Materi-Training-Iso17025-12-13 Oktober 2017

PHITAGORAS ISO/IEC 17025:2005
AGENDA PELATIHAN
HARI KE-1 : KAMIS 12 OKTOBER 2017
PELATIHAN ISO/IEC 17025:2005
UNTUK PERSIAPAN AKREDITASI LABORATORIUM
HARI TANGGAL TEMPAT WAKTU DESKRIPSI MATERI PELATIHAN
PENGENALAN DAN INTERPRETASI ISO/IEC 17025:2005

08.00-08.30 WIB PENGENALAN ISO/IEC 17025:2005
08.30-09.30 WIB PERSYARATAN MANAJEMEN & PERSYARATAN TEKNIS
09.30-10.00 WIB DOKUMENTASI SISTEM MUTU
10.00-10.15 WIB REHAT KOPI
AUDIT INTERNAL
10.15-10.30 WIB PERENCANAAN AUDIT INTERNAL
AMARIS HOTEL 10.30-11.30 WIB TEKNIK & PROSEDUR AUDIT INTERNAL
KAMIS 12 OKTOBER 2017
TRAINING ROOM 11.30-12.00 WIB PELAPORAN AUDIT INTERNAL
12.00-13.00 WIB ISHOMA
INTERNAL QUALITY CONTROL
13.00-13.30 WIB TUJUAN
13.30-14.00 WIB PERANGKAT & ACUAN INTERNAL QUALITY CONTROL
14.00-15.00 WIB MEKANSISME INTERNAL QUALITY CONTROL
15.15-16.00 WIB KRITERIA & ASESMEN INTERNAL QUALITY CONTROL
www.phitagoras.co.id 1
AGENDA
HARI KE-2 : JUM’AT, 13 OKTOBER 2017
PELATIHAN ISO/IEC 17025:2005
UNTUK PERSIAPAN AKREDITASI LABORATORIUM
HARI TANGGAL TEMPAT WAKTU DESKRIPSI MATERI PELATIHAN
VERIFIKASI DAN VALIDASI METODE UJI

08.00-09.00 WIB TUJUAN/PENDAHULUAN/RUANG LINGKUP
09.00-10.00 WIB ISTILAH & DEFINISI DAN TAHAPAN VALIDASI/VERIFIKASI METODE UJI
10.15-12.00 WIB PROSEDUR VALIDASI/VERIFIKASI METODE UJI
12.00-13.00 WIB ISHOMA

AMARIS HOTEL
RABU 13 OKTOBER 2017
TRAINING ROOM
ESTIMASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN
13.00-13.30 WIB PENDAHULUAN
13.30-15.00 WIB PROSEDUR ESTIMASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN
13.00-14.00 WIB IDENTIFIKASI & EVALUASI SUMBER KETIDAKPASTIAN
15.15-16.00 WIB DISTRIBUSI PROBABILITAS
PENGENALAN
ISO/IEC 17025:2005
APA ITU ISO/IEC 17025
SNI ISO/IEC 17025: 2008

(VERSI BAHASA INDONESIA)
PERSYARATAN UMUM KOMPETENSI LABORATORIUM PENGUJI &
LABORATORIUM KALIBRASI
ISO/IEC 17025: 2005

(VERSI BAHASA INGGERIS)
GENERAL REQUIREMENTS FOR COMPETENCE OF TESTING & CALIBRATION
LABORATORIES
MANFAAT AKREDITASI ISO /IEC

17025:2005
 Adanya Pengakuan Tentang Kompetensi Teknis Laboratorium

 Akreditasi ISO 17025 merupakan suatu alat pemasaran yang
efektif
 Akreditasi ISO 17025 diakui secara nasional maupun
internasional
 Akreditasi ISO 17025 menggunakan kriteria dan prosedur
khusus untuk menetapkan kompetensi teknis
 Badan-badan akreditasi menerbitkan buku direktori dan
website yang berisi laboratorium yang terakreditasi berikut
ruang lingkup akreditasinya
PERSYARATAN ISO/IEC 17025:2005
 PERSYARATAN MANAJEMEN
(ADOPSI DARI ISO 9001)
PERSYARATAN TEKNIS
(KHUSUS DIKEMBANGKAN UNTUK LABORATORIUM)
PERSYARATAN MANAJEMEN ISO 17025

1) Pengantar
2) Daftar Isi
3) Acuan Normatif
4) PERSYARATAN MANAJEMEN
1. Organisasi (4.1)
2. Sistem Manajemen (4.2)
3. Pengendalian Dokumen (Pengesahan, Penerbitan dan Perubahan) (4.3)
4. Kaji Ulang Permintaan, Tender & Kontrak (4.4)
5. Sub kontrak (4.5)
6. Pembelian (4.6)
7. Pelayanan Kepada Customer (4.7)
8. Pengaduan (4.8)
9. Pengendalian Pekerjaan yang tidak sesuai (4.9)
10. Peningkatan (4.10)
11. Tindakan Perbaikan (umum, Analisis Root Cause, pemilihan, pelaksanaan, Pemantauan & Audit
Tambahan (4.11)
12. Tindakan Pencegahan (4.12)
13. Pengendalian rekaman (umum & teknis) (4.13)
14. Audit Internal (4.14)
15. Kaji Ulang Manajemen 4.15)
PERSYARATAN TEKNIS ISO 17025

5. PERSYARATAN TEKNIS
1. Umum
2. Personil
3. Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
4. Metode dan Validasinya (Umum, Pemilihan Metode, In-House Methods,
Metode Non-standard, Validasi, Uncertaintya, Pengendalian data)
5. Peralatan
6. Ketertelusuran Pengukuran (Umum, Persyaratan Khusus, Standard Acuan
dan Bahan Acuan)
7. Pengambilan Sampel
8. Penanganan Barang yang diuji atau dikalibrasi
9. Jaminan Mutu
10. Pelaporan (Umum, laporan Pengujian atau Kalibrasi, Opini & Interpretasi,
Hasil Pengujian atau Kalibrasi dari sub-kontraktor, Pengiriman laporan
secara elektronik, Format laporan dan amandemen Laporan)
PENJELASAN
PERSYARATAN MANEJEMEN
ISO 17025
4. PERSYARATAN MANAJEMEN
ISO/IEC 17025:2005
ORGANISASI (4.1)
 LABORATORIUM HARUS MEMENUHI PERSYARATAN LEGAL SEBAGAI

SEBUAH ORGANISASI
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PERSONEL MANAJERIAL DAN
TEKNIS
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI STRUKTUR ORGANISASI
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI MANAJER TEKNIS DAN
MANAJER MUTU BESERTA WAKIL-WAKILNYA
SISTEM MANAJEMEN (4.2)
 LABORATORIUM HARUS MENETAPKAN, MENERAPKAN DAN

MEMELIHARA SISTEM MANAJEMEN SESUAI DENGAN LINGKUP
KEGIATANNYA
 MANAJEMEN PUNCAK HARUS MEMPUNYAI KOMITMEN YANG
TINGGI TERHADAP MUTU
 LABORATORIUM HARUS MENSOSIALISASIKAN SISTEM MANAJEMEN
KEPADA SELURUH PERSONELNYA
 LABORATORIUM HARUS MENETAPKAN KEBIJAKAN MUTU
PENGENDALIAN DOKUMEN (4.3)

1) LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR PENGENDALIAN
DOKUMEN
DOKUMEN BISA BERUPA PERNYATAAN KEBIJAKAN, PROSEDUR, SPESIFIKASI, TABEL KALIBRASI, GRAFIK, BUKU TEKS,
POSTER, CATATAN, MEMO, SOFTWARE, GAMBAR, PERENCANAAN DLL.
2) DOKUMEN HARUS DISAHKAN OLEH FUNGSI TERTENTU DI DALAM

ORGANISASI LABORATORIUM
3) SETIAP PERUBAHAN DOKUMEN HARUS DIREKAM DAN

DIDOKUMENTASIKAN
KAJI ULANG PERMINTAAN, TENDER DAN KONTRAK (4.4)
 LABORATORIUM HARUS MEMILIKI PROSEDUR KAJI ULANG

PERMINTAAN PENGUJIAN:
 KAJI ULANG PERSYARATAN (LAMA PENGERJAAN, BIAYA, DLL)

 KAJI ULANG SUMBERDAYA YANG TERSEDIA
 KAJI ULANG METODE YANG AKAN DIPAKAI ATAU DIMINTA OLEH CUSTOMER
SUB KONTRAK (4.5)
 SYARAT DAN KETENTUAN SUB-KONTRAK

 PEKERJAAN SUB KONTRAK HARUS DIKETAHUI OLEH
CUSTOMER
 PEKERJAAN SUB KONTRAKTOR MENJADI TANGGUNG JAWAB
LABORATORIUM
 DAFTAR SUB KONTRAKTOR
PEMBELIAN BARANG DAN JASA (4.6)
LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR:
 PEMILIHAN, KUALIFIKASI DAN EVALUASI PEMASOK

 PENERIMAAN (KESESUAIAN DENGAN PERMINTAAN) DAN
PENYIMPANAN BARANG/JASA SEBELUM DIGUNAKAN
 DOKUMENTASI PROSES PEMBELIAN HARUS DIPELIHARA
PELAYANAN KEPADA CUSTOMER (4.7)
 LABORATORIUM HARUS MENGUPAYAKAN KERJASAMA

DENGAN CUSTOMER UNTUK MEMENUHI PERMINTAAN
CUSTOMER & MEMANTAU PEKERJAAN YANG DIMINTA
CUSTOMER
 LABORATORIUM HARUS MENGETAHUI UMPAN BALIK DARI

CUSTOMER BAIK POSITIF MAUPUN NEGATIF
PENGADUAN (4.8)
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR

UNTUK MENANGGAPI DAN MENGATASI PENGADUAN DARI CUSTOMER
 LABORATORIUM HARUS MEREKAM SEMUA PENGADUAN YANG DATANG

DARI CUSTOMER
PENGENDALIAN PEKERJAAN YANG TIDAK SESUAI (4.9)
 LABORATORIUM HARUS MEMPUYAI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR

UNTUK MENGATASI KETIDAKSESUAIAN
 KETIDAKSESUAIAN TERHADAP PEROSEDUR

 KETIDAKSESUAIAN TERHADAP PERSYARATAN CUSTOMER
 PENANGANAN KETIDAKSESUAIAN : TANGGUNGJAWAB ATAS

PENGHENTIAN PEKERJAAN DAN PENAHANAN LAPORAN HASIL
PEKERJAAN DAN EVALUASINYA
PENINGKATAN (4.10)
PENINGKATAN EFEKTIFITAS SISTEM MANAJEMEN MUTU

SECARA KONTINYU:
 PENURUNAN JUMLAH KELUHAN DARI CUSTOMER

 PENURUNAN JUMLAH KETIDAKSESUAIAN
 PROSENTASE PENCAPAIAN SASARAN-SASARAN MUTU
 EFEKTIFITAS KEGIATAN TINDAKAN PREVENTIF
TINDAKAN PERBAIKAN (4.11)
LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR

UNTUK MELAKUKAN TINDAKAN PERBAIKAN DAN WEWENANG
PELAKSANANYA
 ANALISA PENYEBAB KETIDAKSESUAIAN (ROOT CAUSE)

 METODE PELAKSANAAN TINDAKAN PERBAIKAN
 PEMANTAUAN (FOLLOW-UP) KEGIATAN TINDAKAN PERBAIKAN
 AUDIT TAMBAHAN YANG DIPERLUKAN
TINDAKAN PENCEGAHAN (4.12)
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR UNTUK

MELAKUKAN IDENTIFIKASI POTENSI KETIDAKSESUAIAN
(TINDAKAN PENCEGAHAN)
 PROSEDUR PREVENTIVE ACTION HARUS MENCAKUP TAHAP AWAL

TINDAKAN DAN PEMANTAUAN EFEKTIFITASNYA
PENGENDALIAN REKAMAN (4.13)

LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR PENGENDALIAN
REKAMAN TEKNIS DAN NON TEKNIS :
1) IDENTIFIKASI
2) PENGUMPULAN
3) PEMBERIAN INDEKS
4) AKSES
5) PENGARSIPAN
6) PENYIMPANAN
7) PEMELIHARAAN
8) PEMUSNAHAN
AUDIT INTERNAL (4.14)
 LABORATORIUM HARUS MELAKSANAKAN AUDIT INTERNAL

SECARA PERIODIK
 SIKLUS AUDIT INTENAL HARUS DISELESAIKAN DALAM SATU TAHUN
 PERENCANAAN DAN PENGORGANISASIAN INTERNAL AUDIT
MENJADI TANGGUNG JAWAB MANAJER MUTU
KAJI ULANG MANAJEMEN (4.15)
 MANAJEMEN PUNCAK LABORATORIUM HARUS MELAKSANAKAN

