Rangkuman Materi C&D (All In)

RANGKUMAN C&D SKRINING RESEP
Pengertian Resep
Permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, atau dokter hewan kepada Apoteker, baik dalam bentuk kertas
maupun elektronik untuk menyediakan dan menyerahkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan bagi
pasien.
Kelengkapan Resep
Dalam resep harus memuat :

1. Nama, alamat dan nomor izin praktek dokter, dokter gigi dan dokter hewan.
2. Tanggal penulisan resep (inscriptio)
3. Tanda R/ pada bagian kiri setiap penulisan resep. Nama setiap obat atau komposisi obat
(invocatio)
4. Aturan pemakaian obat yang tertulis (signatura)
5. Tanda tangan atau paraf dokter penulis resep sesuai dgn UU yg berlaku (subscriptio)
6. Jenis hewan dan nama serta alamat pemiliknya untuk resep dokter hewan.
7. Tanda seru & paraf dokter utk resep yg mengandung obat yg jumlahnya melebihi dosis
maksimal.
Ketentuan Lainnya dalam peresepan :

 Resep dokter hewan hanya ditujukan untuk penggunaan pada hewan.
 Resep yg mengandung narkotika tidak boleh ada iterasi (ulangan) ; ditulis nama pasien tdk boleh
m.i. = mihi ipsi = untuk dipakai sendiri; alamat pasien dan aturan pakai (signa) yg jelas, tidak
boleh ditulis sudah tahu aturan pakainya (usus cognitus).
 Untuk penderita yg segera memerlukan obatnya, dokter menulis bagian kanan atas resep: Cito,
Statim, urgent, P.I.M.= periculum in mora = berbahaya bila ditunda, RESEP INI HARUS
DILAYANI DAHULU.
 Bila dokter tidak ingin resepnya yg mengandung obat keras tanpa sepengetahuan diulang, dokter
akan menulis tanda N.I. = Ne iteratur = tidak boleh diulang.
COPIE RESEP
• Kopi resep adalah salinan tertulis dari suatu resep.

• Copie resep = apograph, exemplum atau afschrift.
• Salinan resep selain memuat semua keterangan yg termuat dlm resep asli, harus memuat pula
informasi sbb :
• Nama & alamat apotek
• Nama & nomor S.I.K. apoteker pengelola apotek
• Tanda tangan / paraf apoteker pengelola apotek
• Tanda det. = detur utk obat yg sudah diserahkan, atau tanda ne det = ne detur utk obat yg belum
diserahkan.
• Nomor resep & tanggal pembuatan.
Copy R/
hrs di ttd
apoteker
SK
MENKES Resep=
NO rahasia,
347/1990 = simpan
Aturan
OWA Resep/copy 3 th
resep
OWA yg boleh
liahat resep/
dijual copy R/ = dr.
tanpa penulis R/,
pasien,
resep petugas lain
dokter sesuai per uu
Pengelolaan Resep
Resep yg telah dikerjakan, disimpan menurut urutan tanggal dan nomor berita acar pemusnahan
yang mencantumkan :
1. Hari & tanggal pemusnahan
2. Tanggal yang terawal dan terakhir dari resep
3. Berat resep yg dimusnahkan dlm kilogram.
Skrining Resep
Skrining = kegiatan apoteker dalam mengkaji sebuah resep, meliputi pengkajian administrasi, farmasetik
dan klinis sebelum resep diracik. Tujuannya untuk menjamin keamanan (safety) dan kemanjuran (efficacy)
dari obat dalam resep ketika digunakan pasien serta memaksimalkan tujuan terapi.
Jenis skrining resep:

Hal-hal yang harus diperhatikan
A. Jika terdapat permasalahan ketika apoteker melakukan skrining resep maka apoteker harus
melakukan konfirmasi kepasien atau kedokter. Yang perlu diingat adalah bedakan antara
informasi yang perlu anda tanyakan kepasien dan kedokter.
B. Ketika anda melakukan konfirmasi dengan menghubungi dokter penulis resep, sangat diwajibkan
untuk tidak hanya menyampaikan masalah, namun juga harus disertai memberikan alternatif
penyelesaian untuk masalah yang ada dalam resep. Saya gunakan bahasa konfirmasi, karena
belum tentu dokter salah, misal bisa jadi dokter memberikan dosis lebih tinggi dari dosis lazim
karena pertimbangan tertentu. Hubungan baik dengan dokter harus dipertahankan dan
dikembangkan dengan positive thinking, teliti namun pikiran positif. Kita disini tidak mencari
kesalahan dokter, tapi mindset kita adalah untuk pasien.
C. Ketika menghubungi dokter harus disertai evidence yang kuat. Ingat bahwa fokus pembicaraan
adalah pasien. Anda juga harus belajar bagaimana berkomunikasi secara efektif dengan sesama
tenaga kesehatan seperti penggunaan SOAR (subjective, objective, assessment, recommendation).
Untuk masalah ini kita bahas lebih lanjut kapan2 deh..
D. Pada skrining kesesuaian farmasetis terdapat kekuatan sediaan, sedangkan pada pertimbangan
klinis terdapat dosis obat. Apa bedanya? Sediaan lazim dari amlodipin adalah tablet 5 mg dan 10
mg. Kita katakan kekuatan sediaan dari amlodipin adalah 5mg dan 10 mg. Namun dosis kita
tentukan dari kebutuhan pasien, dari hitungan kita apakah sesuai atau tidak untuk pasien. Biar
mudah membedakan, kita kasih contoh ekstrimnya “1 kali sehari 2 tablet amlodipin 5 mg”, berarti
kekuatan sediaan 5mg namun dosisnya adalah 10mg. Bisa jadi kekuatan sediaan dan dosis yang
diminum pasien sama, misal “1 x sehari 1 tablet amlodipin 10 mg”.
Interaksi Obat
Interaksi obat adalah modifikasi efek satu obat akibat obat lain yang diberikan pada awalnya
atau diberikan bersamaan atau bila dua atau lebih obat berinteraksi sedemikian rupa sehingga
keefektifan atau toksisitas satu obat atau lebih berubah. Bagaimanapun harus diperhatikan bahwa
makanan, asap rokok, etanol dan bahan-bahan kimia lingkungan dapat mempengaruhi efek obat.
Bilamana kombinasi terapeutik mengakibatkan perubahan yang tidak diinginkan atau komplikasi
terhadap kondisi pasien, maka interaksi tersebut digambarkan sebagai interaksi bermakna klinis
(Fradgley, 2003).
Kejadian interaksi obat yang penting dalam klinik sukar diperkirakan karena
1. dokumentasinya masih sangat kurang;

2. seringkali lolos dari pengamatan karena kurangnya pengetahuan para dokter akan mekanisme dan
kemungkinan terjadinya interaksi obat sehingga interaksi obat berupa peningkatan toksisitas
seringkali dianggap sebagai reaksi idiosinkrasi terhadap salah satu obat. Sedangkan interaksi berupa
penurunan efektivitas seringkali diduga akibat bertambahnya keparahan penyakit; selain itu terlalu
banyak obat yang saling berinteraksi sehingga sulit untuk diingat; dan
3. kejadian atau keparahan interaksi dipengaruhi oleh variasi individual (populasi lebih peka misalnya
penderita lanjut usia atau yang berpenyakit parah, adanya perbedaan kapasitas metabolisme antar
individu), penyakit tertentu (terutama gagal ginjal 38 atau penyakit hati yang parah), dan faktor-
faktor lain (dosis besar, obat ditelan bersama-sama, pemberian kronik) (Ganiswara dkk, 1995).
Bila menganalisis interaksi obat potensial, perlu diperhatikan pula signifikansi interaksi klinik.
Signifikansi interaksi klinik adalah derajat dimana obat yang berinteraksi akan mengubah kondisi pasien.
Keparahan potensial interaksi digolongkan menjadi tiga, yaitu mayor, moderat, minor. Dikatakan mayor bila
efeknya potensial mengancam jiwa atau bisa menyebabkan kerusakan permanent. Moderat, bila efeknya
menyebabkan kemunduran status klinik pasien, perlu dilakukan terapi tambahan, masuk rumah sakit, atau
perlu rawat jalan. Minor, bila efek yang ditimbulkan ringan, secara signifikan tidak mempengaruhi outcome
terapi.
FORMAT FORMULIR SKRINING RESEP

DINAS KESEHATAN ANGKATAN UDARA
RSAU SALAMUN
Jl. Ciumbuleuit No. 203 Bandung Telp. 022-
2032090
Dokter : tgl: 20/08/2019
Dr.Yuliana , Sp.Kj
SIP: 445/12081-DINKES/276-SIP-OSP-VII/20
Riwayat alergi obat :
Tidak
Ya,
Obat…….
R/ Fluoxetin 5 mg
Haloperidol 0,5 mg
Diazepam 1mg
Alprazolam 0,5 mg
Mf.pulv.dtd
Da in caps no XXVIII
S 2 DD I
NAMA : AGEUNG DHARSONO/ TN (L)

Tgl.Lahir : 23/09/1965, 53 thn 11 bulan 3 hari
BB :
NO.RM : 01120311 - 327376
KAJIAN ADMINISTRATIF
NO URAIAN KELENGKAPAN RESEP

I Inscriptio
1. nama dokter 
2. SIP Dokter 
3. alamat dokter 
4. nomor telp.dokter 
5. tempat dan alamat penulian resep 
II Invocatio
1. tanda R/ diawal penulisan resep 
III Prescriptio/Ordinatio
1. nama obat 
2. Kekuatan Obat 
3. Jumlah obat 
IV Signatura
1. Nama pasien 
2. Jenis kelamin 
3. Umur pasien 
4. Berat badan X
5. Alamat pasien 
6. Aturan pakai obat 
7. Iter/ tanda lain 
V Subscriptio
1. Tanda tangan/paraf dokter X
Perhitumgan
fluoxetine 5 mgx28/10mg = 14 capsul
haloperidol 0,5mgx28/1,5 mg= 9,3 tablet
diazepam 1mgx28/2mg =14 tablet
alprazolam 0,5mgx28/1mg=14 tablet
Kerasionalan Obat
pemeriksaan dosis
Fluoxetine
dosis dewasa 20 mg / hari
indikasi : mengatasi serangan panic, depresi, gangguan obsesif, kompulsif, bulimia, dan sindrom
pramenstruasi
kontraindikasi :pasien yang mendapat obat2 beta bloker bisa menimbulkan aritmia dan gangguan
jantung, dengan golongan statin akan menimbulkan risiko timbulnya rhabdomyolisis, dengan
warfarin atau heparin meningkatkan risiko perdarahan
efek samping : sakit kepala, mual, diare, lemas, termor dan penurunan kesadaran
Haloperidol
dosis dewasa 0,5-5mg/hari
indikasi : skizofrenia, sindrom Tourette
kontraindikasi :hipersensitivitas obat , depresi ssp, kejang, dan Parkinson
efek samping :parkinsonisme, distonia dan aktisia
interaksi obat : dengan carbamazepine dan rifampicin dapat menurunkan kadar obat dlm darah tapi
sebaliknya jika dengan clozapine atau chlorpromazine dan mengkatkan kadar obat
Diazepam
dosis dewasa 2mg 3x/hari, maximal 30mg/hari
indikasi : gangguan kecemasan, insomnia, melemaskan otot kejang,kejang karena epilepsy atau
demam dan anestesi
kontraindikasi : riwayat hipersensitivitas, miastenia gravis, glaucoma,depresi pernafasan
efek samping :mengantuk, lemas, sakit kepala,mudah lupa dan bersikap agresif
interaksi : dapat meningkatkan efek depresan terhadap ssp dengan obat antiviral, obat
anestesi,analgesic narkotik,antidepresan, antipsikotik,antiepileptic,antihistamin,antihipertensi ,obat
relaksan dan nabilone, dapat mengurangi efek terapi dari teofilin
Alprazolam
dosis dewasa 0,5 mg 3x/hari
indikasi : gangguan kecemasan dan panic
kontraindikasi : pasien yang hipersensitiv golongan benzodiazepine, glaucoma, miastenia gravis dan
anak dan bayi premature.
efek samping :peningkatan produksi air liur, gangguan ingatan, perubahan gangguan seksual, dan
perubahan suasana hati
interaksi obat : dengan cimetidine, sertraline dan antibiotic macrolide dapat meningkatkan
konsentrasi obat dalam darah, dengan digoxin dapat meningkatkan kadar digoxin dalam darah
adanya polifarmasi : alprazolam dan diazepam satu golongan obat benzodiazepine.
DINAS KESEHATAN ANGKATAN
UDARA
RSAU SALAMUN
2032090
Dokter : tgl:
20/08/2019
Dr. A. HARIS L, Sp.KK
SIP: 445/12081-DINKES/276-SIP-OSP-
VII/20
Tidak
Ya,
Obat…….
R/ Loratadin no. V
S 0-0-1
R/ Piderma II
Sporex II
Mf.cream
SUE (did)
NAMA : AWEN/ NY (P)
BB :
NO.RM : 01120616 - 190837
I Inscriptio
6. nama dokter 
7. SIP Dokter 
II Invocatio 
2. tanda R/ diawal penulisan resep
III Prescriptio/Ordinatio 
4. nama obat 
6. Jumlah obat
IV Signatura 
8. Nama pasien 
10. Umur pasien X
11. Berat badan 
14. Iter/ tanda lain
V Subscriptio
2. Tanda tangan/paraf dokter x
pembuatan
ambil pyderma sebanyak 2 tube dan sporex 2 tube kemudian di campur sampai homogen dalam
mortir, dimasukan ke pot salep dan beri etiket
pemakaian : di oles 2x/hari
Pyderma
komposisi : desoksimetason
indikasi : eczema, dermatitis dan psoriasis
kontra indikasi : sifilis, cacar air,TBC,vaksinasi dan dermatitis perioral
efek samping : rasa gatal, iritasi, kulit kering dan jerawat
dosis : dioleskan 2-3 kali sehari
kemasan 0,25%x10 gram
Sporex
komposisis : ketokonazol2%
indikasi : infeksi jamur
kontra indikasi :hipersensitivitas ketokonazol
efek samping : gatal kulit, kekeringan,folikulitis,ruam kulit
dosis : dioleskan 1-2x/hari
DINAS KESEHATAN ANGKATAN

