Pedoman Cara Registrasi Online Alkes Dan PKRT

i
Daftar Isi
PEDOMAN CARA
REGISTRASI ONLINE
ALKES DAN PKRT
i
Daftar Isi
Daftar Isi
Pendahuluan .......................................................................... 3
Alur Proses Registrasi Regalkes ............................................................... 4
Memulai Aplikasi ................................................................... 5

Halaman Utama Aplikasi Regalkes ............................................................ 6
Registrasi ..................................................................................................... 7
Login ke Aplikasi ....................................................................................... 10
Menu Aplikasi ............................................................................................ 11
Petunjuk Penggunaan Aplikasi ........................................... 14

Permohonan .............................................................................................. 14
Sertifikat ALKES ......................................................................................................14
Baru................................................................................................................................. 14
List Permohonan............................................................................................................ 27
Perpanjangan ................................................................................................................. 30
Perubahan ...................................................................................................................... 33
Perluasan ........................................................................................................................ 36
Search Data .................................................................................................................... 38
Sertifikat PKRT ........................................................................................................39

Baru................................................................................................................................. 39
List Permohonan............................................................................................................ 52
Perpanjangan ................................................................................................................. 55
Perubahan ...................................................................................................................... 58
Perluasan ........................................................................................................................ 61
Search Data .................................................................................................................... 64
Izin PAK ...................................................................................................................64

List Permohonan............................................................................................................ 64
Draft............................................................................................................................. 64
Ditolak ......................................................................................................................... 68
Pembayaran SPB ........................................................................................................ 71
Dalam Proses .............................................................................................................. 75
Disetujui....................................................................................................................... 76
Diambil ........................................................................................................................ 77
Search Data ................................................................................................................ 79
Perubahan ...................................................................................................................... 80
Izin Edar ALKES ......................................................................................................81

Baru................................................................................................................................. 81
Dalam Negeri (Lokal)................................................................................................... 81
Luar Negeri (Impor) ..................................................................................................... 83 ii
Perpanjangan ................................................................................................................. 83
Daftar Isi
List Permohonan............................................................................................................ 88
Draft............................................................................................................................. 88
Ditolak ......................................................................................................................... 92
Pembayaran SPB ........................................................................................................ 95
Tambahan Data ......................................................................................................... 100
Dalam Proses ............................................................................................................ 103
Disetujui..................................................................................................................... 104
Diambil ...................................................................................................................... 106
Search Data .............................................................................................................. 107
Izin Edar PKRT ......................................................................................................108

Baru............................................................................................................................... 108
Dalam Negeri (Lokal)................................................................................................. 108
Luar Negeri (Impor) ................................................................................................... 110
Perpanjangan ............................................................................................................... 112
List Permohonan.......................................................................................................... 115
Draft........................................................................................................................... 115
Ditolak ....................................................................................................................... 120
Pembayaran SPB ...................................................................................................... 123
Tambahan Data ......................................................................................................... 128
Dalam Proses ............................................................................................................ 130
Disetujui..................................................................................................................... 132
Diambil ...................................................................................................................... 133
Search Data .............................................................................................................. 135
Profil ......................................................................................................... 136

Ubah Profil Pengguna ...........................................................................................136
Ubah Kata Sandi ...................................................................................................136
Management File ...................................................................................................137
1
Bab
Pendahuluan
plikasi Regalkes merupakan aplikasi yang digunakan untuk
A mengelola Registrasi Alat Kesehatan pada Direktorat Bina Produksi

dan Distribusi Alat Kesehatan, Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian,
dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Aplikasi Regalkes saat ini telah menerapkan penggunaan teknologi informasi

untuk registrasi perijinan alat kesehatan dengan beberapa jenis permohonan,
antara lain:
1. Sertifikasi Produksi ALKES

Sertifikat Produksi Alat Kesehatan digunakan jika pengguna ingin membuat
sertifikat produksi dari alat kesehatan. Untuk mendapatkan sertifikat
produksi, hanya diperlukan satu kali registrasi.
2. Sertifikasi Produksi PKRT

Sertifikat Produksi PKRT digunakan jika pengguna ingin membuat sertifikat
produksi dari PKRT. Untuk mendapatkan sertifikat produksi, hanya
diperlukan satu kali registrasi.
3. Addendum Produksi
Perubahan addendum produksi dapat dilakukan pada menu perubahan. Jika
masa berlakunya telah habis, dapat memperpanjang sertifikat produk.
4. Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK)

