Pendahuluan

Elektrokardiograf (EKG)  instrument medis yang

digunakan sebagai alat untuk memperoleh informasi
PENGUJIAN ELEKTROKARDIOGRAF (EKG) seputar kerja jantung manusia.

EKG sebagai peralatan standar bagi semua rumah sakit.

Demi kesehatan dan keselamatan pasien
dibutuhkan EKG yang terjamin kebenarannya dalam
Oleh: mengukur.

Alat-alat ukur medis atau kedokteran belum diatur dan
Irwan Setiawan ditangani oleh Metrologi Legal.

OIML Rekomendasi 90 tahun 1990 mengatur mengenai
EKG

1 2

Elektrokardiograf (EKG) Diagram Blok Elektrokardiograf

Elektrokardiograf (EKG) merupakan sebuah Rangkaian Pengkondisi Sinyal Pemroses Sinyal

Transduser Rangkaian Rangkaian ADC Display

instrument medis yang digunakan sebagai alat (Elektroda) Penguat Filter PC, dll

untuk memperoleh informasi seputar kerja

jantung manusia.

Sinyal yang dihasilkan oleh EKG pada umumnya Potensial listrik

merupakan sinyal domain waktu dalam kertas Dari tubuh

rekaman yang disebut Elektrokardiogram.

3 4
Sistem 12 lead (sadapan) EKG (1) Sensor EKG

Sadapan atau lead  cara
penempatan pasangan
Elektroda (elektroda Ag/AgCl )  mendeteksi
elektroda berkutub positif
dan negatif pada tubuh sinyal kelistrikan jantung.
pasien guna membaca
Transduser  untuk mengkonversi informasi
sinyal-sinyal elektrik
jantung. biologis menjadi sinyal elektrik yang dapat

EKG modern terdapat 12 diukur. Transduser ini dipakai dengan
sadapan elektroda: 6 buah menggunakan interface jelly electrode-
sadapan pada bidang electrolyte.
vertikal serta 6 lainnya pada
bidang horisontal.

5 6

Komponen dan Bentuk Sinyal EKG Sistem 12 lead (sadapan) EKG (2)

Sinyal EKG  grafik hasil catatan potensial
Bidang Vertikal/Frontal

1. Tiga buah bipolar standard leads atau sadapan
listrik yang dihasilkan oleh denyut jantung Einthoven (segitiga Einthoven), yaitu Lead I, II, dan
III.
2. Tiga buah unipolar limb leads atau sadapan Wilson
yang sering disebut juga sadapan unipolar
ekstrimitas, yaitu Lead aVR, aVL, dan aVF.

Bidang Horizontal
1. Enam buah unipolar chest leads atau sering disebut
juga sadapan unipolar prekordial, yaitu lead V1, V2,
V3, V4, V5, dan V6.

7 8
 Karakteristik metrologi EKG yang harus diverifikasi
Ruang Lingkup OIML R 90 tahun 1990
Pengujian elektrokardiograf :
1. Menentukan arus pada

Rekomendasi ini khusus untuk EKG analog rangkaian pasien.
2. Proteksi elektrokardiograf
dengan single channel dan multi channel. dari efek defribilasi.

Rekomendasi ini tidak dapat diaplikasikan untuk
sistem non-linier misalnya EKG digital ,
vectorcarddiographs, monitor jantung, dll.

Rekomendasi ini spesifik pada penentuan
karakteristik metrologi, metode, dan peralatan
untuk pengujian, serta verifikasi
elektrokardiograf.

9 10

Alat ukur yang digunakan untuk verifikasi (1) Alat ukur yang digunakan untuk verifikasi (2)
Instrumen Simbol Karakteristik Instrumen Simbol Karakteristik

Sinyal generator G1 Rentang frekuensi 0,01 Hz – 150 Hz Resistor R4 – R12 R4 = 50 Ω, R5 = 200 Ω, R6 = 100 kΩ, R7 = 620 kΩ, R8 = 10 kΩ, R9
gelombang sinus = 470 kΩ, R10 = 50 Ω, R11 = 50 Ω, R12 = 10 Ω.
Kesalahan maksimum frekuensi ± 1%

Rentang tegangan 50 mV – 20 V RMS Kesalahan maksimum ± 5 %

C2 = 0,5 µF; C3 = 4,7 nF; C4 = 100 pF
Kesalahan maksimum tegangan ± 2 %

Keluaran ganda Kapasitor C2 – C5 = 32 µF

Sinyal generator G2 Rentang frekuensi 0,01 Hz – 150 Hz
Kesalahan maksimum ± 10 %
Gelombang kotak
Kesalahan maksimum frekuensi ± 1%
Variabel CT 0 – 200 pF
Rentang tegangan 50 mV – 5 V Induktansi L L = 25 mH ± 10 %
Kesalahan maksimum tegangan ± 2 %
Voltmeter AC V Rentang trgangan 0 V – 20 V RMS
Keluaran ganda
Pembagi tegangan D1 Faktor pembagi (R2 = 100 kΩ, R3 = 100 Ω) Rimp > 300 MΩ
Kesalahan maksimum pembagi ± 0.5 % Kesalahan maksimum ± 10 %
Impedansi elektroda Z1 R1 dan C1 paralel
Sumber tegangan DC U2 Frekuensi 10 Hz – 100 Hz
(R1 = 51 kΩ ± 5 %, C1 = 47 nF ± 10 %)
Sumber tegangan DC U1 Tegangan 1,5 V ± 5 % Tegangan 5 kV ± 10 %