UDARA
RSAU SALAMUN
2032090
Dokter : tgl:
20/08/2019
Dr. Wiwiek, Sp.A
SIP: 445/12081-DINKES/276-SIP-OSP-VII/20
Tidak
Ya,
Obat…….
R/ Salbutamol 0,6 mg
Cetirizine 1 mg
Mf. pulv dtd no. XV
S 3 dd 1 pulv
NAMA : SALMA ATIKA PUTRI/ AN (P)
BB : 7,2
NO.RM : 01109053 – 325867
UMUM
I Inscriptio
11. nama dokter 
12. SIP Dokter 
II Invocatio
7. nama obat 
9. Jumlah obat 
IV Signatura
15. Nama pasien 
17. Umur pasien 
18. Berat badan 
V Subscriptio
perhitungan
salbutamol 0,6 mgx15/2mg=4,5 tablet
cetirizine 1mgx15/10mg=1,5tablet
kerasionalan obat
pemeriksaan dosis
salbutamol :dosi pada bayi sesuai petunjuk dokter
indikasi :asma, bronchitis dan emfisema
kontra indikasi :hipersensitivitas
efek samping : reaksi alergi dan nyeri dada, diare,demam,sakit kepala
interaksi obat ; salbutamol memiliki interaksi obat dengan kortikosteroid,digoxin maupun diuretic
cetirizine
dosis untuk bayi sesuai petunjuk dokter

indikasi : antihistamin
kontraindikasi : hipersensitivitas
efek samping: pusing, mual, lelah,mulut kering,sembelit,sakit kepala
interaksi obat :ritanovir
PEMERINTAH KABUPATEN
SUKABUMI
DINAS KESEHATAN
PPK BLUD UPT PUSKESMAS
PURABAYA
Jl. Raya Purabaya KM 39 sukabumi
Tgl
BPJS UMUM
NO :50
NO RM : 00178085
Alergi obat : tidak
Hamil : tidak
DX : i10
R/
Amlodipine 5 mg No X
0-0-1
R/
ibuprofen 400mg No VIII
2dd 1
Nama : ny komsiah nama dan

TT dokter
Umur :40 tahun
Alamat : cicukang

I Inscriptio
16. nama dokter 
17. SIP Dokter -
18. alamat dokter -
19. nomor telp.dokter -
20. tempat dan alamat penulian resep -
II Invocatio
10. nama obat 
12. Jumlah obat 
IV Signatura
22. Nama pasien 
24. Umur pasien 
25. Berat badan -
V Subscriptio
perhitungan
amlodipine 10 mg, 10mg X 1 = 10 tablet ( untuk 10 hari ) diminum malam hari
ibuprofen 400 mg, 1200 mg/ hari = 8 (untuk 3 hari )
kerasionalan obat
pemeriksaan dosis
amlodipine 10 mg :dosi sesuai petunjuk dokter
indikasi : menurunkan tekanan darah tinggi/ hipertensi
kontra indikasi : penderita hipersensitif terhadap dihidropiridin
efek samping : sakit kepala, edema, lelah, mual, pusing-pusing
interaksi obat ; digoxin, fenitoin, walfarin
Ibuprofen 400 Mg
dosis sesuai petunjuk dokter

indikasi : menurunkan demam serta meredakan rasa sakit dari ringan hingga sedang
kontraindikasi : penderita ulkus peptikum(tukak lambung), alergi ibuprofen,
efek samping: gangguan saluran pencernaan,
interaksi obat : menurunkan obat antihipertensi
PEMERINTAH KABUPATEN
SUKABUMI
DINAS KESEHATAN
PPK BLUD UPT PUSKESMAS
PURABAYA
Jl. Raya Purabaya KM 39 sukabumi
Tgl
BPJS UMUM
NO :
NO RM :
Alergi obat : tidak
Hamil : tidak
DX : M13
R/
Na Diclofenak No VI
2 dd 1
R/
Prednisone 5 mg No VIII
3dd 1
R/
Vit b complex NO IV
1 dd 1
Nama : tn komsiah nama dan TT

dokter
Umur :45 tahun
Alamat : cibaregbeg
I Inscriptio
21. nama dokter 
22. SIP Dokter -
23. alamat dokter -
24. nomor telp.dokter -
25. tempat dan alamat penulian resep -
II Invocatio
13. nama obat 
14. Kekuatan Obat -
15. Jumlah obat 
IV Signatura
29. Nama pasien 
31. Umur pasien 
32. Berat badan -
V Subscriptio
perhitungan
natrium diclofenak 25mg, 50mg/ hari = 6 tablet untuk 3 hari
prednisone 5 mg, 15mg/ hari = 9 tablet untuk 3 hari
vitamin b complex 1tablet/ hari= 4 untuk 4 hari
kerasionalan obat
pemeriksaan dosis
Na Diclofenak 25mg :dosi sesuai petunjuk dokter

indikasi : pengobatan akut dan kronis gejala-gejala rheumatoid artritis, osteoarthritis dan ankilosing
spondilitis
kontra indikasi : penderita hipersensitif diclofenak, tukak lambung
efek samping : kram perut, sakit kepala,diare
interaksi obat ; obat obat diuretik
prednisone 5 mg
indikasi :peradangan
kontraindikasi :hipersensitif terhadap prednisone, infeksi fungsi iskemik
efek samping: gangguan elektrolit dan cairan,gastrointestinal, dermatologi
interaksi obat : vaksin
vitamin b complex
indikasi : untuk suplementasi vit b complex
kontraindikasi : hipersensitif terhadap b complex
efek samping: pemakaian vit b6 dosis besar dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan sindroma
neuropati
interaksi obat : tidak diberika kepada pasien yang sedang terapi levodopa
RANGKUMAN C&D PREPARASI SEDIAAN STERIL
Steril adalah suatu keadaan dimana suatu zat bebas dari mikroba hidup, baik yang patogen (menimbulkan
penyakit) maupun apatogen / non patogen (tidak menimbulkan penyakit), baik dalam bentuk vegetatif (siap untuk
berkembang biak) maupun dalam bentuk spora (dalam keadaan statis, tidak dapat berkembang biak, tetapi
melindungi diri dengan lapisan pelindung yang kuat).
Sterilisasi adalah suatu proses untuk membuat ruang / benda menjadi steril atau suatu proses untuk
membunuh semua jasad renik yang ada, sehingga jika ditumbuhkan di dalam suatu medium tidak ada lagi jasad renik
yang dapat berkembang biak. Sterilisasi harus dapat membunuh jasad renik yang paling tahan panas yaitu spora
bakteri. Sedangkan sanitasi adalah suatu proses untuk membuat lingkungan menjadi sehat..
Tujuan Suatu Obat Dibuat Steril
Tujuan obat dibuat steril (seperti obat suntik) karena berhubungan langsung dengan darah atau cairan tubuh
dan jaringan tubuh yang lain dimana pertahanan terhadap zat asing tidak selengkap yang berada di saluran cerna
/ gastrointestinal, misalnya hati yang dapat berfungsi untuk menetralisir / menawarkan racun
(detoksikasi = detoksifikasi).
Diharapkan dengan steril dapat dihindari adanya infeksi sekunder. Dalam hal ini tidak berlaku relatif steril atau
setengah steril , hanya ada dua pilihan yaitu steril dan tidak steril.
Sediaan farmasi yang perlu disterilkan adalah obat suntik / injeksi, tablet implant, tablet hipodermik dan
sediaan untuk mata seperti tetes mata / Guttae Ophth., cuci mata / Collyrium dan salep mata / Oculenta.
Cara - Cara Sterilisasi Menurut FI.ed.IV.

1. Sterilisasi uap
Adalah proses sterilisasi thermal yang menggunakan uap jenuh dibawah tekanan selama 15 menit pada suhu 121o.
Kecuali dinyatakan lain, berlangsung di suatu bejana yang disebut otoklaf, dan mungkin merupakan proses sterilisasi
paling banyak dilakukan.
Alat : Disebut otoklaf, yaitu suatu panci logam yang kuat dengan tutup yang berat, mempunyai lubang tempat
mengeluarkan uap air beserta krannya, termometer, pengatur tekanan udara, klep pengaman.
Cara bekerja :
Otoklaf dipanaskan, ventilasi dibuka untuk membiarkan udara keluar. Pengusiran udara pada otoklaf berdinding dua,
uap air masuk dari bagian atas dan udara keluar dari bagian bawah yang dapat ditunjukkan pada gelembung yang
keluar dari ujung pipa karet dalam air.
Setelah udara bersih, bahan yang akan disterilkan dimasukkan sebelum air mendidih, tutup otoklaf dan dikunci,
ventilasi ditutup dan suhu serta tekanan akan naik sesuai dengan yang dikehendaki. Atur klep pengaman supaya
tekanan stabil. Setelah sterilisasi selesai, otoklaf dibiarkan dingin hingga tekanannya sama dengan tekanan atmosfir.
Cara sterilisasi ini lebih efektif dibanding dengan pemanasan basah yang lain, karena suhunya lebih tinggi.
Bahan / alat yang dapat disterilkan :
Alat pembalut, kertas saring, alat gelas ( buret, labu ukur ) dan banyak obat-obat tertentu.
2. Sterilisasi panas kering

Sterilisasi cara ini menggunakan suatu siklus Oven modern yang dilengkapi udara yang dipanaskan dan disaring.
Rentang suhu khas yang dapat diterima di dalam bejana sterilisasi kosong adalah lebih kurang 15 o, jika alat sterilisasi
beroperasi pada suhu tidak kurang dari 250o .
Alat :
Oven yaitu lemari pengering dengan dinding ganda, dilengkapi dengan termometer dan lubang tempat keluar
masuknya udara, dipanaskan dari bawah dengan gas atau listrik.
Bahan / alat yang dapat disterilkan dengan cara kering

Alat-alat dari gelas (gelas kimia, gelas ukur, pipet ukur, erlemeyer, botol-botol, corong), bahan obat yang tahan
pemanasan tinggi (minyak lemak, vaselin).
Ciri-ciri pemanasan kering :
a. Yang dipanaskan adalah udara kering
b. Proses pembunuhan mikroba berdasarkan oksidasi O2 udara
c. Suhu yang digunakan lebih tinggi, kira-kira 150o. Satu gram udara pada suhu 100o, jika didinginkan menjadi
99o hanya membebaskan 0,237 kalori.
d. Waktu yang diperlukan lebih lama, antara 1 jam sampai 2 jam, kecuali pemijaran.
e. Digunakan untuk sterilisasi bahan obat / alat yang tahan pemanasan tinggi.
3. Sterilisasi gas
Bahan aktif yang digunakan adalah gas etilen oksida yang dinetralkan dengan gas inert, tetapi keburukan gas
etilen oksida ini adalah sangat mudah terbakar, bersifat mutagenik, kemungkinan meninggalkan residu toksik di dalam
bahan yang disterilkan, terutama yang mengandung ion klorida.
Pemilihan untuk menggunakan sterilisasi gas ini sebagai alternatif dari sterilisasi termal, jika bahan yang akan
disterilkan tidak tahan terhadap suhu tinggi pada sterilisasi uap atau panas kering.
Proses sterilisasinya berlangsung di dalam bejana bertekanan yang didesain seperti pada otoklaf dengan
modifikasi tertentu. Salah satu keterbatasan utama dari proses sterilisasi dengan gas etilen oksida adalah terbatasnya
kemampuan gas tersebut untuk berdifusi sampai ke daerah yang paling dalam dari produk yang disterilkan.
4. Sterilisasi dengan radiasi ion

Ada 2 jenis radiasi ion yang digunakan yaitu disintegrasi radioaktif dari radioisotop (radiasi gamma) dan radiasi
berkas elektron. Digunakan isotop radio aktif, misalnya Cobalt 60.
Pada kedua jenis ini, dosis yang menghasilkan derajat jaminan sterilitas yang diperlukan harus ditetapkan
sedemikian rupa hingga dalam rentang satuan dosis minimum dan maksimum, sifat bahan yang disterilkan dapat
diterima. Walaupun berdasarkan pengalaman dipilih dosis 2,5 megarad (Mrad) radiasi yang diserap, tetapi dalam
beberapa hal, diinginkan dan dapat diterima penggunaan dosis yang lebih rendah untuk peralatan, bahan obat dan
bentuk sediaan akhir.
Cara ini dilakukan jika bahan yang disterilkan tidak tahan terhadap sterilisasi panas dan khawatir tentang
keamanan etilen oksida. Keunggulan sterilisasi ini adalah reaktivitas kimia rendah, residu rendah yang dapat diukur
serta variabel yang dikendalikan lebih sedikit.
5. Sterilisasi dengan penyaringan