KAJI ULANG TERHADAP SISTEM MANAJEMEN MUTU SECARA
PERIODIK
 BAHAN-BAHAN KAJI ULANG SISTEM MANAJEMEN MUTU:
 KESESUAIAN ANTARA KEBIJAKAN DAN PROSEDUR
 LAPORAN DARI PARA PENYELIA DAN MANAJER
 LAPORAN HASIL INTERNAL AUDIT TERAKHIR
 TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN
 EXTERNAL ASSESSMENT (EXTERNAL AUDIT)
 HASIL-HASIL UJI PROFISIENSI
 PERUBAHAN VOLUME DAN JENIS PEKERJAAN
 UPAN BALIK CUSTOMER
 PENGADUAN/KELUHAN CUSTOMER
 REKOMENDASI PENINGKATAN, DLL.
5. PERSYARATAN TEKNIS
UMUM (5.1)
LABORATORIUM HARUS MEMPERHITUNGKAN BERBAGAI

FAKTOR-FAKTOR YANG BERPENGARUH TERHADAP
KEGIATANNYA:
 MANUSIA
 KONDISI AKOMODASI DAN LINGKUNGAN
 METODE DAN VALIDASINYA
 PERALATAN
 KETERTELUSURAN PEKERJAAN
 SAMPLING
 PENANGANAN PEKERJAAN
PERSONEL (5.2)
 LABORATORIUM HARUS MEMASTIKAN KOMPETENSI SEMUA

PERSONEL YANG TERLIBAT DI DALAM KEGIATANNYA
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PERENCANAAN

PENINGKATAN KEMAMPUAN SEMUA PERSONELNYA DENGA
CARA PELATIHAN DAN PENDIDIKAN
 LABORATORIUM HARUS MENETAPKAN DAN MEMELIHARA

URAIAN TUGAS SETIAP PERSONELNYA
KONDISI AKOMODASI DAN LINGKUNGAN (5.3)
 LABORATORIUM HARUS MEMASTIKAN BAHWA KONDISI AKOMODASI

DAN LINGKUNGAN TELAH SESUAI DENGAN PERSYARATAN
PEKERJAAN
 LABORATORIUM HARUS MEMANTAU KONDISI AKOMODASI DAN
LINGKUNGANNYA SEHINGGA SELALU MEMENUHI PERSYARATAN
PEKERJAAN
 LABORATORIUM HARUS MEMASTIKAN TIDAK TERJADINYA CROSS-
CONTAMINATION ANTAR SETIAP KEGIATAN YANG BERBEDA
 LABORATORIUM HARUS SELALU MENJAGA KEBERSIHAN
METODE DAN VALIDASINYA (5.4)
 LABORATORIUM HARUS MENGGUNAKAN METODE YANG SESUAI

DENGAN PERSYARATAN ATAU PERMINTAAN PELANGGAN
 LABORATORIUM DISARANKAN UNTUK MENGUNAKAN METODE

STANDARD YANG TELAH DIPUBLIKASIKAN SECARA INTERNASIONAL
 LABORATORIUM HARUS MEMILIKI INSTRUKSI PENGGUNAAN

SEMUA PERALATAN YANG DIGUNAKAN

 LABORATORIUM HARUS MELAKUKAN VERIFIKASI TERHADAP METODE
STANDARD YANG DIGUNAKANNYA
 LABORATORIUM HARUS MELAKUKAN VALIDASI TERHADAP:
 METODE NON-STANDARD
 METODE YANG DIKEMBANGKAN SENDIRI DI LABORATORIUM
 METODE HASIL MODIFIKASI DARI METODE STANDARD
 METODE DARI JURNAL, DIKTAT, TEXTBOOK, DLL.
PERSAYARATAN VERIFIKASI/VALIDASI METODE:
 PENETAPAN SENSITIFITAS
 PENETAPAN LINIERITAS
 PENETAPAN RENTANG PENGUKURAN
 PENETAPAN AKURASI DAN PRESISI
ESTIMASI KETIDAKPASTIAN PENGUJIAN:
 JIKA DIMINTA OLEH CUSTOMER LABORATORIUM HARUS MENYERTAKAN

HASIL PERHITUNGAN KETIDAK PASTIAN DALAM SETIAP LAPORAN HASIL
PEKERJAANNYA.
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR UNTUK MENGHITUNG

ESTIMASI KETIDAKPASTIAN
PENGENDALIAN DATA
 LABORATORIUM HARUS MEMASTIKAN BAHWA DATA YANG DIHASILKAN

HARUS SELALU TERJAGA INTEGRITASNYA
 SETIAP PROSES PEMINDAHAN DATA (DATA TRANSFER) HARUS DILAKUKAN
SECARA SISTEMATIS UNTUK MENJAGA KEUTUHANNYA
 PENGGUNAAN PERANGKAT LUNAK UNTUK MENGOLAH DATA HARUS
DIYAKINKAN DENGAN CARA VALIDASI
PERALATAN (5.5)
 LABORATORIUM HARUS DILENGKAPI DENGAN SEMUA PERALATAN YANG

DIPERLUKAN SESUAI DENGAN PERSYARATAN PEKERJAAN YANG AKAN
DILAKUKAN
 PERALATAN HANYA BOLEH DIOPERASIKAN OLEH PERSONEL YANG

BERWENANG
 LABORATORIUM HARUS MEMELIHARA REKAMAN SETIAP PERALATAN

UTAMA YANG DIPERGUNAKAN DALAM SETIAP PEKERJAAN
PENGUKURAN
PERALATAN (5.5)
LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI REKAMAN PERALATAN :
 NAMA ALAT, NOMOR SERI, PEMBUAT

 SPESIFIKASI
 LOKASI TERKINI
 INSTRUKSI PENGUNAAN ALAT
 TANGGAL KALIBRASI DAN SERTIFIKATNYA
 RENCANA PERAWATAN (PEMELIHARAAN)
 CATATAN KERUSAKAN DAN PERBAIKAN
KETERTELUSURAN (5.6)
 SETIAP PERALATAN YANG DIPERGUNAKAN DALAM PEKERJAAN

PENGUJIAN HARUS DIPASTIKAN TELAH DIKALIBRASI UNTUK
MENJAGA KETERTELUSURAN HASIL PENGUKURANNYA TERHADAP
SATUAN SI.
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROGRAM DAN PROSEDUR

UNTUK MENGKALIBRASI SEMUA PERALATAN PENGUKURAN YANG
DIPERGUNAKAN.
STANDARD ACUAN
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROGRAM DAN PROSEDUR UNTUK

MENGKALIBRASI STANDARD ACUAN YANG DIMILIKINYA
 KALIBRASI STANDARD ACUAN HARUS DILAKUKAN OLEH BADAN YANG

DAPAT MEMEBERIKAN KETERTELUSURAN KE SATUAN INTERNASIONAL (SI)
 PENGECEKAN ANTARA HARUS DILAKUKAN SECARA PERIODIK UNTUK

MEYAKINKAN STATUS KALIBRASINYA
BAHAN ACUAN
 BAHAN ACUAN, JIKA MUNGKIN HARUS TERTELUSUR KE SATUAN

INTERNASIONAL SI ATAU KE BAHAN ACUAN BERSERTIFIKAT
 TRANSPORTASI DAN PENYIMPANAN BAHAN/STANDARD ACUAN

HARUS DILAKUKAN SEDMIKIAN RUPA SEHINGGA TERHINDAR DARI
KONTAMINASI, DETERIORASI DAN TERJAGA KEUTUHANNYA.
PENGAMBILAN SAMPEL (5.7)
LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR DAN

PERENCANAAN PENGAMBILAN SAMPEL (SAMPLING PLAN)
JIKA KEGIATAN TERSEBUT TERMASUK KE DALAM RUANG
LINGKUPNYA.
PENANGANAN BARANG YANG DIUJI (5.8)
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR UNTUK TRANSPORTASI,

PENANGANAN, PERLINDUNGAN, PENYIMPANAN, RETENSI DAN/ATAU
PEMUSNAHAN BARANG YANG DIUJI
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI SISTEM UNTUK

MENGIDENTIFIKASIKAN BARANG YANG DIUJI
 SETIAP KETIDAKNORMALAN DARI BARANG YANG DIUJI HARUS DIREKAM
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYA PROSEDUR DAN FASILITAS UNTUK

MENGINDARI DETERIORASI, KEHILANGAN,KERUSAKAN BARANG YANG
DIUJI SELAMA PROSES PENYIMPANAN, PENANGANAN DAN PENYIAPAN
JAMINAN MUTU (5.9)
 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR PENGENDALIAN MUTU

UNTUK MEMANTAU KEABSAHAN PEKERJAAN YANG DILAKUKAN
 PENGENDALIAN MUTU HARUS MENCAKUP TETAPI TIDAK TERBATAS PADA:
1) KETERATURAN PENGGUNAAN BAHAN ACUAN ATAU BAHAN ACUAN

BERSERTIFIKAT
2) PARTISIPASI DALAM UJI PROFISIENSI
3) REPLIKA PENGUJIAN DENGAN SAMPEL YANG SAMA
4) PENGUJIAN ULANG DARI SAMPEL YANG MASIH ADA
5) DLL.
PELAPORAN HASIL (5.10)
 LAPORAN HASIL PEKERJAAN LABORATORIUM HARUS DIBUAT SECARA

AKURAT, JELAS, TIDAK MEMBINGUNGKAN DAN OBYEKTIF
 LAPORAN HARUS MENCAKUP SEMUA INFORMASI YANG DIMINTA OLEH

CUSTOMER

SYARAT-SYARAT LAPORAN (MINIMAL) MENCANTUMKAN :
1) JUDUL LAPORAN
2) NAMA DAN ALAMAT LABORATORIUM SERTA LOKASI PENGUJIAN JIKA DILAKUKAN DI TEMPAT BERBEDA
3) IDENTIFIKASI UNIK (NOMOR LAPORAN) DAN IDENTIFIKASI PADA SETIAP HALAMAN UNTUK MEMASTIKAN
SETIAP HALAMAN TERSEBUT MERUPAKAN BAGIAN DARI LAPORAN
4) NAMA DAN ALAMAT CUSTOMER
5) IDENTIFIKASI DARI METODE YANG DIGUNAKAN
6) IDENTIFIKASI DAN DESKRIPSI BARANG ATAU YANG DIUJI
7) ACUAN ATAU SAMPLING PLAN (JIKA ADA)
8) HASIL PENGUJIAN BESERTA SATUAN PENGUKURANNYA (HASIL SUB-KONTRAK HARUS DIBERI
IDENTIFIKASI)
9) NAMA, FUNGSI DAN TANDA TANGAN ORANG YANG MENGESAHKAN LAPORAN
10) PERYATAAN BAHWA HASIL YANG DITAMPILKAN HANYA BERHUBUNGAN DENGAN BARANG YANG DIUJI
11) INTERPRETASI (JIKA ADA)
AMANDEMEN LAPORAN
 AMANDEMEN HANYA DIBUAT DALAM BENTUK DOKUMEN SUSULAN

 AMANDEMEN LAPORAN HARUS DIBERI IDENTIFIKASI SECARA UNIK
DOKUMENTASI SISTEM MUTU

BERDASARKAN ISO/IEC 17025:2005
PERSYARATAN DOKUMENTASI ISO 17025
1. PANDUAN MUTU/PEDOMAN MUTU/QUALITY MANUAL

2. PROSEDUR MUTU
3. METODE ANALISA/METODE KALIBRASI/INSTRUKSI KERJA
4. FORMULIR (CATATAN/REKAMAN)
5. DOKUMEN PENDUKUNG
6. DOKUMEN EKSTERNAL
MASTER LIST DOKUMEN
DOCUMENTS MASTER LIST

(DAFTAR INDUK DOKUMEN)
DOCUMENTS MASTER LIST

PEMEGANG SALINAN (COPY) DOKUMEN
ID NO. REVISI TANGGAL REVISI NAMA/JUDUL DOKUMEN
KAN LAB. MGR. MUTU MGR. TEKNIS PIMP. PUNCAK
PM 0 1 JANUARI 2016 PEDOMAN MUTU √ √ √ √ √
SOP-1 0 1 JANUARI 2016 PROSEDUR………… √ √ √

DST..

PENGENDALIAN DOKUMEN
1. PENERBITAN
2. PERUBAHAN
3. PEREDARAN
4. PENARIKAN
5. PEMUSNAHAN
 BERAPA BANYAK DOKUMEN YANG HARUS DIBUAT???

