5 R??

1. Ringkas (manajemen pemilahan) buanglah kalo memang ada barang yang sudah tidak berguna,
jangan simpan sampah diarea kerja. Singkirkan semuanya, jika memang ragu ragu masih dipakai
atau tidak, beri label tanggal. Kalo ngga pakai singkirkan!
Sediakan yang memang kita butuhkan aja
2. Rapih (penyimpanan ditempat tang sesuai) agar mempermudah mencari barang yang kita cari.
3. Resik merupakan kegiatan membersihkan peralatan dan daerah kerja sehingga segala peralatan
kerja tetap terjaga dalam kondisi yang baik.
- Bersih
- Tidak ada debu
- Tidak ada sarang laba-laba

Langkah awal. Membersihkan mesin itu penting untuk mengidentifikasi ada tidak ketidak
sesuaian pada mesin, agar tidak mudah cepat rusak

4. Rawat tindak lanjut dari ringkas, rapih, resik

Apa apa yang sudah kita lakukan kita rawat, agar tetap seperti itu, buat standarisasi kondisi mesin
atau alat .
Memastikan kembali kondisi 3 R diatas tadi
5. Rajin (sikap) agar disiplin melaksanakan tugas tugas dalam memelihara tempat kerja
Lakukan apa yang harus dilakukan dan jangan lakukan apa yang tidak boleh dilakukan

5 R bukan sekedar slogan, ini adalah sebuah upaya yang dikerjakan nyata, dan akan menjadi cultere yang
apabila tidak dilaksanakan akan sedikit aneh.

Lakukan terus menerus

Continous improfment (budaya perbaikan kesinambungan)/konim/link manufacturig

Aktivitas perubahan yang dilakukan secara terus ,menerus untuk menjadi lebih baik dan lebih baik lagi.

Pengaplikasian umum yang digunakan

“Bukan makhluk yang paling terkuat, ataupun yang palinh pandai, tetapi yang paling tanggap terhadap
perubahan yang akan bertahan” charles Darwin

Faktor kesamaan
-peruhanaan punah

1. terlalu nyaman dengan kondisi saat ini

2. kurang tanggap dengan kemauan pelanggan

3. alergi terhadap perubahan atau perkembangan pasar

4. terlalu berpuas diri

5. adanya pemborosan (waste)

- perubahan yang tidak mudah punah

1. inovatif

2. tidak berpuas diri

3. efisisen

4. Tanggap kemauan pelaggan

5. Responsif terhadap perubahan

“Tidak ada yang paling baik yang ada adalah lebih baik dan lebih baik lagi”

Konsep dasar yang pelu menjadi perhatian :

1. Kualitas (produk/proses)
Ketika ada masalah dicari solusi berfikir untuk kedepannya lebih bagus lagi agar kualitas lebih
baik
2. Efisisensi (menghilangkan pemborosan/waste)
Rampingan proses
3. Cost (biaya) menurunkan biaya dan harga bisa lebih tinggi atau turun
Selasa (materi pak amir) / Registrasi

Aplikaso e-registrasi Obat

Obat yang ada uji BE harus pra registrasi terlebih dahulu, apabila tidak, dapat langsung ke registrasi.

1. Pengajuan
2. Daftar pengajuan
- Pra registrasi
- Registrasi
- Draft
- Spb (surat perintah bayar) setelah kita mengirimkan draft, dan berlaku 10 hari untuk
pembayaran
- Proses
- Disetujui
- Surat hasil komnas
- Tambahan data
- Pemenuhan AL
- Dokumen ditolak/dibatalkan
- Dokumen apeal
- Laporan hasil uji BE
- PPUB
3. Validasi
4. Master data

Obat tradisional, Suplement Kesehatan (ASROT BPOM)

Kalo obat tradisional dan splement harus pra resgistrasi dulu

Dokumen

Registrasi mengetahui ada perubahan apapun itu dari changes control (pengendalian perubahan) Form
Perubahan dari QA

Ini belum beres, batrenya ngga cukup, kalo perlu yang bawahnya chat aja lagi, kalo udah dilengkapin itu
juga