SURAT PENUNJUKUKAN

No :

TUJUAN

Surat penunjukkan ini berfungsi untuk menetapkan personil penanggungjawab fasilita distribusi
sebagai pemenuhan terhadap persyaratan CDOB.

DASAR HUKUM

1. Peraturan Pemerintan Republik Indonesia No. 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan

Kefarmasian
2. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang
Besar Farmasi
3. Peraturan Kepala Badan POM Nomor. HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik

KOMPETENSI

Personil yang ditunjuk akan bertugas sebagai penagnggung jawab fasilitas distribusi secara
purnawaktu dan telah memenuhi kompetensi yang dipersyaratkan oleh perundang-undang:

1. Memegang gelar pendidikan apoteker

2. Sudah memiliki STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) dan SIKA (Surat Ijin Kerja
Apoteker) yang sah
3. Sudah mendapatkan pelatihan Cara Distribusi Obat yang Baik

PENUNJUKAN

Berdasarkan evaluasi terhadap kualifikasi yang dipersyaratkan perusahaan menujuk karyawan

berikut ini :

Nama : St. Rahmatullah, S.Farm., M.Si., Apt

Tempat/Tanggal Lahir : Ujung Pandang, 09 Juni 1988

Nomer SIPA : 0121/SIP A/PBF/VI/22

Sebagai penanggung jawab di PBF PT. Karenakau Makmur Indonesia di Wiradesa

TANGGUNG JAWAB

Sesuai dengan pedoman CDOB yang berlaku, penanggung jawab memiliki tanggung jawab
antara lain:
a) Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu
b) Focus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta menjaga akurasi
dan mutu dokumentasi
c) Menyusun dan/ menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan lanjutan mengenai
CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegitan distribusi
d) Mengkoordinasi dan melakukan dengan segera setiap kegiatan penarikan obat dan/atau
bahan obat
e) Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif
f) Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan
g) Meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan kedalam stock
obat/atau bahan obat yang memenuhi syarat jual
h) Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima kontrak
yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-masing pihak yang berkaitan
dengan distribusi /atau transportrasi obat/atau bahan obat
i) Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan tersedia tindakan
perbaikan yang diperlukan
j) Mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/tenaga teknis kefarmasian yang telah
mendapatkan persetujuan dari instasi berwenang ketika sedang tidak berada ditempat
dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan dokumen yang berkaitan dengan setiap
pendelegasian yang dilakukan
k) Turut serta dalam setiap pengembalian keputusan untuk mengkarantina atau
memusnahkan obat/atau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan kembali atau
diduga palsu
l) Memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat/atau bahan obat
tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.

Detail tugas dan tanggung jawab penanggung jawab dapat dilihat pada uraian tugas dan
tanggung jawab penanggung jawab fasilitas distribusi.

MASA BERLAKU

Masa berlaku surat penunjukkan ini dimulai sejak keluarnya sampai diterbitkannya yang
baru.

Pekalongan,

Disetujui oleh,

Pimpinan