PERMASALAHAN (DEFECT) DALAM PENCETAKAN TABLET

Jenis-Jenis Defect dalam Pencetakan Tablet (beserta gambarnya)

1. Capping
Pemisahan sebagian atau seluruhnya mahkota tablet bagian atas atau bawah dari
bagian utama tablet.

2. Lamination
Pemisahan tablet menjadi dua atau lebih bagian/lapisan.

3. Chipping
Tablet memiliki bagian/potongan yang pecah. Bisa disebabkan karena alat produksi
yang rusak, pengaturan mesin yang tidak sesuai, terkhusus lepas landas injeksi yang
salah.

4. Cracking
Retak di bagian tengah atas. Hal ini diamati karena adanya proses pengembangan
tablet yang cepat, terutama saat punch cekungan saat digunakan.
5. Sticking
Permukaan tablet menempel pada permukaan pukulan atau adhesi granulasi ke
dinding cetakan. Hal ini disebabkan karena proses granulasi yang tidak
dikeringkan/dilumasi dengan benar.

6. Filming
Bentuk pengambilan yang lambat dan sebagian besar disebabkan oleh kelembapan
berlebih dalam granulasi. Hal ini disebabkan karena kelembapan tinggi, suhu tinggi,
dan hilangnya permukaan pukulan yang dipoles.

7. Picking
Sejumlah kecil bahan dari tablet menempel dan dikeluarkan dari permukaan tablet
dengan permukaan lubang sehingga granul tidak dikeringkan dengan benar. Hal ini
disebabkan karena formulasi dan alat.
8. Binding
Kesulitan menginjeksi karena proses lubrikasi yang tidak memadai. Hal ini
disebabkan karena terjadi abrasi dan korosi, partikel yang tidak sesuai ukuran standar,
kemurnian yang terlalu kecil, dan tekanan yang diberikan tidak sesuai.

9. Mottling
Distribusi warna yang tidak merata pada permukaan tablet. Disebabkan karena obat
yang diproduksi memiliki warna yang berbeda dari eksipiennya, pewarna yang
berkumpul ke permukaan granulasi saat pengeringan. dan pencampuran warna yang
tidak sempurna selama kempa langsung, serta produk pewarna berdegradasi.

2. Penyebab (aspek formulasi dan mesin/proses)

Formulasi disebabkan karena:
● Kelembaban yang berlebihan pada butiran.
● Pelumasan yang terlalu sedikit atau tidak tepat.
● Substansi dengan titik leleh rendah, dapat melunak karena panas kompresi dan
menyebabkan pengelupasan.
 ● Obat dengan titik leleh rendah dalam konsentrasi tinggi.
● Butiran terlalu hangat saat dikompres.
● Terlalu banyak pengikat.

Formulasi disebabkan karena:

● Pukulan wajah kasar.
● Huruf emboss atau ukiran pada permukaan pukulan (seperti B, A, O, R, P, Q, G.)
● Bevel atau garis pemisah terlalu dalam.
● Tekanan yang diterapkan tidak cukup; tablet terlalu lembut.

3. Upaya untuk mengatasi defect

Upaya Mengatasi Capping

Upaya Mengatasi Lamination

Upaya Mengatasi Cracking

Upaya Mengatasi Chipping

Upaya Mengatasi Sticking

Upaya Mengatasi Picking

Upaya Mengatasi Binding

Upaya Mengatasi Mottling

 REFERENSI
Rana, A. S. dan S. L. Hari Kumar. (2011). Manufacturing Defects of Tablets. Punjab: Rayat
and Bahra Institute of Pharmacy. Journal of Drug Delivery & Therapeutics; 2013, 3(6),
200-206
Sutriyo. Presentasi. Diakses dari
https://staff.ui.ac.id/system/files/users/sutriyo.ssi/material/tabletting_problem.pdf