AKREDITASI LABORATORIUM

KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)

Jakarta, 6 April 2018

FB/2018
 OUTLINE PRESENTASI

 Pengantar

 Kebijakan Transisi ISO/IEC 17025:2017

 Sekilas ISO/IEC 17025:2017

 Informasi Akreditasi

2
PENGANTAR
 AKREDITASI dalam
Undang-Undang Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian
 Akreditasi LPK dalam UU No. 20/2014

KETENTUAN UMUM
Pasal 1
 Penilaian Kesesuaian adalah kegiatan untuk menilai bahwa barang,
jasa, sistem, proses, atau personel telah memenuhi persyaratan acuan.
 Komite Akreditasi Nasional (KAN) adalah lembaga nonstruktural yang
bertugas dan bertanggungjawab di bidang akreditasi lembaga penilaian
kesesuaian.
 Lembaga penilaian kesesuaian (LPK) adalah lembaga yang
melakukan kegiatan penilaian kesesuaian.
 Akreditasi adalah rangkaian kegiatan pengakuan formal oleh KAN, yang
menyatakan bahwa suatu lembaga, institusi, atau laboratorium memiliki
kompetensi serta berhak melaksanakan penilaian kesesuaian.
 Sertifikasi adalah rangkaian kegiatan penilaian kesesuaian yang
berkaitan dengan pemberian jaminan tertulis bahwa barang, jasa, sistem,
proses, atau personel telah memenuhi standar dan/atau regulasi.
 Kerjasama
International/Regional APLAC, ILAC, PAC, IAF

Demonstration of
equivalence

Badan Akreditasi

Demonstration of
competence

Lembaga Penilaian Kesesuaian

(LPK)

Demonstration of
conformity

Produk (barang & jasa)

Pemasok

Verifikasi kompetensi LPK

 KAN COUNCIL:
• CHAIRMAN
• SECRETARY
Struktur Organisasi KAN • MEMBERS
Technical
J Committee
KAN SECRETARIAT
SECRETARY GENERAL

FINANCE LEGAL QUALITY MANAGER

DIRECTOR, LABORATORY AND  DIRECTOR, CERTIFICATION 
INSPECTION BODY ACCREDITATION BODY ACCREDITATION

DEVELOPMENT  DEVELOPMENT 
TEAM ASSESSOR ASSESSOR TEAM

Manager for  Manager for  Manager for  Manager  for  Manager for Env.  Manager for 

Calibration Lab.  Inspection  Body  Testing Lab.  Mgt. System CB  Mgt. System CB  Product  CB 
Accreditation Accreditation Accreditation Accreditation
Accreditation Accreditation

Accreditation  Accreditation  Accreditation 

Officer Officer Officer
 SKEMA  AKREDITASI KAN UNTUK LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI

KOMITE AKREDITASI NASIONAL

(SNI ISO/IEC 17011) Div. Laboratory and Inspection
Body Accreditation

Laboratory Inspection Body PT Provider RM Producer

Accreditation Accreditation Accreditation Accreditation

Testing Labs. Calibration Medical Labs. Inspection Body PT Provider RM Producer

SNI ISO/IEC Labs. SNI ISO 15189 SNI ISO/IEC  SNI ISO/IEC SNI ISO
17025 SNI ISO/IEC 17020 17043 17034
17025

Testing Calibration Medical Inspection Proficiency Testing Reference Material

Certificate Certificate Certificate Certificate Report Certificate

SUPPLIERS / INDUSTRIES
 KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
(ISO/IEC 17011)

CERTIFICATION INSPECTION PROFICIENCY REFERENCE

LABORATORY TESTING MATERIAL
BODY ACCREDITATION
BODY
PROVIDER PRODUCER
ACCREDITATION ACCREDITATION
ACCREDITATION ACCREDITATION

