TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN

SEHUBUNGAN DENGAN PEMERIKSAAN BALAI POM DI GORONTALO

TANGGAL 16 MEI 2022
TERHADAP (APOTEK YARABBAL)

RENCANA
AKAR BATAS WAKTU PENANGGUNG JAWAB
NO PELANGGARAN PERSYARATAN DAMPAK TINDAKAN BUKTI PERBAIKAN
PERMASALAHAN PENYELESAIAN TEMUAN
PERBAIKAN

Peraturan BPOM No. 24

Setiap arsip faktur  Telah dilaksanakannya
Tahun 2021
pembeliaan obat yang perbaikan
Tentang Pengawasaan
Pada saat penyimpanan Arsip tidak diterima dari PBF
Arsip faktur dan Surat Pesanan Prekursor Pengelolaan Obat dan  12. Oktober 2022
arsip faktur dan SP masih lengkap dan akan disatukan Apt. Gledys Puti, S.Farm,
1. masih disimpan Bersatu dengan obat Bahan Obat, Narkotika, Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
bersatu dengan obat tercecer arsip dengan Surat (Apoteker)
lainnya Psikotropika, dan dokumen atau foto.
lainnya lainnya Pesanan Obat agar
Prekursor Farmasi di (LAMPIRAN 1)
tidak tercecer lagi
Fasilitas Pelayanan
arsip lainnya
Kefarmasiaan

 Telah dilaksanakannya
Peraturan BPOM No. 24 Setiap penyimpanan perbaikan
Dokumen pengadaan obat NPP OOT
Tahun 2021 Tentang arsip faktur  12. Oktober 2022
sudah diarsipkan bersatu antara arsip SP
Pengawasaan Pada saat penyimpanan pembeliaan obat yang  Bukti dilampirkan berupa
dengan arsip faktur pembelian namun Arsip tidak teratur
Pengelolaan Obat dan arsip faktur pembelian diterima dari PBF dokumen atau foto.
dokumen pengadaan tersebut belum dan masih Apt. Gledys Puti, S.Farm,
2. Bahan Obat, Narkotika, dokumen pengadaan akan disatukan Oktober 2022 (LAMPIRAN 2)
disimpan rapi dan teratur (dipisahkan bersatu dengan (Apoteker)
Psikotropika, dan belum disimpan rapi dan perkategori/golongan
antara dokumen pengadaan obat arsip lainnya
Prekursor Farmasi di teratur obat dan akan di
narkotika, psikotropika, recursor, dan
Fasilitas Pelayanan simpan rapi dan
OOT)
Kefarmasiaan teratur

1
 Peraturan BPOM No. 24
Tahun 2021  Telah dilaksanakannya

Pada saat pemeriksaan di temukan 7 Tentang Pengawasaan Arsip SP yang sudah perbaikan

buah SP yang menurut APJ merupakan Pengelolaan Obat dan Ditemukan SP yang tidak Jadi Penemuan tidak di pakai di coret  12. Oktober 2022
Apt. Gledys Puti, S.Farm,
3. SP yang salah namun SP tersebut belum Bahan Obat, Narkotika, dipakai atau SP yang oleh pemeriksaan dan dituliskan tidak Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
(Apoteker)
diberi tanda pembatalan/dicoret dan Psikotropika, dan belum dimusnakan BPOM dipakai atau dokumen atau foto.
dimusnahkan Prekursor Farmasi di pembatalan SP (LAMPIRAN 3)
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan

Peraturan BPOM No. 24

Tahun 2021  Telah dilaksanakannya
Ditemukan beberapa SP Psikotropika dan perbaikan
Tentang Pengawasaan Dilakukan penyortiran
SP OOT yang tidak dilengkapi dengan
Pengelolaan Obat dan Arsip tidak SP yang tidak lengkap  12. Oktober 2022
tanggal serta bulan penulisan SP (hanya Pada saat penyimpanan Apt. Gledys Puti, S.Farm,
4. Bahan Obat, Narkotika, lengkap dan jadi dan dilengkapi Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
mencantumkan tahun) antara lain SP Arsip SP tidak Lengkap (Apoteker)
Psikotropika, dan penemuan kembali dan disimpan dokumen atau foto.
nomor 001/PSIKO/XII/2021,
Prekursor Farmasi di rapi (LAMPIRAN 4)
001/PSIKO/VIII/2021)
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan

2
 Peraturan BPOM No. 24
Tahun 2021  Telah dilaksanakannya

Mutasi Obat menggunakan kartu stok Tentang Pengawasaan perbaikan

Kartu stok tidak
manual dan system elektronik namun Pengelolaan Obat dan Dilakukan perbaikan  12. Oktober 2022
Terdapat selisih kartu stok tertulis dengan Apt. Gledys Puti, S.Farm,
5. pada saat pemeriksaan ditemukan Bahan Obat, Narkotika, kartu Stok dan di Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
dan jumlah fisik rapi sehingga (Apoteker)
ketidaksesuain jumlah fisik dengan jumlah Psikotropika, dan system agar sesuai dokumen atau foto.
selisih
pada kartu stok obat analsik Prekursor Farmasi di (LAMPIRAN 5)
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan

Peraturan Menteri
Kesehatan RI No. 72
Tahun 2016 tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah  Telah dilaksanakannya

Sakit perbaikan
Digudang obat ditemukan obat yang Dilakukannya
Peraturan BPOM No. 24 Ditemukan obat tidak Stabilitas Obat  12. Oktober 2022
disimpan bersentuhan langsung dengan pemyimpanan sesuai Apt. Gledys Puti, S.Farm,
6. Tahun 2021 disimpan dalam lemari Penyimpanan Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
lantai tanpa pallet ( Episan/Parasetamol peraturan yang (Apoteker)
Tentang Pengawasaan atau pallet pada obat dokumen atau foto.
Infus) berlaku
Pengelolaan Obat dan (LAMPIRAN 6)
Bahan Obat, Narkotika,
Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi di
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan
7. Gudang obat telah dilengkapi dengan AC Peraturan Menteri Tidak terdapat Tidak ada adanya Pengadaan Oktober 2022 Apt. Gledys Puti, S.Farm,  Telah dilaksanakannya
namun tidak dilengkapi dengan Kesehatan RI No. 72 thermometer diruangan thermometer thermometer digudang (Apoteker) perbaikan
thermometer ruangan sehingga tidak Tahun 2016 tentang dan tidak dilakukan sehingga dan Melakukan  12. Oktober 2022
dilakukan monitoring suhu harian Standar Pelayanan monitoring Suhu pemantauan suhu Pemantauan Suhu  Bukti dilampirkan berupa
Kefarmasian di Rumah penyimpanan obat berpengaruh pada setiap Hari dokumen atau foto.
Sakit stabilitas obat (LAMPIRAN 7)
Peraturan BPOM No. 24
Tahun 2021

3
 Tentang Pengawasaan
Pengelolaan Obat dan
Bahan Obat, Narkotika,
Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi di
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan
Peraturan Menteri
Kesehatan RI No. 72
Tahun 2016 tentang
Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah  Telah dilaksanakannya

Sakit perbaikan
Tidak ada adanya
Peraturan BPOM No. 24 Tidak dilakukan Melakukan  12. Oktober 2022
Monitoring Suhu harian di Apotek tidak pemantauan suhu Apt. Gledys Puti, S.Farm,
8. Tahun 2021 pemantauan suhu Pemantauan Suhu Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
dapat ditunjukkan berpengaruh pada (Apoteker)
Tentang Pengawasaan penyimpanan obat setiap Hari dokumen atau foto.
stabilitas obat
Pengelolaan Obat dan (LAMPIRAN 8)
Bahan Obat, Narkotika,
Psikotropika, dan
Prekursor Farmasi di
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan
9. Produk Dingin (CCP) di simpan dalam Peraturan Menteri Thermometer dalam Tidak ada adanya Diganti thermometer Oktober 2022 Apt. Gledys Puti, S.Farm,  Telah dilaksanakannya
lemari pendingin, saat pemeriksaan Kesehatan RI No. 72 kondisi mati dan tidak pemantauan suhu yang sudah mati dan (Apoteker) perbaikan
thermometer dalam kondisi mati serta Tahun 2016 tentang Tidak dilakukan berpengaruh pada Melakukan  12. Oktober 2022
tidak dilakukan monitoring Suhu harian Standar Pelayanan pemantauan suhu stabilitas obat Pemantauan Suhu  Bukti dilampirkan berupa
lemari Pendingin. Kefarmasian di Rumah penyimpanan obat setiap Hari dokumen atau foto.
Sakit (LAMPIRAN 9)
Peraturan BPOM No. 24
Tahun 2021
Tentang Pengawasaan
Pengelolaan Obat dan
Bahan Obat, Narkotika,
Psikotropika, dan

