Toko Obat STANDAR OPERASIONAL Halaman 1 sd 1

PROSEDUR
Polaris
PENARIKAN OBAT
Nomor :
SOP/PENER/4.4.2.1
/MSM /V/021

Disusun oleh Disetujui oleh Berlaku sd

TTK Penanggungjawab Pimpinan Perusahaan

Mengganti nomor

Tanggal, .-

1. PENGERTIAN

Penarikan obat / Recall adalah penarikan kembali obat yang telah diedarkan karena rusak,
kadaluarsa, tidak memenuhi syarat keamanan, khasiat, mutu,dan label ditarik dari peredaran oleh
pemerintah

2. TUJUAN

Melindungi keselamatan pasien dari penggunaan obat yang tidak memenihi syarat keamanan,
khasiat dan mutu

3. PROSEDUR

1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan obat dari pabrik maupun dari Badan
Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), Tenaga teknis kefarmasian (TTK) akan
menetapkan proses penarikan obat tersebut
2. Jika tidak memiliki obat yang ditarik, tidak perlu melakukan tindak lanjut
3. Jika memiliki merk dan nomor lot/batch obat yang ditarik, tahapan langkah berikut
harus dilakukan dengan segera :
a. Semua persediaan (stok) obat yang ditarik yang tersedia di penyimpanan dan
dikarantina
b. Obat yang digunakan dihentikan sampai obat alternative/pengganti tersedia
c. TTK kemudian menghubungi distributor untuk melakukan pengembalian obat