OUTLINE PRESENTASI

 Pengantar

 Kebijakan Tata Cara Penyesuaian Pemenuhan

AKREDITASI LABORATORIUM Persyaratan Akreditasi Laboratorium Penguji
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN) dan Laboratorium Kalibrasi dari SNI ISO/IEC
17025 : 2008 ke SNI ISO/IEC 17025 : 2017

 SNI ISO/IEC 17025:2017

Jakarta, 10 April 2018

 Informasi Akreditasi

AKREDITASI dalam
Undang-Undang Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian

PENGANTAR

Halaman 1
 KAN COUNCIL:
Akreditasi LPK dalam UU No. 20/2014 • CHAIRMAN
• SECRETARY
Struktur Organisasi KAN • MEMBERS
Technical
J Committee
KETENTUAN UMUM KAN SECRETARIAT
Pasal 1 SECRETARY GENERAL

 Penilaian Kesesuaian adalah kegiatan untuk menilai bahwa barang,

jasa, sistem, proses, atau personel telah memenuhi persyaratan acuan. FINANCE LEGAL QUALITY MANAGER

 Komite Akreditasi Nasional (KAN) adalah lembaga nonstruktural yang

DIRECTOR, LABORATORY AND DIRECTOR, CERTIFICATION
bertugas dan bertanggungjawab di bidang akreditasi lembaga penilaian BODY ACCREDITATION
INSPECTION BODY ACCREDITATION
kesesuaian.
DEVELOPMENT DEVELOPMENT
 Lembaga penilaian kesesuaian (LPK) adalah lembaga yang TEAM ASSESSOR ASSESSOR TEAM
melakukan kegiatan penilaian kesesuaian.
 Akreditasi adalah rangkaian kegiatan pengakuan formal oleh KAN, yang Manager for Manager for Manager for Manager for Manager for Env. Manager for
menyatakan bahwa suatu lembaga, institusi, atau laboratorium memiliki Calibration Lab. Inspection Body
Accreditation
Testing Lab. Mgt. System CB Mgt. System CB Product CB
Accreditation Accreditation Accreditation Accreditation Accreditation
kompetensi serta berhak melaksanakan penilaian kesesuaian.
 Sertifikasi adalah rangkaian kegiatan penilaian kesesuaian yang
berkaitan dengan pemberian jaminan tertulis bahwa barang, jasa, sistem,
Accreditation Accreditation Accreditation
proses, atau personel telah memenuhi standar dan/atau regulasi. Officer Officer Officer

SKEMA AKREDITASI KAN UNTUK LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI Sebaran Laboratorium, Lembaga Inspeksi dan Lembaga Sertifikasi yang
Diakreditasi KAN

KOMITE AKREDITASI NASIONAL

(SNI ISO/IEC 17011) Div. Laboratory and Inspection
Body Accreditation

Laboratory Inspection Body PT Provider RM Producer

Accreditation Accreditation Accreditation Accreditation

Testing Labs. Calibration Medical Labs. Inspection Body PT Provider RM Producer

SNI ISO/IEC Labs. SNI ISO 15189 SNI ISO/IEC SNI ISO/IEC SNI ISO
17025 SNI ISO/IEC 17020 17043 17034
17025

Testing Calibration Medical Inspection Proficiency Testing Reference Material

Certificate Certificate Certificate Certificate Report Certificate

SUPPLIERS / INDUSTRIES

Halaman 2
 LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI SEBARAN LABORATORIUM PENGUJI LINGKUP
DIAKREDITASI KAN LINGKUNGAN DIAKREDITASI KAN (Maret 2018)

60 59

50

JUMLAH LABORATORIUM
40

31
30
23

20 16 16 17
14 15
11
8 9
10 7
3 4 4 4 4 4 3 3 4
2 1 2 1 1 1 1 2

PROVINSI
Total : 270 lab

9 10

SEBARAN LABORATORIUM PENGUJI LINGKUP KLINIS

SEBARAN LABORATORIUM PENGUJI LINGKUP (hanya untuk penelitian)
KESEHATAN DIAKREDITASI KAN (Maret 2018) DIAKREDITASI KAN (Maret 2018)

