PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

UJI PROFISIENSI LABORATORIUM PENGUJI MENURUT ISO/IEC GUIDE 43

Oleh:

Julia Kantasubrata

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

SNI 19 -17025 - 2008

PASAL 5.9: LABORATORIUM HARUS MEMPUNYAI PROSEDUR PENGENDALIAN MUTU UNTUK MEMANTAU KEABSAHAN PENGUJIAN YANG DILAKUKAN. PEMANTAUAN TERSEBUT MENCAKUP: - KETERATURAN PENGGUNAAN BAHAN ACUAN BERSERTIFIKAT - PARTISIPASI DALAM UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM ATAU PROGRAM UJI PROFISIENSI - DLL
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

UJI PROFISIENSI
SERANGKAIAN KEGIATAN PENGUJIAN UNTUK MENGIDENTIFIKASI UNJUK KERJA

LABORATORIUM YANG TURUT SERTA

DALAM KEGIATAN PENGUJIAN TERSEBUT

MELALUI CARA UJI BANDING ANTAR

LABORATORIUM

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

PEDOMAN BSN 24 (ISO/IEC GUIDE 43)

ISO/IEC GUIDE 43 EDISI I TAHUN 1984

ISO/IEC GUIDE 43 EDISI II TAHUN 1997

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

ISO/IEC GUIDE 43
SECARA GARIS BESAR BERISIKAN PETUNJUK UNTUK : MEMBEDAKAN UJI BANDING LABORATORIUM UNTUK KEPERLUAN UJI PROFISIENSI DENGAN KEPERLUAN LAIN
PENGORGANISASIAN DAN PELAKSANAAN UJI PROFISIENSI, TERMASUK DIDALAMNYA PROSEDUR STATISTIK UNTUK PENGOLAHAN DATA HASIL UJI PROFISIENS PEMILIHAN DAN PENGGUNAAN UJI PROFISIENSI OLEH BADAN AKREDITASI LABORATORIUM

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

UJI BANDING LABORATORIUM

MENENTUKAN DAN MEMONITOR KESINAMBUNGAN U NJUK KERJA
LABORATORIUM DALAM PENGUJIAN TERTENTU

MENGIDENTIFIKASI MASALAH DALAM BERBAGAI LABORATORIUM

DAN MENGINISIASI TINDAKAN PERBAIKAN YANG DIPERLUKAN

MENENTUKAN UNJUK KERJA DARI SUATU METODE PENGUJIAN (YANG LAMA DAN YANG BARU), KOMPARABILITAS ANTAR METODE

MENETAPKAN NILAI PADA BAHAN ACUAN (RM)

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

JENIS UJI PROFISIENSI

PERBANDINGAN PENGUKURAN (MEASUREMENT COMPARISON SCHEMES)
BAHAN YANG DIUJI DIEDARKAN BERTURUT-TURUT DARI LABORATORIUM PESERTA YANG SATU KE YANG BERIKUTNYA, YANG AKHIRNYA KEMBALI KEPADA LABORATORIUM RUJUKAN YANG MENETAPKAN ASSIGNED VALUE

PENGUJIAN ANTAR LABORATORIUM (INTERLABORATORY TESTING SCHEMES):

BAHAN UJI YANG SERUPA DIDISTRIBUSIKAN KEPADA SEMUA LABORATORIUM PESERTA DAN DIUJI SECARA SERENTAK. HASIL UJI DIKUMPULKAN OLEH KOORDINATOR, DIOLAH SECARA STATISTIKA DAN HASILNYA DIBANDINGKAN UNTUK DAPAT MENENTUKAN UNJUK KERJA MASING-MASING LABORATORIUM PESERTA.
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

JENIS UJI PROFISIENSI ..(lanjutan)

PENGUJIAN CONTOH TERBELAH (SPLIT-SAMPLE TESTING SCHEMES) :

MERUPAKAN BENTUK KHUSUS UJI PROFISIENSI YANG SERING DIGUNAKAN OLEH KLIEN LABORATORIUM, TERMASUK DIANTARANYA BADAN-BADAN REGULASI. BAHAN UJI YANG DIDISTRIBUSIKAN BERASAL DARI SATU BAHAN YANG DIBAGI 2 ATAU LEBIH DAN MASING-MASING BAGIAN DIKIRIMKAN KE LABORATORIUM YANG BERBEDA, UNTUK DIUJI.

PENGUJIAN KUALITATIF (QUALITATIVE SCHEMES):

DALAM PENGUJIAN INI DILAKUKAN EVALUASI KEMAMPUAN LABORATORIUM UNTUK MENGKARAKTERISASI SUATU BAHAN TERTENTU SECARA KUALITATIF.
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

JENIS UJI PROFISIENSI ..(lanjutan)

PENGUJIAN DENGAN NILAI YANG TELAH DIKETAHUI (KNOWN VALUE SCHEMES):

DALAM PENGUJIAN INI BAHAN UJI DIBUAT SEHINGGA KADAR KOMPONENNYA DIKETAHUI (TRUE VALUE) DENGAN PASTI, DAN INI DIGUNAKAN UNTUK MENGUJI KEMAMPUAN LABORATORIUM PESERTA YANG JUMLAHNYA HANYA SATU ATAU BEBERAPA SAJA.