IPAK merupakan izin yang dimiliki oleh perusahaan yang berbentuk badan
hukum untuk menyalurkan, memperdagangkan alat kesehatan sesuai
perundang-undangan yang berlaku dan mempunyai hak untuk mendapatkan
izin edar.
5. Izin Edar ALKES Elektromedik
6. Izin Edar ALKES Non Elektromedik
7. Izin Edar ALKES Diagnostik In Vitro
8. Izin Edar PKRT Luar Negeri
9. Izin Edar PKRT Dalam Negeri

Izin Edar adalah izin yang diberikan kepada perusahaan untuk produk alat
kesehatan atau perbekalan kesehatan rumah tangga yang akan diimpor,
digunakan dan/atau diedarkan di wilayah Republik Indonesia, berdasarkan
penilaian mutu, keamanan dan kemanfaatan.
Alur Proses Registrasi Regalkes 4
Alur Proses Registrasi Regalkes

Alur proses registrasi Regalkes dijelaskan sebagai berikut:
2
Bab
Memulai Aplikasi
Bagian ini menjelaskan petunjuk penggunaan aplikasi Regalkes untuk customer.
Beberapa fasilitas yang terdapat pada aplikasi Regalkes untuk customer, antara lain:
1. Daftar
Fasilitas ini digunakan oleh customer untuk melakukan pendaftaran account secara
online agar dapat menggunakan aplikasi Regalkes. Fasilitas ini diperlukan jika
customer tidak memiliki account untuk login ke aplikasi Regalkes.
2. Informasi
Fasilitas ini digunakan oleh customer untuk download informasi-informasi maupun
contoh data yang diperlukan dalam aplikasi Regalkes.
3. Bantuan
Fasilitas ini merupakan fasilitas yang dapat digunakan customer untuk download
petunjuk penggunaan aplikasi (user manual) serta FAQ.
4. Login
Fasilitas ini merupakan fasilitas yang selanjutnya digunakan oleh customer jika
telah berhasil melakukan registrasi.
5. Permohonan
Fasilitas ini berfungsi untuk melakukan proses permohonan sertifikasi dan
manajemen data sertifikat, seperti Sertifikat Produksi ALKES, Sertifikat
Produksi PKRT, Izin PAK, Izin Edar ALKES, dan Izin Edar PKRT.
6. Profil
Fasilitas ini berfungsi untuk mengubah data profil pengguna dan password
pengguna.
7. Keluar
Fasilitas ini berfungsi untuk keluar dari aplikasi Regalkes.
Masing-masing fasilitas pada aplikasi Regalkes akan dijelaskan lebih detil pada bab
selanjutnya.
Halaman Utama Aplikasi Regalkes 6
Halaman Utama Aplikasi Regalkes