 DOKUMEN APA SAJA YANG HARUS DIBUAT???
JENIS DOKUMEN BANYAKNYA

PANDUAN MUTU 1
PROSEDUR MUTU + 25
INSTRUKSI KERJA ALAT/METODE Tergantung Parameter Akreditasi
FORMULIR Tergantung Sistem Kerja
DOKUMEN PENDUKUNG Tergantung Parameter Akreditasi
DOKUMEN EKSTERNAL Tergantung Parameter Akreditasi

PROSEDUR MUTU
No. Klausul ISO Prosedur Mutu

17025
1 4.1.5.c Perlindungan Kerahasiaan informasi
2 4.1.5.d Pencegahan keterlibatan dalam kegiatan yang mengurangi
kredibilitas lab.
3 4.3.1 Pengendalian Dokumen
4 4.4.1 Kaji Ulang Permintaan Analisa/kalibrasi
5 4.6.1 Seleksi/Kualifikasi dan Evaluasi Pemasok
6 4.6.1 Pembelian/penerimaan/penyimpanan bahan/barang habis
pakai
7 4.8 Pengaduan
8 4.9.1 Penanganan Ketidaksesuaian
9 4.11.1 Perbaikan Ketidaksesuaian
10 4.12.2 Pencegahan Ketidaksesuaian
11 4.13.1.1 Pengelolaan Rekaman

PROSEDUR MUTU
No Klausul ISO 17025 Prosedur Mutu
12 4.15.1 Kaji Ulang Manajemen
13 5.4.4 Validasi Metode
14 5.4.6.1 Estimasi Ketidakpastian Pengukuran
15 5.4.7.2 Penanganan dan Perlindungan Data
16 5.5.6 Penanganan Peralatan Ukur (Penyimpanan dan

Transportasinya)
17 5.5 Kalibrasi Peralatan laboratorium
18 5.6.3.1 Kalibrasi Standar Acuan
19 5.6.3.4 Penanganan dan Kalibrasi Standard Acuan
(Penyimpanan dan Transportasinya)
20 5.7.1 Pengambilan sampel
21 5.8.1 Penanganan Sampel (Pengangkutan, pengawetan,

penerimaan dan penyimpananannya)
22 5.9 Pengendalian dan Penjaminan Mutu

METODE ANALISA
No Method Ref. Metode Analisa

1 APHA 20th. Ed., Method 4500 H+ -B Penetapan nilai pH dalam Contoh Air
2 APHA 20th. Ed., Method 4500 O Penetapan Kadar Dissolve Oxigen (DO)
dalam contoh Air
3 APHA 20th. Ed., Method 2510 B Penetapan Nilai Konduktivitas dalam
Contoh Air
4 APHA 20th. Ed., Method 2540 Penetapan Nilai Total Dissolve Solid (TDS)
dalam Contoh Air

INSTRUKSI KERJA ALAT
No. METHOD REFERENCE JUDUL INSTRUKSI KERJA

1 APHA 20th. Ed., Method 4500 H+ -B Pengoperasian Alat pH Meter
2 APHA 20th. Ed., Method 4500 O Pengoperasian Alat DO-Meter
3 APHA 20th. Ed., Method 2510 B Pengoperasian Alat Konduktivitimeter
4 APHA 20th. Ed., Method 2540 Pengoperasian Alat TDS Meter

FORMULIR
NO. FORMULIR NO. JUDUL
1 F-1 Permintaan Jasa Analisa (COC/Chain of Custody)
2 F-2 Permintaan Barang/Jasa (PR/Purchase Request)
3 F-3 Pembelian Barang/Jasa (Purchase Order /PO)
4 F-4 Kualifikasi/Evaluasi Pemasok
5 F-5 Penerimaan Barang/Jasa
6 F-6 Data Hasil Analisa
7 F-7 Laporan Hasil Analisa
8 F-8 Perawatan Rutin Peralatan
9 F-9 Daftar Pengaduan/Keluhan/Komplain
10 F-10 Pendistribusian Dokumen

FORMULIR
NO. FORMULIR NO. JUDUL

11 F-11 Absensi
12 F-12 Identifikasi Kebutuhan Pelatihan
13 F-13 Orientasi Karyawan
14 F-14 Kerusakan & Perbaikan Peralatan
15 F-15 Pemantauan Kondisi Ruang Pengujian
16 F-16 Ceklis Audit Internal
17 F-17 Hasil Validasi Metode

DOKUMEN PENDUKUNG
 DOKUMEN YANG DIPERLUKAN OLEH SISTEM MUTU SELAIN DOKUMEN
YANG TELAH DISEBUTKAN DI ATAS
 CONTOH DOKUMEN PENDUKUNG
PENDUKUNG::
 JOB DESKRIPSI
 JADWAL KALIBRASI
 FLOWCHART PROSES KERJA
 STATISTICAL QUALITY CONTROL CHART
 RENCANA TAHUNAN PELATIHAN PEGAWAI
 PERATURAN INTERN LABORATORIUM
 DAFTAR PERALATAN
 DAFTAR PEMASOK
 DLL.

DOKUMEN EKSTERNAL
 DOKUMEN YANG DITERBITKAN OLEH PIHAK LUAR YANG

DIPERGUNAKAN OLEH LABORATORIUM
 CONTOHNYA::
CONTOHNYA
 PERATURAN PERUNDANG
PERUNDANG--UNDANGAN
 SPESIFIKASI DARI CUSTOMER
 STANDARD NASIONAL/INTERNASIONAL
 METODE--METODE ANALISA/KALIBRASI STANDAR
METODE
PERSYARATAN SUMBER DAYA MENURUT

ISO/IEC 17025:2005
PERSYARATAN SUMBER DAYA

LABORATORIUM
1) PERSONEL
1) PIMPINAN/MANAJEMEN PUNCAK (TOP MANAJEMEN)
2) MANAJER TEKNIS (ATAU APAPUN NAMANYA)
3) MANAJER MUTU (ATAU APAPUN NAMANYA)
4) ANALIS LABORATORIUM
5) PETUGAS PENERIMA CONTOH UJI
6) PETUGAS ADMINISTRASI
2) ORGANISASI
3) DOKUMENTASI
4) FASILITAS (KANTOR DAN LABORATORIUM)
PERSYARATAN PERSONEL
1) PERSONEL DIBEKALI DENGAN PENDIDIKAN/PENGALAMAN DAN ATAU

KETERAMPILAN
2) KOMPETENSI PERSONEL HARUS DIPELIHARA SECARA
BERKESINAMBUNGAN
3) LABORATORIUM BERKEWAJIBAN UNTUK MENINGKATKAN KEMAMPUAN
SEMUA PERSONELNYA
AUDIT INTERNAL
MATERI PEMBAHASAN
1) ISTILAH DAN DEFINISI

2) TUJUAN
3) PENGORGANISAIAN INTERNAL AUDIT
4) PERENCANAAN INTERNAL AUDIT
5) PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL
6) TINDAK LANJUT
7) PELAPORAN
8) TEKNIK AUDIT
ISTILAH DAN DEFINISI

 AUDIT PIHAK PERTAMA
AUDITOR : BERASAL DARI ORGANISASI YANG DIAUDIT
AUDIT INI DISEBUT INTERNAL AUDIT
 AUDIT PIHAK KEDUA

AUDITOR : BERASAL DARI CUSTOMER
 AUDIT PIHAK KETIGA

AUDITOR : BERASAL DARI BADAN SERTIFIKASI ATAU BADAN AKREDITASI

 SERTIFIKASI
Proses untuk memperoleh sertifikat dari sebuah badan sertifikasi
Contoh : ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, dll
 AKREDITASI
Proses pemberian pengakuan oleh badan akreditasi kepada badan
sertifikasi
Contoh : ISO 17025, ISO 17020, ISO 15185, dll
 SISTEM MANAJEMEN MUTU
SISTEM MANAJEMEN UNTUK MENGARAHKAN DAN MENGENDALIKAN

ORGANISASI DALAM HAL MUTU

 AUDIT
Proses yang sistematis, independen dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti-bukti dan
mengevaluasinya secara obyektif untuk menentukan sampai dimana kriteria audit dipenuhi
 AUDITOR
Orang yang kompeten untuk melaksanakan audit
TUJUAN AUDIT INTERNAL
PENGORGANISASIAN
AUDIT INTERNAL
PENGORGANISASIAN
AUDIT INTERNAL
 Audit harus dilaksanakan sesuai dengan prosedur terdokumentasi

 Audit harus memeriksa kesesuaian terhadap setiap klausul dari sistem
manajemen mutu ISO/IEC 17025 paling sedikit satu tahun sekali
 Dalam sebuah laboratorium yang besar perencanaan audit sangat diperlukan
 Manajer mutu biasanya sebagai bertindak program manager audit dan bisa
sebagai lead auditor
PERENCANAAN
AUDIT INTERNAL
PERENCANAAN AUDIT INTERNAL
PERENCANAAN AUDIT MENCAKUP:
 RUANG LINGKUP AUDIT

 KRITERIA AUDIT
 JADWAL AUDIT
 DOKUMEN ACUAN (MISALNYA : PANDUAN MUTU)
 NAMA-MAMA ANGGOTA TIM AUDIT
 PERENCANAAN AUDIT INTERNAL HARUS MEMUAT TUGAS AUDITOR UNTUK

MELAKUKAN AUDIT SECARA KHUSUS SESUAI DENGAN ELEMEN SISTEM
MANAJEMEN MUTU YANG DITUGASKAN
 AUDITOR YANG DITUNJUK HARUS MEMPUNYAI PENGETAHUAN TEKNIS

MENGENAI AREA ATAU KEGIATAN YANG DIAUDIT
PERENCANAAN AUDIT INTERNAL MENYEBUTKAN DOKUMEN KERJA YANG HARUS

DIGUNAKAN :
 Teks ISO/IEC 17025 dan dokumen-dokumen pendukungnya

 Panduan mutu dan dokumen-dokumen pendukungnya
 Ceklis audit internal
 Formulir pelaporan ketidaksesuaian
PERENCANAAN AUDIT INTERNAL MEMUAT INFORMASI YANG DIPERLUKAN:
 TANGGAL AUDIT INTERNAL

 CEKLIS AUDIT INTERNAL
 HASIL REVIEW AUDIT TERAKHIR
 PERENCANAAN AUDIT INTERNAL HARUS MENETAPKAN JADWAL AUDIT YANG DIBUAT

OLEH AUDITOR BEKERJA SAMA DENGAN AUDITEE
 SEBELUM MELAKUKAN AUDIT, LAPORAN HASIL AUDIT SEBELUMNYA HARUS DIREVIEW
PROSEDUR AUDIT INTERNAL
 MANAJER MUTU BERTANGGUNG JAWAB UNTUK MEYAKINKAN BAHWA AUDIT

DILAKSANAKAN SESUAI DENGAN PERENCANAAN
 AUDITOR HARUS MEMPUNYAI KUALIFIKASI DAN PENGETAHUAN TEKNIS YANG
MEMADAI MENGENAI KEGIATAN YANG DIAUDIT
 AUDITOR HARUS DILATIH SECARA KHUSUS DALAM TEKNIK DAN PROSES AUDIT
 UNTUK SEBUAH ORGANISASI LEMBAGA INSPEKSI YANG BESAR DENGAN KEGIATAN PENGUJIAN
DAN/ATAU KALIBRASI DENGAN LINGKUP PEKERJAAN YANG LUAS, PELAKSANAAN AUDIT SEBAIKNYA
DIJALANKAN OLEH SEBUAH TIM AUDIT INTERNAL
 UNTUK SEBUAH ORGANISASI YANG KECIL, AUDIT BISA DILAKUKAN OLEH SEORANG MANAJER MUTU
 MANAJER MUTU HARUS DIAUDIT OLEH ORANG LAIN
 JIKA MEMUNGKINKAN, AUDITOR HARUS TERBEBAS DARI AKTIFITAS YANG

DIAUDIT
 HANYA JIKA TIDAK ADA ALTERNATIF LAIN DAN DAPAT DIPERLIHATKAN BAHWA
AUDIT YANG EFEKTIF BISA DILAKUKAN, AUDITOR DAPAT MENGAUDIT
AKTIFITASNYA SENDIRI
PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL DILAKUKAN MELALUI TAHAPAN SEPERTI BERIKUT:
1. PEMBERITAHUAN DAN PERMINTAAN PERSETUJUAN PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL

2. RAPAT PEMBUKAAN
3. PELAKSANAAN
4. RAPAT PENUTUPAN
PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL
RAPAT PEMBUKAAN:
 PERKENALAN TIM AUDIT

 KONFIRMASI KRITERIA AUDIT
 REVIEW RUANG LINGKUP AUDIT
 PENJELASAN PROSEDUR AUDIT
 KLARIFIKASI JADWAL AUDIT
 KLARIFIKASI PESERTA RAPAT PENUTUP
 PERTIMBANGAN KESELAMATAN KERJA
REFERENSI YANG DIGUNAKAN PADA SAAT PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL:
 DOKUMEN SISTEM MANAJEMEN MUTU
 PROSEDUR
 METODE INSPEKSI, METODE UJI ATAU METODE KALIBRASI
 INSTRUKSI KERJA
 AUDIT INTERNAL DILAKSANAKAN DALAM RANGKA MENCARI BUKTI-BUKTI