Sterilisasi larutan yang labil terhadap panas sering dilakukan dengan penyaringan menggunakan bahan yang
dapat menahan mikroba, hingga mikroba yang dikandungnya dapat dipisahkan secara fisika.
Perangkat penyaring umumnya terdiri dari suatu matriks berpori bertutup kedap atau dirangkaikan pada
wadah yang tidak permeable. Efektivitas penyaring media atau penyaring subtrat tergantung pada ukuran pori
matriks, daya adsorpsi bakteri dari matriks dan mekanisme pengayakan.
Penyaring yang melepas serat, terutama yang mengandung asbes harus dihindari penggunaannya kecuali tidak
ada penyaringan alternatif lain yang mungkin bisa digunakan.
Ukuran porositas minimal membran matriks tersebut berkisar 0,2 mm – 0,45 mm tergantung pada bakteri apa
yang hendak disaring. Penyaring yang tersedia saat ini adalah selulosa asetat, selulosa nitrat, flourokarbonat, polimer
akrilik, polikarbonat, poliester, polivinil klorida, vinil nilon, potef dan juga membran logam.
Larutan disaring melalui penyaring bakteri steril, diisikan ke dalam wadah steril, kemudian ditutup kedap menurut
teknik aseptik .
Keuntungan cara ini :
a. Digunakan untuk bahan obat yang tidak tahan pemanasan tetapi larut dalam air.
b. Dapat dilakukan dengan cepat, terutama untuk pembuatan kecil-kecilan.
c. Semua mikroba hidup atau mati dapat disaring dari larutan, virus jumlahnya dikurangi.
d. Penyaring dapat bersifat adsorpsi, sebagian besar virus dapat diadsorpsi
Kerugian cara ini :

a. Masih diperlukan zat bakterisida.
b. Hanya dapat digunakan untuk pembawa berair, tidak dapat digunakan untuk pembawa minyak.
c. Beberapa jenis penyaring dapat mengadsorpsi bahan obat, terutama kalau kadarnya kecil.
d. Beberapa penyaring sukar dicuci : porselin, Keiselguhr.
e. Beberapa penyaring bersifat alkalis (Seitz filter) dan penyaring dari asbes melepaskan asbes ke dalam larutan.
f. Filtrat yang diperoleh belum bebas dari virus.
Cara-cara menyaring :
Ada 2 cara untuk menyaring , yaitu :
1. Dengan tekanan positip : larutan dalam penyaring ditekan dengan tekanan yang lebih besar dari udara luar.
2. Dengan tekanan negatip : larutan dalam penyaring diisap (penampung di vakumkan).
Udara yang dipakai untuk itu harus udara bersih, biasanya digunakan gas nitrogen (N 2) yang dialirkan melalui kapas
berlemak dalam tabung gelas atau platina yang dipanaskan.
Pembersihan penyaring bakteri :

1. Dengan menyedot air bersih berlawanan dengan cara penyaringan atau larutan HCl panas lalu dibilas.
2. Memasak dalam larutan Na-karbonat 2 % lalu dibilas (protein akan hancur , karena pH 8,5)
3. Penyaring bakteri disterilkan dengan cara pemanasan kering, pemijaran, otoklaf atau secara kimiawi..
6. Sterilisasi dengan cara aseptic
Proses ini untuk mencegah masuknya mikroba hidup ke dalam komponen steril atau komponen yang melewati
proses antara yang mengakibatkan produk setengah jadi atau produk ruahan atau komponennya bebas dari mikroba
hidup. Cara sterilisasi dengan menggunakan teknik yang dapat memperkecil kemungkinan terjadi cemaran/
kontaminasi dengan mikroba hingga seminimal mungkin. Digunakan untuk bahan obat yang tidak dapat disterilkan
dengan cara pemanasan atau dengan cara penyaringan.
Caranya :
Bahan obat : memenuhi syarat p.i , tidak disterilkan.
Zat pembawa : disterilkan tersendiri dahulu.
Zat pembantu : disterilkan tersendiri.
Alat-alat : disterilkan dengan cara yang cocok.
Ruang Kerja : bersih, bebas debu, dan angin, disterilkan dengan sinar u.v atau cara lain yang sesuai.
Kemudian bahan obat, zat pembawa, zat pembantu disimpan secara aseptic dalam ruang aseptic hingga terbentuk
obat / larutan injeksi dan dimasukkan ke dalam wadah secara aseptic.
Pemilihan cara sterilisasi
Pemilihan cara sterilisasi harus mempertimbangkan beberapa hal seperti berikut:
1. Stabilitas : sifat kimia, sifat fisika, khasiat, serat, struktur bahan obat tidak boleh mengalami perubahan setelah proses
sterilisasi.
2. Efektivitas : cara sterilisasi yang dipilih akan memberikan hasil maksimal dengan proses yang sederhana, cepat dan
biaya murah.
3. Waktu : lamanya penyeterilan ditentukan oleh bentuk zat, jenis zat, sifat zat dan kecepatan tercapainya suhu
penyeterilan yang merata.
Dengan penambahan zat-zat tertentu.

Zat-zat yang ditambahkan dapat berfungsi sebagai :
1. Penyuci hama (desinfektan) :
Suatu zat anti mikroba yang digunakan untuk berbagai peralatan kedokteran / instrumen / barang / benda dengan
tujuan untuk mencegah terjadinya infeksi pada manusia; dapat mematikan mikroba patogen, jadi mencegah infeksi
(germisida), mematikan bakteri (bakterisida), mematikan fungi / cendawan / jamur (fungisida).
2. Antiseptika :
Suatu zat anti mikroba yang biasa digunakan secara topikal / lokal pada tubuh manusia ; dapat mencegah pembiakan
bakteri.
Bakteriostatika : mencegah pertumbuhan fungi / cendawan / jamur.
Zat pengawet : mencegah pertumbuhan bakteri dan cendawan dalam makanan atau minuman.
3. Antibiotik :
Segolongan zat yang dihasilkan oleh cendawan atau bakteri yang dapat menentang / mematikan cendawan atau
bakteri lain.
2. Untuk alat-alat sterilisasi dapat dilakukan dengan :
Zat yang dipakai : alkohol-alkohol, kresol, fenol, formaldehida, garam raksa organik / anorganik, amonium kwartener.
Caranya :
Alat yang disterilkan direndam dalam larutan bakterisida, untuk logam tambahkan zat yang dapat mencegah
perkaratan (Natrium nitrat, Natrium borat). Didihkan selama 20 menit bersama dengan Natrium karbonat 1 – 2 %,
sefirol 1 %, fenol 5 %, losol 2 %.
3. Untuk Ruangan sterilisasi dapat dilakukan dengan cara :
Disemprot dengan larutan bakterisida kemudian didiamkan beberapa waktu. Udara diisap dan diganti dengan udara
yang sudah steril (dilewatkan melalui penyaring udara).
Zat yang digunakan :
- uap farmaldehida
- Campuran 1 bagian etilen oksida dan 9 bagian gas karbondioksida (CO2) dan dapat dipanaskan hingga suhu 600. Jika
hanya etilen oksida saja dengan udara akan mudah terbakar atau meledak.
Yang disterilkan : Penisillin-Na, Streptomycin sulfat, Hidrolisat protein, Hormon pituitarium, insulin, vaksin influensa,
vaksin cacar.
INDIKATOR STERILISASI
1. Indikator Biologis Adalah sediaan berisi populasi mikroorganisme spesifik dalam bentuk spora.
 Spora bersifat resisten terhadap beberapa parameter yang terkontrol dan terukur dalam suatu proses
tertentu.
 Prinsipnya, mensterilkan spora hidup mikroorganisme yang non-patogenik dan sangat resisten dalam jumlah
tertentu.
Beberapa jenis indikator biologi :
 berupa strip kertas yang mengandung spora kering dan dikemas dalam kantong bersegel.
 dikemas tersendiri, strip berisi spora dikemas dalam vial bersama dengan media pertumbuhan spora.
 perkembangan selanjutnya dipakai indikator biologi yang mengandung sistem deteksi cepat (rapid).
 indikator biologi yang berbentuk vial tertutup yang mengandung strip spora dan ampul berisi media
pertumbuhan yang mengandung zat warna.
2. Indikator Kimiawi Adalah indikator yang menandai terjadinya paparan sterilitas (uap panas atau gas ETO)
pada objek yang disterilkan dengan adanya perubahan warna.
 Indikator kimia diproduksi dalam bentuk strip, kartu,dan vial.
 Indikator sensitif terhadap satu atau lebih parameter sterilisasi.
 Indikator memberikan informasi tercapainya kondisi steril pada tiap kemasan.
3. Indikator Fisika Adalah bagian instrumen mesin sterilisasi seperti tabel, dan indikator suhu maupun tekanan
yang menunjukkan apakah alat sterilisasi bekerja dengan baik.
Kegunaan indikator mekanik / fisika :
Pengukuran temperatur dan tekanan merupakan fungsi penting sistem monitoring sterilisasi. Apabila
indikator mekanik berfungsi dengan baik, maka akan memberikan informasi segera mengenai temperatur,
tekanan, waktu, dan fungsi mekanik lainnya dari alat.
Memberikan indikasi adanya masalah apabila alat rusak dan memerlukan perbaikan.
 Keterbatasannya :
 Indikator mekanik tidak menunjukkan bahwa keadaan steril sudah tercapai,melainkan hanya memberikan
informasi tentang fungsi alat sterilisasi.
 Karena bersifat mekanis, maka bila tidak dilakukan kalibrasi alat dengan tepat atau pemakaian yang terlalu
sering indikator dapat memberikan informasi yang tidak tepat.
UJI PIROGEN
Pirogen Adalah Zat yang mengakibatkan reaksi demam apabila disuntikkan ke dalam tubuh manusia. Sumber utama
pirogen adalah endotoksin.
Endotoksin Adalah bagian dari membran luar dinding sel bakteri Gram negatif, dan suatu molekul kompleks dengan
berat molekul tinggi yang terdiri dari lipid A, inti polisakarida (lipopolisakarida) dan rantai antigenik spesifik-O, yang
menimbulkan demam apabila diinjeksikan ke dalam tubuh manusia atau mamalia lain.
Metode Uji Aktivitas Pirogen
Uji pirogen dimaksudkan untuk membatasi resiko reaksi demam pada tingkat yang dapat diterima oleh
pasien pada pemberian sediaan injeksi. Pengujian meliputi pengukuran kenaikan suhu kelinci setelah penyuntikan
larutan uji secara i.v dan ditujukan untuk sediaan yang perlu penyiapan pendahuluan atau cara pemberiannya perlu
kondisi khusus ikuti petunjuk tambahan yang tertera pada masing-masing monografi.
Alat dan pengencer. Alat suntik, jarum dan alat kaca dibebas pirogenkan dengan pemanasan pada suhu
250oC selama tidak kurang dari 30 menit atau dengan cara lain sesuai dengan perlakuan semua pengencer dan
larutan untuk pencuci dan pembilas alat suntik dengan cara sedemikian rupa yang dapat menjamin alat tersebut
steril dan bebas pirogen. Lakukan uji pirogen terhadap pengencer dan larutan pencuci dan pembilas secara berkala.
Apabila digunakan injeksi NaCl sebagai pengencer, gunakan injeksi yang mengandung larutan NaCl PO 9 %.
1. Rabbit Test (Dari Farmakope)
a. Rekaman suhu
Gunakan alat pengukur suhu yang teliti seperti termometer klinik atau termistor atau alat sejenis yang telah
dikalibrasi untuk menjamin ketelitian skala kurang lebih 0,1 yang telah diuji bahwa pembacaan suhu maximum
tercapai <5 menit masukkan alat pengukur suhu kedalam anus kelinci dengan kedalam tidak <7,5 cm dan sesudah
jangka waktu tidak kurang dari yang telah ditetapkan sebelumnya, tekan suhu tubuh kelinci.
b. Hewan uji
Gunakan kelinci dewasa yang sehat. Tempatkan kelinci satu ekor dalam satu kandang dalam ruang dengan suhu yang
seragam antara 20-23oC dan bebas dari gangguan yang menimbulkan kegelisahan. Beda suhu tidak boleh berbeda
kurang lebih 3oC dari suhu yang telah ditetapkan. Untuk kelinci yang belum pernah digunakan untuk uji pirogen,
adaptasikan kelinci tidak boleh lebih dari tujuh hari dengan uji pendahuluan yang meliputi semua tahap pengujian
yang tertera pada prosedur, kecuali penyuntikan, kelinci tidak boleh digunakan untuk uji pirogen lebih dari sekali
dalam waktu 48 jam atau sebelum 2 minggu setelah digunakan untuk uji pirogen bila menunjukkan kenaikan suhu
maksimal 0,6oC atau lebih.
c. Prosedur
Lakukan pengujian dalam ruang terpisah yang khusus untuk uji pirogen dan dengan kondisi lingkungan yang sama
dengan ruang pemeliharaan, bebas dari keributan yang menyebabkan kegelisahan. Kelinci tidak diberi makan selama
waktu pengujian. Minum dibolehkan pada tiap saat, tetapi dibatasi pada saat pengujian. Apabila pengujian
menggunakan termistor, masukkan kelinci kedalam kotak penyekap sedemikian rupa sehingga kelinci tertahan
dengan letak leher yang longgar sehingga dapat duduk dengan bebas. Tidak lebih dari 30 menit sebelum
penyuntikan larutan uji, tentukan “suhu awal” masing-masing kelinci yang merupakan dasar untuk menentukan
kenaikan suhu. Beda suhu tiap kelinci dalam satu kelompok tidak boleh lebih 1oC dan suhu awal setiap kelinci tidak
boleh lebih dari 39,8oC. Kecuali dinyatakan lain pada masing-masing monografi, suntikkan 10 ml/kg bb, melalui vena
tepi telinga 3 ekor kelinci dan penyuntikan dilakukan waktu 10 menit. Larutan uji berupa sediaan yang bila perlu
yang dikonstitusi seperti yang tertera pada masing-masing monografi dan disuntikkan dengan dosis seperti yang
tertera. Untuk uji pirogen alat atau perangkat injeksi, gunakan sebagai larutan uji hasil cucian atau bilasan dari
permukaan alat yang berhubungan langsung dengan sediaan parenteral, tempat penyuntikan atau jaringan tubuh
pasien. Semua larutan harus bebas dari kontaminasi. Hangatkan larutan pada suhu 37o + 2o sebelum penyuntikan.
Rekam suhu berturut-turut antara jam ke-1 dan jam ke-3 setelah penyuntikan dengan selang waktu.
d. Penafsiran hasil
Setiap penurunan suhu dengan nol. Sediaan memenuhi syarat apabila tak seekor kelinci pun menunjukkan kenaikan
suhu 0,5oC atau lebih. Jika ada kelinci yang menunjukkan kenaikan suhu 0,5oC atau lebih. Lanjutkan pengujian
dengan menggunakan lima ekor kelinci. Jika tidak lebih dari tiga ekor dari 8 ekor kelinci masing-masing menunjukkan
kenaikan suhu 0,5oC atau lebih dan jumlah kenaikan suhu maksimal 8 ekor kelinci tidak lebih dari 3,3oC sediaan
dinyatakan memenuhi syarat bebas pirogen
2. LAL (Limulus amebocyte lysate) (tidak ada di Farmakope)
Ekstrak sel darah ketam sepatu kuda (Limulus polyphemus) mengandung sistem enzim dan protein yang
menggumpal bila ada liposakarida dalam jumlah kecil. Penemuan ini, merangsang perkembangan uji Limulus
amebocyte lysate (LAL) untuk mengetahui adanya pirogen dalam kerja penelitian dan pengawasan selama proses
berlangsung.
Uji LAL adalah metode spesifik untuk bakteri endotoksin, hanya untuk pirogen yang signifikan pada kebanyakan
pabrik farmasetikal dan peralatan medis. Test didasarkan pada mekanisme primitif penggumpalan darah dari
kepiting seperti Kuda Amerika (Limulus polyphemus). Berberapa enzim diletakkan pada sel darah amoeba kepiting
yang dipicuh oleh endotoksin perpanjangan koagulasi enzimatik yang di akhiri dengan produksi di gel protenose.
Test harus dihindarkan dari kontaminasi antimikroba sebelum dihindarkan, test ini penting untuk memastikan bahwa
tidak ada factor campuran dalam sediaan, peralatan tidak menyerap endotoksin (seperti pada beberapa plastic) dan
sensitifitas dari lisat diketahui.
Reagen test LAL disediakan dengan lyopilisasi sel di mubasit limulus. Volume setara reagen LAL dan larutan test (0,1
mikron per masing-masing) dicampurkan dalam gelas tube test elipirogenasi. Tube diinkubasikan pada suhu 37oC
selama 1 jam, setelah test wadah dibaca. Tube diambil dari inkubator dan diubah. Bekuan oleh yang rusak
mengandung energi padatan merupakan factor dari test positif. Ketika digunakan pada bagian ini bekuan gel uji
awalnya, melewati test kegagalan dibatasi dan reagen sensitive LAL.
Test LAL tambahan test ini dapat digunakan dalam laboratorium farmaseutikal. Test ini spesifik untuk endotoksin
gram negatif, dimana test pirogen kelinci sensitif untuk semua pirogen endotoksin dan sumber lain disbanding gram
negatif.
PREPARASI SEDIAAN STERIL
Pencampuran sediaan steril harus memperhatikan perlindungan produk dari kontaminasi mikroorganisme,
sedangkan untuk penanganan sediaan sitostatika selain kontaminasi juga memperhatikan perlindungan terhadap
petugas, produk dan lingkungan.
Resiko yang tidak diinginkan dapat terjadi dalam transpportasi, penyimpanan, pendistribusian, rekonstitusi
dan pemberian sediaan steril. Oleh karena itu, preparasi sediaan steril memerlukan SDM yang terlatih, fasilitas dan
peralatan serta prosedur penanganan secara khusus.
Sumber Daya Manusia
A. Apoteker
Setiap Apoteker yang melakukan persiapan/peracikan sediaan steril harus memenuhi beberapa syarat sebagai
berikut :
• Memiliki pengetahuan dan keterampilan tentang penyiapan dan pengelolaan komponen sediaan steril termasuk
prinsip teknik aseptis.
• Memiliki kemampuan membuat prosedur tetap setiap tahapan pencampuran sediaan steril.
Apoteker yang melakukan pencampuran sediaan steril sebaiknya selalu meningkatkan pengetahuan dan
keterampilannya melalui pelatihan dan pendidikan berkelanjutan.
B. Tenaga Kefarmasian (Asisten Apoteker, D3 Farmasi)
Tenaga kefarmasian membantu Apoteker dalam melakukan pencampuran sediaan steril.

