TABLET

PATCH BUKAL
 Kelompok 3
Kelompok 3

DEVI NAYA ADE SEPTYA LAELI

KUNTARI UTAMI

MUHAMMAD
SISWATUL AINI
QURTUBI

NOLA SRI CITRA NING

AYUNINGTIAS DEWI
Patch bukal adalah bentuk sediaan obat
yang berdasar pada mukoadhesif sistem.
Ukuran ketipisan patch bukal antara 0,5-
1,0 mm, apabila lebih kecil akan
menyulitkan dalam pemakaiannya
(Mathiowitz et al ., 1999).
Sistem penghantaran
bukal mukoadhesif

Sistem penghantaran bukal

mukoadhesif merupakan salah satu
bentuk penghantaran obat yang
diaplikasikan dengan cara
meletakkan obat diantara gusi
dengan membran mukosa pada pipi
bagian dalam.
FORMULASI
 BAHAN DAN METODE
Metoprolol suksinat (99,00% kemurnian).
Chitosan
PVP K-30
Propylen glycol
 PEMBUATAN PATCH BUKAL
MUKOADHESIF
1. Patch yang mengandung perbandingan obat dan chitosan
berbeda disiapkan dengan metode pelepasan pelarut.
2. Satu gram chitosan dilarutkan dalam asam asetat 100 ml
1,5% (b / v)
3. Larutan kitosan kental yang dihasilkan disaring melalui
kertas saring untuk menghilangkan partikel tersuspensi.
4. Untuk meningkatkan kinerja patch dan karakteristik
pelepasan, aditif hidrofilik yang larut dalam air, PVP K-30,
ditambahkan dalam konsentrasi yang berbeda.
5. Obat dan PVP K-30 ditambahkan ke dalam larutan chitosan
dengan pengadukan konstan.
S. No
Batch code

Component Placebo F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7

1 Metoprolol - 500 500 500 500 500 500 250

succinate (mg)

2 Chitosan (mg) 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200 1200

3 PVP K-30 (mg) - - 100 150 175 200 225 175

4 Acetic acid (% 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5
v/v)

5 Propylene glycol - 10 10 10 10 10 10 10
(% v/v)
6. Propilen glikol (10%, v / v) ditambahkan ke dalam larutan
sebagai pelunak dalam pengadukan konstan.
7. Larutan kental ini dibiarkan semalam pada suhu kamar
untuk memastikan larutan bebas gelembung yang jernih.
8. Tuangkan ke dalam cawan petri dan dibiarkan mengering
pada suhu kamar sampai terbentuk film fleksibel.
9. Film kering dilepaskan dengan hati-hati, diperiksa untuk
setiap ketidaksempurnaan atau gelembung udara dan
dipotong menjadi berdiameter 16 mm, mengandung 20
mg obat per patch.
10. Patch dikemas dalam aluminium foil dan disimpan dalam
wadah kaca kedap udara untuk menjaga integritas
PENGUJIAN
a. Keseragaman massa

Keseragaman massa diuji dalam 10 tambalan

acak yang berbeda dari masing-masing batch dan
ketebalan patch diukur pada 5 titik acak yang berbeda
dengan menggunakan alat pengukur sekrup
b. Lipat ketahanan

Lipat ketahanan tambalan ditentukan

dengan melipat berulang kali satu tempat di
tempat yang sama sampai pecah atau dilipat
hingga 200 kali tanpa pecah.
c. Uji pengembangan

Patch bukal ditimbang, ditempatkan

dalam gel agar-agar 1,5% dan diinkubasi pada
suhu 37 1 C. Pada interval waktu satu
jam reguler sampai 3 jam, tambalan dikeluarkan
dari cawan petri dan air permukaan berlebih
dilepaskan dengan hati-hati menggunakan
kertas saring. Lubang yang membengkak
kemudian dilepas dan indeks pembengkakan
dihitung. Percobaan dilakukan dalam rangkap
tiga dan nilai rata-rata dilaporkan
d. Keseragaman kandungan
Keseragaman kandungan obat ditentukan
dengan melarutkan patch dalam 100 ml buffer
fosfat (pH 6,8) selama 8 jam pada getaran sesaat.
Larutan 5 ml diambil dan diencerkan dengan
buffer fosfat isotonik pH 6,8 sampai 20 ml, dan
larutan yang dihasilkan disaring. Melalui kertas
saring whatman Kandungan obat kemudian
ditentukan setelah pengenceran yang tepat pada
222 nm menggunakan spektrofotometer UV
(Shimadzu, 1800, Jepang). Percobaan dilakukan
dalam rangkap tiga dan nilai rata-rata dilaporkan
 e. Kekuatan mukoadhesif ex-vivo
Mukosa hewan uji diperoleh dari rumah jagal setempat dan
digunakan dalam 2 jam pembantaian. Selaput mukosa dipisahkan
dengan mengeluarkan jaringan lemak dan jaringan yang
mendasarinya. Membran dicuci dengan air suling pada suhu 37
C. Kekuatan bioadhesive patch diukur (n = 3) pada keseimbangan
fisik yang dimodifikasi. Mutiara mukosa bukal segar dipotong-
potong dan dicuci dengan buffer fosfat isotonik pH 6,8. Sepotong
mukosa bukal terikat pada mulut terbuka botol kaca, diisi
sepenuhnya dengan buffer fosfat isotonik pH 6,8. Botol kaca
dipasang rapat di tengah gelas gelas yang berisi
buffer fosfat isotonik (pH 6,8, 37 1 C). Patch
menempel ke sisi bawah stopper karet dengan
perekat cyanoacrylate. Berat, dalam
gram, yang diperlukan untuk melepaskan
tempelan dari permukaan mukosa memberi ukuran kekuatan
mukoadhesif8,9.
Parameter berikut dihitung dari kekuatan bioadhesi.