OBYEKTIF BAHWA PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN MUTU TELAH DIPENUHI
 AUDIT INTERNAL DILAKSANAKAN DALAM RANGKA MENCARI BUKTI-BUKTI

OBYEKTIF SECARA EFISIEN TANPA PRASANGKA DAN TANPA MEMBUAT AUDITEE
MENJADI TIDAK NYAMAN
PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL DIJALANKAN DENGAN:
 MENCATAT/MEREKAM KETIDAK SESUAIAN YANG DITEMUI

 MEREVIEW TEMUAN-TEMUAN AUDIT UNTUK MEMASTIKAN BAHWA TEMUAN-TEMUAN
TERSEBUT TERGOLONG MENJADI KETIDAKSESUAIAN KATEGORI-1, 2 ATAU 3 SESUAI
DENGAN PETUNJUK DI DALAM DOKUMEN ILAC G-20
 PEMBUATAN LAPORAN AUDIT INTERNAL HARUS DILAKUKAN SETELAH

PROSES AUDIT SELESAI
 LAPORAN YANG DIBUAT HARUS JELAS DAN LENGKAP YANG MENCAKUP:

 BUKTI-BUKTI OBYEKTIF
 KETIDAKSESUAIAN
 KATEGORI KETIDAKSESUAIAN (1,2 ATAU 3)
 JIKA PELAKSANAAN AUDIT INTERNAL TELAH SELESAI MAKA RAPAT PENUTUPAN

DENGAN MANAJEMEN PUNCAK DAN PENANGGUNG JAWAB DARI AREA YANG DIAUDIT
HARUS DILAKUKAN
 RAPAT PENUTUP DITUJUKAN UNTUK MENGKOMUNIKASIKAN HASIL AUDIT DENGAN

MANAJEMEN PUNCAK
 DI DALAM RAPAT PENUTUPAN, LEAD AUDITOR INTERNAL

MEMPRESENTASIKAN HASIL AUDIT
 KESIMPULAN MENGENAI KESESUAIAN SISTEM MANAJEMEN MUTU
DENGAN KRITERIA AUDIT DAN KESESUAIAN KEGIATAN DENGAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU HARUS DISAMPAIKAN DALAM RAPAT PENUTUPAN
 DI DALAM RAPAT PENUTUPAN AUDIT INTERNAL, SEMUA

KETIDAK SESUAIAN HARUS DISERTAI REKOMENDASI UNTUK
TINDAKAN PERBAIKAN DAN JADWAL RENCANA TINDAKAN
PERBAIKAN
 REKAMAN RAPAT PENUTUPAN HARUS DIPELIHARA
TINDAK LANJUT AUDIT

(AUDIT FOLLOW UP)
TINDAK LANJUT AUDIT
 AUDITOR DAN AUDITEE HARUS MENYEPAKATI RENCANA TINDAKAN PERBAIKAN

DARI TEMUAN HASIL AUDIT
 AUDITEE BERTANGGUNG JAWAB UNTUK MELAKSANAKAN RENCANA TINDAKAN

PERBAIKAN YANG TELAH DISEPAKATI
TINDAK LANJUT AUDIT
PROSEDUR RESMI TINDAKAN PERBAIKAN PERLU DITINDAK

LANJUTI UNTUK MENENTUKAN AKAR PENYEBAB DARI
PERMASALAHAN YANG TIMBUL
TINDAK LANJUT AUDIT
 AUDITOR HARUS MEMERIKSA EFEKTIFITAS TINDAKAN PERBAIKAN

SEGERA SETELAH JADWAL RENCANA PERBAIKAN TELAH LEWAT
 MANAJER MUTU MERUPAKAN PENANGGUN JAWAB AKHIR UNTUK

MENGKONFIRMASIKAN KEJELASAN DARI STATUS KETIDAKSESUAIAN
DAN KEMUDIAN MENUTUP KAUSNYA JIKA SUDAH JELAS
TINDAK LANJUT AUDIT
 REKAMAN LENGKAP MENGENAI AUDIT HARUS DIPELIHARA

 SETIAP KETIDAKSESUAIAN YANG DITEMUKAN HARUS
DIREKAM DAN DISERTAI DENGAN:
 KATEGORI KETIDAKSESUAIAN
 KEMUNGKINAN AKAR PENYEBAB
 TINDAKAN PERBAIKAN
 JADWAL RENCANA TINDAKAN PERBAIKAN
PELAPORAN HASIL AUDIT
PELAPORAN HASIL AUDIT

LAPORAN HASIL AUDIT INTERNAL BERISI:
1. NAMA-NAMA AUDITOR 6. REKOMENDASI

2. TANGGAL AUDIT 7. RENCANA TINDAKAN PERBAIKAN
3. AREA YANG DIAUDIT 8. TINDAKAN PERBAIKAN YANG DIAMBIL
4. DETAIL DARI AREA YANG DIAUDIT 9. TANGGAL KONFIRMASI PENYELESAIAN
5. KETIDAKSESUAIAN 10. TANDA TANGAN MANAJER MUTU
REKAMAN HASIL AUDIT
 SEMUA REKAMAN AUDIT HARUS DISIMPAN

UNTUK JANGKA WAKTU TERTENTU SESUAI
KESEPAKATAN
 MANAJER MUTU HARUS MEYAKINKAN BAHWA

LAPORAN AUDIT DISAMPAIKAN KEPADA
MANAJEMEN
TEKNIK AUDIT
TEKNIK AUDIT
 TEKNIK PELAKSANAAN AUDIT DENGAN MENGURAIKAN TEMUAN-TEMUAN AUDIT
 SUMBER INFORMASI:
 PEMERIKSAAN DOKUMEN: PROSEDUR, INSTRUKSI KERJA, SPESIFIKASI,

REKAMAN
 PENGAMATAN TERHADAP ORANG YANG SEDANG MELAKUKAN PEKERJAAN
 WAWANCARA DENGAN ORANG YANG SEDANG MELAKUKAN PEKERJAAN
 PEMERIKSAAN KESESUAIAN ANTARA PROSEDUR DENGAN STANDAR ATAU

KESESUAIAN ANTARA YANG DIKERJAKAN DENGAN YANG TERTULIS DALAM
PROSEDUR
TEKNIK AUDIT
TEKNIK PELAKSANAAN AUDIT DENGAN INTERVIEW:
1. BICARA DENGAN ORANG YANG TEPAT

2. PERKENALKAN DIRI ANDA
3. JELASKAN MENGAPA ANDA PERLU MELAKUKAN INTERVIEW
4. GUNAKAN PERTANYAAN TERBUKA
5. COBA MENCARI BUKTI-BUKTI OBYEKTIF
6. GUNAKAN PERTANYAAN TERUTUP UNTUK MENGKONFIRMASI TINDAKAN
7. BANDINGKAN JAWABAN DENGAN PROSEDUR ATAU STANDAR
8. SELESAI INTERVIEW BILANG “TERIMA KASIH”
TEKNIK AUDIT
TEKNIK PELAKSANAAN AUDIT DENGAN INTERVIEW:
9. MULAI BERTANYA TENTANG KESELURUHAN PROSES

10. LANJUTKAN DENGAN DETAIL KHUSUS
11. LANJUTKAN DENGAN MENGIKUTI JAWABAN UNTUK MENGHINDARI AGAR AUDITEE TIDAK BINGUNG
12. AMATI DAN BERSIKAP NETRAL
13. GUNAKAN PERTANYAAN: MENGAPA, KAPAN/BILAMANA, BAGAIMANA?
14. MULAI DENGAN INTERVIEW DAN KEMUDIAN MEREVIEW DOKUMEN TERKAIT
15. SETELAH MEMERIKSA DOKUMEN, LAKUKAN PENGECEKAN DI LAPANGAN
16. INTERVIEW PEKERJA YANG SEDANG MELAKUKAN PEKERJAAN
TEKNIK AUDIT
AUDITOR:
 AUDITOR HARUS BERSIKAP BERSAHABAT

 AUDITOR HARUS BISA MENGENDALIKAN INTERVIEW
 AUDITOR TIDAK BOLEH MEMBIARKAN AUDITEE MENGENDALIKAN INTERVIEW
 AUDITOR TIDAK BOLEH MENERIMA FAKTA YANG BELUM TERBUKTI
 AUDITOR HARUS MEMILIH DOKUMEN YANG AKAN DIREVIEW DAN ORANG YANG AKAN
DIINTERVIEW
TEKNIK AUDIT
KOMUNIKASI ORAL:
 KOMUNIKASI DALAM PROSES AUDIT HARUS JELAS

 KOMUNIKASI DALAM PROSES AUDIT HARUS DILAKUKAN DENGAN HATI-HATI,
 AUDITOR HARUS BERUSAHA MENGERTI AUDITEE
 AUDITOR HARUS MENCOBA MENINDAK LANJUTI JAWABAN DENGAN PERTANYAAN BARU YANG
RELEVAN
 AUDITOR TIDAK BOLEH MENGKRITIK PEKERJAAN AUDITEE ATAU MENGERITIK ATAU AUDITEE
TEKNIK AUDIT
GUNAKAN PERTANYAAN TERBUKA
 APAKAH…
APAKAH …?
 BILAMANA…
BILAMANA…?
 SIAPA YANG BERTANGGUNG JAWAB
JAWAB……?
 BAGAIMANA…
BAGAIMANA …?
 BISA DIJELASKAN
DIJELASKAN……?
TEKNIK AUDIT
PENGGUNAAN KATA TANYA
 HINDARI PERTANYAAN IMPLISIT

Ada termometer di dinding. Auditor bertanya:”dimana label kalibrasi
termometer?”
 HINDARI PERTANYAAN YANG MENJURUS

MENJURUS::
Apakah anda memeriksa dokumen sebelum pelepasan produk?
Jawabannya pasti “ya”
RAPAT PENUTUP
1. UCAPKAN TERIMA KASIH
2. RUANG LINGKUP AUDIT
3. TEMUAN AUDIT
4. PERTANYAAN
5. KESIMPULAN
6. REKOMENDASI
7. KERAHASIAAN
8. MANAJEMEN PUNCAK MENANDATANGANI KETIDAKSESUAIAN
PENGENDALIAN MUTU
INTERNAL LABORATORIUM
PENDAHULUAN
(POKOK BAHASAN)
 TUJUAN PENGENDALIAN MUTU

 PERANGKAT PENGENDALIAN MUTU
 ACUAN PENGENDALIAN MUTU
 MEKANISME PENGENDALIAN MUTU
 ASESMEN MUTU (QUALITY ASSESSMENT
ASSESSMENT))
TUJUAN PENGENDALIAN MUTU INTERNAL
1. MENJAMIN BAHWA DATA ANALISIS YANG DIHASILKAN TELAH

MEMENUHI KRITERIA PENGENDALIAN MUTU YANG TELAH
DITETAPKAN
2. DATA YANG DIHASILKAN SELALU KONSISTEN (PRESISI)
3. DATA YANG DIHASILKAN RELIABLE (BISA DIPERCAYA/AKURAT)
PERANGKAT PENGENDALIAN MUTU

LABORATORIUM

LABORATORIUM
1) QC CHECK SAMPLE
2) BLANK
3) LABORATORY DUPLICATE
4) LABORATORY CALIBRATION
5) QC CHART
6) INTERLABORATORY PROFICIENCY TESTING
PERANGKAT PENGENDALIAN MUTU LABORATORIUM
QC CHECK SAMPLE
 QC CHECK SAMPEL BERGUNA UNTUK MENGONTROL

PENGUJIAN SAMPEL
SAMPEL--SAMPEL PADA SUATU PERIODE PANJANG
 QC CHECK SAMPEL DISEBUT JUGA DENGAN LABORATORY
FORTIFIED BLANK (LFB) YAITU MATRIKS SAMPEL YANG
DITAMBAH SEJUMLAH ANALIT DENGAN KONSENTRASI
TERTENTU

LABORATORIUM
REAGENT BLANK
 REAGENT BLANK ATAU DISEBUT JUGA METHOD BLANK

BLANK--TERDIRI
ATAS REAGENT WATER DAN SEMUA PEREAKSI YANG
DIGUNAKAN DALAM KESELURUHAN PROSEDUR ANALISIS
 REAGENT BLANK DIGUNAKAN UNTUK MENENTUKAN