Alat pengukur Rentang 0 mm – 100 mm

panjang
Kesalahan maksimum ± 0,1 mm dari panjang 0 mm – 10 mm, dan ± 1 % dari
panjang 10 mm – 100 mm.
Kaca pembesar Perbesaran 5 x
11 12
 Karakteristik Metrologi EKG
Kondisi dan persiapan untuk verifikasi

Kondisi yang direkomendasikan untuk verifikasi:

1. Temperatur: 15 oC sampai 25 oC
2. Tekanan lingkungan: 96 kPa sampai 104 kPa
3. Kelembaban uadara: 60 % sampai 80 %
4. Fluktuasi tegangan: ± 2 % dari tegangan nominal
5. Frekuensi: (60 Hz atau 50 Hz) ± 2 %

Penyimpangan tegangan untuk sumber tegangan tidak
melebihi nilai yang terdapat pada manual pabriknya.

13 14

Kesalahan relatif pengukuran-tegangan

Kesalahan relatif penyetingan sensitivitas

Perbedaan antara tegangan yang
Perbedaan antara sensitivitas yang
direkam oleh elektrokardiograf dan terukur dan nilai nominal, dibagi
tegangan yang digunakan sebagai dengan nilai nominal.
input dibagi oleh tegangan
kesalahan relatif penyetingan
masukkan. sensitivitas (dalam persen) akan

Kesalahan relatif pengukuran dihitung dengan menggunakan
tegangan, dalam persen, akan persamaan:
dihitung dengan menggunakan Sm − Sn
persamaan: δs = .100
Un
U m − U in
δu = .100
Kesalahan relatif penyetingan
U in sensitivitas yang ditentukan oleh

Kesalahan yang ditunjukkan oleh persamaan di atas tidak melebihi ±
persamaan (1) seharusnya tidak 5%.
melebihi nilai:
10 (1 + U1 / Uin)

15 16
Kesalahan relatif pengukuran interval waktu

Perbedaan antara hasil rekaman dan
nilai konvensional sebenarnya dari
perioda sinyal masukkan, dibagi oleh
perioda sinyal masukkan.

Kesalahan relatif pengukuran interval
waktu, dalam persen, akan dihitung
menggunakan persamaan sebagai
berikut:
Tm − Tin
δ = .100
Tin

kesalahan relatif pengukuran interval
waktu yang ditentukan oleh persamaan
di atas tidak melebihi nilai:
10 (1 + T1 – Tin)
Kesalahan relatif kecepatan rekaman

Perbedaan antara nilai kecepatan
rekaman yang diukur dan nilai
nominal, dibagi dengan nilai
nominal.

kesalahan relatif kecepatan
rekaman, dalam persen, akan
ditentukan dengan menggunakan
persamaan:
Vm − Vn
δv = .100
Vn

kesalahan relatif kecepatan
rekaman yang ditentukan oleh
persamaan di atas tidak melebihi ±
5%.

17 18

Kesalahan relatif dari kalibrator dalam dan

Histerisis rekaman penanda waktu

Jarak antara garis dasar suatu jejak
Perbedaan antara nilai nominal dan pengukuran
yang diperoleh berturut-berturut, dari tegangan keluaran dari kalibrator dalam
setelah sinyal masukkan positif dan atau interval waktu dari penanda waktu dibagi
dengan nilai nominalnya masing-masing.
negatif kembali ke nol

kesalahan relatif kalibrator dalam, dalam persen,

histerisis rekaman tidak melebihi akan dihitung dengan menggunakan
0.5 mm. persamaan:
U cm − U cn
δU = .100
C
U cn

Kesalahan relatif penanda waktu, dalam persen,

akan dihitung menggunakan persamaan:
Tcm − Tcn
δT = .100
C
Tcn

kesalahan relatif dari kalibrator dalam dan

kesalahan relatif penanda waktu tidak melebihi ±
5%.
19 20
Overshoot Tetapan waktu

Perbedaan antara amplitudo
Waktu yang diperlukan untuk
maksimum puncak ke puncak dari merekam amplitudo sinyal kotak
sinyal kotak yang direkam dan nilai sampai berubah ke 1/e (37 %) dari
minimumnya dibagi dengan dua kali nilai inisialnya
nilai minimum
perubahan sinyal kotak yang

overshoot, dalam persen, akan direkam pada 320 ms tidak boleh
dihitung dengan menggunakan kurang dari 2 mm (yaitu 200 µV),
persamaan: sesuai dengan tetapan waktu
hmax − hmin diinginkan tidak lebih dari 3.2 s.
δo = .100
2hmin

overshoot yang ditentukan dengan

menggunakan persamaan di atas
tidak melebihi 10 %.