Petugas yang melakukan pencampuran sediaan steril harus sehat dan khusus untuk penanganan sediaan sitostatika
petugas tidak sedang merencanakan kehamilan, tidak hamil maupun menyusui.
Ruangan dan Peralatan
Dalam melakukan pencampuran sediaan steril diperlukan ruangan dan peralatan khusus untuk menjaga
sterilitas produk yang dihasilkan dan menjamin keselamatan petugas dan lingkungannya.
Pencampuran sediaan steril memerlukan ruangan khusus dan terkontrol. Ruangan ini terdiri dari :
a. Ruangan Persiapan
Ruangan yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kesehatan dan bahan obat (etiket, pelabelan,
perhitungan dosis dan volume cairan).
b. Ruang cuci tangan dan ruang ganti pakaian
Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, ganti pakaian kerja dan memakai alat ppelindung
diri (APD).
c. Ruang antara (Ante Room)
Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara.
d. Ruang steril (Clean Room)
Ruangan steril harus memenuhi syarat sebagai berikut :
1) Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000 partikel
2) Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara.
3) Suhu 18-22°C
4) Kelembapan 35-50%
5) Dilengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter
6) Tekanan udara di dalam ruang lebih positif dari pada tekanan udara di luar ruangan.
7) Pass box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan bahan obat sebelum dan sesudah dilakukan
pencampuran. Pass box ini terletak di antara ruang persiapan dan ruang steril.
C. Peralatan :
Peralatan yang harus dimiliki untuk melakukan pencampuran sediaan steril meliputi:
1. Alat Pelindung Diri (APD)
Alat Pelindung Diri (APD) yang digunakan dalam pencampuran sediaan steril meliputi :
a. Baju Pelindung
Baju Pelindung ini sebaiknya terbuat dari bahan yang impermeable (tidak tembus cairan), tidak melepaskan serat
kain, dengan lengan Panjang, bermanset dan tertutup di bagian depan.
b. Sarung Tangan
Sarung tangan yang dipilih harus memiliki permeabilitas yang minimal sehingga dapat memaksimalkan perlindungan
bagi petugas dan cukup Panjang untuk menutup pergelangan tangan. Sarung tangan terbuat dari latex dan tidak
berbedak (powder free). Khusus untuk penanganan sediaan sitostatika harus menggunakan dua lapis.
c. Kacamata pelindung
Hanya digunakan pada saat penanganan sediaan sitostatika.
d. Masker disposable
2. Laminar Air Flow (LAF) mempunyaisistem penyaringan ganda yang memiliki efisiensi tingkat tinggi, sehingga dapat
berfungsi sebagai :
• Penyaring bakteri dan bahan-bahan eksogen di udara
• Menjaga aliran udara yang masuk
• Menjaga masuknya kontaminan ke dalam LAF
Terdapat dua tipe LAF yang digunakan pada pencampuran sediaan steril :
a. Aliran Udara Horizontal (Horizontal Air Flow)
Aliran udara langsung menuju depan, sehingga petugas tidak terlindungi dari partikel ataupun uap yang berasal dari
ampul atau vial. Alat ini digunakan untuk pencampuran obat steril non sitostatika.
b. Aliran Udara Vertikal (Vertical Air Flow). Aliran udara langsung mengalir kebawah dan jauh dari petugas
sehingga memberikan lingkungan kerja yang lebih aman.
Untuk penanganan sitostatika menggunakan LAF vertical Biological Safety Cabinet (BSC) kelas II dengan syarat
tekanan udara di dalam BSC harus lebih negatif dari pada tekanan udara di ruangan.
LAF (Laminar Air Flow) dengan BSC (Biosafety Cabinet) secara garis besar memiliki nilai fungsional yang sama yaitu
Meja kerja steril untuk melakukan kegiatan inokulasi/ penanaman dengan meniupkan udara steril secara kontinu
melewati tempat kerja sehingga tempat kerja bebas dari debu dan spora-spora yang mungkin jatuh kedalam media
saat kegiatan penanaman. Perbedaan keduanya terletak pada "siapa/apa yang akan diproteksi saat kerja?" sehingga
prinsip alatnya akan menjadi berbeda.
Prinsip LAF yaitu Udara ruangan ditarik ke dalam alat dengan menggunakan blower (D) melalui filter pertama (pre-
filter), yang kemudian ditiupkan ke meja kerja melalui filter yang sangat halus yang disebut HEPA (High efficiency
Particulate Air Filter) (C). Selanjutnya udara keluar melalui pintu depan/sash (tempat analis bekerja) tanpa adanya
filter lagi.
Sedangkan prinsip BSC yaitu udara ruangan ditarik dari depan alat. Udara dialirkan melewati bagian bawah meja
kerja (F), kemudian disaring dengan pre-filter (E). Udara yang telah tersaring akan difilter kembali menggunakan
HEPA (D) dengan bantuan blower. Udara steril yang telah melalui double filter tersebut akan disirkulasi kembali
dalam alat dan sisanya dibuang ke luar BSC (C).
Dari kedua prinsip alat tersebut kita dapat mengetahui perbedaan keduanya yaitu:
1. Aliran udara (pada LAF udara kotor masuk melalui bagian atas alat dan keluar melalui bagian depan/sash.
Sedangkan pada BSC udara kotor masuk melalui bagian depan/sash dan keluar melalui bagian atas alat)
2. Subjek yang diproteksi (pada LAF yang diproteksi hanya produk/ materi yang diteliti saja, karena udara steril akan
melalui produk terlebih dahulu sebelum dibuang ke bagian depan sash/ tempat analis bekerja tanpa adanya filter
lagi. Sedangkan pada BSC yang diproteksi ada 3 yaitu produk, analis dan lingkungan kerja, karena aliran udara tidak
terpapar langsung ke analis, udara di meja kerja juga telah steril karna adanya double filter, udara yang ke luar ruang
kerja pun telah melalui filter terlebih dahulu.
Teknik Aseptis
Langkah-langkah pencampuran sediaan steril secara aseptis adalah :
A. Petugas harus mencuci tangan sesuai SOP
B. Petugas harus memakai APD
C. Masukkan semua bahan melalui Pass Box
D. Proses pencampuran dilakukan di dalam LAF-BSC
E. Petugas melepas APD setelah selesai kegiatan

Penyimpanan
Penyimpanan sediaan steril non sitostatika setelah dilakukan pencampuran tergantung pada stabilitas
masing-masing obat. Kondisi khusus penyimpanan :
A. Terlindung dari cahaya langsung, dengan menggunakan karbon/kantong plastic warna hitam atau aluminium foil.
B. Suhu penyimpanan 2-8°C disimpan di dalam lemari pendingin (bukan freezer)
Distribusi
Proses distribusi dilakukan sesuai SOP. Pengiriman sediaan steril yang telah dilakukan pencampuran harus
terjamin sterilitas dan stabilitasnya dengan persyaratan :
A. Wadah
1. Tertutup rapat dan terlindung cahaya
2. untuk obat yang harus dipertahankan stabilitasnya pada suhu tertentu, ditempatkan dalam wadah yang mampu
menjaga konsistensi suhunya.
B. Waktu pengiriman
Prioritas pengiriman untuk obat-obat yang waktu stabilitasnya pendek.
C. Rute Pengiriman
Pengiriman sediaan sitostatika sebaiknya tidak melalui jalur umum/ramai untuk menghindari terjadinya tumpahan
obat yang akan membahayakan petugas dan lindungannya.
Penanganan Limbah
Limbah sediaan steril harus dimasukkan dalam wadah tertentu. Tempatkan limbah pada container buangan
tertutup. Untuk benda-benda tajam seperti syringe, vial, ampul, tempatkan di dalam container yang tidak tembus
benda tajam, untuk limbah lain tempatkan dalam kantong berwarna dan berlogo cytotoxic. Beri label peringatan
pada bagian luar kantong. Bawa limbah ke tempat pembuangan menggunakan troli tertutup. Musnahkan limbah
dengan incinerator 1000°C.
Rangkuman CND Sediaan farmasi dan permasalahannya
1.Serbuk adalah partikel halusa yang diperoleh dari partikel kering yang dihaluskan. Menurut Farmakope Indonesia
IV serbuk adalah campuran kering bahan obat atau zat kimia yang dihaluskan, ditujukan untuk pemakaian oral
atau pemakaian luar
a) Keuntungan dari bubuk halus sebagai produk farmasi adalah sebagai berikut;
 Mudah untuk di tambahkan
 Mudah untuk di gunakan
 Menyerap dan melembabkan kulit, dimana dapat mengurangi gesekan antara permukaan kulit, pertumbuhan
bakteri dan efek dingin
b) Kerugian serbuk halus sebagai produk farmasi adalah sebagai berikut;