KONTRIBUSI PEREAKSI DAN LANGKAH
LANGKAH--LANGKAH PREPARASI
TERHADAP TERJADINYA ERROR DALAM PENGUKURAN

LABORATORIUM
LABORATORY DUPLICATE
 LABORATORY DUPLICATE ADALAH JUMLAH REPLIKASI

(PENGULANGAN) TERKECIL (DUA) DARI PENGUKURAN YANG
DILAKUKAN..
DILAKUKAN
 LABORATORY DUPLICATE JUGA MERUJUK KEPADA DUA SAMPE
YANG DIAMBIL PADA SAAT BERSAMAAN DARI LOKASI YANG SAMA
SAMA..
 LABORATORY REPLICATE ADALAH OPERASI PENGULANGAN DI
DALAM PROSEDUR ANALITIK
ANALITIK..
 LABORATORY DUPLICATE ATAU REPLICATE BERGUNA UNTUK
MENGUJI REPEATABILITY DARI ANALISA
STATISTICAL QUALITY CONTROL CHARTS
KEGUNAAN CONTROL CHART
 CONTROL CHART MERUPAKAN SUATU ALAT QC

LABORATORIUM YANG DIGUNAKAN UNTUK MEMANTAU
KINERJA SUATU PERALATAN APAKAH MASIH BERFUNGSI
DENGAN BAIK SETELAH PERIODE WAKTU TERTENTU
 CONTROL CHART JUGA BISA BERGUNA UNTUK MEMPREDIKSI

WAKTU REKALIBRASI DARI SUATU PERALATAN
SUATU PENGUKURAN YANG DILAKUKAN SECARA BERULANG

BERULANG--
ULANG PADA KONDISI YANG SAMA MEMBERIKAN HASIL YANG
TERDISTRIBUSI SECARA ACAK MENDEKATI NILAI RATA RATA--
RATANYA DIKARENAKAN ADANYA FAKTOR KESALAHAN YANG
TAK DAPAT DIKENDALIKAN ATAU KESALAHAN EKSPERIMENTAL
DISTRIBUSI DARI HASIL

HASIL--HASIL PENGUKURAN YANG DEMIKIAN
JIKA DISAJIKAN DALAM BENTUK GRAFIK AKAN MEMBERIKAN
SEBUAH KURVA DISTRIBUSI YANG DISEBUT KURVAL DISTRIBUSI
NORMAL SEPERTI GAMBAR BERIKUT
CONTROL LIMITS & WARNING LIMITS
 CONTROL LIMIT UMUMNYA DI SET PADA +3S

 WARNING LIMIT UMUMNYA DISET PADA +2S
S = STANDARD DEVIASI
 QC CHART ADALAH SALAH SATU ALAT YANG BISA

MEMBERIKAN INDIKASI TERHADAP VARIABLE YANG SEDANG
DIKONTROL
 JIKA TERJADI PENYIMPANGAN PADA QC CHART, MAKA PERLU

ADANYA TINDAKAN PERBAIKAN PADA VARIABLE TERSEBUT
PENYIMPANGAN PADA QC CHART YANG MEMERLUKAN

TINDAKAN PERBAIKAN
PERBAIKAN::
 TUJUH POINT DI ATAS UCL

 TUJUH POINT PADA
 TUJUH POINT DI BAWAH LCL
TUJUH POINT CONTROL CHART

DI ATAS / DIBAWAH UCL
TUJUH POINT CONTROL CHART

MENGARAH KE BAWAH ATAU KE ATAS
ACUAN PENGENDALIAN MUTU LABORATORIUM
KALIBRASI
KALIBRASI DIDEFINISIKAN SEBAGAI SERANGKAIAN KEGIATAN

UNTUK MENETAPKAN HUBUNGAN, DALAM KONDISI
TERTENTU, ANTARA NILAI SUATU BESARAN YANG
DITUNJUKAN OLEH PERALATAN UKUR ATAU SISTEM
PENGUKURAN, ATAU NILAI YANG DIREPRESENTASIKAN OLEH
BAHAN UKUR ATAU BAHAN ACUAN, DENGAN NILAI TERKAIT
YANG DIREALISASIKAN OLEH STANDAR
KALIBRASI
 HASIL KALIBRASI BISA BERUPA PENETAPAN NILAI
BESARAN UKUR ATAU PENETAPAN KOREKSI YANG
BERKAIATAN DENGAN PENUNJUKAN ALAT UKUR
 HASIL KALIBRASI DIREKAM DALAM BENTUK DOKUMEN

YANG SERING DISEBUT LAPORAN KALIBRASI
KALIBRASI :
 HARUS DILAKUKAN SECARA PERIODIK

 HARUS DILAKUKAN SEBELUM MELAKUKAN
PENGUKURAN ATAU ANALISA
 HASIL KALIBRASI HARUS DIDOKUMENTASIKAN
REFERENCE MATERIAL
1) STANDARD REFERENCE MATERIAL (SRM)

2) CERTIFIED REFERENCE MATERIAL (CRM)
3) OTHER/IN--HOUSE REFERENCE MATERIAL
OTHER/IN
MEKANISME PENGENDALIAN
MUTU LABORATORIUM
SAMPLING
 PENGAMBILAN
 PENYIMPANAN
 PENGAWETAN
SAMPLING
PERSYARATAN /KRITERIA UMUM
AKSIOM::
AKSIOM
MUTU HA
HASIL
SIL ANALISA TIDAK AKAN LEBIH BAIK DARIPADA
MUTU SAMPLE YANG DIANALISA ITU SENDIRI”
SAMPLING
PERSYARATAN/KRITERIA
 HASIL ANALISA AKAN MENJADI TIDAK AKURAT JIKA

SAMPLING TIDAK DILAKUKAN DENGAN BENAR
 PENANGANAN SAMPLE YANG TIDAK BAIK AKAN

MEMPENGARUHI HASIL ANALISA
SAMPLING
 VOLUME SAMPLE MENCUKUPI

 WADAH SAMPLE SESUAI DENGAN JENIS SAMPEL
 PERALATAN DAN WADAH HARUS BERSIH
 SAMPEL HARUS DIBERI IDENTITAS
SAMPLING
PERTIMBANGAN KESELAMATAN KERJA
 SAMPEL BISA BERSIFAT TOKSIK (GUNAKAN PERALATAN

KESELAMATAN KERJA YANG SESUAI)
 GUNAKAN LABEL KHUSUS UNTUK SAMPEL YANG BERBAHAYA
SAMPLING
COC (CHAIN OF CUSTODY)
 MEMELIHARA INTEGRITAS SAMPEL DARI MULAI

PENGAMBILAN HINGGA PELAPORAN
 DIPERLUKAN UNTUK URUSAN LEGAL
SAMPLING
PROSEDUR IMPLEMENTASI COC
 PELABELAN SAMPEL
 PENYEGELAN SAMPEL
 BUKU LOG LAPANGAN
 REKAMAN COC
 FORMULIR PERMINTAAN ANALISA
SAMPLING
PROSEDUR PENERAPAN COC
 PENYERAHAN SAMPEL KE LABORATORIUM

 PENERIMAAN DAN PENDATAAN (LOGGING) SAMPEL
 INVENTARISASI ANALISA
 PEMBUANGAN
SAMPLING
PERSYARATAN /KRITERIA WADAH
 TERBUAT DARI GELAS, PLASTIK ATAU LOGAM

 BERSIH DARI KONTAMINASI
 BEBAS DARI ZAT YANG AKAN DIANALISA
SAMPLING
JUMLAH (N Sample)
 SAMPEL TUNGGAL TIDAK PERNAH CUKUP MEWAKILI

KARENA BANYAKNYA VARIABILITAS ANALITIS
 JIKA STANDARD DEVIASI SAMPLING DAN ANALISA

DIKETAHUI, JUMLAH SAMPEL YANG DIPERLUKAN BISA
DIHITUNG
SAMPLING
UNTUK MATRIKS BERGERAK (AIR SUNGAI MISALNYA)
BISA DIPERGUNAKAN RUMUS BERIKUT :
N > (TS/U)2
N = JUMLAH SAMPEL
T = STUDENT-
STUDENT-T, UNTUK INTERVAL KEPERCAYAAN TERTENTU
S = STANDARD DEVIASI
U = KETIDAKPASTIAN
SAMPLING
VOLUME
 VOLUME SAMPEL TERGANTUNG ANALISA YANG AKAN DILAKUKAN
 VOLUME SAMPEL AIR UNTUK ANALISA KUALITAS AIR PADA

UMUMNYA 1 LITER
 PETUNJUK VOLUME SAMPLING AIR BISA DILIHAT DI APHA STANDARD

METHOD
SAMPLING
PENYIMPANAN SAMPEL SEBELUM ANALISIS

&
TEKNIK PENGAWETAN
SAMPLING
PENYIMPANAN SAMPEL
 PADA UMUMNYA SAMPEL AIR, TANAH DAN SORBENT

DISIMPAN DI LEMARI PENDINGIN PADA SUHU +4OC
 EKSTRAK SAMPEL UNTUK ANALISA ORGANIK DAN SAMPEL
JARINGAN (TUMBUHAN & HEWAN) DISIMPAN DI DALAM
FREEZER
 SAMPEL--SAMPEL UNTUK ANALISA LOGAM DISIMPAN PADA
SAMPEL
SUHU RUANG
SAMPLING
PENGAWETAN SAMPEL
 TAK ADA SATU METODE PENGAWETAN PUN YANG SECARA
KESELURUHAN MEMUASKAN
 METODE PENGAWETAN SAMPEL TERBATAS PADA :
 PENGENDALIAN pH
 PENAMBAHAN BAHAN KIMIA
 PENGGUNAAN BOTOL AMBER
 PENDINGINAN
 PENYARINGAN
 PEMBEKUAN
SAMPLING
PENGAWETAN
 PENGAWETAN SAMPEL DILAKUKAN JIKA SAMPEL TIDAK

DAPAT LANGSUNG DIANALISA SEGERA SETELAH SAMPEL
DIAMBIL
 PENGAWETAN SAMPEL DILAKUKAN DENGAN
MENAMBAHKAN ZAT TERTENTU KE DALAM SAMPEL SEGERA
SETELAH SAMPEL DIAMBIL
SAMPLING
PENGAWETAN
BEBERAPA CONTOH ZAT PENGAWET SAMPEL

(PRESERVATIVE)::
(PRESERVATIVE)
 NAOH UNTUK ANALISA SIANIDA

 ASAM NITRAT UNTUK ANALISA LOGAM
 ASAM SULFAT UNTUK ANALISA ORGANIK
 DLL.
KRITERIA PENGENDALIAN MUTU
SETTING KRITERIA QUALITY CONTROL
1) BLANKO (Result < Detection Limit)

2) LINIERITAS KURVA KALIBRASI (R2 > ???)
3) AKURASI (%recovery > ???%)
4) Relative Percentage of Difference (%RPD > ????)
5) dll..
dll
PENETAPAN FREKUENSI QC CHECK
 FREKUENSI QC CHECK SECARA PERSENTASE BANYAKNYA

SAMPEL (SAMPLE BATCH)
 FREKUENSI QC CHECK BERDASARKAN WAKTU (HARIAN,

MINGGUAN, ATAU BULANAN)
PELAPORAN HASIL
 KRITERIA PELAPORAN MENURUT ISO 17025
 PEMERIKSAAN SEMUA ISI LAPORAN SEBELUM

DIKIRIMKAN KEPADA CUSTOMER
 ELIMINASI KESALAHAN DALAM PENULISAN LAPORAN

(TYPING ERROR, DATA ENTRY ERROR, DLL)
ASESMEN MUTU
 INTERNAL PROFICIENCY
 INTERLABORATORY PROFICIENCY
 COMPLIANCE AUDIT
 LABORATORY QUALITY SYSTEM AUDIT (INTERNAL AUDIT)
ASESMEN MUTU
INTERNAL PROFICIENCY
 LABORATORIUM HARUS MELAKUKAN SELF
SELF--EVALUATION
SECARA PERIODIK DENGAN MELAKUKAN ANALISA
“LABORATORY CHECK SAMPLE”
 LABORATORIUM HARUS MENETAPKAN ACCEPTANCE

CRITERIA UNTUK LABORATORY CHECK SAMPLE
ASESMEN MUTU
UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM
(UJI PROFISIENSI)
 PROGRAM QUALITY ASSESSMENT YANG BAIK MENSYARATKAN

LABORATORIUM UNTUK BERPARTISIPASI DI DALAM LABORATORY UJI
BANDING ANTAR LABORATORIUM SECARA PERIODIK
 PROGRAM UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM BISA DARI PEMERINTAH
ATAUPUN SWASTA
ASESMEN MUTU
COMPLIACE AUDIT
 AUDIT INI DILAKUKAN UNTUK MENGEVALUASI ADA
TIDAKNYA PENYIMPANGAN DARI SOP DAN METODE ANALISA
 AUDIT INI BISA DILAKUKAN OLEH INTERNAL LABORATORIUM
ATAU DARI PIHAK LUAR
 AUDIT INI HARUS DILAKUKAN SECARA PERIODIK
ASESMEN MUTU
LABORATORY QUALITY SYSTEM AUDIT
 AUDIT INI BISA MERUPAKAN BAGIAN DARI INTERNAL