CERTIFICATION BODY TESTING/CALIBRATION

LABORATORY PROFICIENCY REFERENCE
INSPECTION
ISO/IEC 17025 TESTING MATERIAL
BODY
MEDICAL PROVIDER PRODUCER
ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17065 ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17021 LABORATORY ISO/IEC 17020
ISO 15189 ISO/IEC 17043 ISO/IEC 17034

PERSONNEL QMS PRODUCT EMS HACCP

n
CERTIFICATION CERTIFICATION CERTIFICATION CERTIFICATION CERTIFICATION

TESTING/ PROFICIENCY CERTIFIED

INSPECTION
CALIBRATION TESTING REFERENCE
CERTIFICATE
CERTIFICATE REPORT MATERIAL
PERSONNEL
CERTIFICATE
QMS
CERTIFICATE
PRODUCT
CERTIFICATE
EMS
CERTIFICATE
HACCP
CERTIFICATE n
Standard
Standard Product Standard Metode Standard Standard Standard
Requirement ISO 9001 Standard ISO 14001 SNI 4852 Requirement Requirement Requirement
Product

PERSONNEL
PROFESSION SUPPLIERS/INDUSTRIES
Sebaran Laboratorium, Lembaga Inspeksi dan Lembaga Sertifikasi yang
Diakreditasi KAN
 LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI
DIAKREDITASI KAN

Chart Title
1400

1200
1187

1000 1068

961
800 871
801

685
600
560
497
400 440
411
379
345
301
200 239 249
208 230
162 186 171 187
147 161
45
17 63
21 78
322 117
46
21 51
23 58
26 66
12 81
14 86
14 96
15 103
171 112
194 131
22
10 22
21 27
28 37
33 38
414 44
466 54
4811 117
5713
0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013‐ 2014 2015 2016 2017‐

Testing Lab Calibration Lab Inspection Body Medical Lab PT Provider

11
 LABORATORIUM PENGUJI DIAKREDITASI KAN
LINGKUP PERGURUAN TINGGI

NO NAMA LABORATORIUM

LP‐207‐IDN UPT Laboratorium Terpadu Universitas Sebelas Maret
LP‐359‐IDN Laboratorium Penelitian dan Pengujian Terpadu  ‐ Universitas Gadjah Mada 

LP‐431‐IDN Laboratorium Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
LP‐475‐IDN Akademi Kimia Analisis Bogor
LP‐476‐IDN Laboratorium Kualitas Lingkungan Fakultas Teknik Sipil dan Perencanaan ‐ Universitas Islam 
Indonesia
LP‐478‐IDN Laboratorium Terpadu Universitas Islam Indonesia 
LP‐480‐IDN Laboratorium Hidrologi dan Kualitas Air, Fakultas Geografi Universitas Gadjah Mada
LP‐520‐IDN Departemen Teknik Metalurgi dan Material Fakultas Teknik Universitas Indonesia
LP‐521‐IDN Fakultas Farmasi Universitas Pancasila 
LP‐564‐IDN Laboratorium Sentral Ilmu Hayati Universitas Brawijaya 
LP‐731‐IDN Seameo Recfon Universitas Indonesia (UI) 
LP‐769‐IDN Unit Pengujian Veteriner dan Analisis Pakan, Fakultas Kedokteran Hewan‐Universitas Airlangga

LP‐802‐IDN Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
LP‐816‐IDN Laboratorium Farmakokinetik Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran
LP‐834‐IDN Laboratorium Penelitian dan Pelayanan Kimia ‐ Universitas Padjadjaran
LP‐848‐IDN Laboratorium Pengujian Obat, Makanan, dan Kosmetik ‐ Universitas Islam Indonesia

LP‐897‐IDN Fakultas Farmasi Universitas Surabaya ‐ CDEA (Central for Drug Evaluation Analysis)

12
 LABORATORIUM PENGUJI DIAKREDITASI KAN
LINGKUP PERGURUAN TINGGI

NO NAMA LABORATORIUM

LP‐912‐IDN Laboratorium Terpadu Universitas Pembangunan Nasional "Veteran" Jawa Timur

