Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Agustina Deka Chrissanti

    Diunggah oleh

    Agustina Santi
    12 tayangan2 halaman

    Judul Asli

    198115084_Agustina Deka Chrissanti

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    12 tayangan2 halaman

    Agustina Deka Chrissanti

    Diunggah oleh

    Agustina Santi

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 2

    Nama : Agustina Deka Chrissanti

    NIM : 198115084
    Dosen pembimbing : Dr. Th. Titien Siwi Hartayu, M.Kes., Ph.D., Apt.

    TUGAS PKPA PBF (ONLINE)


    Pelayanan Apoteker di PBF pada kedua aspek di bawah ini:

    ASPEK MANAJEMEN
    ASPEK MANAJEMEN MUTU
    (OPERASIONAL)
    Manajemen mutu yang diuraikan Bagian operasional terdiri dari proses
    dalam CDOB (2015), meliputi sistem penerimaan, penyimpanan,
    mutu, pengelolaan kegiatan pemisahan, pemusnahan,
    berdasarkan kontrak, kajian dan pengambilan, pengemasan, dan
    pemantauan manajemen, dan pengiriman.
    manajemen risiko mutu: 1. Penerimaan: proses ini ditujukan
    1. Sistem mutu: merupakan untuk memastikan bahwa kiriman
    gabungan semua aspek dalam obat dan/atau bahan obat yang
    suatu sisten yang melaksanakan diterima benar, berasal dari
    kebijakan mutu serta memastikan pemasok yang disetujui, tidak
    sasaran mutu terpenuhi. Sistem rusak atau tidak mengalami
    mutu harus memastikan bahwa: perubahan selama transportasi
    a. Obat dan/atau bahan obat 2. Penyimpanan: proses ini harus
    diperoleh, disimpan, mematuhi peraturan perundang-
    disediakan, dikirimkan atau undangan. Kondisi penyimpanan
    diekspor dengan cara yang untuk obat dan/atau bahan obat
    sesuai dengan persyaratan harus sesuai dengan rekomendasi
    CDOB. dari industri farmasi atau non-
    b. Tanggung jawab manajemen farmasi yang memproduksi bahan
    ditetapkan secara jelas. obat standar mutu farmasi.
    c. Obat dan/atau bahan obat Perhatian khusus harus diberikan
    dikirimkan ke penerima yang untuk obat dan/atau bahan obat
    tepat dalam jangka waktu yang yang membutuhkan kondisi
    sesuai. penyimpanan khusus.
    d. Kegiatan yang terkait dengan 3. Pemisahan: obat dan/atau bahan
    mutu dicatat pada saat obat harus disimpan terpisah dari
    kegiatan tersebut dilakukan. produk selain obat dan/atau bahan
    e. Penyimpangan terhadap obat yang terlindung dari dampak
    prosedur yang sudah yang tidak diinginkan akibat
    paparan cahaya matahari, suhu,

    1
    Nama : Agustina Deka Chrissanti
    NIM : 198115084
    Dosen pembimbing : Dr. Th. Titien Siwi Hartayu, M.Kes., Ph.D., Apt.

    TUGAS PKPA PBF (ONLINE)


    ditetapkan didokumentasikan kelembaban atau faktor eksternal
    dan diselidiki. lain.
    f. Tindakan perbaikan dan 4. Pemusnahan: dilaksanakan
    pencegahan atau CAPA yang terhadap obat dan/atau bahan
    tepat untuk memperbaiki dan obat yang tidak memenuhi syarat
    mencegah terjadinya untuk didistribusikan.
    penyimpangan sesuai dengan 5. Pengambilan: harus dilakukan
    prinsip manajemen risiko mutu. dengan tepat sesuai dengan
    2. Pengelolaan kegiatan dokumen yang tersedia untuk
    berdasarkan kontrak: proses ini memastikan obat dan/atau bahan
    harus mencakup manajemen risiko obat yang diambil benar. Dapat
    mutu yang meliputi penilaian diambil berdasarkan sistem FEFO
    terhadap pihak yang ditunjuk, maupun FIFO.
    penetapan tanggung jawab dan 6. Pengemasan: kemasan harus
    proses komunikasi, dan memadai untuk mempertahankan
    pemantauan dan pengkajian kondisi penyimpanan obat
    secara teratur. dan/atau bahan obat selama
    3. Kajian dan pemantauan transportasi. Kontainer obat
    manajemen: kajian tersebut dan/atau bahan obat yang akan
    mencakup pengukuran pencapaian dikirimkan harus disegel.
    sasaran, penilaian indikator kinerja, 7. Pengiriman: harus ditujukan
    peraturan, pedoman dan hal baru kepada pelanggan yang
    yang berkaitan dengan mutu, mempunyai izin sesuai dengan
    inovasi, perubahan iklim usaha dan peraturan perundang-undangan.
    bisnis. Pengiriman obat harus dilengkapi
    4. Manajemen risiko mutu: proses dengan dokumen, mencakup:
    sistematis untuk menilai, tanggal, nama obat dan/atau
    mengendalikan, bahan obat, bentuk sediaan,
    mengkomunikasikan dan mengkaji no.batch, jumlah, nama dan
    risiko terhadap mutu obat dan/atau alamat pemasok, nama dan
    bahan obat. Hal ini dapat alamat pemesan atau penerima.
    dilaksanakan baik secara proaktif
    maupun retrospektif.

    Anda mungkin juga menyukai