21 22

Kurva respon amplitudo-frekuensi Impedansi masukkan

variasi frekuensi amplitudo sinyal keluaran yang direkam,
impedansi yang terukur antara lead
amplitudo sinyal masukkan konstan. pasien dengan semua peralatan

amplitudo puncak ke puncak dari sinyal yang direkam pada yang terhubung.
frekuensi berbeda relatif terhadap amplitudo puncak ke puncak dari
impedansi masukkan, dalam MΩ,
sinyal yang direkam pada 10 Hz (dalam persen) : akan dihitung dengan
 Dari 0.5 Hz sampai 60 Hz: diantara 90 % dan 105 %. menggunakan persamaan:
 Dari 60 Hz sampai 75 Hz (atau 60 Hz sampai 100 Hz): diantara 70 % dan 105 h2
%. Z in = Z 2
2h1 − h2
Amplitudo keluaran relatif tidak melebihi 110 % dari amplitudo 50
Hz.
impedansi input yang ditentukan
oleh persamaan di atas harus > 2.5
MΩ.

23 24
Kesalahan perekaman tegangan yang
Rasio common-mode rejection
berkaitan dengan bobot jaringan

Rasio amplitudo puncak ke puncak dari
tahap masuknya sinyal yang digunakan

Perbedaan antara amplitudo maksimum dan minimum dari
sebagai masukkan EUT ke amplitudo
sinyal sinus yang direkam pada lead yang berbeda. puncak ke puncak dari tahap keluarnya

amplitudo sinyal puncak ke puncak yang direkam mempunyai sinyal yang dihasilkan pada amplitudo
rentang nilai yang ditetapkan pada tabel IV.5a (Goldberger and puncak ke puncak yang sama dari
Wilson) dan IV.5b (Frank). sinyal yang direkam.

rasio common-mode rejection akan
dihitung dengan menggunakan
persamaan:
UA
K= .S n .103
h

rasio common-mode rejection yang
ditentukan dengan persamaan di atas
tidak kurang dari 2.8 x 104 untuk setiap
chanel.
25 26

Lebar garis dasar Pelambungan garis dasar

lebar garis di atas media rekaman dengan terminal
penyimpangan garis dasar selama interval waktu tertentu pada
masukkan EUT dihubungkan ke netral. saat masukkan EUT dihubungkan dengan netral

Lebar garis tidak melebihi 1 mm.
Pelambungan garis dasar selama 60 s tidak melebihi 5 mm.

27 28
Tingkat derau yang mempengaruhi
terhadap masukkan

amplitudo puncak ke puncak maksimum
dari sinyal yang dievaluasi untuk
memberikan interval waktu dan
mempengaruhi masukkan, dengan Z1
dikoneksikan terhadap masukkan
elektrokardiograf.

tingkat derau yang mempengaruhi
terhadap masukkan, dalam µV, akan
dihitung dengan menggunakan
persamaan:
hn
Un = .103
Sn

tingkat derau yang mempengaruhi
terhadap masukkan tidak melebihi 35
µV.
29
Pengujian elektrokardiograf
1. Menentukan arus pada rangkaian pasien.
2. Proteksi elektrokardiograf dari efek
defribilasi.
31
Koefisien pengaruh antar chanel

rasio amplitudo puncak ke puncak
tegangan yang ada pada chanel
pada saat pengujian dengan
amplitudo puncak ke puncak dari
tegangan yang digunakan untuk
semua chanel.

koefisien pengaruh antar chanel,
dalam persen, akan dihitung
dengan menggunakan persamaan:
hi
Wi = .100
U in .S n

koefisien pengaruh antar chanel
pada frekuensi 1 Hz dan 40 Hz
yang ditentukan oleh persamaan di
atas tidak melebihi 2 %.
30
Menentukan arus pada rangkaian pasien

arus pada rangkaian pasien
didefinisikan sebagai arus yang
mengalir melalui lead yang
terhubung ke pasien.

arus pada rangkaiaan pasien, dalam
µA, akan dihitung dengan
menggunakan persamaan:
h
I=
S n .r

arus pada rangkaian pasien yang
ditentukan oleh persamaan di atas
tidak oleh melebihi 0.1 µA.
32
Proteksi elektrokardiograf dari efek defribilasi
pasien

Amplitudo puncak ke puncak sinyal yang direkam

setelah 5 s tidak lebih kecil dari 80 % amplitudo puncak
ke puncak sinyal yang direkam.

TERIMA KASIH

33 34