LP‐914‐IDN Laboratorium Uji Departemen Teknik Sipil ‐ Universitas Indonesia

LP‐931‐IDN Laboratorium Mikrobiologi dan Parasitologi Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran (UNPAD)

LP‐939‐IDN Laboratorium Pengujian Teknik Sipil Universitas Bandar Lampung
LP‐941‐IDN Laboratorium Terpadu Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
LP‐962‐IDN UPT Laboratorium Analitik Universitas Udayana
LP‐991‐IDN Laboratorium Pengujian Tekstil dan Produk Tekstil Jurusan Teknik Kimia Fakultas Teknologi Industri ‐ Universitas 
Islam Indonesia
LP‐1072‐IDN Laboratorium Lingkungan Pusat Penelitian Lingkungan Hidup (PPLH) Universitas Sriwijaya

LP‐1074‐IDN Laboratorium Kualitas Air Jurusan Manajemen Sumberdaya Perairan, Fakultas Perikanan dan Ilmu Kelautan, 
Universitas Mulawarman
LP‐1113‐IDN Laboratorium Pengujian Mutu Hasil Fakultas Pertanian Universitas Lampung

LP‐1143‐IDN Laboratorium Sentral Universitas Muhammadiyah Malang
LP‐1165‐IDN Lembaga Penyakit Tropis (LPT) Universitas Airlangga

13
 LABORATORIUM PENGUJI DIAKREDITASI KAN
LINGKUP PERGURUAN TINGGI

NO NAMA LABORATORIUM

LP‐156‐IDN Laboratorium Kimia Terpadu Institut Pertanian Bogor
LP‐189‐IDN Laboratorium Air, Departemen Teknik Lingkungan, Fakultas Teknik Sipil, 
Institut Teknologi Bandung
LP‐312‐IDN Departemen Ilmu dan Teknologi Pangan, Fakultas Teknologi Pertanian, Institut Pertanian Bogor

LP‐323‐IDN Departemen Teknologi Industri Pertanian ‐ Fakultas Teknologi Industri Pertanian ‐ Institut Pertanian Bogor

LP‐425‐IDN Laboratorium Produktivitas dan Lingkungan Perairan, Departemen Manajemen Sumber Daya Perairan, Fakultas 
Perikanan dan Ilmu Kelautan ‐ Institut Pertanian Bogor (IPB)

LP‐517‐IDN Pusat Penelitian Lingkungan Hidup Institut Pertanian Bogor
LP‐558‐IDN Laboratorium Kualitas Udara, Teknik Sipil dan Lingkungan – Institut Teknologi Bandung 

LP‐587‐IDN Pusat Studi Biofarmaka, LPPM ‐ Institut Pertanian Bogor 

LP‐727‐IDN Laboratorium Geomekanika dan Peralatan Tambang, Institut Teknologi Bandung (ITB)

LP‐1014‐IDN Laboratorium Lingkungan LPPM Institut Teknologi Surabaya (ITS)
LP‐1017‐IDN Laboratorium Mikrobiologi Medik, Departemen Ilmu Penyakit Hewan dan Kesmavet Fakultas Kedokteran Hewan 
Institut Pertanian Bogor (IPB)
LP‐1057‐IDN Indonesia International Institute For Life Sciences ‐ Analytical Laboratory Services

LP‐1078‐IDN Pusat Penelitian Surfaktan dan Bioenergi, Lembaga Penelitian dan Pemberdayaan Masyarakat, Institut Pertanian 
Bogor
LP‐1088‐IDN Laboratorium Pengujian Departemen Teknologi Hasil Perairan, Fakultas Perikanan dan Ilmu Kelautan, Institut 
Pertanian Bogor

14
 AKREDITASI

√ Voluntary (sukarela)

√  Dibatasi oleh lingkup tertentu

√  Berlaku untuk jangka waktu tertentu
 LAMPIRAN 
SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM PENGUJI

Merupakan kombinasi
1. Jenis produk yang diuji
2. Parameter uji
3. Metode uji
 CONTOH  SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM 

