PRODUKSI TABLET

PIROKSIKAM
KELOMPOK 7 :
• RIZKA NURJANNAH (1948201102)
• ROHMATUL KHASANAH (1948201103)
• RONA TRESNA UTAMI (1948201104)
• ROSA DIANA LASMINI (1948201105)
• ROSNIDA DELSI (1948201106)
• RUWINDA (1948201107)
• SARAH WULANDARI (1948201109)
Alasan Pembuatan tablet piroksikam
Piroksikam merupakan obat golongan Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs (NSAID) turunan
oksikam yang berkhasiat sebagai analgetik dan antiinflamasi pada pengobatan rheumatoid
arthritis, osteoarthritis, dan penyakit musculoskeletal.
Alasan dibuat nya tablet piroksikam adalah :
Karena piroksikam memiliki waktu paruh yang cukup lama sehingga dapat digunakan cukup
sekali sehari agar membantu kepatuhan pasien. Selain itu piroksikam termasukkedalam
BCS(Biopharmaceutical System Class) kelas 2 yang memiliki karakteristik kelarutan dalam air
rendah, permeabilitas dalam usus tinggi sehingga proses absorpsi cepat tetapi profil disolusinya
buruk.
Sifat fisikokimia farmakologi dan
farmakologi piroksikam
❑Adapun sifat fisikokimia piroksikam antara lain :
❑Pemerian : serbukhalus, putih atau kuning terang, tidak berbau, tidak berasa.
❑Kelarutan : praktis tidak laruts dalam air, sukar larut dalam asam-asam encer dan
Sebagian besar pelarut organic.
❑Rumus molekul : C15H13N3O4S
❑Berat molekul : 331,4
❑Koefisien partisi : 1,8
Sifat fisikokimia farmakologi dan
farmakologi piroksikam
Mekanisme kerja dari piroksikam adalah menghambat biosintesis prostaglandin dengan cara
memblok enzim siklooksigenase sehingga menurunkan gejala keradangan dan mencegah
sensitisasi reseptor rasa sakit oleh mediator-mediator yang dapat merangsang rasa sakit secara
mekanis atau kimiawi.
❑ Absorpsi >> Piroxicam dapat diserap baik dengan pemberian secara oral. Konsentrasi puncak
plasma dapat tercapai dalam 2 hingga 4 jam. Konsumsi bersamaan dengan makanan akan
menunda penyerapan, sehingga kerja obat dalam mengatasi penyakit osteoarthritis dan
rheumatoid arthritis menjadi kurang efektif.
❑ Distribusi >> Setelah proses absorpsi, sekitar 99% piroxicam akan berikatan dengan protein
plasma dengan volume distribusi 0,14 L/kg.
❑ Metabolisme >> Metabolisme piroxicam terjadi melalui hidroksilasi pada rantai samping
cincin piridil, konjugasi oleh siklodehidrasi, dan dengan lanjutan reaksi yang mencakup
hidrolisis ikatan amida, dekarboksilasi, ring contraction, dan N-demethylation.
❑ EliminasiWaktu paruh piroxicam cukup panjang, yakni sekitar 30-86 jam. Piroxicam
diekskresikan dua kali lebih banyak pada urine dibandingkan pada feses, dimana kurang dari
5% obat diekskresikan dalam urine dalam bentuk tidak diubah.
Proses pembuatan tablet piroksikam
❑ Formula Pembuatan Tablet

