Nama : ………………….......
NIM : ……………………....
Tanda tangan : ……………………....
Petunjuk:
1. Soal dikerjakan secara online melalui https://app.schoology.com
2. Jangan lupa menuliskan identitas (Nama, NIM dan Tanda tangan).
3. Sifat ujian: buku tertutup!
SOAL
1. Sebutkan aspek-aspek yang perlu dipertimbangkan pada saat melaksanakan studi kelayakan
sebelum mengembangkan sebuah produk obat! (skor: 10)
2. Salah satu komponen biaya produksi yang perlu dihitung adalah Manhour. Jelaskan disertai
contoh perhitungan! (skor: 10)
3. Sebutkan dan jelaskan jenis uji ekuivalensi! (skor: 10)
4. Salah satu metode pembuatan tablet adalah granulasi basah. Sebutkan keuntungan dan
kerugiannya metode terswebut! (skor: 10)
5. Jelaskan pengertian proses scaling up! (skor: 10)
6. Jelaskan pengertian batch skala pilot dan ketentuannya untuk sediaan padat! (skor: 10) 7.
Sebutkan fungsi kemasan pada produk farmasi, makanan dan kosmetik! (skor: 10) 8. Sebutkan
teknik yang dapat diterapkan pada kemasan untuk mencegah pemalsuan obat dan berikan
contohnya! (skor: 10)
9. Jelaskan kondisi penyimpanan dan frekuensi pengujian pada studi stabilitas produk obat
dengan kemasan permeable yang disimpan pada suhu kamar yang berlaku di negara-negara
iklim Zona IVb! (skor: 10)
10.Sebutkan jenis kategori registrasi menurut PerKa BPOM No. 24 tahun 2017! (skor: 10)
Page 1 of 1
UAS APT 34_RPF 2019/202