 Bisa menyebabkan penutupan pori pori, menyebabkan iritasi, atau bila di aplikasikan pada permukaan parietal,
granulonas, fibrosis atau adhesi
 Ada kemungkinan kontaminasi dengan;
 Pati, meskipun merupakan serbuk halus sempurna, tetapi berasal dari bahan organik yang dapat menimbulkan
pertumbuhan bakteri
 Talkum, meskipun senyawa inert, dapat terkontaminasi dengan mikroorganisme, maka sebelum digunakan harus
di sterilkan terlebih dahulu\
 Serbuk ringan, kemungkinan akan terhirup yang menyebabkan sulit bernafas
 Tidak cocok untuk kulit yang sudah rusak
Adapun factor-faktor yang berpengaruh adalah :
 Kerapatan serbuk.
 Sifat adhesi dan kohesi serbuk.
 Daya mengalir serbuk.
 Muatan elektrostatik serbuk.
 Polimorfisme serbuk.
2. Solutio atau larutan adalah satu dari sediaan farmasi yang sering digunakan dalam perawatan pasien dan obat
yang terlarut mampu menyerap dengan cepat
a) Keuntungan :
 Merupakan campuran yang homogen
 Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan
 Dapat diberikan dalam larutan encer, sementara kapsul dan tablet tidak dapat diencerkan
 Kerja awal obat lebih cepat karena absorpsi lebih cepat dibandingkan sediaan padat
 Lebih cocok untuk anak-anak, kerena dapat ditambahkan pemanis, zat warna, dan aroma tertentu sehingga
menarik
b) Kerugian :
 Bahan obat ada yang tidak larut dalam larutan
 Bahan obat tidak stabil dalam sediaan cair
 Bau dan rasa yang tidak dapat ditutupi jika dalam bentuk sediaan cair
Faktor-faktor yang memengaruhi kelarutan antara lain :
 Sifat dari solute (zat terlarut) dan solvent (pelarut) Zat terlarut yang sifatnya polar akan mudah larut dalam
solvent yang polar pula
 Cosolvensi (zat penambah kelarutan)
 Kelarutan.
 Temperatur
 Salting Out.
 Salting In
 Pembentukan Kompleks.
3.Suspensi farmasi didefinisikan sebagai sediaan di mana setidaknya salah satu bahan aktifnya terdispersi dalam zat
pendispersnya. British Pharmacopoeia (BP) mendefinisikan suspensi oral sebagai cairan Oral yang mengandung
satu atau lebih bahan aktif tersuspensi dalam fase pendispers yang sesuai
a) Keuntungan
 Rasa sediaan yang tidak enak mungkin akan ditutupi oleh bentuk sediaan ini
 Zat yang tidak larut akan lebih stabil dalam bentuk sediaan ini
 Lebih mudah untuk menelan
 Memungkinkan administrasi yang mudah dari pada sediaan serbuk
 Penyerapan akan lebih cepat daripada bentuk sediaan padat
b) Kerugian
 Perlu pengocokan sediaan, akurasi dosis cenderung
 Kondisi penyimpanan bias mempengaruhi sistem disperse
 Kemasan yang besar, sulit diangkut dan rentan terhadap wadah kerusakan
Yang perlu dioerhatikan dalam sediaan suspense adalah stabilitas.Adapun hal-hal yang dapat mempengaruhi
stabilitas suspensi adalah
 Ukuran partikel
 Kekentalan
 Jumlah partikel
 Muatan partikel
4.Suatu emulsi pada dasarnya adalah suatu sediaan cair yang mengandungcampuran minyak dan air yang
diberikanhomogen dengan penambahan zat pengemulsi
a) Keuntungan sediaan emulsi

 Menyamatkan rasa obat yang tidak enak (mis. codemulsi minyak hati).
 Obat yang larut dalam minyak dapat dilarutkan dalam Fase disperse dan berhasil diadministrasikan ke seorang
pasien dalam bentuk yang enak.
 Fase air dapat dengan mudah diberi zat tambahan perasa
 Tekstur / konsistensi produk yang rasanya berminyak dimulut dapat ditutupi oleh proses emulsifikasi
 Emulsifikasi meningkatkan penyerapan lemak melalui dinding usus. Pertimbangkan prosesnya pencernaan lemak,
dimana lemak diemulsi dalam duodenum oleh garam empedu. Penyerapan yang efisien ditingkatkan dengan
proses homogenisasi yang mengurangi ukuran partikel minyak.
 Bentuk sediaan cair dari bahan yang tidak kompatibel dapat diformulasikan dengan mencampurkan masing-
masing bahan dalam salah satu fase emulsi.
b) Kerugiaan sediaan emulsi

 Sebelum sediaan dikonsumsi, sediaan harus di kocok terlebih dahulu karena ada kemungkinan dosis yang tidak
merata bahkan setelah pengocokan
 Pasien harus di edukasi untuk menggunakan sendok ukur
 Diperlukan beberapa tingkat akurasi teknis mengukur dosis.
 Kondisi penyimpanan dapat mempengaruhi membubarkan sistem, yang mengarah ke creaming atau cracking
emulsi
 Proses distribusi yang sulit karena sediaan yang biasanya dikemas menggunakan botol kaca sehinnga rentan
adanya kerusakan selama proses distribusi
 Emulsi rentan terhadap kontaminasi mikroba yang dapat menyebabkan cracking
Faktor-faktor yang mempengaruhi kestabilan emulsi adalah sebagai berikut :
 Perbedaan berat jenis antara kedua fase.

 Kohesi fase terdispersi,sifat kohesi yang minimum adalah yang baik.
 Persentase padatan didalam emulsi.persentase fase terdispersi yang rendah adalah yang baik.
 Temperatur luar yang ekstrim.
5.Menurut FI V, Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada kulit atau selaput
lender
Menurut Farmakope Indonesia Edisi V Pasta adalah sediaan semipadat yang mengandung satu atau lebih bahan obat
yang ditujukan untuk pemakaian topical.
Kelebihan Salep
 Sebagai bahan pembawa substansi obat untuk pengobatan kulit.
 Sebagai bahan pelumas pada kulit.
 Sebagai pelindung untuk kulit yaitu mencegah kontak permukaan kulit dengan larutan berair dan rangsang kulit.
 Sebagai obat luar
Kekurangan Salep
· Berdasarkan basis :
1. Kekurangan basis hidrokarbon
Sifatnya yang berminyak dapat meninggalkan noda pada pakaian serta sulit tercuci ga sulit di bersihkan dari
permukaan kulit.
2. Kekurangan basis absorpsi :
Kurang tepat bila di pakai sebagai pendukung bahan bahan antibiotik dan bahan bahan kurang stabil dengan adanya
air
Mempunyai sifat hidrofil atau dapat mengikat air .
Pelepasan obat dari dasar salep secara “In-vitro” dapat digambarkan dengan kecepatan pelarutan obat yang
dikandungnya dalam medium tertentu. Ini disebabkan karena kecepatan pelarutan merupakan langkah yang
menentukan dalam proses berikutnya.
Faktor yang memperngaruhi pelepasan obat dari basisnya adalah :

1. Kelarutan obat dalam basis.
2. Konsentrasi obat.
3. Koefisien obat.
4. Koefisien difusi obat dalam basis.
5. Medium pelepasan
6.Krim adalah sediaan emulsi kental semi solid, untuk pemakaian luar. Obat dapat terlarut atau terdispersi dalam
basis krim.Krim dapat berupa emulsi m/a atau a/m tergantung dari bahan pengemulsiyang digunakan.
a) Kelebihan sediaan krim :

 Mudah menyebar rata
 Praktis
 Mudah dibersihkan atau dicuci
 Cara kerja berlangsung pada jaringan setempat
 Tidak lengket terutama tipe m/a
 Digunakan sebagai kosmetik
 Bahan untuk pemakaian topical jumlah yang diabsorpsi tidak cukup beracun
b) Kekurangan krim :
 Susah dalam pembuatannya karena dalam pembuatan krim harus dalam keadaan panas
 Mudah pecah disebabkan dalam pembuatan formula tidak pas
 Mudak kering dan mudah rusak khususnya tipe a/m karena terganggu sistem pencampuran terutama disebabkan
oleh perubahan suhu dan komposisi diakibatkan penambahan salah satu fase yang berlebihan
Kestabilan krim akan terganggu jika sistem pencampurannya terganggu terutama disebabkan oleh perubahan suhu
dan komposisi yang disebabkan perubahan salah satu fasae yang berlebihan.
7.Gel Pengertian Menurut FI V, Gel kadang-kadang disebut Jeli, merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi
yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar
. Keuntungan dari gel adalah:

 mereka stabil dalam periode waktu yang lama
 Mereka memiliki penampilan yang bagus
 mereka adalah kendaraan yang cocok untuk menerapkan obat-obatan ke kulit dan selaput lendir, memberikan
tingkat pelepasan obat yang tinggi dan penyerapan yang cepat.
terpenetrasi oleh suatu cairan
Kekurangan gel
harus menggunakan zat aktif yang larut di dalam air sehingga diperlukan penggunaan peningkat kelarutan seperti
surfaktan agar gel tetap jernih pada berbagai perubahan temperatur, tetapi gel tersebut sangat mudah dicuci atau
hilang ketika berkeringat, kandungan surfaktan yang tinggi dapat menyebabkan iritasi dan harga lebih mahal.
Ada banyak faktor yang mempengaruhi pembentukan gel hidrokoloid, faktor-faktor ini dapat berdiri sendiri atau
berhubungan satu sama lain sehingga memberikan pengaruh yang sangat kompleks. Diantara faktor-faktor
tersebut yang paling menonjol adalah konsentrasi, suhu, pH,dan adanya ion atau komponen aktif lainnya
8.Supositoria adalah bentuk sediaan satuan padat yang dibentuk sesuai untuk dimasukkan ke dalam rektum.
Keuntungan dari supositoria sebagai bentuk sediaan adalah:

 mereka dapat digunakan untuk mukosa ekstralokaleffectontherectal (misalnya anestesi, dll.)
 mereka dapat digunakan untuk mempromosikan evakuasi usus
 jika obat tertentu menyebabkan iritasi pada saluran pencernaan, ini dapat dihindari dengan pemberian rektal
 Mereka dapat digunakan untuk pasien yang sadar, pas atau muntah, dll.
 Penyerapan sistemik dapat dicapai dengan pengiriman rektal dan memiliki keuntungan tambahan untuk
menghindari metabolisme first-pass oleh hati.
Kerugian supositoria sebagai bentuk sediaan adalah:
 mereka mungkin tidak dapat diterima oleh pasien / kultur tertentu

 mereka mungkin mempersulit pasien yang menjalani administrasi sendiri atau pasien yang dikompromikan secara
fisik
 mereka memiliki penyerapan yang tidak terduga dan bervariasi secara in vivo.
Faktor – faktor yang mempengaruhi absorbsi obat melalui rektal adalah :
· Faktor Fisiologis :
o Rektum memiliki sedikit cairan dengan pH sekitar 7,2. Jumlah obat yang diabsorbsidan masuk ke dalam peredaran
darah tergantung dimana obat itu dilepas dalam rektum.
· Faktor Fisika Kimia dari Obat dan Basis
o Kelarutan obat
o Kadar obat dalam basis
o Ukuran partikel
o Basis suppositoria
8. Tablet (compressi)
Merupakan sediaan padat kompak dibuat secara kempa cetak dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler kedua
permukaan rata atau cembung mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan.
a. Tablet kempa
paling banyak digunakan, ukuran dapat bervariasi, bentuk serta penandaannya tergantung desain cetakan.
b. Tablet cetak
Dibuat dengan memberikan tekanan rendah pada massa lembab dalam lubang cetakan
c. Tablet trikurat
tablet kempa atau cetak bentuk kecil umumnya silindris. sudah jarang ditemukan
d. Tablet hipodermik
Dibuat dari bahan yang mudah larut atau melarut sempurna dalam air. Dulu untuk membuat sediaan injeksi
hipodermik, sekarang diberikan secara oral.
e. Tablet sublingual
dikehendaki efek cepat (tidak lewat hati). Digunakan dengan meletakan tablet di bawah lidah.
f. Tablet bukal
Digunakan dengan meletakan diantara pipi dan gusi
g. tablet Effervescent
Tablet larut dalam air. harus dikemas dalam wadah tertutup rapat atau kemasan tahan lembab.
Pada etiket tertulis "tidak untuk langsung ditelan"
h. Tablet kunyah
Cara penggunaannya dikunyah. Meninggalkan sisa rasa enak dirongga mulut, mudah ditelan, tidak meninggalkan
rasa pahit atau tidak enak.
9. Pil (pilulae)
Merupakan bentuk sediaan padat bundar dan kecil mengandung bahan obat dan dimaksudkan untuk pemakaian
oral. Saat ini sudah jarang ditemukan karena tergusur tablet dan kapsul. Masih banyak ditemukan pada seduhan
jamu.
10. Kapsul (capsule)

Merupakan sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut.
keuntungan/tujuan sediaan kapsul adalah :
a. menutupi bau dan rasa yang tidak enak
b. menghindari kontak langsung dengan udara dan sinar matahari
c. Lebih enak dipandang (memperbaiki penampilan)
d. Dapat untuk 2 sediaan yang tidak tercampur secara fisis (income fisis), dengan pemisahan antara lain
menggunakan kapsul lain yang lebih kecil kemudian dimasukan bersama serbuk lain ke dalam kapsul yang lebih
besar.
e. Mudah ditelan
RANGKUMAN C&D KETERSEDIAAN HAYATI
Ketersediaan hayati obat melalui rute per-oral
Faktor-faktor yang mempengaruhi ketersediaan hayati obat melalui peroral
 Rute pemberian obat → jumlah kecepatannya