Bahan Jumlah Bahan

piroksikam (mg) 20
Mg stearat (%) 2
Laktosa (%) 87
Polisorbat 80(%) 5
Polivinilpirolidon(%) 5
Talk(%) 1
Bobot tablet 200 mg
 Cara pembuatan tablet
1. Pembuatan granul
Granul piroksikam dibuat dengan metode granulasi basah, tahap pembuatannya adalah:
a. Piroksikam, polisorbat 80, talk, Mg stearat, PVP, dan laktosa ditimbang sesuai jumlah yang
dibutuhkan.
b. Piroksikam, laktosa, dan PVP dicampur hingga homogen (pencampura kering ) menggunakan
mixer tipe S, kemudian ditambahkan etanol sedikit demi sedikit menggunakan alat kneeden
hingga diperoleh massa yang dapat dikepal ditambahkan polisorbat 80 sesuai dengan rancangan
formula hingga merata dan homogen. Massa ini kemudian diayak dengan Osilator (ayakan) 14
mesh
c. Granul yang diperoleh kemudian dikeringkan dalam oven pada suhu 50 derajat C selama 3 jam
atau sampai kering.
d. Setelah kering, granul diayak lagi dengan ayakan 16 mesh, selanjutnya ditambahkan Mg stearat,
talk dicampur hingga homogen sampai terbentuk massa siap kempa.
Evaluasi Granul
Evaluasi granul yang dilakukan meliputi sudut diam dan uji waktu alir :
❑ Sudut diam
Pemeriksaan granul menggunakan metode sudut diam dilakukan dengan cara: memasukkan
granul ke dalam corong uji waktu alir yang berdiri bebas pada ketinggian tertentu di atas kertas
grafik pada bidang horizontal. Penutup corong dibuka sehingga granul keluar dan ditampung
pada bidang datar.
❑ Uji waktu alir
Uji waktu alir dilakukan dengan menimbang 100 gram granul, dimasukkan ke dalam corong yang
ujung tangkainya ditutup. Penutup corong dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai habis,
dihitung waktu alir granul. Waktu alir granul yang baik adalah tidak lebih dari 10 detik dalam 100
gram granul.
Cara pembuatan tablet
2. pembuatan tablet
Granul yang sudah jadi ditambahkan magnesium stearat, talk, kemudian dicampur hingga
homogen menggunakan alat mixert tipe s. Pengempaan massa tablet menggunakan mesin
tablet single punch dengan mengatur ukuran dan bobot massa tablet yamg sudah diujikan
sebelumnya. Apabila pengaturan alat telah selesai, granul yang sudah siap kemudian dikempa
dengan cara dimasukkan melalui hopper dan mesin pengempa tablet mulai dijalankan.
Uji Sifat Fisik Tablet Piroksikam
❑ Keseragaman Ukuran
Sejumlah 20 tablet dari setiap formula diukur diameter dan ketebalannya menggunakan jangka
sorong. Kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari tiga kali dan tidak kurang dari
1 1/3 (satu sepertiga) kali tebal tablet .
❑ Keseragaman Bobot
Sejumlah 20 tablet yang telah dibersihkan dari debu ditimbang satu per satu, lalu dihitung bobot
rata-rata tiap tablet.
❑ Kekerasan Tablet
Sebuah tablet diletakkan di tengah dan tegak lurus pada hardness tester, mulamula pada posisi
nol, kemudian alat diputar pelan-pelan hingga tablet pecah. Dibaca skala yang dicapai pada tablet
saat pecah atau hancur.
Uji Sifat Fisik Tablet Piroksikam
❑ Kerapuhan Tablet
Sejumlah 20 tablet Ditimbang dalam neraca analitik, Kemudian dimasukkan ke dalam friabilator.
Alat dijalankan selama 4 menit dengan kecepatan 25 putaran per menit. Setelah 4 menit atau 100
kali putaran, tablet dikeluarkan dari alat, kemudian ditimbang.
❑ Uji Waktu Hancur
Waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah kurang dari 15 menit. Peralatan uji waktu
hancur terdiri dari rak keranjang yang mempunyai enam lubang yang terletak vertikal diatas
ayakan 10 mesh, selama percobaan tablet diletakkan pada tiap lubang keranjang. Kemudian
keranjang tersebut bergerak naik turun pada medium air dengan kecepatan 29-32 putaran per
menit. Waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah kurang dari 15 menit