5 5
5

4
4
JUMLAH LABORATORIUM

2 2 2 2 2 2 2
2

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1

PROVINSI Total : 39 lab Total : 19 lab

11 12

Halaman 3
 SEBARAN LABORATORIUM PENGUJI LINGKUP
PANGAN DIAKREDITASI KAN (Maret 2018)
AKREDITASI

√ Voluntary (sukarela)

√ Dibatasi oleh lingkup tertentu

√ Berlaku untuk jangka waktu tertentu

Total : 249 lab

13

CONTOH SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM

LAMPIRAN
SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM PENGUJI

Merupakan kombinasi
LP-............-IDN
Ditetapkan tanggal:............................. Berlaku hingga: ............................
Diberikan kepada
1. Jenis produk yang diuji PT . XXXX
Jl. Raden Saleh No. 12 Jakarta

2. Parameter uji Yang telah menunjukkan kompetensinya sebagai

LABORATORIUM PENGUJI
Dengan menerapkan secara konsisten
3. Metode uji SNI ISO/IEC 17025:2071 (ISO/IEC 17025:2017) Persyaratan Umum untuk Kompetensi Laboratorum Pengujian
dan Laboratorium Kalibrasi
Untuk ruang lingkup seperti dalam lampiran
KOMITE AKREDITASI NASIONAL
TTD

KETUA

Halaman 4
  APLAC MRA Signatory for :
1. Testing Laboratory (ISO/IEC 17025)
2. Calibration Laboratory (ISO/IEC 17025)
3. Medical Laboratory (ISO 15189)
4. Inspection Body (ISO/IEC 17020)
5. Proficiency Testing Provider (ISO/IEC 17043)

 ILAC MRA Signatory for :

1. Testing Laboratory (ISO/IEC 17025)
2. Calibration Laboratory (ISO/IEC 17025)
3. Medical Laboratory (ISO 15189)
4. Inspection Body (ISO/IEC 17020)

17
18

MANFAAT AKREDITASI oleh

Komite Akreditasi Nasional

KEBIJAKAN KAN
tentang
Tata Cara Penyesuaian Pemenuhan Persyaratan Akreditasi
Laboratorium Penguji dan Laboratorium Kalibrasi
dari SNI ISO/IEC 17025 : 2008 (ISO/IEC 17025 : 2005)
ke SNI ISO/IEC 17025 : 2017 (ISO/IEC 17025:2017)

Halaman 5
 KEBIJAKAN KAN
tentang
Tata Cara Penyesuaian Pemenuhan Persyaratan Akreditasi Laboratorium
Penguji dan Laboratorium Kalibrasi
dari SNI ISO/IEC 17025 : 2008 (ISO/IEC 17025 : 2005) ke ISO/IEC 17025: 2017

1.Laboratorium yang mengajukan permohonan akreditasi (akreditasi awal dan

reakreditasi) terhitung mulai tanggal 1 Maret 2018 1 APRIL 2018 diproses
berdasarkan persyaratan ISO/IEC 17025 : 2017.

21 22

3. Laboratorium pemohon akreditasi awal yang sedang dalam proses akreditasi harus
2. Laboratorium yang telah diakreditasi KAN harus melaksanakan penyesuaian terhadap melaksanakan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan ketentuan sebagai berikut :
ISO/IEC 17025 : 2017 dengan ketentuan sebagai berikut :