AUDIT BERDASARKAN ISO 17025
 AUDIT INI JUGA DILAKSANAKAN SECARA PERIODIK
ASESMEN MUTU DATA
AKURASI DAN PRESISI
KUALITAS DATA SANGAT DITENTUKAN OLEH

NILAI AKURASI DAN PRESISI DARI HASIL
PENGUKURAN
ASESMEN MUTU DATA
AKURASI – ADALAH KEDEKATAN ANTARA NILAI SUATU

HASIL PENGUKURAN ATAU RATA
RATA--RATA HASIL PENGUKURAN
DENGAN NILAI SEBENARNYA, ATAU NILAI YANG DIHARAPKAN
ATAU NILAI YANG DITETAPKAN
DITETAPKAN.. NILAI AKURASI DINYATAKAN
SEBAGAI % RECOVERY
ASESMEN MUTU DATA
PRESISI - ADALAH KEDEKATAN NILAI SATU HASIL

PENGUKURAN DENGAN PENGUKURAN LAINNYA DALAM
SATU SET PENGUKURAN SECARA BERULANG
BERULANG--ULANG YANG
DILAKUKAN PADA KONDISI YANG SAMA. NILAI PRESISI
DINYATAKAN DALAM PERSEN RELATIF STANDAR DEVIASI
(%RSD)
ASESMEN MUTU DATA
NILAI PRESISI DARI SUATU METODE PENGUJIAN BISA DINYATAKAN

DALAM DUA INDIKASI :
 REPEATABILITY
 REPRODUCIBILITY
ASESMEN MUTU DATA

HUBUNGAN ANTARA NILAI PRESISI (RDS) DENGAN KONSENTRASI
DIGAMBARKAN DENGAN KURVA TROMPET HORWITZ:
ASESMEN MUTU DATA
JIKA KURVA TROMPET HORWITZ TERSEBUT DIEKSPRESIKAN SECARA

MATEMATIK DENGAN PERSAMAAN YANG MEMBERIKAN HUBUNGAN
ANTARA REPRODUSIBILITY STANDARD DEVIASI YANG DIHARAPKAN H
DENGAN KONSENTRASI C, MAKA
MAKA::
H = 0.02c0.8495
Atau
Log10 H = 0.8495 log10 c – 1.6990
H : SD Horwitz
c : konsentrasi (fraksi massa
massa))
ASESMEN MUTU DATA

HORWITZ RATIO VALUE
NILAI HORWITZ RATIO MEMBANTU MENENTUKAN APAKAH ANGKA PRESISI

YANG DIPEROLEH SECARA EXPERIMEN BISA DITERIMA ATAU TIDAK
TIDAK::
HORRAT = RSDr
RSDr//PRSDr
PRSDr : RSD PERKIRAAN (DARI PERSAMAAN HORWITZ)

RSDRr : RSD YANG TERUKUR
UNTUK SINGLE LABORATORY VALIDATION

NILAI HORRAT ADALAH 0.3-
0.3-1.3
ASESMEN MUTU DATA
FAKTOR LAIN TERKAIT

DENGAN PROSES
PENGENDALIAN MUTU
SIGNIFICANT FIGURES
(ANGKA PENTING)
SEBELUM PERSYARATAN PENCANTUMAN ESTIMASI

KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN DIBERLAKUKAN,
SIGNIFICANT FIGURE TELAH SECARA TIDAK LANGSUNG
MENGINDIKASIKAN SECARA IMPLISIT MENGENAI
KETIDAKPASTIAN YANG TERKANDUNG DARI SUATU
PERNYATAAN HASIL PENGUKURAN
SIGNIFICANT FIGURES
(ANGKA PENTING)
MISALNYA:
 SUATU KONSENTRASI LARUTAN ADALAH 0.213 mg/L, MAKA

 ANGKA PENTING YANG TERDAPAT DALAM PERYATAAN HASIL
PENGUMURAN TERSEBUT ADALAH 3 ANGKA PENTING
 KETIDAKPASTIANNYA ADALAH 0.001 mg/L
SIGNIFICANT FIGURES
(ANGKA PENTING)
 PERSYARATAN PELAPORAN DATA

 PEMBULATAN
 ARTI ANGKA NOL
SIGNIFICANT FIGURES
(ANGKA PENTING)
PEMBULATAN
 PEMBULATAN DILAKUKAN UNTUK MENGHILANGKAN ANGKA

TIDAK PENTING
 JIKA ANGKA 6,7,8 ATAU 9 DIHILANGKAN, ANGKA DI DEPANNYA

NAIK SATU UNIT
 JIKA ANGKA 0, 1, 2, 3 ATAU 4 DIHILANGKAN, ANGKA DI

DEPANNYA TIDAK BERUBAH
SIGNIFICANT FIGURES
(ANGKA PENTING)
PEMBULATAN
 JIKA ANGKA 5 DIHILANGKAN, PEMBULATAN ANGKA DI

DEPANNYA KE ANGKA GENAP TERDEKAT
TERDEKAT..
 CONTOH :
2.25 MENJADI 2.2
2.35 MENJADI 2.4
SIGNIFICANT FIGURES
(ANGKA PENTING)
ARTI ANGKA NOL
 ANGKA 0 BISA MENJADI PENTING TETAPI JUGA BISA

MENJADI TIDAK PENTING TERGANTUNG AKURASI DARI
PENGUKURAN
 JIKA ADA KERAGUAN TERHADAP ANGKA 0 PADA DIGIT

TERAKHIR DI BELAKANG KOMA, DISARANKAN UNTUK
MENYERTAKAN ANGKA KETIDAKPASTIANNYA
KETIDAKPASTIANNYA..
VALIDA
ALIDASI
SI & VERIFIKASI
METODE UJI
MAKSUD & TUJUAN
MEMBANTU MEYAKINKAN BAHWA METODA YANG

DIGUNAKAN DI LABORATORIUM SUDAH MEMPUNYAI
KINERJA YANG BAIK/BISA DITERIM
DITERIMA
A SESUAI DENGAN
KRITERIA YANG TELAH DITETAPKAN/DISEPAKATI
MAKSUD & TUJUAN

 UNTUK MEMENUHI PERSYARATAN AKREDITASI
 UNTUK MEYAKINKAN BAHWA METODE UJI MEMBERIKAN HASIL
YANG BENAR
 UNTUK MENJADI BUKTI OBYEKTIF DALAM MENGHADAPI
SANGGAHAN
 UNTUK MEYAKINKAN CUSTOMER MENGENAI KEBENARAN HASIL
ANALISA
MAKSUD & TUJUAN
REFRENCE
MATERIAL
DATA HASIL
SAMPLE
ANALISA
VALIDASI
METODE
UJI
BANDING
VALIDASI METODE
1. UNTUK METODA BARU
2. UNTUK METODA YANG MENGALAMI PERUBAHAN
MENDASAR
3. UNTUK METODA YANG SUDAH ADA YANG HARUS
DIVALIDASI ULANG
VALIDASI METODE
VALIDASI METODE (ISO 17025 : CL. 5.4.5.3 )
1. PEMERIKSAAN SENSITIFITAS METODE (IDL, MDL, MQL)

2. PEMERIKSAAN LINEARITAS METODE
3. PENGUJIAN AKURASI METODE
4. PENGUJIAN PRESISI (REPEATABILITAS & REPRODUSIBILITAS METODE)
5. UJI PERBANDINGAN DENGAN METODE STANDARD
6. PENGUJIAN ROBUSTNESS /SELEKTIFITAS METODE
KONSEP DETECTION LIMIT
Ilustrasi Konsep Detection Limit dan Quantitation Limit

dengan Kurva Distribusi Probabilitas teoritis
KONSEP DETECTION LIMIT
 SUATU PERALATAN ANALISA MENGHASILKAN SUATU SIGNAL

(NOISE), BAHKAN KETIKA TIDAK ADA SAMPLE SEKALIPUN ATAU
KETIKA SEDANG MENGANALISA BLANKO
BLANKO..
 KARENA PROGRAM QA MEMERLUKAN ANALISA BLANKO
YANG BERKALI
BERKALI--KALI, MAKA AKAN DIPEROLEH NILAI RATA
RATA--RATA
DAN STANDARD DEVIASI DARI ANALISA BLANKO TERSEBUT
TERSEBUT..
 JIKA ANALISA BLANKO SANGAT PRESISI MAKA KURVA
DISTRIBUSI NORMAL YANG TERBENTU MENJADI SANGAT SEMPIT.
SEMPIT.
VERIFIKASI METODE
ISO/IEC 17025 KLAUSUL 5.4.2
LABORATORIUM HARUS MENGKONFIRMASIKAN BAHWA DIA

DAPAT MENJALANKAN DENGAN BENAR SEBUAH METODE
STANDAR SEBELUM SEBELUM MELAKUKAN PENGUJIAN
ATAUPUN KALIBRASI. JIKA METODE STANDAR TERSEBUT
BERUBAH, KONFIRMASI HARUS DIULANG.
VERIFIKASI METODE
 MENGIMPOR METODE YANG TELAH DIVALIDASI

 MEMPERLIHATKAN BAHWA LABORATORIUM BISA MELAKUKANNYA
PADA TEMPATNYA
 MENUNJUKAN BAHWA LABORATORIUM DAPAT MENGULANGI
KINERJA METODE
VERIFIKASI DILAKUKAN TERHADAP STANDARD METHODS UNTUK:
1. MENGUJI PERALATANNYA
2. MEMPERBANDINGKAN REFERENCE MATERIALS/STANDARD DAN
PEREAKSI
3. MENGETAHUI PENGARUH KONDISI LINGKUNGAN
4. MENGUKUR KOMPETENSI STAF LABORATORIUM DALAM MELAKUKAN
PENGUJIAN
5. MENGUJI KAPABILITAS DALAM RANGKA MENCAPAI KINERJA METODE
PENGUJIAN
PENGUKURAN
PENDAHULUAN
INDIKATOR KUALITAS HASIL UJI YANG DITERIMA SAAT INI:
KETIDAKPASTIAN (UNCERTAINTY)
 INDIKATOR YANG ADA SEBELUMNYA (AKURASI DAN PRESISI) DIANGGAP

TIDAK LAGI MEMADAI UNTUK MENILAI KESESUAIAN TERHADAP SPESIFIKASI
PRODUK
 KETIDAKPASTIAN: PARAMETER YANG MENETAPKAN RENTANG (INTERVAL)
KETIDAKPASTIAN:
NILAI YANG DI DALAMNYA TERLETAK NILAI BENAR
 NILAI KETIDAKPASTIAN
KETIDAKPASTIAN:: MENJUMLAHKAN (MENGGABUNGKAN) SEMUA
JENIS KESALAHAN PENGUKURAN
PENDAHULUAN
 KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN
ADALAH SUATU UKURAN RENTANG DIMANA SUATU NILAI BISA
DIPERKIRAKAN SECARA RASIONAL BERADA DI DALAMNYA
(± STANDARD DEVIASI)
 KESALAHAN PENGUKURAN
ADALAH PERBEDAAN ANTARA SUATU NILAI YANG TERUKUR DENGAN
NILAI BENARNYA (NILAI TERUKUR – NILAI BENAR)
PENDAHULUAN
SECARA UMUM SUATU HASIL PENGUKURAN DIANGGAP LENGKAP
JIKA DIEKSPRESIKAN DENGAN PERNYATAAN MATEMATIS:
m+u
DIMANA:
m = HASIL PENGUKURAN
u = ANGKA KETIDAKPASTIAN
PENDAHULUAN
JIKA KETIDAKPASTIAN DIANGGAP SEBAGAI STANDARD DEVIASI

(ERROR STANDARD DEVIATION) PADA DISTRIBUSI PROBABILITAS
NORMAL, MAKA, PERNYATAAN:
m+u
AKAN MEMBERIKAN INTERVAL KEPERCAYAAN SEBESAR 68%
PENDAHULUAN
JIKA INTERVAL KEPERCAYAAN YANG UMUM DIPAKAI ADALAH
95% MAKA, NILAI u DARI PERNYATAAN
m+u
HARUS DIKALIKAN DENGAN FAKTOR 2
DEFINISI KETIDAKPASTIAN
 KARENA NILAI SEBENARNYA TIDAK PERNAH DAPAT DIKETAHUI
SECARA PASTI, MAKA KESALAHAN PENGUKURAN JUGA TIDAK
DAPAT DIKETAHUI DENGAN PASTI
PASTI..
 DENGAN DEMIKIAN KITA LEBIH TEPAT MENGISTILAHKAN

KESALAHAN SEBAGAI KETIDAKPASTIAN
MENURUT ISO 3. 3534-
3534-1
STATISTICS—VOCABULARY AND SYMBOLS, PART 1: PROBABILITY AND
STATISTICS—
GENERAL STATISTICAL TERMS. GENEVA, SWITZERLAND:ISO; 1993 :
PARAMETER (PENGUKURAN)YANG BERHUBUNGAN DENGAN HASIL SUATU