PROSES PARSIAL (PARTIAL-PROCESS SCHEMES)

MERUPAKAN BENTUK KHUSUS UJI PROFISIENSI YANG MELIBATKAN EVALUASI KEMAMPUAN LABORATORIUM UNTUK MELAKSANAKAN SEBAGIAN DARI KESELURUHAN PROSES PENGUJIAN/PENGUKURAN
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

TATA CARA PELAKSANAAN

PERENCANAAN:

PEMBAHASAN MENGENAI RENCANA UJI PROFISIENSI (UP) YANG AKAN DISELENGGARAKAN . PEMBAHASAN BIASANYA DILAKUKAN OLEH:

KOORDINATOR PANITIA PENGARAH PANITIA TEKNIS

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

TATA CARA PELAKSANAAN . (lanjutan)

TOPIK BAHASAN MELIPUTI:

PEMILIHAN BAHAN UJI (TERMASUK STUDI KELAYAKAN BAHAN UJI) JENIS PENGUJIAN PESERTA UP JUMLAH LABORATORIUM PESERTA YANG AKAN DIUNDANG JADWAL PELAKSANAAN BIAYA PELAKSANAAN.

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

PENYIAPAN CONTOH UJI PROFISIENSI:

TATA CARA PELAKSANAAN . (lanjutan)

CONTOH DIBUAT HOMOGEN, CONTOH DIKEMAS DALAM KEMASAN YANG SESUAI (DENGAN MEMPERHATIKAN SIFAT BAHAN) DIBERI KODE DILAKUKAN UJI HOMOGENITAS & STABILITAS KALAU MEMUNGKINKAN, ASSIGNED VALUE DITETAPKAN

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

TATA CARA PELAKSANAAN . (lanjutan)

PENGEMASAN LUAR:

DISTRIBUSI BAHAN UJI:

CONTOH DIBERI TANDA-TANDA SEPERLUNYA UNTUK MENJAMIN AGAR CONTOH SAMPAI DI LABORATORIUM TANPA TERJADI KERUSAKAN.

CONTOH BESERTA PETUNJUK DIKIRIM PALING LAMBAT DUA MINGGU SEBELUM PENGUJIAN DILAKSANAKAN, DENGAN MAKSUD AGAR LABORATORIUM DAPAT MEMPELAJARINYA SEBELUM MELAKUKAN PENGUJIAN. PETUNJUK DIMAKSUD MELIPUTI:

INFORMASI MENGENAI SIFAT BAHAN CARA PENYIAPAN BAHAN UJI

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

TATA CARA PELAKSANAAN . (lanjutan)

SARAN PENGUJIAN, FORMAT LAPORAN PENGUJIAN, BATAS WAKTU HASIL PENGUJIAN DIKIRIMKAN PENGUJIAN:
PENGUJIAN DILAKUKAN SERENTAK DI SEMUA LABORATORIUM PESERTA PADA TANGGAL YANG DITENTUKAN DENGAN MENGIKUTI PETUNJUK YANG DIBERIKAN

PENERIMAAN HASIL UJI OLEH KOORDINATOR EVALUASI:

HASIL UJI DI EVALUASI SECARA STATISTIK UNTUK MENILAI UNJUK KERJA LABORATORIUM. EVALUASI
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

TATA CARA PELAKSANAAN . (lanjutan)

DIMAKSUD MENCAKUP:
UJI PENYEBARAN DATA, HOMOGENITAS DATA, PERHITUNGAN NILAI KONSENSUS, SKOR UNJUK KERJA/Z SCORE

PENYAMPAIAN HASIL EVALUASI:

HASIL EVALUASI DISAMPAIKAN KEPADA SEMUA LABORATORIUM PESERTA DENGAN MENJAGA KERAHASIAAN IDENTITAS MASING-MASING PESERTA DALAM BENTUK LAPORAN PROFICIENCY TESTING.