LP‐002‐IDN
Ditetapkan tanggal 23 November 2014 Berlaku hingga: 22 November 2018
Diberikan kepada
PT . XXXX
Jl.  Raden Saleh No. 12 Jakarta

Yang telah menunjukkan kompetensinya sebagai
LABORATORIUM PENGUJI
Dengan menerapkan secara konsisten
SNI ISO/IEC 17025:2008 (ISO/IEC 17025:2005) Persyaratan Umum untuk Kompetensi Laboratorum Pengujian 
dan Laboratorium Kalibrasi
Untuk ruang lingkup seperti dalam lampiran
KOMITE AKREDITASI NASIONAL
TTD

KETUA
18
 APLAC MRA Signatory for :
1. Testing Laboratory (ISO/IEC 17025)
2. Calibration Laboratory (ISO/IEC 17025)
3. Medical Laboratory (ISO 15189)
4. Inspection Body (ISO/IEC 17020)
5. Proficiency Testing Provider (ISO/IEC 17043)

 ILAC MRA Signatory for :

1. Testing Laboratory (ISO/IEC 17025)
2. Calibration Laboratory (ISO/IEC 17025)
3. Medical Laboratory (ISO 15189)
4. Inspection Body (ISO/IEC 17020)

19
MANFAAT  AKREDITASI oleh 
Komite Akreditasi Nasional
 KEBIJAKAN KAN
tentang
Tata Cara Penyesuaian Pemenuhan Persyaratan Akreditasi
Laboratorium Penguji dan Laboratorium Kalibrasi
dari SNI ISO/IEC 17025 : 2008 (ISO/IEC 17025 : 2005)
ke ISO/IEC 17025 : 2017
22
 KEBIJAKAN KAN
tentang
Tata Cara Penyesuaian Pemenuhan Persyaratan Akreditasi Laboratorium
Penguji dan Laboratorium Kalibrasi
dari SNI ISO/IEC 17025 : 2008 (ISO/IEC 17025 : 2005) ke ISO/IEC 17025 :
2017

1.Laboratorium yang mengajukan permohonan akreditasi (akreditasi awal dan

reakreditasi) terhitung mulai tanggal 1 Maret 2018 1 APRIL 2018 diproses
berdasarkan persyaratan ISO/IEC 17025 : 2017.

23
2. Laboratorium yang telah diakreditasi KAN harus melaksanakan penyesuaian terhadap
ISO/IEC 17025 : 2017 dengan ketentuan sebagai berikut :

a. Laboratorium yang sertifikat akreditasinya berlaku sampai dengan tidak lebih dari 31
Desember 2018, masih dapat mengajukan permohonan reakreditasi berdasarkan
persyaratan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 sampai dengan tanggal 28 Februari 2018
31 MARET 2018. Pelaksanaan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak
boleh lebih dari tanggal 30 Juni 2018 dan keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC
17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 31 Desember 2018 atau paling lambat 6
bulan sejak pelaksanaan asesmen. Apabila hal tersebut tidak dapat dipenuhi, maka
permohonan akreditasi dinyatakan batal.
b. Laboratorium yang telah diakreditasi oleh KAN dan status akreditasinya masih berlaku
harus melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir
Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir
tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat tanggal 1
Maret 2018 1 APRIL 2018. KAN akan melakukan verifikasi kesesuaian terhadap
ISO/IEC 17025 : 2017 pada saat asesmen lapangan sesuai dengan jadwal proses
akreditasi masing-masing laboratorium.
c. Untuk proses survailen yang dilaksanakan pada tanggal 1 Maret 2018 1 APRIL 2018
sampai dengan 30 Juni 2018, maka survailen dilaksanakan berdasarkan SNI ISO/IEC
17025:2008 dengan mempertimbangkan Pernyataaan Kesesuaian terhadap ISO/IEC
17025:2017.