- Karakter dari obatnya : obat harus larut terlebih dahulu, kelarutan dalam obat sangat
mempengaruhi kecepatan efek obat.
- Koefisien partisi dari suatu obat
- Stabilitas
 Bentuk sediaan
- Faktor formulasi
- Bahan tambahan sediaan
- Bahan penghancur
- Bahan pengikat
- Bahan pembasah dalam tablet
- Ukuran partikel (mempengaruhi kecepatan disolusi)
( misalnya sama-sama tablet, tablet a dan tablet b berbeda ukuran partikel sehingga dapat
mempengaruhi kecepatan disolusi
 Faktor fisiologis
- Umur
- Organ
- Jenis penyakit (seperti kadar lemak yang berpengaruh untuk kecepatan sirkulasi
- Penyakit
 Faktor makanan dan minuman
- Minuman (mempengaruhi viskositas)
- Makanan (suhu)
Makanan panas dapat memperlambat pengosongan lambung
Biofarmasetika
Biofarmasetika adalah ilmu yang mempelajari hubungan sifat fisikokimia formulasi obat terhadap
bioavaibilitas obat. Bioavaibilitas akan menyatakan kecepatan dan jumlah obat aktif yang mencapai sirkulasi
sistemik.
Banyak faktor yang telah mempengaruhi proses suatu obat dalam plasma, diantaranya adalah
makanan yang dimakan oleh pasien, efek dari keadaan penyakit, pada penyerapan obat, usia pasien, tempat
penyerapan obat yang diberikan, pemberian bersamaan obat-obat lain, sifat fisik dan kimia dari obat yang
diberikan, jenis obat yang diberikan, komposisi dan metode pembuatan bentuk sediaan dan ukuran dosis dan
frekuensinya. Obat tertentu yang bioavaibilitasnya jika diberikan dalam jenis sediaan yang sama dangan
rute pemberian yang berbeda, misalnya suatu larutan obat yang diberikan melalui rute oral dan
intramuskular. Obat yang diberikan juga dapat menunjukan perbedaan kemampuan dari jenis bentuk dosis
kebentuk lain ketika diberikan dengan rute yang sama, misalnya, tablet, kapsul glatin keras dan suspensi
yang diberikan secara rute oral. Obat yang diberikan mungkin menunjukan bioavibilitas yang berbeda.
Fase biofarmasetik melibatkan seluruh unsur-unsur yang terkait mulai saat permberian obat hingga
terjadinya penyerapan zat aktif. Peristiwa tersebut tergantung pada cara pemberian dan bentuk sediaan.
1. Liberasi (Pelepasan)
Pelepasan zat aktif dipengaruhi oleh keadaan lingkungan biologis dan mekanisme pada tempat
pemasukan obat, misalnya gerak peristaltik usus, hal ini penting untuk bentuk sediaan yang keras atau yang
kenyal (tablet, supo sitoria dan lain-lain). Tahap pelepasan ini dapat dibagi dalam dua tahap yaitu tahap
pemecahan dan peluruhan, misalnya untuk sebuah tablet (Aiache, 1993).
2. Disolusi (Pelarutan)
Setelah terjadi pelepasan, maka tahap kedua adalah pelarutan zat aktif. Tahap kedua ini merupakan
keharusan agar selanjutnya terjadi penyerapan (Aiache, 1993).
3. Absorpsi (Penyerapan)
Absorpsi atau penyerapan suatu zat aktif adalah masuknya molekul-molekul obat ke dalam tubuh
atau menuju ke peredaran darah tubuh setelah melewati membran biologik. Penyerapan ini hanya dapat
terjadi bila zat aktif .
Bioavailabilitas
Bioavailability (BA) adalah presentase obat yang diabsorbsi tubuh dari suatu dosis yang diberikan dan
tersedia, untuk melakukan efek terapeutisnya. Di beberapa Negara (AS, Jerman), BA mencakup pula
kecepatan dengan mana obat muncul di sirkulasi darah. Biasanya, efek obat baru mulai nampak sesudah
obat melalui sistem pembuluh portal serta hati dan kemudian tiba di peredaran darah besar yang
mendistribusikannya ke seluruh jaringan.
Bioavailabilitas terbagi menjadi dua, yaitu :
a. Bioavailabilitas absolut : bioavailabilitas zat aktif yang mencapai sirkulasi sistemik dari suatu sediaan
obat dibandingkan dengan bioavailabilitas zat aktif tersebut dengan pemberian intra vena.
b. Bioavailabilitas relatif : bioavailabilitas zat aktif yang mencapai sirkulasi sistemik dari suatu sediaan
obat dibandingkan dengan bentuk sediaan lain selain intra vena.
Faktor-faktor yang mempengaruhi bioavailabilitas :

a. Obat : sifat fisiko-kimia zat aktif, formulasi, dan teknik pembuatan.
b. Subjek : karakteristik subjek (umur, bobot badan), kondisi patologis, posisi, dan
aktivitas tubuh (pada subjek yang sama)
c. Rute pemberian
d. Interaksi obat/makanan : misalnya grisovulvin sukar larut dalam air. Apabila dberikan bersama
makanan berlemak jadi mudah larut. Di dalam tubuh, digunakan surfaktan alami sehingga baik
diabsorbsi. Pemberian vitamin B12 dengan coca cola menghasilkan absorbs yang lebih baik.
Faktor-Faktor Fisiologis yang Mempengaruhi Penyerapan Obat dari Saluran Pencernaan

Dalam membahas bagaimana berbagai sifat fisiologis saluran pencernaan memengaruhi absorpsi
obat, harus dicatat bahwa obat tersebut dipertimbangkan (kecuali dinyatakan lain)/bahwa obat tersebut
dalam larutan dalam cairan gastrointestinal yang sesuai. Di mana pertimbangan akan diberikan juga untuk
pengaruh faktor-faktor fisiologis terhadap pelepasan dan pembubaran obat dari dosis. Obat harus dalam
larutan sebelum dapat diserap dan laju pelepasan / pelarutan obat dalam kondisi tertentu dapat menjadi
langkah pengontrol laju dalam penampilan obat dalam sirkulasi sistemik.
A. Area permukaan dari situs penyerapan penyerapan gastrointestional
Lingkungan biologis dan area membran yang tersedia untuk penyerapan di lambung, usus kecil dan
usus besar sangat berbeda. Perbedaan ini memberikan variasi pada tingkat anatomi daerah. Seperti yang
telah didiskusikan sebelumnya, keberadaan (a) lipatan pada mukosa, (b) vili dan (c) mikrovili bertanggung
jawab atas usus kecil yang memiliki luas permukaan efek samping terbesar yang tersedia untuk absorpsi.
B. Ph Cairan Pencernaan
PH cairan sangat bervariasi di sepanjang saluran pencernaan. Cairan lambung sangat asam.
Menunjukkan ph dalam kisaran 1-3,5, cairan dalam usus kecil umumnya dianggap memiliki ph dalam
kisaran 5-8, umumnya dari kisaran ph 5-6 dalam duodenum hingga sekitar ph 8 di ileum bawah. Cairan
dalam usus besar umumnya dianggap memiliki ph sekitar 8. PH cairan lambung meningkat secara bertahap
selama beberapa jam berikutnya.
Ph gastrointestinal dapat memengaruhi penyerapan obat dalam berbagai cara. Sejauh mana
diberikan obat elektrolit lemah terionisasi dalam larutan dalam cairan gastrointestinal yaitu fungsi ph (dan
PKa obat) secara umum bentuk obat yang disatukan dalam larutan akan diserap lebih cepat daripada bentuk
terionisasi dari obat yang sama atau tertentu di sepanjang saluran pencernaan. Jadi setiap perubahan ph
cairan lambung (disebabkan oleh salah satu variabel di atas) yang meningkatkan sejauh mana obat elektrolit
yang lemah dalam larutan ada dalam bentuk serikatnya. Akan menghasilkan penyerapan lebih cepat dari
perut dari pada yang diamati. Namun, sebagian besar obat dalam larutan diserap lebih cepat dari usus kecil
terlepas dari perbedaan ph lambung, usus kecil dan usus besar.
C. Tingkat pengosongan lambung
Sebagian besar obat diserap secara optimal dari usus kecil setelah pemberian peroral. Oleh karena itu
setiap pengurangan dalam tingkat di mana obat dalam larutan meninggalkan lambung dan memasuki
duodenum (yaitu tingkat pengosongan lambung)
Tingkat pengosongan lambung juga penting untuk obat-obatan yang rentan terhadap degradasi kimia
dalam lambung karena rendahnya pH atau aktivitas enzim yang terkait dengan cairan lambung. Semakin
lama waktu obat yang rentan akan terdegradasi dengan pengurangan yang menyertainya dalam konsentrasi
efektif dan meningkatkan ketersediaan hayati. Obat yang terkandung dalam dosis salut enterik. Yang
diformulasikan untuk mencegah pelepasan obat ke dalam cairan lambung dalam duodenum, akan
menunjukkan onset yang tertunda dari aktivitas terapi dari tingkat pengosongan lambung yang ditekan.
Faktor-faktor yang mendorong laju pengosongan lambung meliputi kelaparan, kecemasan, posisi
tubuh pasien (yaitu berbaring di sisi kanan), asupan cairan dan obat antiemetik (Metokloramid).
Laju pengosongan lambung terhambat oleh faktor-faktor seperti makanan berlemak, diet tinggi
(kental), depresi mental, tukak lambung, bakteri H-pylori, hipotiroidisim, posisi tubuh pasien (berbaring di
sede kiri) dan obat-obatan seperti antikolinergik, antidepresan trisiklik, aluminium hidroksida dan alkohol.
Mengingat banyak faktor yang dapat mempengaruhi tingkat pengosongan lambung, tidak menekankan
bahwa ini adalah parameter yang sangat bervariasi baik di antara individu yang berbeda dan dalam satu
individu pada waktu yang berbeda. Sangat mungkin bahwa variasi dalam tingkat pengosongan lambung
berkontribusi pada variasi intersubjek dan intersubjek yang diamati dalam bioavailabilitas obat yang
diberikan.
D. Stabilitas obat di saluran pencernaan
Suatu obat dapat terdegradasi secara kimia dan dimetabolisme dalam saluran pencernaan.
Konsekuensi dari ini biasanya bioavaibility tidak lengkap karena hanya sebagian kecil dari dosis yang
diberikan mencapai sirkulasi sistemik dalam bentuk obat utuh. Degradasi kimiawi terutama reaksi ph
dependen seperti hidrolisis dapat terjadi pada cairan saluran pencernaan. Nukleotida atau asam lemak sangat
rentan terhadap hidrolisis endemik di saluran pencernaan. Selain metabolisme enzim dalam obat cairan
gastrointestinal dapat dimetabolisme oleh enzim yang terletak di mukosa usus.
E. Metabolisme hati
Semua obat yang diserap melalui lambung, usus kecil masuk ke sistem portal hati dan disajikan ke
hati sebelum mencapai sistem sirkulasi. Hati adalah tempat utama metabolisme obat. Oleh karena itu obat
yang diserap melalui hati dapat menghasilkan metabolisme obat yang luas dan proporsi yang signifikan dari
dosis yang diserap obat yang utuh atau mungkin tidak pernah mencapai sirkulasi sistemik. Fenomena ini
dikenal sebagai efek lintas pertama dan menghasilkan penurunan bioavailabilitas obat yang dimetabolisme
oleh hati atau memerlukan dosis oral yang berkali-kali lebih besar dari pada dosis intravena (mis.
Propranolol). Obat lain yang terkena efek lintas pertama termasuk propanolol, pemberian, nitrat organik dan
propoksifen.
Faktor-faktor fisikokimia yang mempengaruhi absorpsi obat pada saluran gastrointestinal
Pada bagian sebelumnya, absorpsi obat telah terbukti dipengaruhi oleh banyak faktor fisiologis.
Karena itu absorpsi dan bioavailabilitas obat juga terpengaruh oleh sifat fisikokimia obat, terutama pKa,
kelarutan lemak, laju disolusi, stabilitas kimia dan kompleksasi.
A. Konstanta Disosiasi Obat dan Kelarutan Lemak
Konstanta disosiasi dan kelarutan lemak suatu obat dan pH tempat obat diabsorpsi sering menentukan
karakteristik absorpsi obat sepanjang saluran gastrointestinal. Keterkaitan antara derajat ionisasi dari suatu
obat ion lemah (dimana hal tersebut ditentukan oleh derajat ionisasi dan pH tempat obat diabsorpsi) dan
tingkat penyerapan obat dapat dilihat dalam hipotesis pH-partisi absorpsi obat.
Absorpsi obat asam lemah

Dengan pertimbangan distribusi obat asam lemah memiliki pKa 3,0 antara darah dan cairan lambung. Untuk
keperluan perhitungan, diasumsikan pH lambung 1,2 dan pH darah 7,4. Persamaan 2.1 dapat digunakan
untuk menghitung rasio konsentrasi bentuk ionik [A−] dan nonionik [HA] dari obat asam lemah di mana
masing-masing mencapai kesetimbangan dalam larutan dalam cairan lambung dan darah.
Pada pH lambung 1,2

