INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI AL KAMAL

DOKUMEN OPERASIONAL

FORMULIR SOAL UJIAN SEMESTER

No.Dok: No.Rev : Tgl.Berlaku : 28 - 10 - 2019 Hal : 1

001/BAAK/ISTA/X/2019

UJIAN TENGAH SEMESTER T.A 2021-2022 GENAP

FAKULTAS SAINS DAN TEKNOLOGI / FAKULTAS TEKNOLOGI INFORMASI DAN KOMUNIKASI VISUAL

PRODI : FARMASI
MATA UJIAN : DASAR FARMASI INDUSTRI
DOSEN PENGAMPU : APT. DRS. R. MUHAMMAD SADIKIN, M.M.
KELAS : REG.SIANG / REG. MALAM
SEMESTER / SKS : 6 / 2 SKS
HARI/TANGGAL UJIAN : SELASA, 28 JUNI 2022 (13.30)
SIFAT UJIAN/WAKTU. : TAKE HOME EXAM ( ON-LINE ) / 1 X 24 JAM
KETENTUAN SOAL
1. Bacalah soal ujian dengan teliti.

NOTE : CORET YANG TIDAK PERLU

KERJAKAN SOAL DENGAN BAIK DAN BENAR !

BACALAH DENGAN CERMAT SEBELUM MENJAWAB DAN JAWABLAH DENGAN

KEDALAMAN YANG MEMADAI

1. A) Apa pentingnya CPOB dilaksanakan dalam industri farmasi !

B) Sebutkan 10 poin pendukung CPOB !

2. A) Apa perbedaan Quality Assurance dengan Quality Control !

B) Apa pengertian anda tentang produk antara, produk ruahan dan produk jadi !

3. A) Apa itu Toll Manufacturing !

B) Apa keuntungan industri farmasi bila mempunyai sertifikat CPOB !

4. A) Pengertian anda apa itu Keeping sample, Periodical test sample dan Stability test !
B) Sebutkan syarat2 penting bagi industri farmasi PMA agar dapat beroperasi di
Indonesia !

5. A) Sebutkan nama2 industri farmasi di Indonesia BUMN, PMA (10) dan PMDN (10) !
B) Sebutkan 4 Kelompok Bidang Keilmuan di di Farmasi ISTA! DFI masuk dalam KBK
yang mana ? Sebutkan 5 mata kuliah yang berada dalam satu kelompok KBK tersebut !

6. Jelaskan perbedaan antara ISO dan CPOB !

Jakarta, Juni 2022

~~~~~~~~~~~~~~~SELAMAT UJIAN~~~~~~~~~~~~~~~~

Pertemuan ke : 1 – 7 Dosen Pengampu Ketua Rumpun/Ka Prodi

Tanggal : 27-06-2022
TTD TTD