FORMAT TINDAKAN PERBAIKAN DAN PENCEGAHAN/CORRECTIVE ACTION AND

PREVENTIVE ACTION (CAPA)

Lampiran surat
Nomor:
Tanggal :

No Temuan dan Observasi Kriteria Persyaratan GAP Analysis Dampak TPP/CAPA Batas Personil Bukti Perbaikan
(Corrective Waktu Penangg
Action
Penyelesaia un g
Preventif
n Jawab
Action)
1 Kartu stok elektronik belum Mayor Peraturan Kartu stok Dampaknya Harus 21 hari jam Apoteker
tercantum nomor bets dan elektronik belum adalah akan mencantumi kerja sejak Penanggun
tanggal kedaluwarsa Badan tercantum nomor terjadi resiko nomor bets dan tanggal surat g Jawab
Pengawas bets dan tanggal ditemukan kadauwarsa pada yang diterima
Obat dan kedaluwarsa sediaan kartu stok oleh pihak
farmasi yang elektronik manajemen
Makanan tidak sesuai sehingga obat rumah sakit
Nomor 24 dengan yang dipesan
Tahun 2021 pesanan dari pada pemasok
pemasok jelas
Tentang sehingga perlu identitasnya
Pengawasan dikembalikan sehingga tidak
Pengelolaan sedemikian terjadi temuan
rupa ke yang tidak
Obat, Bahan pemasok agar memenuhi
Obat, Narkotika, tidak terjadi standar dan/atau
Psikotropika, kesalahan persyaratan
pada keamanaan,
dan Prekursor pemberian khasiat, mutu
Farmasi di obat/BMHP dan label.
Fasilitas ke pasien dan
harus jelas
Pelayanan identitasnya.
Kefarmasian.
Lampiran A.
Butir 3.5 dan
3.6
2 Pencatatan pada kartu stok Mayor Peraturan Pencatatan pada Dampaknya Harus 21 hari kerja 1. Apoteker
tidak update kartu stok tidak adalah akan melakukan sejak tanggal Penanggu
Badan update terjadi tidak update ng
surat yang
Pengawas terkendalinya pencatatan pada diterima oleh Jawab
Obat dan persediaan kartu stok secara pihak 2. Apoteker
Makanan obat dan berkala setiap manajemen Pendampi
ng
 Nomor 24 BMHP ada pergerakan rumah sakit 3. Tenaga
Tahun 2021 obat dan BMHP Teknis
Tentang agar Kefarmasia
Pengawasan keseimbangan n
Pengelolaan data yang ada di
Obat, Bahan kartu stok
Obat, Narkotika, dengan kondisi
Psikotropika, real dan semakin
dan Prekursor mendekati 100%.
Farmasi di Sehingga
Fasilitas meminimalisir
Pelayanan terjadinya selisih
Kefarmasian. stok dan menjaga
Lampiran A. operasional
Butir 3.8 instalasi dan
gudang farmasi
berjalan efektif.
3 Penyimpanan obat CCP, Mayor Peraturan Penyimpanan obat 21 hari jam 1. Apoteker
pencatatan monitoring suhu Penanggu
Badan CCP, pencatatan kerja sejak ng Jawab
terakhir tanggal 15
September 2023 Pengawas monitoring suhu tanggal surat 2. Apoteker
Obat dan terakhir tanggal 15 yang diterima Pendampi
Makanan September 2023 oleh pihak ng
3. Tenaga
Nomor 24 manajemen Teknis
Tahun 2021 rumah sakit Kefarmasi
Tentang an
Pengawasan
Pengelolaan
Obat, Bahan
Obat, Narkotika,
Psikotropika,
dan Prekursor
Farmasi di
Fasilitas
Pelayanan
Kefarmasian.
Lampiran A.
Butir 3.3

4 Thermohugrometer untuk Mayor Peraturan Thermohugromete 21 hari jam

pengukuran penyimpanan Badan r untuk kerja sejak
suhu CCP dan suhu ruangan Pengawas pengukuran tanggal surat
belum
 dikalibrasi Obat dan penyimpanan suhu yang diterima
Makanan CCP dan suhu oleh pihak
Nomor 24 ruangan belum manajemen
Tahun 2021 dikalibrasi rumah sakit
Tentang
Pengawasan
Pengelolaan
Obat, Bahan
Obat, Narkotika,
Psikotropika,
dan Prekursor
Farmasi di
Fasilitas
Pelayanan
Kefarmasian.
Lampiran A.
Butir 3.3

5 Penyimpanan Narkotika berupa Mayor Peraturan Penyimpanan 21 hari jam 1. Apoteker

Penanggu
lemari yang tidak permanen (bisa Badan Narkotika berupa kerja sejak ng Jawab
dipindah pindah), penyimpanan Pengawas lemari yang tidak tanggal surat 2. Apoteker
dalam lemari bergabung antara Obat dan permanen (bisa yang diterima Pendampi
obat narkotika, Psikotropika dan Makanan dipindah pindah), oleh pihak n
3. Tenaga
OOT Nomor 24 penyimpanan manajemen Teknis
Tahun 2021 dalam lemari rumah sakit Kefarmasi
Tentang bergabung antara an yang
Pengawasan obat narkotika, dikuasaka
n
Pengelolaan Psikotropika dan
Obat, Bahan OOT
Obat, Narkotika,
Psikotropika,
dan Prekursor
Farmasi di
Fasilitas
Pelayanan
 Kefarmasian.
Lampiran A.
Butir 3.1
dan
Lampiran B.
Butir 3.2,
3.3, 3.4, 3.5,
3.6, dan 3.7
6. Surat Pesanan Sebagian belum Minor Peraturan Surat Pesanan 21 hari jam 1. Apoteker
Penanggun
diverifikasi Apoteker Badan Sebagian belum kerja sejak g Jawab
Penanggung Jawab Pengawas diverifikasi tanggal surat
Obat dan Apoteker yang diterima
Makanan Penanggung oleh pihak
Nomor 24 Jawab manajemen
Tahun 2021 rumah sakit
Tentang
Pengawasan
Pengelolaan
Obat, Bahan
Obat, Narkotika,
Psikotropika,
dan Prekursor
Farmasi di
Fasilitas
Pelayanan
Kefarmasian.
Lampiran
A.Butir 1.12
7. Arsip Surat Pesanan dan faktur Minor Peraturan Arsip Surat 21 hari jam 1. Apoteker
Penanggun
Narkotika belum disimpan Badan Pesanan dan faktur kerja sejak g Jawab
terpisah dari obat biasa Pengawas Narkotika belum tanggal surat
Obat dan disimpan terpisah yang diterima
Makanan dari obat biasa oleh pihak
Nomor 24 manajemen
 Tahun 2021 rumah sakit
Tentang
Pengawasan
Pengelolaan
Obat, Bahan
Obat, Narkotika,
Psikotropika,
dan Prekursor
Farmasi di
Fasilitas
Pelayanan
Kefarmasian.
Lampiran A.
Butir 1.18

Laporan Tindakan Perbaikan dan Pencegahan / CAPA mohon dikirim melalui email ke bpom_bandung@pom.go.id dan inspeksi.bandung@pom.go.id