4
 Prekursor Farmasi di
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan
Oktober 2022
Peraturan BPOM No. 24
Tahun 2021  Telah dilaksanakannya
Tidak ada adanya perbaikan
Tentang Pengawasaan
Resep NPP OOT telah dipisahkan dari penandaan Melakukan
Pengelolaan Obat dan Tidak dilakukan  12. Oktober 2022
resep obat lainnya namun belum diberi sehingga tidak Penandaan terhadap Apt. Gledys Puti, S.Farm,
10. Bahan Obat, Narkotika, penandaan untuk obat  Bukti dilampirkan berupa
penanda untuk obat Narkotika dan diketahui mana resep Narkotika dan (Apoteker)
Psikotropika, dan Narkotika dan Psikotropika dokumen atau foto.
Psikotropika yang narkotika Psikotropika
Prekursor Farmasi di (LAMPIRAN 10)
dan psikotropika
Fasilitas Pelayanan
Kefarmasiaan

Peraturan BPOM No. 24

Tahun 2021 Tidak ada adanya  Telah dilaksanakannya

Tentang Pengawasaan dilakukan perbaikan

Obat yang telah kadaluarsa telah Melakukan
Pengelolaan Obat dan Tidak dilakukan penandaan  12. Oktober 2022
dipisahkan dari obat yang masih baik Penandaan pada Apt. Gledys Puti, S.Farm,
11. Bahan Obat, Narkotika, penandaan “OBAT “OBAT Oktober 2022  Bukti dilampirkan berupa
namun belum diberi penandaan ‘OBAT obat-obat kadalursa (Apoteker)
Psikotropika, dan KADALUARSA” KADALUARSA” dokumen atau foto.
KADALUARSA” serta belum diinventaris dan di pisahkan
Prekursor Farmasi di Sehingga obat (LAMPIRAN 11)
Fasilitas Pelayanan akan tercecer
Kefarmasiaan

Gorontalo, 14. Oktober. 2022

Penanggung Jawab

Apt.Gledys Puti, S.Farm

5
 LAMPIRAN

 LAMPIRAN 1

FAKTUR PEMBELIAN OBAT

DARI PBF YANG TELAH
DISATUKAN DENGAN SP
reguler

6
  LAMPIRAN 2

7 FAKTUR PEMBELIAN OBAT DARI PBF YANG TELAH DISATUKAN DENGAN SP DAN DI
PISAHKAN MENURUT GOLONGAN OBAT
 FAKTUR PEMBELIAN OBAT DARI PBF YANG TELAH DISATUKAN DENGAN SP DAN DI
8 PISAHKAN MENURUT GOLONGAN OBAT
 o LAMPIRAN 3

ARSIP SP YANG SUDAH TIDAK DI PAKAI DI CORET DAN DITULISKAN

TIDAK DIPAKAI ATAU PEMBATALAN SP

9
  LAMPIRAN 4

Dilakukan penyortiran SP yang tidak lengkap dan dilengkapi kembali dan disimpan rapi

10
  LAMPIRAN 5

Dilakukan perbaikan
kartu Stok dan sesuai

11
  LAMPIRAN 6

Dilakukannya penyimpanan sesuai

peraturan yang berlaku dan sudah ada
12
tambahan pallet
  LAMPIRAN 7

13 Pengadaan thermometer digudang (1 Buah) dan

Melakukan Pemantauan Suhu setiap Hari
14 Pengadaan thermometer digudang (1 Buah) dan Melakukan
Pemantauan Suhu setiap Hari
  LAMPIRAN 8

Melakukan Pemantauan Suhu setiap Hari di

15 Ruangan Apotek
16
 Melakukan Pemantauan Suhu setiap Hari di Ruangan
Apotek

 LAMPIRAN 9

17
 Diganti thermometer suhu kulkas yang sudah mati
dengan yang baru dan Melakukan Pemantauan Suhu
setiap Hari

Diganti thermometer suhu kulkas yang sudah mati

dengan yang baru dan Melakukan Pemantauan Suhu
18 setiap Hari
  LAMPIRAN 10

Melakukan Penandaan terhadap resep

Narkotika dan Psikotropika

19
  LAMPIRAN 11

Melakukan Penandaan pada obat-obat kadaluarsa dan di

20 pisahkan