TUGAS VALIDASI

DISUSUN OLEH :

ICHA YASTRI

F201801120

B3 FARMASI

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

FAKULTAS SAINS DAN TEKNOLOGI

UNIVERSITAS MANDALA WALUYA

KENDARI
1. Definisi pengembangan metode analitik adalah proses pemilihan prosedur pengujian yang
akurat untuk menentukan komposisi formulasi

2. Pengembangan metode analitis dan prosedur validasi sangat penting dalam penemuan dan
pengembangan obat dan farmasi. Metode analitik digunakan untuk membantu dalam proses
sintesis obat, menyaring calon obat potensial, mendukung studi formulasi, memantau
stabilitas obat-obatan massal dan produk yang diformulasikan, dan menguji produk akhir
untuk pelepasan. Kualitas data analitik merupakan faktor kunci dalam keberhasilan program
pengembangan obat dan formulasi. Selama tahap produksi komersial pasca persetujuan obat
curah dan produk farmasi, metode uji resmi atau internal yang dihasilkan dari pengembangan
metode analitis dan siklus proses validasi menjadi sangat diperlukan untuk pemantauan
integritas, kemurnian, kualitas, kekuatan dan potensi yang andal. dari produk yang
diproduksi.

3. tujuan dan sasaran Pengembangan metode analitik yaitu untuk memperoleh metode
analisis yang :

a) Bebas galat
b) Memberikan informasi analitik yang baik (selektivitas, kecermatan, dan keseksamaan)
c) Mudah dilakukan, dapat diinformasikan / dapat dilakukan dalam waktu yang singkat
d) Murah dan cepat

4. Tahapan dari pengembangan metode analitik yaitu :

a) Mayoritas langkah
b) Karakterisasi analit
c) Definisi persyaratan
d) Tinjauan sastra dan metode sebelumnya
e) Menyiapkan instrumen
f) Optimalisasi metode
g) Memilih metode analisis
h) Angka analitis dari dokumentasi merit