PENGUKURAN, YANG MEMBERI KARAKTER PENYEBARAN NILAI, YANG BISA
DIHUBUNGKAN DENGAN NILAI PENGUKURAN DAN JUGA BISA DINYATAKAN
SEBAGAI SUATU PERKIRAAN YANG MEMBERI KARAKTER TERHADAP RENTANG
NILAI DIMANA NILAI BENAR DARI SUATU PENGUKURAN BERADA
BERADA..
MENURUT ISO 3. 3534-

3534-1
PARAMETER PENGUKURAN TERSEBUT BISA BERUPA, SEBAGAI CONTOH:
1) STANDARD DEVIASI ATAU PERKALIAN DARIPADANYA (SD,

(SD, RSD, %RSD)
%RSD)
2) SETENGAH RENTANG (m ± 1/2R
1/2R))
3) PERKIRAAN BERSAMA DENGAN HASIL UJI (m ± U)
MENURUT VIM (VOCABULARY OF INTERNATIONAL METROLOGY):
PARAMETER NON-
NON-NEGATIVE YANG MEMBERIKAN KARAKTER SEBARAN
DARI NILAI KUANTITAS YANG BERHUBUNGAN DENGAN BESARAN UKUR
BERDASARKAN INFORMASI YANG DIGUNAKAN.
DEFINISI
KETIDAKPASTIAN BAKU
(STANDARD UNCERTAINTY) :
“KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN DINYATAKAN SEBAGAI STANDARD DEVIASI.“

(GUIDE TO EXPRESSION OF UNCERTAINTY IN MEASUREMENT)
KETIDAKPASTIAN BAKU DIBERI SIMBOL “U”
DEFINISI
KETIDAKPASTIAN BAKU TIPE-
TIPE-A
 ADALAH KETIDAKPASTIAN BAKU YANG DIHITUNG DARI SERANGKAIAN

PERCOBAAN SECARA STATISTIK
 DALAM SUATU PROSES PENGUKURAN
PENGUKURAN,, KETIDAK
KETIDAK--PASTIAN DITAKSIR DARI
PENGAMATAN TERHADAP N SAMPEL BESARAN UKUR XI,
 DARI N SAMPEL BESARAN UKUR XI, KETIDAKPASTIAN BAKU TIPE A DAPAT
DIHITUNG DENGAN RUMUS STANDARD DEVIASI :
DEFINISI

TIPE-B
 ADALAH KETIDAKPASTIAN BAKU YANG DIPEROLEH BUKAN DARI

SERANGKAIAN PERCOBAAN, TETAPI DIPEROLEH DARI INFORMASI
LAINNYA.
 PERHITUNGAN KETIDAKPASTIAN BAKU TIPE-
TIPE-B MEMBUTUHKAN
INFORMASI JENIS DISTRIBUSI PROBABILITAS UNTUK
MENDAPATKAN NILAI STANDARD DEVIASI NYA
DEFINISI
KETIDAKPASTIAN GABUNGAN
(COMBINED UNCERTAINTY):
 HASIL PENGGABUNGAN DARI KETIDAKPASTIAN BAKU

 JIKA HASIL PENGUKURAN DIPEROLEH DARI NILAI SEJUMLAH
BESARAN LAIN (P, Q DAN R), MAKA KETIDAKPASTIAN BAKU
GABUNGAN BERNILAI SAMA DENGAN AKAR KUADRAT POSITIF DARI
JUMLAH SEMUA SUKU YANG MERUPAKAN VARIAN ATAU KOVARIAN
BESARAN LAIN TERSEBUT
TERSEBUT..
KETIDAKPASTIAN BENTANGAN
(EXPANDED UNCERTAINTY)
BESARAN YANG MENDEFINISIKAN INTERVAL DI SEKITAR HASIL
PENGUKURAN YANG DIHARAPKAN MENCAKUP SEBAGIAN BESAR
DISTRIBUSI NILAI YANG DAPAT DIBERIKAN PADA BESARAN UKUR.
KETIDAKPASTIAN BENTANGAN DITULISKAN DENGAN SIMBOL
“U”
FACTOR CAKUPAN
(COVERAGE FACTOR)
FAKTOR BERUPA ANGKA YANG DIGUNAKAN SEBAGAI PENGALI

TERHADAP KETIDAKPASTIAN BAKU GABUNGAN UNTUK
MEMPEROLEH KETIDAKPASTIAN BENTANGAN PADA TINGKAT
KEPERCAYAAN TERTENTU
(BIASANYA TINGKAT KEPERCAYAAN 95%)
REGULASI
ISO 17025 5.4.6.1
LABORATORIUM KALIBRASI, ATAU LABORATORIUM PENGUJI YANG
MELAKUKAN KALIBRASI SENDIRI, HARUS MEMPUNYAI DAN
MENERAPKAN PROSEDUR ESTIMASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN
UNTUK SEMUA KALIBRASI DAN JENIS KALIBRASI
KALIBRASI..
ISO 17025 5.4.6.2

LABORATORIUM PENGUJIAN HARUS JUGA MEMPUNYAI DAN
MENERAPKAN PROSEDUR UNTUK MENGESTIMASI KETIDAKPASTIAN
PENGUKURAN..
PENGUKURAN
KONSEP DASAR
KESALAHAN DAN KETIDAKPASTIAN
 KONSEP MATEMATIKA
PENGETAHUAN DASAR MATEMATIK DAN STATISTIK DIPERLUKAN (RATA
(RATA--RATA,
SIMPANGAN BAKU, VARIAN, DSB)
 KONSEP METROLOGI
KETERTELUSURAN, KETEPATAN, KALIBRASI, DAN FAKTOR
FAKTOR--FAKTOR
LINGKUNGAN
KONSEP DASAR
KETIDAKPASTIAN MUTLAK DAN KETIDAKPASTIAN RELATIF
KETIDAKPASTIAN MUTLAK MERUJUK KEPADA KETIDAKPASTIAN AKTUAL

DALAM SUATU KUANTITAS.
CONTOH:
HASIL PENIMBANGAN DENGAN 6.3302 ± 0.0001 gram, MEMBERIKAN
KETIDAKPASTIAN MUTLAK: 0.0001 gram.
KONSEP DASAR
KETIDAKPASTIAN RELATIF MENGEKSPRESIKAN KETIDAKPASTIAN

SEBAGAI FRAKSI DARI KUANTITAS YANG DIUKUR
DIUKUR..
 CARA LAIN MENYATAKAN KETIDAKPASTIAN RELATIF ADALAH

DENGAN PERSEN, Part Per Million, DLL.
 CONTOH: HASIL PENIMBANGAN 6.3302 ± 0.0001 gram,
MEMBERIKAN KETIDAKPASTIAN RELATIF SEBESAR
0.0001 gram/6.3302 gram ATAU SAMA DENGAN 0.00002
KONSEP DASAR
KONSEP DASAR
 STANDARD DEVIASI DARI SUATU SET HASIL (R) MERUPAKAN SUATU

UKURAN SEBERAPA DEKAT HASIL
HASIL--HASIL INDIVIDUAL TERHADAP NILAI RATA
RATA--
RATANYA..
RATANYA
 STANDAR DEVIASI DIBERI SIMBOL S DAN DIHITUNG DENGAN RUMUS
RUMUS::
KONSEP DASAR
KONSEP DASAR
 NILAI DARI T-STATISTIK DARI TABEL TERGANTUNG KEPADA BANYAKNYA

PENGUKURAN DAN SELANG KEPERCAYAAN YANG DIHARAPKAN
DIHARAPKAN..
 TABEL NILAI T BISA DIPEROLEH DARI TEXTBOOK, SELANG KEPERCAYAAN
DIDEFINISIKAN SEBAGAI RENTANG NILAI YANG DIHITUNG DENGAN
PERSAMAAN BERIKUT
INTERVAL KEPERCAYAAN = ẋ ± (SE x t)
 T ADALAH NILAI DARI T-STATISTIC UNTUK BANYAKNYA PENGUKURAN YANG

DIRATA--RATAKAN DENGAN SELANG KEPERCAYAAN YANG DIHARAPKAN, DAN
DIRATA
SE ADALAH STANDARD ERROR
KONSEP DASAR
UNTUK MENERAPKAN CARA STATISTIK DALAM MENGANALISA

KETIDAKPASTIAN INI, KITA MEMERLUKAN LEBIH DARI SATU HASIL
UNTUK MEMPEROLEH NILAI RATARATA--RATA
RATA.. LIHAT TABEL BERIKUT
BERIKUT::
KONSEP DASAR
LANGKAH PERTAMA ADALAH MENGHITUNG NILAI RATARATA--RATA

MOLARITAS, DENGAN MENSUBSTITUSIKAN KE
KE--EMPAT NILAI DI
ATAS, MAKA DIPEROLEH
DIPEROLEH::
ẋ = ¼ (0.1180+0.1176+0.1159+0.1192)
ẋ = 0.1177
KONSEP DASAR
SELANJUTNYA, MENGHITUNG STANDARD DEVIASI DARI KE

EMPAT HASIL PENGULANGAN TERSEBUT UNTUK MENGHITUNG
STANDARD ERROR DARI PENGULANGAN TERSEBUT::
TERSEBUT
N HASIL UJI SATUAN

1 0.118 ppm
2 0.1176 ppm
3 0.1159 ppm
4 0.1192 ppm
RATA-RATA 0.117675 ppm
STANDARD DEVIASI 0.00136473 ppm
STANDARD ERROR 0.00068237 ppm
KONSEP DASAR
 SELANJUTNYA KITA BISA MENGHITUNG SELANG KEPERCAYAAN 95%

95%
UNTUK HASI
HASI--HASIL INI
INI..
 TABEL T-STATISTIC UNTUK SELANG KEPERCAYAAN 95
95%
% DAN N=
N=44 HASIL
PENGUKURAN MEMBERIKAN T= T=3
3.18
18..
 SELANG KEPERCAYAAN 95
95%
% DIHITUNG DENGAN RUMUS PERSAMAAN :
KONSEP DASAR
 MOLARITAS AKHIR AKAN DILAPORKAN SEBAGAI SELANG KEPERCAYAAN 95

95%
%.
DALAM CONTOH INI BISA DITULIS SEBAGAI 0.118 ± 0.002 (95
95%%, N=
N=4
4).
 NILAI DALAM TANDA KURUNG MENYATAKAN SELANG KEPERCAYAAN DAN
BANYAKNYA PENGUKURAN
PENGUKURAN..
 HASIL INI MEMBERIKAN ARTI BAHWA DENGAN KEMUNGKINAN 95
95%%, NILAI
BENAR DARI MOLARITAS BERADA DI ANTARA 0.116 DAN 0.120 M.
KONSEP DASAR
Selang Kepercayaan
N
2
90%
6.31
95%
12.7
99%
63.7
Student's t-
t-Statistics
3 2.92 4.30 9.92
4 2.35 3.18 5.84 "STUDENT" ADALAH
ADALAH:: W. S. GOSSETT, SEORANG
PEGAWAI GUINNESS BREWERIES, YANG PERTAMA
5 2.13 2.78 4.60
KALI MEMPUBLIKASIKAN TABEL TERSEBUT DENGAN
6 2.02 2.57 4.03 NAMA SAMARAN, PADA TAHUN 1908
1908..
7 1.94 2.43 3.71
8 1.90 2.36 3.50
9 1.86 2.31 3.36
10 1.83 2.26 3.25
11 1.81 2.23 3.17
12 1.80 2.20 3.11
13 1.78 2.18 3.06
14 1.77 2.16 3.01
15 1.76 2.14 2.98
∞ 1.64 1.96 2.58
LANGKAH-LANGKAH
LANGKAH-
MENURUT
ISO--GUIDE TO UNCERTAINTY OF MEASUREMENT
ISO
LANGKAH--LANGKAH ESTIMASI KETIDAKPASTIAN

LANGKAH
1) IDENTIFIKASI SUMBER KETIDAKPASTIAN DALAM PROSES

PENGUKURAN..
PENGUKURAN
2) TUANGKAN DALAM BENTUK DIAGRAM FISHBONE
3) JIKA PENGUJIAN MELIBATKAN RUMUS PERHITUNGAN, TENTUKAN
MODEL MATEMATIKANYA (RUMUS MATEMATIK)
4) KLASIFIKASIKAN TIPE KETIDAKPASTIAN (A ATAU B)
B)..
LANGKAH--LANGKAH ESTIMASI KETIDAKPASTIAN

LANGKAH
5. EVALUASI DAN HITUNG KETIDAKPASTIAN INDIVIDU DENGAN

BERBAGAI METODA
METODA..
7. GABUNGKAN KETIDAKPASTIAN (METODA ROOT SUM SQUARE (RSS)
8. GUNAKAN FAKTOR CAKUPAN YANG SESUAI (K) UNTUK
MENGGABUNGKAN KETIDAKPASTIAN MENJADI KETIDAKPASTIAN
YANG DIPERLUAS
IDENTIFIKASI SUMBER KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN
TETAPKAN KONTRIBUSI DARI FAKTOR-