Kekuatan adhesi (N)= Kekuatan bioadhesif x 9.8

1000

kekuatan obligasi (N m-2) = Kekuatan adhesi

Permukaan area cawan petri

 f. Waktu mucoadhesion ex vivo
Waktu mucoadhesion ex vivo dievaluasi (n = 3)
setelah penerapan tambalan pada hewan uji yang baru
dipotongMukosa bukal. Mukosa bukal hewan uji segar itu
tetap berada di sisi dalam gelas, di atas 2,0 cm dari bawah,
dengan lem sinerakrilat. Satu sisi setiap tempelan dibasahi
dengan satu tetes buffer fosfat isotonik pH 6,8 dan
disisipkan ke mukosa bukal babi dengan menerapkan gaya
ringan dengan ujung jari selama 30 detik. Kacang isi diisi
dengan 500 ml buffer fosfat isotonik pH 6,8 dan disimpan
pada suhu 37 1 C10,11,12. Setelah 2 menit, laju
pengadukan 50 rpm diterapkan untuk mensimulasikan
lingkungan rongga bukal, dan adhesi patch dipantau sampai
12 jam. Waktu yang dibutuhkan agar tempelan untuk terlepas
dari mukosa bukal hewan uji dicatat sebagai waktu
mukoadhesion.
g. uji pH permukaan
Metode yang dimodifikasi diadopsi untuk
menentukan pH permukaan tambalan. Elektroda kaca
gabungan digunakan untuk tujuan ini. Patch diijinkan
membengkak dengan menahannya dalam kontak
dengan 1 ml air suling selama 2 jam pada suhu kamar,
dan pH dicatat dengan membawa elektroda kontak
dengan permukaan tambalan, yang memungkinkannya
untuk menyeimbangkan 1 menit13.
h. Pelepasan in vitro
Metode dayung rotari USP 23 digunakan untuk
belajarPelepasan obat dari tambalan bukal. Media
disolusi terdiri dari 200 ml buffer fosfat isotonik pH
6,8. Pelepasan dilakukan pada suhu 37 0,5 C,
dengan kecepatan putaran 50 rpm. Satu sisi patch
bukal dilekatkan pada piringan kaca dengan
sianoakrilat. Disk diletakkan di dasar kapal
pembubaran sehingga patch tetap berada di sisi atas
disk. Sampel (2 ml) ditarik pada interval waktu yang
telah ditentukan sebelumnya dan diganti dengan
media segar14,15. Sampel disaring melalui kertas
saring whatman dengan pengenceran yang tepat
dengan buffer fosfat pH 6,8 dan diujiSpektrofotometri
pada 222 nm16.
 i. Studi permeasi bukal in vitro
Studi in vitro permeasi metoprolol suksinat melalui
mukosa bukal hewan uji dilakukan dengan menggunakan sel
difusi pada suhu 37 0,5 C.
Patch ditempatkan pada mukosa dan kompartemen dijepit.
Kompartemen donor diisi dengan 1 ml buffer fosfat isotonik
pH 6,8. Kompartemen reseptor (kapasitas 25 ml) diisi
dengan buffer fosfat isotonik pH 7,4 dan
hidrodinamika di kompartemen reseptor dipelihara dengan
pengadukan dengan manik magnetik pada 50 rpm. Satu ml
sampel ditarik pada interval waktu yang telah ditentukan dan
dianalisis untuk kandungan obat pada 222 nm.
j. Stabilitas buffer fosfat

Kestabilan patch yang dioptimalkan diuji pada buffer

fosfat isotonik (pH 6,8). Patch ditempatkan di piring Petri
terpisah yang mengandung 5 ml buffer fosfat dan disimpan
dalam oven dengan suhu yang dikontrol pada suhu 37 0,2
C selama 6 jam 18,19. Pada interval waktu reguler (0, 1, 2, 3
dan 6 jam), tambalan diperiksa untuk perubahan warna dan
bentuk, keruntuhan patch. Kandungan obat ditentukan dengan
pengenceran yang tepat dan dianalisis dengan spektrofotometri
pada 222 nm.
 Kesimpulan
Dari penelitian ini, dapat disimpulkan bahwa
patch buccoadhesive yang dioptimalkan
metoprolol suksinat dengan kombinasi kitosan
dan PVP K-30 dapat memenuhi persyaratan
ideal untuk perangkat bukal, yang dapat
menjadi cara yang baik untuk melewati
metabolisme pass hepatik yang ekstensif.
TERIMA KASIH