24
3. Laboratorium pemohon akreditasi awal yang sedang dalam proses akreditasi harus
melaksanakan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan ketentuan sebagai berikut :

a. Apabila asesmen lapangan telah dilaksanakan sebelum tanggal 31 Desember 2017, maka
keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal
30 Juni 2018 atau paling lambat 6 bulan sejak pelaksanaan asesmen. Laboratorium harus
melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir
Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut
beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat 3 bulan setelah
keputusan akreditasi. Apabila sampai dengan tanggal 30 Juni 2018 belum mendapatkan
keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008, maka permohonan
dinyatakan batal.
b. Apabila asesmen lapangan dilaksanakan setelah tanggal 31 Desember 2017, maka
pelaksanaan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal
30 Juni 2018 dan keputusan akreditasi keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC
17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 31 Desember 2018 atau paling lambat 6 bulan
sejak pelaksanaan asesmen. Laboratorium harus melakukan penyesuaian terhadap
ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC
17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke
Sekretariat KAN paling lambat tanggal 3 bulan setelah asesmen lapangan. Apabila sampai
dengan tanggal 30 Juni 2018 belum dapat dilaksanakan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC
17025 : 2008, maka permohonan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008
dinyatakan batal. Laboratorium dapat mengajukan permohonan akreditasi kembali
berdasarkan persyaratan ISO/IEC 17025 : 2017

25
Sekilas ISO/IEC 17025:2017

26
 ISO
ISO Guide 25:1978 TC/176

ISO Guide 25:1982 ISO 9000 Series:1987

ISO Guide 25:1990 ISO 9000 Series:1994

Pedoman
BSN-01-1991
ISO/IEC 17025:1999 ISO 9000 Series:2000
SNI
19-17025:2000
ISO/IEC 17025:2005 ISO 9000:2005
SNI ISO 9001:2008
19-17025:2008
ISO/IEC 17025:2017
ISO 9001:2015

Sejarah perkembangan ISO/IEC 17025

3
 30 Nov 17
Ags17 Publikasi
Feb15 Ags15 Feb 16 Sep16 FDIS
WD1 CD1 CD2 DIS Awal Ballot

Jun15 Okt 15 Mar 16 Okt 16 Okt 17

WD2&3 CD1 Ballot CD2 Ballot DIS Ballot FDIS
Akhir
Ballot
 Prinsip-prinsip perubahan ISO/IEC 17025

o menggunakan pendekatan proses, sejalan dengan standar yang lebih

mutakhir, antara lain 9001, 15189, 17020, 17021, 17024, 17065 ..

o lebih menekankan orientasi pada hasil dari sebuah proses, bukan

deskripsi pekerjaan dan langkah‐langkah

o memberikan penekanan lebih kuat pada teknologi informasi, yang 

mencakup penggunaan sistem komputer, rekaman elektronik, hasil dan
laporan elektronik

o menggunakan pendekatan risk‐based thinking

o menggunakan terminology yang lebih modern sesuai kemajuan jaman, 

antara lain semakin diakuinya penggunaan dokumen dan rekaman
elektronik untuk menggantikan dokumen dan rekaman cetak
perubahan pendekatan dalam 17025
 High Level Structure

8. Persyaratan Sistem  pemeliharaan,
maintenance penjaminan konsistensi
Manajemen

7. Persyaratan Proses appliances perangkat, tata

cara pelaksanaan,

komponen pelaksanaan
6. Persyaratan Sumber Daya frame and system
kegiatan

landasan pelaksanaan,
5. Persyaratan Struktural foundation dasar hukum, organisasi

4. Persyaratan Umum building code tata nilai, komitmen, niat

 implementasi perubahan

 apakah laboratorium harus merubah panduan mutu (prosedur, instruksi kerja, dll) untuk 

mengikuti format dan sistematika 17025 baru..?

 apakah dokumen yang bernama “panduan mutu”, yang berisi kebijakan dan prosedur

dengan judul yang sama dengan judul klausul 17025 merupakan kewajiban bagi
laboratorium untuk memenuhi 17025 baru..?