[A−] = pH – pKa
log
[HA]
= 1,2 – 3,0 = -1,8
Sehingga,
[A−] = antilog (-1,8) = 0,016
[HA]
Dengan demikian rasio konsentrasi dari bentuk ionik dan nonionik obat asam lemah (pKa 3,0) dalam
larutan cairan lambung (pH 1,2) masing-masing adalah 0,0016:1. Sebagian besar (98,4%) dari obat dalam
cairan lambung berada dalam bentuk nonionik yang terserap. Dengan demikian sebagian besar obat dalam
larutan di dalam cairan lambung akan diabsorpsi secara pasif melalui dinding membran saluran
gastrointestinal dan masuk ke dalam aliran darah. Pada saat memasuki partisi ke dalam darah, obat akan
berada pada pH 7,4. Tingkat ionisasi pada obat asam lemah (pKa 3,0) dalam darah (pH 7,4) dapat dihitung
menggunakan persamaan 2.1 seperti di bawah ini:
[A−] = pH – pKa
log
[HA]
= 7,4 – 3,0 = 4,4
Sehingga,
[A−] = antilog (4,4) = 25119
[HA]
Dengan demikian konsentrasi rasio masing-masing bentuk ionik dan nonionik dari obat asam lemah
dalam larutan dalam darah adalah 25119:1. Hal ini membuktikan bahwa obat asam lemah, sekali berada
dalam darah hampir seluruhnya akan ada (99,996%) dalam bentuk terionisasi, A−. Jadi terlepas dari kondisi
akhir obat yang terserap dalam aliran darah sistemik, tidak ada kecenderungan untuk obat asam lemah dalam
darah diabsorpsi kembali ke dalam perut karena hanya 0,004% dari obat di dalam darah yang berada dalam
bentuk nonionik.
Jika lambung dan darah adalah 2 kompartemen tertutup yang berbeda dengan dinding membran
saluran gastrointestinal sebagai pembatas yang mudah dilalui oleh obat asam lemah dalam bentuk nonionik
tetapi sulit dilalui jika bentuknya ionik. Lalu bentuk nonionik ini akan terdistribusi merata antara cairan
lambung dan darah hingga kesetimbangan tercapai, yaitu konsentrasi obat bentuk nonionik di tiap sisi
pembatas dinding membran saluran gastrointestinal sama. Bagaimanapun, karena pH di tiap sisi dinding
membran saluran gastrointestinal berbeda dan diasumsikan membran sulit ditembus oleh obat dalam bentuk
ionik, konsentrasi bentuk ionik obat pada tiap sisi dinding membran saluran gastrointestinal tidak dapat
mencapai kesetimbangan. Distribusi kesetimbangan dari obat asam lemah (pKa = 3,0) antara cairan lambung
(pH 1,2) dan darah (pH 7,4) dapat dilihat pada gambar berikut.
Gbr. 2.1. Diagram representasi kesetimbangan distribusi dari obat asam lemah (pKa 3,0) antara lambung dan
darah
Pada contoh gambar diatas total konsentrasi kesetimbangan 6nteric6 obat asam lemah dalam
lambung dan darah rasionya untuk bentuk 6nteric6 dan 6nter masing-masing adalah 1016:25120. Dengan
demikian, konsentrasi total kesetimbangan obat asam lemah sekitar 25000 kali lebih besar di dalam darah
daripada di lambung. Menurut hipotesis pH-partisi obat-obat seperti obat asam lemah yang terutama berada
dalam bentuk 6nteric6 pada pH lambung akan diabsorpsi lebih baik oleh lambung.
Absorpsi obat basa lemah

Mari kita mempertimbangkan bagaimana obat basa lemah dengan pKa 5,0 dapat terdistribusi antara
cairan lambung (pH 1,2) dan darah (pH 7,4). Menggunakan persamaan 2.2 untuk menghitung rasio dari
bentuk 6nteric6 dan 6nter dari obat yang masing-masing berada pada kesetimbangan dalam larutan dalam
cairan lambung dan dalam darah.
Dalam cairan lambung (pH 1,2)
log [BH+] = pKa – pH
[B]
= 5,0 – 1,2 = 3,8

Sehingga,
[BH+] = antilog (3,8) = 6309,6
[B]
Karenanya, dalam cairan lambung (pH 1,2) rasio konsentrasi kesetimbangan dari bentuk 7nter dan 7nteric7
obat basa lemah (pKa = 5,0) masing-masing adalah 6309,6:1. Sebagian besar obat (99,98%) dalam larutan
berada pada bentuk 7nter yang tidak dapat diserap.
Dalam darah (pH 7,4)
[BH+] = pKa – pH
log
[B]
= 5,0 – 7,4 = - 2,4
Sehingga,
[BH+] = antilog (-2,4) = 0,004
[B]
Karenanya, dalam darah (pH 7,4) rasio konsentrasi kesetimbangan dalam bentuk 7enter dan
7enteric7 obat basa lemah (pKa 5,0) masing-masing adalah 0,004:1. Hal ini membuktikan bahwa obat basa
lemah yang diabsorpsi dari lambung ke dalam darah akan berada (99,6%) terutama dalam bentuk 7enteric.
Jika kita perhatikan bahwa darah dan lambung adalah dua kompartemen tertutup berbeda yang dipisahkan
oleh dinding 7nteric7 saluran gastrointestinal yang bebas dilalui dalam bentuk 7nteric7 [B] tetapi sulit dilalui
dalam bentuk 7nter [BH+] dari obat basa lemah, lalu bentuk 7enteric7 akan terdistribusi di antara dua
kompartemen tersebut sampai konsentrasi sama di kedua sisi dinding 7enteric. Kesetimbangan distribusi
dari obat basa lemah (pKa 5,0) antara lambung dan darah dapat dilihat pada gambar berikut.
Gbr 2.2 Diagram representasi kesetimbangan distribusi dari obat basa lemah (pKa 5,0) antara lambung dan
darah
Pada contoh gambar diatas total konsentrasi kesetimbangan 8nteric8 obat basa lemah dalam larutan
dalam cairan lambung dan darah untuk bentuk 8nter dan 8nteric8 rasionya masing-masing adalah
6310,6:1004. Pada konsentrasi total kesetimbangan obat basa lemah di dalam lambung sekitar 6300 kali
lebih besar daripada di dalam darah. Menurut hipotesis pH-partisi, obat-obat seperti obat basa lemah yang
terutama berada dalam bentuk 8nter pada pH lambung akan diabsorpsi lebih buruk oleh lambung.
Tingkat Disolusi Obat

Kebanyakan obat diabsorpsi dan mencapai sirkulasi sistemik melalui salah satu proses berikut.
Absorpsi dari larutan atau setelah disolusi cepat partikel obat padat
Obat biasanya diberikan secara oral dalam bentuk larutan (seperti eliksir) atau suspensi, tablet atau
kapsul yang mana pelepasan obat cepat terjadi. Dalam beberapa kasus bioavailabilitas obat dipengaruhi
terutama oleh:
a. Seberapa cepat dan seberapa banyak obat dalam larutan mencapai tempat absorpsi dalam bentuk yang
siap diabsorpsi.
b. Tingkat absorpsi dan luas tempat absorpsi melewati dinding membran saluran gastrointestinal
c. Sejauh mana obat dimetabolisme selama perjalanan melewati dinding membran saluran gastrointestinal
dan/atau hati.
Absorpsi setelah disolusi lambat partikel obat padat

Dalam kasus di mana obat diberikan sebagai larutan encer masih dapat menunjukkan absorpsi dengan
laju disolusi rendah jika obat diendapkan oleh kondisi dalam saluran cerna. Diberikan dalam bentuk sediaan
suspensi, tablet atau kapsul, di mana partikel obat padat melarut dalam cairan gastrointestinal secara
perlahan dalam urutan obat masuk dalam sirkulasi sistemik. Dalam beberapa kasus, absorpsi obat dan
karenanya bioavailabilitas obat tergantung pada seberapa cepat obat terlarut dalam cairan gastrointestinal.
Karenanya faktor yang mempengaruhi tingkat disolusi obat dalam cairan gastrointestinal juga akan
mempengaruhi bioavaliabilitas obat.
Faktor-faktor yang mempengaruhi tingkat disolusi obat dalam saluran gastrointestinal

a. Kondisi fisiologis
Koefisien difusi obat yang berada didalam cairan gastrointestinal mungkin menurun karena adanya zat
lain yang meningkatkan viskositas cairan gastrointestinal. Karena itu adanya makanan dalam saluran
gastrointestinal dapat menurunkan tingkat disolusi obat dengan cara mengurangi tingkat difusi molekul
obat.
b. Ukuran partikel
Semakin kecil ukuran partikel obat, maka semakin tinggi laju disolusi obat karena ukuran partikel
mempengaruhi luas permukaan partikel obat yang bersentuhan dengan cairan gastrointestinal. Semakin
kecil luas permukaan partikel maka akan semakin cepat terbasahi oleh cairan gastrointestinal.
c. Dispersi padat
Untuk obat-obat yang memiliki kelarutan buruk dalam cairan gastrointestinal, pemberian obat dalam
bentuk campuran eutaktik padat, yaitu campuran yang terdiri dari dispersi mikrokristaline zat aktif
dengan kelarutan buruk, (seperti sulfatiazole) dalam matriks yang terdiri dari urea, zat tambahan yang
inert dan padatan mudah larut dalam air. Di dalam matriks zat aktif yang sukar larut menjadi lebih
mudah terdispersi dalam cairan gastrointestinal karena terikat pada matriks yang terlarut dalam cairan
gastrointestinal, sehingga bentuk sediaan ini dapat meningkatkan tingkat disolusi dan bioavailabilitas
obat.
d. Bentuk kristal
Banyak obat dapat berada dalam bentuk lebih dari satu kristal, seperti Kloramfenikol, Kortisone Asetat,
Tetrasiklin dan Sulfatiazol. Sediaan yang mudah larut dalam cairan gastrointestinal adalah bentuk
polimorf metastabil (B). Sedangkan untuk bentuk polimorf stabil (A) melarut sangat lambat dan
konsekuensinya terjadi hidrolisa dan polimorf tidak stabil (C) merupakan bentuk yang tidak dapat
dibuat sediaan obat.
e. Kelarutan obat dalam lapisan difusi
Laju disolusi obat dalam cairan gastrointestinal dipengaruhi oleh kelarutan obat tersebut yang
ditunjukkan dalam lapisan difusi yang mengelilingi tiap partikel obat yang melarut. Dalam kasus obat-
obatan yang lemah elektrolitnya, kelarutan zat secara keseluruhan bergantung pada pH. Oleh karena itu
ketika obat diberikan secara oral dalam bentuk sediaan padat yang mengandung zat elektrolit lemah,
laju disolusi obat akan dipengaruhi oleh kelarutannya dan karenanya pH dalam lapisan difusi yang
mengelilingi setiap partikel obat yang melarut. Perlu dicatat bahwa pH dalam lapisan difusi tidak sama
dengan pH dalam sebagian besar cairan gastrointestinal. Laju disolusi obat asam lemah dalam cairan
lambung (pH 1-3) akan relatif lambat. Ini adalah konsekuensi dari rendahnya kelarutan yang
ditunjukkan oleh obat dalam lapisan difusi karena pH rendah di lapisan ini. Jika pH dalam lapisan
difusi dapat ditingkatkan, maka kelarutan obat asam lemah dalam lapisan difusi dan laju disolusi obat
dalam cairan lambung akan meningkat meskipun pH sebagian besar cairan lambung nilainya tetap
sama. pH lapisan difusi akan meningkat jika sifat kimiawi dari obat asam lemah diubah dari asam
bebas menjadi bentuk garam alkali kuat dari asam bebas, mis. bentuk garam natrium atau kalium dari
asam bebas. pH dalam lapisan difusi yang mengelilingi setiap partikel dari bentuk garam akan lebih
tinggi (misalnya pH 5-6) daripada pH cairan lambung (pH 1-3) karena aksi menetralkan kation alkali
yang kuat (misalnya K * atau ion Na) dalam lapisan difusi.
f. Kompleksasi
Tingginya tingkat absorpsi obat tergantung dari konsentrasi efektif obat tersebut. Obat yang memiliki
bentuk yang siap diabsorpsi dalam cairan gastrointestinal adalah salah satu contoh konsentrasi efektif
obat. Adanya kompleksasi dapat mempengaruhi absorpsi dan bioavailabilitas suatu obat. Kompleksasi
dapat terjadi dalam bentuk normal sediaan dalam cairan gastrointestinal dengan obat-obat lain. Sebagai
contoh, mucin adalah suatu mukopolisakarida yang bekerja melapisi dinding lambung. Ketika obat ini
diminum bersamaan dengan Streptomisin, Dihidrostreptomisin, antikolinergik akan membentuk ikatan
senyawa amonium kompleks yang tidak dapat diabsorpsi oleh cairan gastrointestinal. Sehingga
mengurangi konsentrasi efektif dan bioavailabilitas dari obat-obat tersebut.
g. Adsorpsi
Pemberian obat-obatan bersamaan dengan obat yang mengandung adsorben (seperti obat antidiare)
dapat menyebabkan gangguan absorpsi obat di saluran gastrointestinal. Adsorpsi obat ke dalam adsorben
padat seperti kaolin, attapulgite atau carcoal dapat menurunkan tingkat absorpsi dan atau sejauh mana obat
diabsorpsi di saluran gastrointestinal. Penurunan konsentrasi efektif obat dalam larutan yang siap diabsorpsi
akan terjadi jika obat di adsorpsi oleh adsorben dalam jumlah yang signifikan dalam saluran gastrointestinal.
Akibat berkurangnya konsentrasi obat yang siap diabsorpsi dalam saluran gastrointestinal akan menurunkan
tingkat absorpsi obat.
Stabilitas Kimia Obat Dalam Cairan Gastrointestinal

