Formula tablet salut selaput dari bahan sintetis (Formulasi dan Evaluasi Film Coated

Tablet Azitromisin USP)

Azitromisin tablet dihidrat menggunakan kompresi langsung: Jumlah yang sesuai obat
Azitromisin Dihydrate diputar menggunakan layar # 40 mesh. Pati, Laktosa DCL -15, Dibasic
kalsium fosfat dan MCCP itu melewati # 60 semua bahan yang diayak ke dalam mixer RMG / Ribbon
mesh baik selama 3 menit. PVP dan IPA Aduk untuk mendapatkan solusi yang jelas. Metilen klorida
dan kemudian filter melalui kain muslin. Menyerpihkan kering pencampuran dengan larutan pengikat,
campuran selama 5 menit dengan kecepatan lambat maka terus pencampuran dengan kecepatan tinggi
sampai titik granulasi akhir tercapai. titik akhir dari granulasi untuk diadili secara manual. (Ambil
sejumlah kecil merek campuran granul membuang massa). Memuat massa basah ke dalam FBD dan
udara kering massa sampai penguapan lengkap IPA dan kemudian kering pada 70 ° C (Dalam
membiarkan suhu) untuk mendapatkan LOD tidak lebih dari 2,5%. Ayak butiran kering melalui 16
mesh. Lulus dipertahankan butiran melalui cadmill dengan menggunakan layar 2mm. Memeriksa
berat butiran kering. Memuat butiran kering ke dalam blender kerucut ganda. Bedak, Aerosil dan Cros
carmellose natrium melalui 40 mesh dan kemudian beban ke dalam blender, campur selama 25 menit.
Magnesium Stearate dan melewati 60 mesh, kemudian load ke dalam campuran blender selama 5
menit. Tablet diberikan kepada keseragaman konten dan analisis uji Pembubaran.

A. Formulasi

B. Alat dan bahan

C. Evaluasi tablet

a)Berat Variasi Test:

Dua puluh tablet dipilih secara acak dari setiap batch dan ditimbang secara individual untuk
memeriksa variasi berat. Sebuah variasi kecil diizinkan di berat tablet menurut US
Pharmacopoeia. Persentase mengikuti penyimpangan dalam variasi berat diizinkan.

b) Tablet Dimensi:

Ketebalan dan diameter diukur dengan menggunakan dikalibrasi Vernier kaliper. Lima tablet
masing-masing formulasi yang dipilih secara acak dan ketebalan dan diameter diukur secara
individual

c) Tebal:

Ketebalan tablet ditentukan dengan kaliper Vernier. Lima tablet dari setiap batch digunakan
dan nilai rata-rata dihitung.

d) Kekerasan:

Kekerasan menunjukkan kemampuan tablet untuk menahan guncangan mekanik sambil

menangani. Kekerasan tablet ditentukan dengan menggunakan Monsanto hardness tester. Hal
ini dinyatakan dalam kg / cm2. Lima tablet secara acak memilih dan kekerasan tablet
ditentukan.

e) tes Friability:

Kerapuhan tablet ditentukan dengan menggunakan Roche friabilator. Hal ini dinyatakan
dalam persentase (%). Dua puluh tablet awalnya ditimbang (Wt) dan ditransfer ke friabilator.
friabilator itu dioperasikan pada 25 rpm selama 4 menit atau berlari hingga 100revolutions.
Tablet ditimbang lagi (WF).

f) uji Disintegrasi:

Waktu hancur untuk rilis lapisan segera ditentukan dengan menggunakan aparat disintegrasi.
Satu tablet ditempatkan di masing-masing enam tabung ditempatkan dalam gelas yang berisi
1000 ml air dimurnikan dipertahankan pada 37 ± 20 C dan aparat dioperasikan. Waktu yang
dibutuhkan untuk tablet hancur dan melewati mesh tercatat.
D. Hasil evaluasi tablet
E. Kesimpulan

Pekerjaan penelitian ini bertujuan dengan perumusan dan evaluasi Film tablet Coated dari
Azitromisin dihidrat. Serbuk obat menjadi sasaran studi Preformulation. Karakteristik
Preformulation berada dalam spesifikasi Pharmacopeial. Studi Preformulation dilakukan dan
hasilnya ditemukan memuaskan. Kompatibilitas obat dan eksipien dilakukan oleh studi FT-
IR. spektrum menunjukkan bahwa tidak ada interaksi antara mereka. Kompatibilitas obat dan
eksipien dilakukan dengan metode HPLC dan dengan observasi fisik menunjukkan bahwa
tidak ada interaksi antara mereka. Obat-obatan Assay dan pengotor dilakukan dengan metode
HPLC. Perhatian khusus diambil untuk Azitromisin dehidrasi pengolahan dalam kondisi
kelembaban rendah dan geometris pencampuran diterapkan untuk menghindari keseragaman
konten dan pemisahan. The bulk density dari campuran bubuk ditemukan menjadi 0,655 gm /
ml, disadap kepadatan antara 0,71 gm / ml untuk semua formulasi. % Compressibility, rasio
Hausner untuk ditemukan antara batas USP. Sudut Repose ditemukan di kisaran 18,91 º.
Kekerasan ditemukan (NMT-4) kg / cm 2. Sifat aliran campuran bubuk untuk semua batch
ditemukan untuk menjadi baik dan bebas mengalir. Variasi bobot, kekerasan dan kerapuhan
dari semua tablet yang diformulasikan dalam persyaratan yang ditentukan. Kali disintegrasi
untuk tablet diformulasikan berada dalam kisaran USP. The Azitromisin dihidrat FC tablet
granulasi langsung adalah metode pilihan. Optimasi dilakukan dan ditemukan bahwa profil
rilis ditemukan untuk menjadi yang terbaik dengan dua super-disintegrants yaitu natrium
kroskarmelosa dan Polyvinyl Pyrrolidine. Film lapisan dari Protectab HP-1 Sunset danau
kuning IPA lapisan 3% b / b dilakukan pada Azitromisin tablet dihidrat untuk menghindari
kelembaban. Hasil menemukan bahwa profil pelepasan pertandingan bets no.ADF9 dengan
produk Innovator. Persentase kumulatif pelepasan obat dari batch. Tidak ADF9 ditemukan di
45 Menit 102,98%.

F. Daftar pustaka

Remington, The Science dan farmasi praktek farmasi, 21 st Volume edisi I & II, Halaman. no:
869- 870.
Anisul Quardir, Karl Kolter, Sebuah studi perbandingan saat super disintegrents, farmasi
teknologi, Oktober 2006.
Bjelajac, A et al,”Pencegahan dan regresi dari therosclerosis: Pengaruh HMG-CoA reduktase
inhibitor” Ann Pharcacother., 30, No.11,1996, Halaman. no: 1304-1315
Granulasi” di “bentuk sediaan farmasi: Tablet”, Volume. No: 2, disunting oleh Lieberman
HA, Lachman L., Marcel Dekker; Page.No: 240-249. Carver, LD: Ukuran Partikel
Analisis, Industrial Research, August1971; Page.No:39 - 43. Agbada, CO, dan P.York.1994,
“Dehidrasi teofilin efek monohydrate serbuk
Ahlneck, C., dan Zografi. 1990. Dasar molekul efek kelembaban pada fisik dan kimia
stabilitas obat dalam keadaan padat, Int. J. Pharm. 62; 87-85.