 TIDAK ...

 namun demikian laboratorium harus

melakukan kaji ulang proses dan sistem
manajemennya, serta melakukan
penyesuaian yang diperlukan untuk 
memenuhi seluruh persyaratan 17025‐
2017, dengan orientasi pada
peningkatan kualitas hasil uji dan
kalibrasi sesuai dengan latar belakang
dan tujuan revisi 17025
 ISO/IEC 17025: 2017
PENDAHULUAN

o bertujuan untuk meningkatkan kepercayaan terhadap pengoperasian

laboratorium.

o berisi persyaratan yang dapat digunakan oleh laboratorium untuk

menunjukkan:
o kompetensinya, dan
o kemampuannya untuk memberikan hasil yang valid

o laboratorium yang memenuhi 17025: 2017 juga akan beroperasi secara umum

sesuai dengan prinsip ISO 9001

o mensyaratkan laboratorium untuk merencanakan dan mengimplementasikan

tindakan untuk mengantisipasi resiko dan peluang
 ISO/IEC 17025: 2017
PENDAHULUAN (lanjutan)

o laboratorium bertanggungjawab untuk memutuskan resiko dan peluang yang

diantisipasi.

o memfasilitasi kerjasama antara laboratorium dengan laboratorium dan

lembaga lain.

o mendukung pertukaran informasi dan pengalaman, serta harmonisasi standar

dan prosedur.

o pemenuhannya memfasilitasi saling pengakuan dan keberterimaan hasil

laboratorium antar negara di dunia.

o “shall” bermakna “persyaratan”; “should” bermakna “rekomendasi”; “may”

bermakna “boleh” atau “diijinkan”; “can” bermakna “kemungkinan” atau
“kemampuan”
 1. Ruang lingkup

persyaratan umum untuk kompetensi, ketidakberpihakan

dan operasi laboratorium yang konsisten

berlaku untuk semua organisasi yang melakukan

kegiatan lab., berapapun jumlah personelnya

pelanggan lab., regulator, organisasi dan skema yang

menggunakan peer-assessment, badan akreditasi, dan
pihak lain menggunakan dokumen ini untuk mengkonfirmasi
atau mengakui kompetensi lab.

36
 2. ACUAN NORMATIF

ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of

metrology — Basic and general concepts and
associated terms (VIM)

ISO/IEC 17000, Conformity assessment —

Vocabulary and general principles

37
 3. Istilah dan definisi

ketidakberpihakan (impartiality) [baru]

keluhan (complaint)
perbandingan antar-laboratorium (interlaboratory comparison)
perbandingan dalam-laboratorium (intralaboratory comparison) [baru]
uji profisiensi (proficiency testing)
laboratorium (laboratory) [baru]
aturan keputusan (decision rule) [baru]
verifikasi (verification)
validasi (validation)
Istilah yang sudah obsolete:
- manajemen puncak  manajemen laboratorium
- manajer mutu
- manajemen teknis
- panduan mutu
- akomodasi  fasilitas
- tindakan pencegahan  risiko dan peluang
 3. Istilah dan definisi

3.6 laboratorium:
badan yang melakukan satu atau beberapa kegiatan berikut:
- pengujian
- kalibrasi
- pengambilan contoh (sampling), terkait dengan pengujian atau
kalibrasi
 ISO/IEC 17025: 2017
4. PERSYARATAN UMUM
 ISO/IEC 17025: 2017
4. PERSYARATAN UMUM