Bioavailabilitas yang buruk biasanya dihasilkan oleh obat yang mengalami hidrolisis asam atau enzim yang
luas di saluran gastrointestinal. Ketika obat yang tidak stabil dalam cairan lambung, degradasi obat dapat
diminimalisir (dan karenanya dapat meningkatkan bioavailabilitas) jika laju disolusi obat dalam cairan
lambung dapat diminimalisir dan disolusi obat cepat terjadi di cairan usus. Konsep memperlambat disolusi
obat sampai obat mencapai usus kecil dapat meningkatkan bioavailabilitas obat. Bentuk yang biasa
digunakan adalah sediaan tablet salut selaput, dengan metode melindungi zat aktif dari cairan
gastrointestinal hingga sampai di usus kecil.
Bentuk sediaan yang mempengaruhi absorpsi obat pada saluran gastrointestinal
Bioavailabilitas obat juga dapat dipengaruhi oleh 10nteri-faktor yang berhubungan dengan formulasi
dan produksi bentuk sediaan.
A. Pengaruh Zat Tambahan
Obat hampir tidak pernah diberikan kepada pasien hanya bentuk zat aktifnya, tetapi sudah dalam
bentuk sediaan obat yang isinya terdiri dari zat aktif dan zat tambahan. Zat tambahan biasanya terdiri dari
pengisi, disintegrating agen, lubrikan, suspending agen, emulsifying agen, perasa, pewarna, penstabil dan
lain-lain. Zat tambahan harusnya inert, tidak mempengaruhi zat aktif, tidak memiliki khasiat atau aksi
biologis atau mengubah aksi biologis zat aktif dalam sediaan, tetapi sekarang diketahui bahwa zat tambahan
dapat mempengaruhi bioavailabilitas obat. Seperti contohnya zat aktif dengan kelarutan buruk dapat dibuat
bentuk sediaan matriks untuk meningkatkan bioavailabilitas obat.
Pengisi
Pengisi dapat mempengaruhi bioavailabilitas obat contohnya pada Phenytoin kapsul. Zat aktif
Natrium Phenytoin dengan zat pengisi Kalsium Sulfat Dihidrat membentuk ikatan kompleks yang sukar
larut dalam cairan gastrointestinal sehingga zat aktif tidak terserap dengan baik. Namun, ketika zat pengisi
diganti dengan Laktosa dengan jumlah zat aktif yang sama dengan zat pengisi pertama banyak pasien
epilepsi yang mengalami overdosis Phenytoin.
Surfaktan
Surfaktan biasa digunakan juga sebagai penstabil suspensi, emulsifying agen, zat pembasah dalam
sediaan. Surfaktan secara umum tidak dapat dikatakan inert ketika dapat mempengaruhi kinerja zat aktif
dengan cara meningkatkan, menurunkan atau mengubah aksi biologis zat aktif dengan cara mempengaruhi
metabolisme enzim atau ikatan obat pada reseptor.
Zat Penambah viskositas
Zat penambah viskositas biasanya ada pada sediaan cair pada penggunaan oral. Ada beberapa
mekanisme kerja zat penambah viskositas yang dapat mengubah absorpsi obat pada saluran gastrointestinal.
Formasi kompleks antara obat dan polimer hidrofilik dapat menurunkan konsentrasi obat dalam larutan yang
tersedia untuk diabsorpsi. Pemberian larutan kental atau suspensi dapat meningkatkan viskositas cairan
gastrointestinal yang akan emmberi efek:
o Menurunkan rata-rata waktu pengosongan lambung
o Menurunkan motilitas usus
o Menurunkan laju disolusi obat
o Menurunkan laju pergerakan molekul obat untuk diabsorpsi membran
B. Pengaruh Tipe Bentuk Sediaan
Umumnya obat harus berada dalam bentuk larutan dalam cairan gastrointestinal sebelum dapat diabsorpsi.
Beberapa tipe bentuk sediaan yang dapat mempengaruhi bioavailabilitas obat antara lain:
Larutan
Untuk obat yang larut dalam air dan secara kimia stabil, maka formula yang tepat adalah larutan.
Suspensi
Untuk obat yang memiliki kelarutan buruk sediaan suspensi adalah bentuk yang tepat. Pemberian
oral suspensi menghasilkan area permukaan yang luas dari obat yang terdispersi merata pada cairan
gastrointestinal. Area permukaan yang luas membantu meningkatkan disolusi dan absorpsi obat.
Kapsul Gelatin Lunak
Kapsul gelatin lunak mengkombinasikan kenyamanan bentuk sediaan dengan potensi kecepatan
absorpsi obat seperti pada sediaan larutan dan suspensi. Cangkang kapsul terbuat dari minyak sayur,
polietilenglikol. Faktor-faktor yang terkait dengan formulasi kapsul gelatin lunak yang dapat mempengaruhi
bioavailabilitas obat antara lain: kelarutan obat dalam cangkang kapsul dan cairan gastrointestinal, ukuran
partikel obat, cangkang hidrofilik atau lipofilik, penambahan surfaktan sebagai zat pembasah, penambahan
zat suspending agen, kompleksasi, seperti formasi kompleks yang sukar diabsorpsi antara obat dan zat
tambahan.
Kapsul Gelatin Keras
Umumnya bioavailabilitas obat dengan bentuk sediaan kapsul gelatin keras lebih baik atau setidaknya
sama dengan bioavailabilitas obat dari bentuk sediaan tablet. Faktor yang mempengaruhi bioavailabilitas
obat dalam bentuk kapsul gelatin keras yaitu:
1. Area permukaan dan ukuran partikel obat
2. Menggunakan bentuk garamnya dari obat asam atau basa lemah
3. Bentuk obat kristal
4. Stabilitas kimia obat
5. Jumlah pengisi, lubrikan, dan zat pembasah
6. Interaksi obat dan zat tambahan (kompleks, adsorpsi)
7. Tipe dan kondisi proses pengisian
8. Densitas kemasan dan isi kapsul
9. Komposisi cangkang kapsul
10. Interaksi antara cangkang kapsul dan isi
Tablet
Tablet tak bersalut

Ketika obat diformulasikan dalam tablet kompresi, terdapat pengurangan yang sangat besar di area
permukaan efektif dari obat akibat dari proses granulasi dan kompresi pada saat pembuatan tablet. Proses ini
juga membutuhkan zat tambahan yang dapat mengubah pelepasan zat aktif dalam tablet. Banyak masalah
bioavailabilitas berhubungan dengan berkurangnya area permukaan efektif obat. Untuk obat yang kurang
larut adalah penting untuk tablet harus dapat segera terdisintegrasi secepatnya dalam cairan gastroimtestinal
karena hal ini adalah 12nteri yang mempengaruhi laju disolusi obat.
Tablet bersalut
Variasi tipe yang umum dari tablet salut adalah tablet salut gula dan salut film. Salut yang melindungi tablet
merupakan 12nteric12 atau penahan fisik antara zat aktif tablet dan cairan lambung. Pada kasus di mana
tablet salut dimaksudkan untuk terdisintegrasi dan melepaskan zat aktif secara cepat dalam cairan
gastrointestinal, sebelumnya bagian selaput harus melarut terlebih dahulu sebelum proses pelepasan zat aktif
terjadi. Sifat fisika kimia dan ketebalan selaput dapat mempengaruhi seberapa cepat zat aktif lepas dari
tablet.
Tablet salut enteric.
Penahan selaput digunakan untuk mengontrol pelepasan zat aktif di tempat kerja obat dalam bentuk
pemberian oral. Tablet salut 12nteric di desain tahan melalui cairan lambung, tetapi segera melarut ketika
tablet sampai di duodenum. Polimer seperti selulosa asetat phtalat, hidroksipropil 12nter selulosa phtalat dan
polivinil asetat biasa digunakan sebagai bahan penyalut 12nteric. Bahan ini melarut perlahan melalui
lambung dengan pH rata-rata. Tetapi segera melarut dengan cepat pada area yang memiliki nilai pH kurang
asam di usus kecil. Salut 13nteric mulai melarut ketika mencapai pH 5 untuk memastikan bioavailabilitas
obat yang utamanya diabsorpsi di dalam usus kecil.
Berbagai faktor yang mempengaruhi pelepasan obat dari bentuk sediaan dan penyerapan kedalam
sirkulasi sistemik dengan rute pemberian peroral (melalui pencernaan). Rute ini dipilih sebagai contoh,
karena sebagain besar obat yang diberikan secara oral. Akan tetapi, mengaktivasi saluran pencernaan
dengan difusi pasif, beberapa obat yang tidak larut dalam lemak dan banyak zat interest nutrisi adalah
penyerapan melibatkan partisipasi aktif oleh membran sel apikal dari sel penyerapan kolumnar (dan
mungkin juga oleh yang lain). Membran sel yang merupakan penghalang pencernaan / darah) dalam
penyerapan obat oleh gastrointestinal. Pembawa yang mungkin merupakan enzim atau komponen lain dari
membran sel bertanggung jawab untuk mempengaruhi transfer obat
Zat pembawa obat kemudian bergerak melintasi membran dan membebaskan obat di sisi lain
membran. Pembawa (sekarang bebas) kembali ke posisi awal di permukaan membran sel yang berdekatan
dengan lumen saluran pencernaan untuk menunggu kedatangan obat molekul lain atau ion.
Transpor aktif adalah suatu proses di mana bahan dapat diangkut dengan gradien konsentrasi
melintasi membran sel, yaitu transpor dapat menyesuaikan dari daerah dengan konsentrasi lebih rendah ke
salah satu dengan konsentrasi lebih tinggi. Karena itu transportasi aktif adalah proses penyerapan yang
memakan energi. Dalam kasus penyerapan gastrointestinal obat melalui transpor aktif, transfer obat terjadi
pada arah lumen gastrointestinal ke dalam darah dan tidak normal pada arah sebaliknya, yaitu absorpsi obat
dengan transpor aktif melintasi saluran cerna / penghalang darah biasanya tidak terjadi. lagi gradien
konsentrasi obat. Sistem pembawa umumnya merupakan sistem transportasi satu arah.
Sediaan attapugite akan memecah dalam bentuk obat bebas dan obat terikat oleh reseptor. Hal ini
bergantung pada afinitas obat pada protein plasma. Jika protein yang mengikat obat terikat secara
reversible (mudah terlepas) maka akan terdapat kesetimbangan kimia (kompleks protein obat). Obat
bebas ini yang disebut dengan jumlah kadar obat dalam darah yang akan memberikan efek
farmakologis pada pasien diare dengan cara kerja obat yang mengikat bakteri (toksin) dalam tubuh.

Rangkuman Materi C&D (All In)

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Rangkuman Materi C&D (All In)

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

RANGKUMAN C&D SKRINING RESEP

Dalam resep harus memuat :

Ketentuan Lainnya dalam peresepan :

• Kopi resep adalah salinan tertulis dari suatu resep.

Jenis skrining resep:

1. dokumentasinya masih sangat kurang;

FORMAT FORMULIR SKRINING RESEP

NAMA : AGEUNG DHARSONO/ TN (L)

NO URAIAN KELENGKAPAN RESEP

DINAS KESEHATAN ANGKATAN

dosis untuk bayi sesuai petunjuk dokter

Nama : ny komsiah nama dan

NO URAIAN KELENGKAPAN RESEP

dosis sesuai petunjuk dokter

Nama : tn komsiah nama dan TT

Na Diclofenak 25mg :dosi sesuai petunjuk dokter

Tujuan Suatu Obat Dibuat Steril

Cara - Cara Sterilisasi Menurut FI.ed.IV.

2. Sterilisasi panas kering

Bahan / alat yang dapat disterilkan dengan cara kering

4. Sterilisasi dengan radiasi ion

5. Sterilisasi dengan penyaringan

Kerugian cara ini :

Pembersihan penyaring bakteri :

Dengan penambahan zat-zat tertentu.

Beberapa jenis indikator biologi :

Kegunaan indikator mekanik / fisika :

Metode Uji Aktivitas Pirogen

2. LAL (Limulus amebocyte lysate) (tidak ada di Farmakope)

PREPARASI SEDIAAN STERIL

Sumber Daya Manusia

B. Tenaga Kefarmasian (Asisten Apoteker, D3 Farmasi)

Tenaga kefarmasian membantu Apoteker dalam melakukan pencampuran sediaan steril.

Ruangan dan Peralatan

b. Ruang cuci tangan dan ruang ganti pakaian

c. Ruang antara (Ante Room)

d. Ruang steril (Clean Room)

Ruangan steril harus memenuhi syarat sebagai berikut :

5) Dilengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter

1. Alat Pelindung Diri (APD)

Hanya digunakan pada saat penanganan sediaan sitostatika.

• Penyaring bakteri dan bahan-bahan eksogen di udara

• Menjaga aliran udara yang masuk

• Menjaga masuknya kontaminan ke dalam LAF

a. Aliran Udara Horizontal (Horizontal Air Flow)

Langkah-langkah pencampuran sediaan steril secara aseptis adalah :

A. Petugas harus mencuci tangan sesuai SOP

B. Petugas harus memakai APD

C. Masukkan semua bahan melalui Pass Box

D. Proses pencampuran dilakukan di dalam LAF-BSC

E. Petugas melepas APD setelah selesai kegiatan

B. Suhu penyimpanan 2-8°C disimpan di dalam lemari pendingin (bukan freezer)

1. Tertutup rapat dan terlindung cahaya

Prioritas pengiriman untuk obat-obat yang waktu stabilitasnya pendek.

b) Kerugian serbuk halus sebagai produk farmasi adalah sebagai berikut;

Adapun factor-faktor yang berpengaruh adalah :

Faktor-faktor yang memengaruhi kelarutan antara lain :

a) Keuntungan sediaan emulsi

b) Kerugiaan sediaan emulsi

Faktor-faktor yang mempengaruhi kestabilan emulsi adalah sebagai berikut :

 Perbedaan berat jenis antara kedua fase.

Faktor yang memperngaruhi pelepasan obat dari basisnya adalah :

a) Kelebihan sediaan krim :