xxxxx
Distribution Pharmaceutical & Exporter
1. Tanggal inspeksi :
Tanda
2. Tim inspeksi : tangan
1. 1.
2. 2.
3. 3.
3. Tujuan inspeksi :
No. Daftar Periksa Inspeksi Diri Ya Tidak Rekomendasi Paraf Alat kontrol Keterangan
Inspektor
1 Karyawan
1.1 Struktur Organisasi sesuai SOP Protap
1.2 Semua personil sesuai dengan Buku pedoman uraian
kualifikasi jabatan
1.3 Pelaporan perihal daftar nama, alamat, Protap
dan wilayah kerja sales ke Balai
Besar/Balai POM per Semester
1.4 Absensi Karyawan Buku absensi
1.5 Penanggung jawab memiliki SIKA dan SIKA dan Sertifikat
kompetensi lainnya
1.6 Pelatihan dilakukan secara berkala dan Dokumen Pelatihan
terdokumentasi
2 Bangunan dan Fasilitas
2.1 Papan nama PBF memenuhi syarat Buku Pemeliharaan
Inventaris
PT. xxxxx
Distribution Pharmaceutical & Exporter
5 Penyaluran
5.1 Setiap pesanan harus berdasarkan Surat Protap
Pesanan
5.2 Surat Pesanan ditandatangani oleh Protap
penanggung jawab dan di stempel
5.3 Faktur penjualan dan Surat Penyerahan Protap
Barang ditandatangani oleh penanggung
jawab
5.4 Faktur dan SPB diarsipkan berdasarkan Buku keluar barang
nomor urut dan tanggal pengeluaran
5.5 Pengirim barang harus meminta tanda Protap
bukti terima dari pemesan
5.6 Tanda terima faktur dan SPB dari Protap
pemesan harus valid dan sah (nama
terang, stempet, tanda tangan dan No
SIK dari penanggung jawab sarana)
5.7 Penjualan/ pengeluaran barang dicatat Buku penjualan
dalam buku penjualan setiap hari
5.9 daftar pelanggan, daftar hutang dan Data Komputer
piutang selalu ter update
5.10 Kepala gudang mengeluarkan obat Protap
sesuai faktur dan SPB (ditandatangani
oleh penanggung jawab)
5.11 Pengemasan obat untuk pengiriman Protap
kepada pemesan disesuaikan
berdasarkan bentuk sediaan setiap jenis
obat
5.12 Kualitas obat dalam keadaan baik Protap
5.13 Pengiriman obat harus disertai faktur Protap
atau SPB
5.14 Dilakukan pengecekan ulang obat dan Protap
dokumen sebelum barang dikirim
5.15 No batch dan tanggal kadaluarsa Protap
tercantum dalam faktur/ SKB
5.16 Obat dikirim ke alamat sesuai dalam Protap
surat pesanan
Obat yang dikirim selalu tercatat dalam Data Komputer
PT. xxxxx
Distribution Pharmaceutical & Exporter