4.1 KETIDAKBERPIHAKAN
o persyaratan baru sesuai dengan prinsip kegiatan Penilaian Kesesuaian
o perubahan dan pengembangan persyaratan 4.1.4 dan 4.1.5 (b), (d), (f) dari
17025: 2005
o tidak berarti bahwa laboratorium harus organisasi independen (pihak ke‐
3), laboratorium yang menjalankan kegiatan sebagai laboratorium pihak
ke‐1,  pihak ke‐2, atau bagian dari Lembaga sertifikasi produk atau
lembaga inspeksi tetap dapat dinyatakan memenuhi 17025
o kegiatan laboratorium harus dilakukan secara tidak memihak, distrukturkan
dan dikelola sedemikian hingga untuk menjaga ketidakberpihakan
o harus berkomitmen untuk tidak memihak, mencegah tekanan komersial, 
tekanan finasial, dan tekanan lain.
o mengidentifikasi resiko ketidakberpihakan secara berkelanjutan
o melakukan tindakan untuk menghilangkan atau meminimalkan resiko bila
terdapat resiko ketidakberpihakan
 ISO/IEC 17025: 2017
4. PERSYARATAN UMUM
4.2 KERAHASIAAN
o persyaratan baru sesuai dengan prinsip kegiatan Penilaian Kesesuaian
o pengembangan persyaratan 4.1.5.c, 4.7.1 dan 5.4.7.2.b  dari 17025: 2005
o mensyaratkan “komitmen yang berkekuatan hukum (legally enforceable 
commitment)”
o harus memberi informasi kepada pelanggan, apabila terdapat informasi
yang dipublikasikan
o bila dipersyaratkan berdasarkan hukum, atau berdasarkan perjanjian kontrak, 
pelanggan atau pihak terkait harus diberitahu tentang informasi yang 
diberikan, kecuali hal ini dilarang berdasarkan hukum
o informasi tentang pelanggan yang diperoleh dari pihak selain pelanggan
harus dirahasiakan oleh laboratorium, dan tidak diinformasikan kepada
pelanggan, kecuali disetujui oleh sumber informasi
o seluruh personel, termasuk anggota komite, kontraktor, dan personel
Lembaga lain yang bertindak atas nama laboratorium harus menjaga
kerahasiaan semua informasi yang diperoleh selama kegiatan laboratorium, 
kecuali diminta atau dipersyaratkan berdasarkan hukum
 ISO/IEC 17025: 2017
5. PERSYARATAN STRUKTURAL
 ISO/IEC 17025: 2017
5. PERSYARATAN STRUKTURAL
o pengembangan dan penataan ulang dari persyaratan 4.1 dan 4.2 dari 17025: 2005
o penegasan bahwa laboratorium dapat berupa badan hukum yang berdiri sendiri, 
atau bagian dari sebuah badan hukum, dan laboratorium pemerintah dipandang
sebagai badan hukum berdasarkan status kepemerintahannya
o dalam penerapannya laboratorium harus memenuhi persyaratan bagi badan hukum
untuk melakukan kegiatan usaha sesuai dengan ketentuan peraturan perundangan
o tidak lagi menggunakan istilah jabatan khusus, seperti manajemen puncak, 
manajemen teknis, dan manajer mutu; merupakan penegasan bahwa 17025 tidak
mensyaratkan penggunaan nama jabatan khusus, tetapi sesuai dengan
nomenklatur jabatan di dalam organisasi
o mensyaratkan laboratorium untuk menyatakan ruang lingkup kegiatan yang 
dinyatakan memenuhi 17025
o hanya menyatakan kesesuaian terhadap 17025 untuk kegiatan yang dilakukannya
sendiri, tidak termasuk kegiatan laboratorium yang dipasok atau dilakukan oleh pihak
lain secara berkelanjutan
o mensyaratkan bahwa kegiatan laboratorium harus dilakukan untuk memenuhi
17025, persyaratan atau permintaan pelanggan, regulasi, dan lembaga yang 
memberikan pengakuan (termasuk persyaratan badan akreditasi)
 ISO/IEC 17025: 2017
6. PERSYARATAN SUMBERDAYA
 ISO/IEC 17025: 2017
6. PERSYARATAN SUMBER DAYA

6.1  UMUM
o mencakup pengaturan personel, fasilitas, peralatan, sistem dan pendukungnya
yang diperlukan untuk menghasilkan laporan dan/atau sertifikat uji dan/atau
kalibrasi yang benar dan handal