a. Laboratorium yang sertifikat akreditasinya berlaku sampai dengan tidak lebih dari 31
Desember 2018, masih dapat mengajukan permohonan reakreditasi berdasarkan
persyaratan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 sampai dengan tanggal 28 Februari 2018
31 MARET 2018. Pelaksanaan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak
boleh lebih dari tanggal 30 Juni 2018 dan keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC
17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 31 Desember 2018 atau paling lambat 6
bulan sejak pelaksanaan asesmen. Apabila hal tersebut tidak dapat dipenuhi, maka
permohonan akreditasi dinyatakan batal.
b. Laboratorium yang telah diakreditasi oleh KAN dan status akreditasinya masih berlaku
harus melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir
Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir
tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat tanggal 1
Maret 2018 1 APRIL 2018. KAN akan melakukan verifikasi kesesuaian terhadap
ISO/IEC 17025 : 2017 pada saat asesmen lapangan sesuai dengan jadwal proses
akreditasi masing-masing laboratorium.
c. Untuk proses survailen yang dilaksanakan pada tanggal 1 Maret 2018 1 APRIL 2018
sampai dengan 30 Juni 2018, maka survailen dilaksanakan berdasarkan SNI ISO/IEC
17025:2008 dengan mempertimbangkan Pernyataaan Kesesuaian terhadap ISO/IEC
17025:2017.
a. Apabila asesmen lapangan telah dilaksanakan sebelum tanggal 31 Desember 2017, maka
keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal
30 Juni 2018 atau paling lambat 6 bulan sejak pelaksanaan asesmen. Laboratorium harus
melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir
Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut
beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat 3 bulan setelah
keputusan akreditasi. Apabila sampai dengan tanggal 30 Juni 2018 belum mendapatkan
keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008, maka permohonan
dinyatakan batal.
b. Apabila asesmen lapangan dilaksanakan setelah tanggal 31 Desember 2017, maka
pelaksanaan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal
30 Juni 2018 dan keputusan akreditasi keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC
17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 31 Desember 2018 atau paling lambat 6 bulan
sejak pelaksanaan asesmen. Laboratorium harus melakukan penyesuaian terhadap
ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC
17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke
Sekretariat KAN paling lambat tanggal 3 bulan setelah asesmen lapangan. Apabila sampai
dengan tanggal 30 Juni 2018 belum dapat dilaksanakan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC
17025 : 2008, maka permohonan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008
dinyatakan batal. Laboratorium dapat mengajukan permohonan akreditasi kembali
berdasarkan persyaratan ISO/IEC 17025 : 2017

23 24

Halaman 6
 ISO
ISO Guide 25:1978 TC/176

ISO Guide 25:1982 ISO 9000 Series:1987

ISO Guide 25:1990 ISO 9000 Series:1994

SNI ISO/IEC 17025:2017 Pedoman
BSN-01-1991
ISO/IEC 17025:1999 ISO 9000 Series:2000
SNI
19-17025:2000
ISO/IEC 17025:2005 ISO 9000:2005
SNI ISO 9001:2008
19-17025:2008
ISO/IEC 17025:2017
ISO 9001:2015

Sejarah perkembangan ISO/IEC 17025

3

25

30 Nov 17
Ags17 Publikasi
Feb15 Ags15 Feb 16 Sep16 FDIS
WD1 CD1 CD2 DIS Awal Ballot

Jun15 Okt 15 Mar 16 Okt 16 Okt 17

WD2&3 CD1 Ballot CD2 Ballot DIS Ballot FDIS
Akhir
Ballot

Halaman 7
 Prinsip-prinsip perubahan SNI ISO/IEC 17025 perubahan pendekatan dalam 17025

o menggunakan pendekatan proses, sejalan dengan standar yang lebih

mutakhir, antara lain 9001, 15189, 17020, 17021, 17024, 17065 ..

o lebih menekankan orientasi pada hasil dari sebuah proses, bukan

deskripsi pekerjaan dan langkah-langkah

o memberikan penekanan lebih kuat pada teknologi informasi, yang

mencakup penggunaan sistem komputer, rekaman elektronik, hasil dan
laporan elektronik

o menggunakan pendekatan risk-based thinking

o menggunakan terminology yang lebih modern sesuai kemajuan jaman,

antara lain semakin diakuinya penggunaan dokumen dan rekaman
elektronik untuk menggantikan dokumen dan rekaman cetak