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

TATA CARA PELAKSANAAN . (lanjutan)

TINDAK LANJUT:
BAGI LABORATORIUM PENGUJI YANG MEMPEROLEH HASIL KURANG/TIDAK BAIK SEBAIKNYA DILAKUKAN PENILIKAN LANGSUNG KE LABORATORIUM PENGUJI UNTUK MENGETAHUI SEBAB PENYIMPANGAN YANG TERJADI. DAPAT PULA DILAKUKAN PEMBINAAN KEPADA STAF

LABORATORIUM DALAM BENTUK PETUNJUK TEKNIS

ATAUPUN TRAINING SESUAI DENGAN PENGUJIAN YANG

DILAKUKAN.
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

MANFAAT UJI PROFISIENSI

PEMERIKSAAN MUTU DATA UJI SECARA REGULER, EXTERNAL DAN TIDAK MEMIHAK (INDEPENDENT)
DUKUNGAN KOMITMEN UNTUK MEMPERTAHANKAN MUTU DATA MEMBERIKAN MOTIVASI UNTUK MEMPERBAIKI UNJUK KERJA DALAM PENGUJIAN TERSEBUT MENDUKUNG PENINGKATAN MUTU SESUAI STANDAR, UNTUK KEPERLUAN AKREDITASI DAN SEBAGAINYA

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

MANFAAT UJI PROFISIENSI. (lanjutan)

MEMBANTU MENGIDENTIFIKASI ADANYA PENYIMPANGAN/ MASALAH UNJUK KERJA LABORATORIUM YANG BERSANGKUTAN DAPAT DIBANDINGKAN TERHADAP UNJUK KERJA LABORATORIUM LAIN ADANYA UMPAN-BALIK YANG BERSIFAT PRAKTISTEKNIS BAGI LABORATORIUM YANG BERSANGKUTAN MERUPAKAN CARA QC YANG BAIK PADA KEADAAN DIMANA BAHAN ACUAN/REFERENCE MATERIALS TIDAK TERSEDIA
RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

MANFAAT UJI PROFISIENSI. (lanjutan)

MEMBANTU PELATIHAN STAF LABORATORIUM PESERTA MENJAGA REPUTASI LABORATORIUM DARI HASIL UJI YANG KURANG BERMUTU MENINGKATKAN KOMPETENSI/KEMAMPUAN LABORATORIUM (LABORATORIUM MENJADI LEBIH KOMPETITIF) MENGURANGI PENGULANGAN YANG TIDAK PERLU DALAM PENGUJIAN

MENUNJANG DALAM HAL PEMASARAN JASA PENGUJIAN

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

KETERBATASAN UJI PROFISIENSI

LAPORAN UJI PROFISIENSI UMUMNYA DITERIMA TERLAMBAT OLEH PESERTA, SEHINGGA UJI INI TIDAK DAPAT DIPAKAI UNTUK MENSUBSTITUSI INTERNAL QC GUNA MEMANTAU KONSISTENSI MUTU HASIL UJI SEHARIHARI (RUTIN)

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

KETERBATASAN UJI PROFISIENSI. (lanjutan)

SIFAT BAHAN UJI KADANG-KADANG KURANG SESUAI

HAL-HAL YANG SULIT DIPENUHI ADALAH :
BAHAN UJI HARUS MIRIP/MENYAMAI CONTOH UJI YANG
RUTIN DIHADAPI OLEH LABORATORIUM PESERTA

ASSIGNED VALUE DARI BAHAN UJI HARUS AKURAT

KOMPROMI YANG TELAH DILAKUKAN:

PEMBUATAN MATRIKS SINTETIS
SPIKING MATRIKS SINTETIS ATAU MATRIKS ALAMIAH

DENGAN ANALIT YANG AKAN DIUJI

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

KETERBATASAN UJI PROFISIENSI. (lanjutan)

APABILA ASSIGNED VALUE DIDAPATKAN DARI NILAI KONSENSUS ADA KEMUNGKINAN TERJADI BIAS SEHINGGA PERHITUNGAN SCORE UNJUK KERJA LABORATORIUM

MENJADI KURANG AKURAT

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

KETERBATASAN UJI PROFISIENSI. (lanjutan)

KETERBATASAN DANA MENYEBABKAN AMAT TERBATASNYA

JENIS PENGUJIAN YANG DAPAT DICAKUP

BAHAN UJI YANG DIPAKAI TIDAK/KURANG MEWAKILI CONTOH UJI YANG BERVARIASI YANG SEHARI-HARINYA DIHADAPI OLEH LABORATORIUM PESERTA

RCChemLearning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

KETERBATASAN UJI PROFISIENSI. (lanjutan)

KEANDALAN UJI PROFISIENSI SEBAGAI INDIKATOR UNJUK

KERJA LABORATORIUM BERGANTUNG KEPADA SIKAP

LABORATORIUM TERHADAP UJI PROFISIENSI INI MISAL: PERLAKUAN ISTIMEWA TERHADAP BAHAN UJI YANG BERSANGKUTAN, MELEBIHI PERLAKUAN CONTOH UJI RUTIN BIASA

PENILAIAN KEMAMPUAN / UNJUK KERJA LABORATORIUM

MELALUI UJI PROFISIENSI HARUS MEMPERHATIKAN

FAKTOR-FAKTOR DIATAS
RCChemLearning Centre