FAKTOR-FAKTOR YANG
MEMPENGARUHI PROSES PENGUKURAN
 LINGKUNGAN
 PERALATAN UKUR
 METODE/PROSEDUR PENGUKURAN
 OPERATOR
 DLL.
 PERALATAN UKUR – INSTRUMEN DAPAT MENGALAMI KESALAHAN TERMASUK

BIAS, PERUBAHAN KARENA UMUR, PEMBACAAN YANG KURANG BAIK, NOISE
(UNTUK ALAT UKUR YANG MEMAKAI LISTRIK)
 ITEM YANG DIUKUR – MUNGKIN TIDAK STABIL (BAYANGKAN BAGAIMANA
MENGUKUR UKURAN ES BALOK DI RUANGAN YANG HANGAT)
 PROSES PENGUKURAN – PENGUKURAN ITU SENDIRI MUNGKIN SULIT
DILAKUKAN. MISALNYA MENGUKUR BERAT HEWAN KECIL YANG MASIH
HIDUP YANG SUSAH UNTUK DIATUR.
 ‘KETIDAKPASTIAN YANG DIIMPOR’ – KALIBRASI DARI PERALATAN UKUR
MEMPUNYAI KETIDAKPASTIAN. (TETAPI INGAT, KETIDAKPASTIAN DARI ALAT
YANG TIDAK DIKALIBRASI AKAN LEBIH BURUK)
 OPERATOR SKILL – BEBERAPA PENGUKURAN TERGANTUNG KEPADA SKIL

DAN KEMAMPUAN OPERATOR UNTUK MENGAMBIL KESIMPULAN DARI
HASIL PENGUKURAN
PENGUKURAN..
 SAMPLING ISSUES – PENGUKURAN YANG DILAKUKAN HARUS MEWAKILI
PROSES YANG SEDANG DIASES
DIASES.. JIKA INGIN MENGETAHUI SUHU DI MEJA
KERJA, JANGAN MENGUKUR NYA DENGAN MEMBACA TERMOMETER YANG
MENEMPEL DI DINDING DI DEKAT OUTLET SEBUAH AC
AC..
 LINGKUNGAN - TEMPERATURE, TEKANAN UDARA, KELEMBABAN DAN
BANYAK KONDISI LAINNYA YANG DAPAT MEMPENGARUHI INSTRUMEN ATAU
ITEM YANG DIUKUR
DIUKUR..
FISHBONE DIGRAM
TUANGKAN SUMBER-
SUMBER-SUMBER KETIDAKPASTIAN KE
DALAM SEBUAH DIAGRAM TULANG IKAN
(FISHBONE DIAGRAM)

TIPE-A DIHITUNG SEBAGAI
SIMPANGAN BAKU DARI RATA
RATA--RATA (JIKA PENGUJIAN
DILAKUKAN DENGAN BEBERAPA SET PENGULANGAN)
METODA EVALUASI TIPE-

TIPE-B
METODA EVALUASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN

DENGAN CARA SELAIN ANALISA STATISTIK
STATISTIK..
CONTOH:
 SEJARAH PARAMETER
 PENGETAHUAN LAIN TENTANG PARAMETER PROSES
 BERDASARKAN SPESIFIKASI
METODA EVALUASI TIPE-

TIPE-B
 UNTUK MENGEVALUASI KETIDAKPASTIAN BAKU TIPE

TIPE--B, KITA PERLU
MEMAHAMI BERBAGAI JENIS DISTRIBUSI PROBABILITAS
 KETIDAKPASTIAN BAKU TIPE
TIPE--B MEMERLUKAN INFORMASI
MENGENAI JENIS DISTRIBUSI PROBABILITASNYA UNTUK
MENENTUKAN STANDARD DEVIASI YANG MERUPAKAN
KETIDAPASTIAN BAKUNYA
BAKUNYA..
 DERAJAT BEBAS UNTUK KETIDAKPASTIAN BAKU TIPE TIPE--B DIANGGAP
TAK TERHINGGA (∞)
DISTRIBUSI NORMAL
DITEMUKAN BAHWA KEJADIAN-
KEJADIAN-KEJADIAN ALAMI KEBANYAKAN MEMILIKI SIFAT ACAK
YG MEMPERLIHATKAN KURVA SEBARAN BERBENTUK BEL SIMETRIK .
Interval kepercayaan 95 %
Batas Batas
Kepercayaan Kepercayaan
95 % 95 %
-U µ +U
DISTRIBUSI PROBABILITAS
DISTRIBUSI RECTANGULAR
(DISTRIBUSI SEGI EMPAT)
DISTRIBUSI INI DIDASARKAN PADA ASUMSI BAHWA ADA BATAS BERHINGGA DARI TERSEBARNYA
NILAI--NILAI, TETAPI TIDAK CUKUP INFORMASI YG MENUNJUKAN NILAI
NILAI NILAI--NILAI MANA SAJA YG
LEBIH MUNGKIN, SEHINGGA DIAMBIL KEBOLEHJADIAN YG SAMA UNTUK SETIAP NILAI NILAI.. RENTANG
SEBARAN BIASANYA DAPAT DIPANDANG SIMETRIS DI SEKITAR NILAI RATA RATA..
RATA--RATA
Rentang
Rentang
Paruh a
Frekuensi
kejadian
-a
µ +a
(DISTRIBUSI RECTANGULAR)
Range Data µ= 21.94
20 21 21 21 21 σ= 1.44857 = 2.5/√3
21 22 22 22 22 α= 2,5
22 23 23 23 23 n= 50
23 24 24 24 24 R= 5 (20-24)
24 20 20 20 20
20-24
20 21 21 21 21
21 22 22 22 22
22 23 23 23 23
24 24 24 24 24
20 20 20 20 20
(DISTRIBUSI RECTANGULAR)
Frekuensi
Data
Kejadian
GRAFIK DISTRIBUSI RECTANGULAR
20 10
21 10 12
FREKUENSI KEADIAN
10
22 10 8
23 10 6
4
24 10 2
0
20 21 22 23 24
DATA
DISTRIBUSI TRIANGULAR
(DISTRIBUSI SEGI TIGA)
Distribusi ini didasarkan pada adanya keyakinan bahwa nilai

nilai--nilai yg lebih
dekat ke nilai rata
rata--rata memiliki kebolehjadian yg lebih tinggi, dan nilai
nilai--
nilai yg lebih dekat dengan batas rentang kebolehjadiannya berkurang
menuju nol
nol..
Rentang
Rentang
Paruh a
Frekuensi
kejadian
-a
µ +a
(DISTRIBUSI TRIANGULAR)
DATA
20
GRAFIK DISTRIBUSI TRIANGULAR
21
FREKUENSI KEJADIAN
5
21
4
22
3
22 2
22 1
23 0
19 20 21 22 23 24 25 26 27
23
DATA
23
23
24 µ= 23
24 σ= 1.6329932 = 4/√6
24
n= 16
25
R= 10 20-26
25
26 α= 4
DISTRIBUSI BENTUK – U
DISTRIBUSI INI DIDASARKAN PADA ADANYA KEYAKINAN BAHWA NILAI-NILAI-NILAI
YG LEBIH DEKAT DENGAN BATAS RENTANG MEMILIKI KEBOLEHJADIAN YG
LEBIH TINGGI, DAN NILAI-
NILAI-NILAI YG LEBIH DEKAT KE NILAI RATA
KEBOLEHJADIANNYA BERKURANG.
Frekuensi
kejadian
-a µ +a
KETIDAKPASTIAN GABUNGAN
(PENJUMLAHAN KUADRAT)
KETIDAKPASTIAN DIPERLUAS (BENTANGAN)
 KETIDAKPASTIAN BENTANGAN DIPEROLEH DENGAN MENGALIKAN

KETIDAKPASTIAN GABUNGAN DENGAN FAKTOR K, BIASANYA K=
K=2
2
UNTUK SELANG KEPERCAYAAN 95
95%%
 BISA JUGA SELAIN 2 TERGANTUNG PADA PERMINTAAN CUSTOMER
TERIMA KASIH ATAS PERHATIAN DAN

PARTISIPASINYA

Materi-Training-Iso17025-12-13 Oktober 2017

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Materi-Training-Iso17025-12-13 Oktober 2017

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PHITAGORAS ISO/IEC 17025:2005

HARI TANGGAL TEMPAT WAKTU DESKRIPSI MATERI PELATIHAN

PENGENALAN DAN INTERPRETASI ISO/IEC 17025:2005

HARI TANGGAL TEMPAT WAKTU DESKRIPSI MATERI PELATIHAN

VERIFIKASI DAN VALIDASI METODE UJI

10.15-12.00 WIB PROSEDUR VALIDASI/VERIFIKASI METODE UJI

12.00-13.00 WIB ISHOMA

15.00-15.15 WIB REHAT KOPI

13.00-14.00 WIB IDENTIFIKASI & EVALUASI SUMBER KETIDAKPASTIAN

15.15-16.00 WIB DISTRIBUSI PROBABILITAS

APA ITU ISO/IEC 17025

SNI ISO/IEC 17025: 2008

ISO/IEC 17025: 2005

MANFAAT AKREDITASI ISO /IEC

 Adanya Pengakuan Tentang Kompetensi Teknis Laboratorium

PERSYARATAN ISO/IEC 17025:2005

PERSYARATAN MANAJEMEN ISO 17025

PERSYARATAN TEKNIS ISO 17025

 LABORATORIUM HARUS MEMENUHI PERSYARATAN LEGAL SEBAGAI

SISTEM MANAJEMEN (4.2)

 LABORATORIUM HARUS MENETAPKAN, MENERAPKAN DAN

PENGENDALIAN DOKUMEN (4.3)

2) DOKUMEN HARUS DISAHKAN OLEH FUNGSI TERTENTU DI DALAM

3) SETIAP PERUBAHAN DOKUMEN HARUS DIREKAM DAN

KAJI ULANG PERMINTAAN, TENDER DAN KONTRAK (4.4)

 LABORATORIUM HARUS MEMILIKI PROSEDUR KAJI ULANG

 KAJI ULANG PERSYARATAN (LAMA PENGERJAAN, BIAYA, DLL)

SUB KONTRAK (4.5)

 SYARAT DAN KETENTUAN SUB-KONTRAK

PEMBELIAN BARANG DAN JASA (4.6)

LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR:

 PEMILIHAN, KUALIFIKASI DAN EVALUASI PEMASOK

PELAYANAN KEPADA CUSTOMER (4.7)

 LABORATORIUM HARUS MENGUPAYAKAN KERJASAMA

 LABORATORIUM HARUS MENGETAHUI UMPAN BALIK DARI

 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR

 LABORATORIUM HARUS MEREKAM SEMUA PENGADUAN YANG DATANG

PENGENDALIAN PEKERJAAN YANG TIDAK SESUAI (4.9)

 LABORATORIUM HARUS MEMPUYAI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR

 KETIDAKSESUAIAN TERHADAP PEROSEDUR

 PENANGANAN KETIDAKSESUAIAN : TANGGUNGJAWAB ATAS

PENINGKATAN EFEKTIFITAS SISTEM MANAJEMEN MUTU

 PENURUNAN JUMLAH KELUHAN DARI CUSTOMER

TINDAKAN PERBAIKAN (4.11)

LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI KEBIJAKAN DAN PROSEDUR

 ANALISA PENYEBAB KETIDAKSESUAIAN (ROOT CAUSE)

TINDAKAN PENCEGAHAN (4.12)

 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR UNTUK

 PROSEDUR PREVENTIVE ACTION HARUS MENCAKUP TAHAP AWAL

PENGENDALIAN REKAMAN (4.13)

AUDIT INTERNAL (4.14)

 LABORATORIUM HARUS MELAKSANAKAN AUDIT INTERNAL

KAJI ULANG MANAJEMEN (4.15)

 MANAJEMEN PUNCAK LABORATORIUM HARUS MELAKSANAKAN

LABORATORIUM HARUS MEMPERHITUNGKAN BERBAGAI

 LABORATORIUM HARUS MEMASTIKAN KOMPETENSI SEMUA

 LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PERENCANAAN

 LABORATORIUM HARUS MENETAPKAN DAN MEMELIHARA

KONDISI AKOMODASI DAN LINGKUNGAN (5.3)

 LABORATORIUM HARUS MEMASTIKAN BAHWA KONDISI AKOMODASI

METODE DAN VALIDASINYA (5.4)

 LABORATORIUM HARUS MENGGUNAKAN METODE YANG SESUAI

 LABORATORIUM DISARANKAN UNTUK MENGUNAKAN METODE