High Level Structure implementasi perubahan

 apakah laboratorium harus merubah panduan mutu (prosedur, instruksi kerja, dll) untuk
8. Persyaratan Sistem pemeliharaan, mengikuti format dan sistematika 17025 baru..?
maintenance penjaminan konsistensi
Manajemen
 apakah dokumen yang bernama “panduan mutu”, yang berisi kebijakan dan prosedur
dengan judul yang sama dengan judul klausul 17025 merupakan kewajiban bagi
7. Persyaratan Proses appliances perangkat, tata
laboratorium untuk memenuhi 17025 baru..?
cara pelaksanaan,

komponen pelaksanaan  TIDAK ...

6. Persyaratan Sumber Daya frame and system
kegiatan
 namun demikian laboratorium harus
melakukan kaji ulang proses dan sistem
landasan pelaksanaan, manajemennya, serta melakukan
5. Persyaratan Struktural foundation dasar hukum, organisasi penyesuaian yang diperlukan untuk
memenuhi seluruh persyaratan 17025-
2017, dengan orientasi pada
4. Persyaratan Umum building code tata nilai, komitmen, niat peningkatan kualitas hasil uji dan
kalibrasi sesuai dengan latar belakang
dan tujuan revisi 17025

Halaman 8
 SNI ISO/IEC 17025: 2017 ISO/IEC 17025: 2017
PENDAHULUAN PENDAHULUAN (lanjutan)

o laboratorium bertanggungjawab untuk memutuskan resiko dan peluang yang

o bertujuan untuk meningkatkan kepercayaan terhadap pengoperasian diantisipasi.
laboratorium.
o memfasilitasi kerjasama antara laboratorium dengan laboratorium dan
o berisi persyaratan yang dapat digunakan oleh laboratorium untuk lembaga lain.
menunjukkan:
o kompetensinya, dan o mendukung pertukaran informasi dan pengalaman, serta harmonisasi standar
o kemampuannya untuk memberikan hasil yang valid dan prosedur.

o laboratorium yang memenuhi 17025: 2017 juga akan beroperasi secara umum o pemenuhannya memfasilitasi saling pengakuan dan keberterimaan hasil
sesuai dengan prinsip ISO 9001 laboratorium antar negara di dunia.

o mensyaratkan laboratorium untuk merencanakan dan mengimplementasikan o “shall” bermakna “persyaratan”; “should” bermakna “rekomendasi”; “may”
tindakan untuk mengantisipasi resiko dan peluang bermakna “boleh” atau “diijinkan”; “can” bermakna “kemungkinan” atau
“kemampuan”

1. Ruang lingkup
2. ACUAN NORMATIF
persyaratan umum untuk kompetensi, ketidakberpihakan
dan operasi laboratorium yang konsisten
ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of
metrology — Basic and general concepts and
berlaku untuk semua organisasi yang melakukan
associated terms (VIM)
kegiatan lab., berapapun jumlah personelnya
ISO/IEC 17000, Conformity assessment —
Vocabulary and general principles
pelanggan lab., regulator, organisasi dan skema yang
menggunakan peer-assessment, badan akreditasi, dan
pihak lain menggunakan dokumen ini untuk mengkonfirmasi
atau mengakui kompetensi lab.