6.2 PERSONEL
o merupakan pengembangan persyaratan 4.1.5(d)(g)(k), 4.2.1, 4.2.4, 4.3.1, 5.2, 
5.4.3, 5.5.2 dari 17025: 2005
o personel, internal maupun eksternal harus kompeten dan bertindak imparsial
o persyaratan kompetensi (termasuk persyaratan pendidikan, kualifikasi, 
pelatihan, pengetahuan teknis, skill dan pengalaman) untuk personel yang 
mempengaruhi kebenaran hasil uji dan/atau kalibrasi harus didokumentasikan
o harus memiliki personel yang kompeten untuk melakukan kegiatan
laboratorium sesuai tanggungjawabnya dan untuk mengevaluasi
penyimpangan yang signifikan
 ISO/IEC 17025: 2017
6. PERSYARATAN SUMBER DAYA
6.2 PERSONEL (lanjutan)

o harus memiliki prosedur dan memelihara rekaman untuk:

• menetapkan persyaratan kompetensi, 
• pemilihan personel, 
• pelatihan personel, 
• penyeliaan personel
• pemberian wewenang personel dan
• pemantaun kompetensi personel

o harus memberikan kewenangan personel untuk melakukan kegiatan

laboratorium tertentu, yang mencakup kewenangan untuk:
• pengembangan, modifikasi, verifikasi dan validasi metode,
• analisis hasil termasuk pernyataan kesesuaian dengan spesifikasi
• pemberian opini dan interpretasi, 
• pelaporan, kajian dan pengesahan hasil
 ISO/IEC 17025: 2017
6. PERSYARATAN SUMBER DAYA
6.2 PERSONEL (lanjutan)
o siklus penjaminan kompetensi personel untuk melaksanakan kegiatan 
laboratorium

menetapkan 
memantau 
persyaratan 
personel
kompetensi

memberikan 
kewenangan  memilih 
kepada  personel
personel

mensupervisi  melatih 
personel personel
49
INFORMASI PROSES
AKREDITASI
 DOKUMEN AKREDITASI

Umum

Internal/  Kebijakan/ 
Eksernal Policy
Dokumen  P series
Akreditasi

Teknis/ 
Pedoman/ 
Technical 
Guide
TN series Note
R series G series

51
Laboratorium yang bermaksud mengajukan akreditasi 
kepada KAN harus memenuhi persyaratan: 
Laboratorium yang bermaksud mengajukan akreditasi kepada 
KAN harus memenuhi persyaratan (lanjutan): 
 Laboratorium yang bermaksud mengajukan akreditasi kepada 
Kelengkapan Permohonan Akreditasi:
KAN harus memenuhi persyaratan (lanjutan): 

Dokumentasi sistem manajamen/Kebijakan/Panduan Mutu

Catatan : Permohonan akreditasi diajukan oleh Manajer Puncak
 Prosedur Akreditasi KAN
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
Ketua, Sekretaris, Anggota
SEKRETARIS JENDERAL
meminta pertimbangan
teknis
5
DIREKTUR AKREDITASI
pertimbanga
6 n
menunjuk
asesor 2 laporan
teknis asesmen 4

PANITIA TEKNIS Audit kelayakan

TIM ASESMEN
TIM  ASESMEN 

Audit kecukupan
mengajukan pemberian
permohonan 1 asesmen/ 3
sertifikat
7
survailen/
re-asesmen

LABORATORIUM / LEMBAGA
INSPEKSI
30
 Proses Akreditasi

 Pelaksanaan survailen 1, survailen 2 dan reakreditasi

Permohonan
Asesmen Re‐ Akreditasi 
Akreditasi Surveilen I Surveilen II Akreditasi Selesai
re-akreditasi

Bulan ke‐ 0 6 12 24 30 39 42 48

1 thn 1 thn 1½ thn ½ thn

58
TERIMA KASIH