apt. Astrid Dwiastu., M.M.

Manager Service & Quality Assurance

PT. KIMIA FARMA APOTEK

PENGELOLAAN OBAT RUSAK DAN

KEDALUWARSA DI APOTEK
 Agenda

1 Dasar hukum

2 Latar Belakang

3 Pemusnahan Obat Rusak & Kedaluwarsa Non Narkotika,

Psikotropika dan Prekursor Farmasi

4 Pemusnahan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi

 DASAR HUKUM
1 2 3 4 5 6 7

• Undang-undang • Peraturan SOP Pelayanan

• Peraturan Menteri
No. 36 tahun Pemerintah No. Apotek Kimia Farma
Kesehatan No. 3
2009 tentang 72 tahun 1998 No.
tahun 2015 tentang
Kesehatan tentang 00805/OPS/SOP/KFA/
Peredaran,
Pengamanan 042020/00 tentang
Penyimpanan,
Sediaan • SOP Pelayanan Pemusnahan Barang
• Undang-undang Peraturan Menteri Pemusnahan dan
Farmasi dan Apotek Kimia Farma di Apotek
No. 32 tahun 2009 Kesehatan No. 73 Pelaporan
Alat Kesehatan No.
tentang tahun 2016 tentang Narkotika,
00705/OPS/SOP/KF
Perlindungan dan Standar Pelayanan Psikotropika dan
A/042020/00
Pengelolaan Kefarmasian di Prekursor Farmasi
tentang Stock
Lingkungan Hidup Apotek
Opname Barang di
Apotek
 LATAR BELAKANG

PENGELOLAAN LIMBAH FARMASI

Kerjasama dengan Dinas Kesehatan Provinsi/Kab/Kota

Kerjasama dengan pihak ketiga berizin

Mandiri

Apotek dan toko obat dapat menjadi sumber timbulan obat rusak dan kedaluwarsa sebagai limbah
farmasi. Atas timbulan limbah farmasi ini, apotek dan toko obat memiliki kewajiban untuk
melakukan pengelolaan limbah farmasi. Apotek yang juga memiliki atau bekerjasama dengan klinik,
dapat melakukan kerjasama pengolahan obat rusak dan kedaluwarsa bersama-sama.
 PEMUSNAHAN OBAT RUSAK DAN KEDALUWARSA
NON NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR FARMASI

PERSIAPAN PEMUSNAHAN OBAT RUSAK DAN KEDALUWARSA

3
Disimpan pada tempat terpisah dari
penyimpanan obat lainnya

2 4
Memisahkan obat rusak dan kedaluwarsa. Membuat catatan nama, nomor batch,
Obat yang Rusak atau ED dipisahkan jumlah, dan tanggal kedaluwarsa
diwadah tertentu (sesuai bentuk sediaan).
.

1
Mengidentifikasi obat yang sudah rusak 5
dan kedaluwarsa Dokumentasi pencatatan
Dari kegiatan SO (stock opname) barang
dagang apotek yang dilakukan setiap
triwulan.
ED < 3 Bulan dipisahkan dari
penyimpanan obat reguler (SOP Pelayanan Apotek Kimia Farma No. 00705/OPS/SOP/KFA/042020/00
. tentang Stock Opname Barang di Apotek)
 PEMUSNAHAN OBAT RUSAK DAN KEDALUWARSA
NON NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR FARMASI
DOKUMENTASI
 PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN
PREKURSOR FARMASI
(Permenkes No. 3 tahun 2015)

APOTEK DINAS KESEHATAN KAB/KOTA PELAKSANAAN

APA menyampaikan surat pemberitahuan Pemusnahan disaksikan oleh saksi yang
Menetapkan petugas untuk menjadi saksi telah ditetapkan
dan permohonan saksi kepada Dinas
pemusnahan APA membuat berita acara pemusnahan
Kesehatan Kabupaten/Kota dan atau
BBPOM/BPOM setempat rangkap tiga dan ditandatangani oleh APA
dan saksi
 PEMUSNAHAN OBAT RUSAK DAN KEDALUWARSA
NON NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR FARMASI
DOKUMENTASI
PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN
PREKURSOR FARMASI
(Permenkes No. 3 tahun 2015)
 PEMUSNAHAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSOR FARMASI
(Permenkes No. 3 tahun 2015)

BERITA ACARA
PEMUSNAHAN NARKOTIKA,
PSIKOTROPIKA DAN
PREKURSOR FARMASI
KENDALA SAAT INI
Kerjasama pihak ketiga terkendala, misal pada pihak transporter dan
pengolah akhir ataupun kerjasama tidak sampai tuntas dari rantai penghasil
limbah ke pihak pengolah
.
Keterbatasan kuota yang menjadi sebuah ketergantungan
dengan pihak jasa pengolah limbah B3

Fasyankes membutuhkan dana dalam pengolahan limbah B3

Fasyankes tidak memiliki penyimpanan limbah (TPS Limbah

B3) ataupun cool storage untuk penyimpanan limbah infeksius
sesuai persyaratan dan standar.
.
Thank
You