35 36

Halaman 9
 3. Istilah dan definisi

ketidakberpihakan (impartiality) [baru] 3. Istilah dan definisi

keluhan (complaint)
perbandingan antar-laboratorium (interlaboratory comparison)
perbandingan dalam-laboratorium (intralaboratory comparison) [baru] Laboratorium:
uji profisiensi (proficiency testing) badan yang melakukan satu atau beberapa kegiatan berikut:
laboratorium (laboratory) [baru] - pengujian
aturan keputusan (decision rule) [baru] - kalibrasi
verifikasi (verification)
- pengambilan contoh (sampling), terkait dengan pengujian atau
validasi (validation)
kalibrasi
Istilah yang sudah obsolete:
- manajemen puncak  manajemen laboratorium
- manajer mutu
- manajemen teknis
- panduan mutu
- akomodasi  fasilitas
- tindakan pencegahan  risiko dan peluang

Metode pengujian dan Personel

validasi

Kondisi akomodasi dan

lingkungan

KEBENARAN DAN
INFORMASI PROSES
Peralatan
KEHANDALAN
PENGUJIAN
AKREDITASI
Pengambilan
contoh

Laporan hasil uji Memastikan keabsahan Ketertelusuran metrologi Penanganan barang yang
hasil diuji

Halaman 10
 DOKUMEN AKREDITASI
Laboratorium yang bermaksud mengajukan akreditasi
kepada KAN harus memenuhi persyaratan:
Umum

• Memiliki sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis yang

memenuhi persyaratan SNI ISO/IEC 17025:2017 (dituangkan dalam
dokumentasi sistem mutu laboratorium) dan telah diimplementasikan
Internal/ Kebijakan/ secara efketif minimum selama 3 (tiga) bulan
Eksernal Policy
Dokumen P series a. • Dengan disertai bukti pelaksanaan satu kali audit internal dan kaji
ulang manajemen
Akreditasi

• Memenuhi seluruh kebijakan dan pedoman yang ditetapkan

oleh KAN yang terkait dengan akreditasi laboratorium
Teknis/
Technical
Pedoman/ b.
Guide
TN series Note
R series G series

41

Laboratorium yang bermaksud mengajukan akreditasi kepada

Kelengkapan Permohonan
KAN harus Akreditasi:
memenuhi persyaratan (lanjutan):
Laboratorium yang bermaksud mengajukan akreditasi
kepada KAN harus memenuhi persyaratan:

• Laboratorium telah mengikuti uji profisiensi dan/atau uji banding Dokumentasi sistem manajamen/Kebijakan/Panduan Mutu
antar laboratorium, apabila sesuai dan relevan
• Atau dilampirkan bukti pengendalian mutu internal yang secara rutin
telah dilakukan oleh laboratorium sesuai SNI ISO/IEC 17025:2017
a. butir 7.7.1
• Proficiency testing plan

• Memenuhi seluruh kebijakan dan pedoman yang ditetapkan

oleh KAN yang terkait dengan akreditasi laboratorium
b.

Catatan : Permohonan akreditasi diajukan oleh Manajer Puncak

Halaman 11
 Prosedur Akreditasi KAN
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
Ketua, Sekretaris, Anggota
Perluasan Lingkup Akreditasi
SEKRETARIS JENDERAL
meminta pertimbangan
teknis
5
DIREKTUR AKREDITASI
pertimbanga
6 n
menunjuk
asesor 2 laporan
teknis asesmen 4

PANITIA TEKNIS Audit kelayakan

TIM
TIM ASESMEN
ASESMEN

Audit kecukupan
mengajukan pemberian
permohonan 1 asesmen/ 3
sertifikat
7
survailen/
re-asesmen

LABORATORIUM / LEMBAGA INSPEKSI

KAN ® 2016

FPA 03-a.04 Rev.0

KOP DAN ALAMAT LPK PEMOHON

(Letterhead and Address of CAB Applicant)

TABEL PERENCANAAN DAN REALISASI UJI PROFISIENSI/ UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM
UNTUK SATU SIKLUS AKREDITASI (4 TAHUN)
(Table of Planning and Realization of Proficiency Testing/ Interlaboratory Comparison for 1 Cycle Accreditation Period
(4 Years))

Keharusan laboratorium/lembaga inspeksi : LP / LK / LM (pilih

Jenis LPK salah satu) No. Akreditasi
berpartisipasi dalam uji profisensi (UP) (Type of CAB) (Accreditation Number)
:

Nama LPK :
dan (Name of CAB)

1. Diisi oleh Laboratorium Penguji/ Medik (To be filled out by Testing/Medical

Laboratory)
penyampaian rencana partisipasi dalam uji Rencana Realisasi *) Tindakan
profisiensi (PT plan) pada saat mengajukan (Planning) (Realization) perbaikan
Laboratori
Produk Hasil
permohonan akreditasi No.
(No.)
(Name of
Parameter Tgl/Bln/
(Parameter) Thn Penyelenggara
Tgl/Bln/Ta
hun Penyelenggara
Jumlah (Result,
peserta
(Laborato
um

product) ex. Z ry
(Date/Mo (Provider) (Date/Month/ (Provider) (Number of
Year) Participants)
score, En Correctiv
nth/ Year)
Number) e Action)

39

Halaman 12
 Ketentuan penyampaian permohonan akreditasi
dalam bentuk soft copy

dan

harus melalui
KAN Management Information System (KANMIS)
dengan alamat

akreditasi.bsn.go.id

Ketentuan tentang waktu tindakan perbaikan

Ketentuan tentang Waktu
Maksimum Proses Akreditasi
Laboratorium/Lembaga Inspeksi
KAN
asesmen lapangan dan tindaklanjutnya
Penawaran susunan tim,
3 BULAN 10 HARI
durasi, dan biaya asesmen (close dari Asesor)
Apabila tidak dapat diselesaikan dalam
waktu yang telah ditentukan, LPK boleh
ASESMEN AWAL; mengajukan perpanjangan waktu secara
RE ASESMEN; PENAMBAHAN tertulis selama 1 bulan dengan alasan
yang dapat diterima.
LINGKUP

1 BULAN 10 HARI
Setuju Keberatan (close dari Asesor)
Apabila tidak dapat diselesaikan dalam
waktu yang telah ditentukan, LPK boleh
30 HARI KERJA
SURVAILEN mengajukan perpanjangan waktu
(close dari secara
Asesor)
tertulis selama 1 bulan dengan alasan
Dianggap kontrak yang dapat diterima.

Waktu proses akreditasi Alasan JANGAN HANYA KOREKSI, TETAPI SAMPAI TINDAKAN PERBAIKAN,
mulai dihitung IDENTIFIKASI AKAR PERMASALAHAN

Halaman 13
 PERLUASAN RUANG LINGKUP

• Jika laboratorium bermaksud menggabungkan asesmen

lapangan perluasan lingkup bersamaan dengan kunjungan
surveilen, laboratorium harus membuat permohonan
perluasan lingkup paling lambat 2 bulan sebelum jadwal
kunjungan surveilen terjadwal.

• Periode lingkup tambahan sama dengan sertifikat akreditasi

dan berlaku sejak tanggal ditetapkan.

26 November 2018 – 25 November 2022

20 Agustus 2020 – 25 November 2022

30

KEBIJAKAN UJI PROFISIENSI KAN (KAN P-06) Laboratorium harus

RENCANA UJI PROFISIENSI
berpartisipasi
dalam program uji
profisiensi dengan Scope Minimum Frequency
Laboratorium harus berpartisipasi dalam program pemantauan frekuensi minimum Physical 1 / year
kinerja laboratorium KAN apabila sesuai dengan lingkup akreditasi. seperti dalam tabel
Mechanical 1 / year
Chemical 1 / year
Laboratorium berpartisipasi dalam Program Uji Profisiensi yang Laboratorium Biological 1 / year
diselenggarakan oleh Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) diakreditasi atau penguji Electrical 1 / year
reputable menerapkan SNI ISO/IEC 17043 (tersedia dan relevan) Others 1 / year

Apabila tidak
tersedia Uji banding antar laboratorium
program uji
profisiensi (minimal tiga laboratorium peserta – apabila tersedia dan relevan) Scope Minimum Frequency

