Formulasi Tablet Paracetamol

Nama Bahan Jumlah Bahan ( 1 tablet) Jumlah Bahan (1000 tablet)

Paracetamol 500 mg 5000 g

Amilum Maydis 44,15 mg 44,15 g
Potassium Sorbate 0,84 mg 0,84 g
Povidone (PVP-K30) 18 mg 18 g
Aerosil® 200 4 mg 4g
Gelatin (Powder) 12 mg 12 g
Glycerol 4 mg 4g
Cellulose (Powder) 30 mg 30 g
Primojel® 12 mg 12 g
Stearic Acid (Fine Powder) 8 mg 8g
Magnesium Stearate 2 mg 2g
Talc (Fine Powder) 5 mg 5g
Purified Water Q.S Q.S

Langkah Kerja Pembuatan Tablet Paracetamol Fast-Dissolving

1. Langkah pertama adalah pembuatan larutan pengikat yang terdiri dari potassium
sorbate dan sebagian aerosil® 200, kemudian dilarutkan dalam air sebanyak 50% dari
kedua bahan tersebut.
2. Setelah larut ke dalam air, kemudian ditambahkan povidone (PVP-K 30), dan
campuran larutan pengikat diaduk dengan kecepatan sedang. Pembentukan busa
sebaiknya dihindari.
3. Sisa Aerosil® 200 dimasukkan ke dalam campuran larutan pengikat kemudian diaduk
selama 3 menit.
4. Gelatin dilarutkan dalam purified water pada suhu 70-80 °C, diaduk hingga terbentuk
larutan bening dan tidak berbusa. Kemudian ditambahkan gliserol, lalu diaduk
perlahan dan campuran larutan gelatin dan gliserol dimasukkan ke dalam campuran
larutan pengikat.
5. Paracetamol dan Amilum maydis dicampur selama 5 menit.
6. Larutan pengikat ditambahakan secara perlahan kepada campuran paracetamol dan
Amilum maydis hingga terbentuk granul. Air dapat ditambahkan ke dalam campuran
jika dibutuhkan.
7. Granul yang terbentuk dikeringkan pada fluid-bed dryer pada suhu 55°C selama 30
menit. Setelah 15 menit granul dapat dibalik agar proses pengeringannya merata. (1%-
1,5% LOD)
8. Granul yang telah kering kemudian di ayak dengan menggunakan ayakan yang
memiliki diameter lubang 3 mm, kemudian diayak kembali dengan ayakan yang
memiliki diameter lubang yang lebih kecil yaitu 1 mm. Kemudian granul diletakkan
dalam double-cone blender.
9. Cellulose powder, Primojel®, dan magnesium stearat diayak menggunakan ayakan
500µm, kemudian ketiga bahan tersebut dicampurkan pada granul selama 1 menit.
10. Campuran tersebut dicetak menjadi tablet dengan tablet punch 17,6 x 7,2 mm.
Spesifikasi Tablet Paracetamol

1. Berat rata- rata tablet : 0,639 g

2. Ketebalan tablet : 5,8-6 mm
3. Kekerasan tablet : 10-14 kPa
4. Kerapuhan tablet :-
5. Waktu hancur tablet :-

Dapus :

Niazi Zarfaras,K. 2009. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations :

Compressed Solid Product. Informa Health Care USA,Inc : New York.