Udara di ruang produksi dialirkan melalui HEPA filter dan 50%
dibuang ke lingkungan sedangkan setengahnya dialirkan kembali ke
 ruang produksi, sedangkan limbah cair diolah dengan penambahan
oksigen terlarut untuk meningkatkan nilai DO (dissolved oxygen)

4. Suatu industri mau melakukan sampling, uji, dan investigasi raw

material, yg bertanggung jawab adalah departemen
a. QA
b. ppic
c. produksi
d. QC
e. OE

5. Bila produk obat disebutkan disimpan pada suhu kamar atau suhu ruang
kerja. Suhu tersebut harus dikendalikan. Berapakah suhu tersebut
menurut FI?
a. 25 – 25 0C
b. 20 – 250C
c. 10 – 15 0C
d. 15 – 30 0C
e. 15 – 25 0C

6. Industri farmasi sangat heavly regulated pemerintah lebih berfokus pada

safety, eficacy dan quality. Belum ada kebijakan yang jelas tentang
pengembangan industri farmasi indonesia, PP No.17 tahun 1986 yang
melimpahkan pembinaan indutri farmasi pada menkes belum pernah
dilakukan elaborasi secara kongkret. Karakteristik industri farmasi
indonesia...
a. Berbasis pada me too product dengan biaya R&D rendah
b. Ancaman subtiable product sangat rendah
c. Biaya marketing dan promotional yang rendah
d. Tidak berorientasi pada domestic market
e. Tidak ketergantungan bahan baku impor obat