Temperature and Humidity 1 / two years

Mass and Related Quantities 1 / two years
Laboratorium Length and Related Quantities 1 / two years
Apabila uji
banding tidak
Melampirkan demonstrasi unjuk kerja secara internal sesuai dengan kalibrasi Electrical 1 / two years
memungkinkan SNI ISO/IEC 17025 Time and Frequency 1 / two years
Accoustic and Vibration 1 / two years
Photometry and Radiometery 1 / two years
Testing and Analytical Instruments 1 / two years
Ionizing Radiation 1 / two years
55
56

Halaman 14
 Tindak Lanjut Hasil Uji Profisiensi PEMANTAUAN KINERJA LABORATORIUM
Pemantauan Kinerja Laboratorium KAN dan Program Uji Profisiensi APLAC
KAN / 2018

• Apabila hasil uji profisiensi outlier, laboratorium harus merekam tindakan • KAKAO BUBUK • MIE INSTAN
perbaikan - Kadar lemak (terhidrolisis) - Kadar protein
• Menginformasikan KAN dalam waktu 1 bulan sejak menerima hasil. - Timbal (Pb) - Coliform
- Kadmium (Cd) - Staphylococcus aureus
• Diverifikasi oleh KAN - Timah (Sn) - Bacillus cereus
• Diverifikasi oleh asesor ada kunjungan berikutnya - Merkuri (Hg) - Timbal (Pb)
• Dapat dilakukan kunjungan tidak terjadwal - Arsen (As) - Timah (Sn)
- Angka lempeng total (ALT)
- Kapang dan khamir

UJI PROFISIENSI NON KAN dan NON APLAC

• Apabila hasil uji profisiensi outlier, laboratorium harus merekam • BAHAN ASAL HEWAN (kualitatif)
tindakan perbaikan - Formalin (Ayam Fillet)
- Boraks (Bakso)
• Melaporkan pada PT plan
• Diverifikasi oleh asesor pada kunjungan berikutnya www.kan.or.id
• Dapat dilakukan kunjungan tidak terjadwal
57 58

Proses Akreditasi PENGGUNAAN SIMBOL

AKREDITASI KAN
 Pelaksanaan survailen 1, survailen 2 dan reakreditasi

LP-.....-IDN

Permohonan
Asesmen Re- Akreditasi
Akreditasi Surveilen I Surveilen II Akreditasi Selesai Penggunaan simbol akreditasi KAN pada sertifikat atau laporan :
re-akreditasi

- Jumlah parameter yang diakreditasi minimum 60% dari

keseluruhan parameter yang dituangkan dalam suatu sertifikat
atau laporan
Bulan ke-0 6 12 24 30 39 42 48 - Parameter yang tidak diakreditasi harus diberi tanda yang
1 thn
jelas dan terlihat nyata yang menunjukkan bahwa parameter
1 thn 1½ thn ½ thn
tersebut tidak terakreditasi. Misalnya tanda *) dengan
keterangan mengenai arti tanda tersebut.

59 60

Halaman 15
 PENGGUNAAN SIMBOL TANDA Proses Akreditasi
GABUNGAN ILAC MRA
 Perubahan-perubahan yang
mempengaruhi kompetensi, antara lain :

- lokasi,
- struktur organisasi,
- legalitas hukum,
Dengan ditandatanganinya “Agreement for The Use of The ILAC MRA
MARK” between the ILAC and an ILAC MRA Signatory (3 November 2017), - personil inti,
maka laboratorium dan lembaga inspeksi diperkenankan menggunakan
simbol tanda gabungan ILAC MRA pada sertifikat / laporan hasil.
- peralatan,
- dll.
(Laboratorium dan lembaga inspeksi harus menginformasikan ke KAN dan
akan menandatangani perjanjian sub lisensi antara KAN dan
laboratorium/lembaga inspeksi).
WAJIB dilaporkan ke KAN
61 62

TERIMA KASIH

Halaman 16