Halaman utama aplikasi Regalkes sebagai berikut:
Form Login
Registrasi
Langkah-langkah untuk proses registrasi sebagai berikut:
1. Buka halaman utama aplikasi Regalkes.
2. Pada bagian Anda belum memiliki User ID, klik [di sini].
3. Aplikasi Regalkes akan menampilkan form registrasi berikut: 8
Registrasi
4. Masukkan data sesuai kebutuhan. 9
Data Perusahaan
:
Registrasi
 Nama Perusahaan diisi dengan nama perusahaan yang akan didaftarkan.
 NPWP : diisi dengan 15 digit NPWP perusahaan (tanpa tanda
titik (.) dan minus (-)).
 Lampiran NPWP : klik [Browse] untuk memilih dokumen NPWP yang
akan dilampirkan (.pdf).
 Status Usaha : dipilih sesuai dengan status perusahaan (Produsen,
Penyalur (PAK), atau Importir PKRT).
 No. SIUP : diisi dengan nomor SIUP perusahaan.
 Tanggal Terbit SIUP : diisi dengan tanggal terbit SIUP perusahaan
 TDP : diisi dengan nomor TDP perusahaan.
 Tanggal Berakhir TDP : diisi tanggal berakhirnya TDP perusahaan.
 TD/IUI : diisi dengan nomor izin usaha industri (wajib diisi
untuk Izin Sertfikat Produksi).
 Badan Usaha : diisi dengan data badan usaha (CV atau PT).
 Akta Notaris : diisi dengan nomor akta notaris. Klik [Browse] untuk
memilih dokumen akta notaris yang akan dilampirkan
(.pdf).
 Tanggal Akta Notaris : diisi dengan tanggal akta notaris yang sesuai.
 Status Permodalan : dipilih berdasarkan status permodalan perusahaan
(PMA atau PMDN).
 Surat Pernyataan : Lampirkan Surat Pernyataan bermaterai (format file
Keaslian Data harus dalam bentuk .pdf).
*Klik Download Template untuk download template surat
pernyataan.
 Direktur : diisi dengan nama direktur dari perusahaan yang akan
didaftarkan.
 Penanggung Jawab : diisi dengan nama penanggung jawab teknis dari
Teknis perusahaan yang akan didaftarkan.
 Pendidikan : dipilih sesuai dengan pendidikan terakhir dari
penanggung jawab teknis.
 Alamat Perusahaan : diisi dengan alamat perusahaan yang didaftarkan.
 Propinsi : pilih sesuai dengan provinsi lokasi perusahaan.
 Kabupaten/Kotamadya : pilih sesuai dengan kabupaten/kotamadya lokasi
perusahaan.
 No. Telepon Perusahaan : diisi dengan nomor telepon perusahaan.
 Fax : diisi dengan nomor fax perusahaan.
 Email Perusahaan : diisi dengan email perusahaan yang aktif.
Data Gudang
 No. Telepon : diisi dengan nomor telepon gudang.
 Alamat : diisi dengan alamat lokasi gudang.
 Propinsi : pilih sesuai dengan provinsi tempat gudang berada.
 Kabupaten/Kotamadya : pilih sesuai dengan kabupaten/kotamadya tempat
gudang berada.
Data Workshop
 No. Telepon : diisi dengan nomor telepon workshop.
 Alamat : diisi dengan alamat lokasi workshop.
 Propinsi : pilih sesuai dengan provinsi tempat workshop berada.
 Kabupaten/Kotamadya : pilih sesuai dengan kabupaten/kotamadya tempat
workshop berada.
Data Petugas Pendaftar 10
 User ID : diisi dengan user ID yang akan digunakan untuk login
Login ke Aplikasi
ke aplikasi Regalkes.
 Nama : diisi dengan nama dari petugas pendaftar.
 Jabatan : diisi dengan jabatan dari petugas pendaftar.
 Telepon : dengan nomor telepon dari petugas pendaftar.
 Email : diisi dengan email dari petugas pendaftar yang aktif.
 Pasfoto Berwarna 4x6 : lampirkan pasfoto petugas pendaftar dengan ukuran
4x6 (format file boleh dalam bentuk .jpg atau .jpeg).
 Surat Tugas : lampirkan surat tugas (format file boleh dalam bentuk
.jpg atau .jpeg).
5. Setelah seluruh kolom diisi dengan benar, klik untuk menyimpan data
registrasi.
6. Proses registrasi selesai.
Login ke Aplikasi
Langkah-langkah untuk login ke aplikasi Regalkes sebagai berikut:
1. Buka halaman utama aplikasi Regalkes.
Form Login
2. Pada bagian Form Login, masukkan data [User ID] dan [Password]. 11
Menu Aplikasi
3. Klik , akan menampilkan halaman home user Pendaftar sebagai berikut:
Menu Aplikasi
Menu aplikasi Regalkes sebagai berikut:
No. Nama Menu Keterangan
1. Home
 Home Menampilkan informasi pengguna aplikasi.
2. Permohonan
 Sertifikat ALKES
- Baru Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan

sertifikat ALKES baru.
- List Permohonan Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar
permohonan sertifikat ALKES.
- Perpanjangan Menu ini berfungsi untuk melakukan perpanjangan
daftar permohonan sertifikat ALKES.
- Perubahan Menu ini berfungsi untuk mengubah data permohonan
sertifikat ALKES yang sudah diambil oleh pendaftar.
- Perluasan Menu ini berfungsi untuk perluasan daftar permohonan
sertifikat ALKES yang sudah diambil oleh pendaftar.
No. Nama Menu Keterangan 12
 Sertifikat PKRT
Menu Aplikasi
- Baru Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan
sertifikat PKRT baru.
- List Permohonan Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar
permohonan sertifikat PKRT.
- Perpanjangan Menu ini berfungsi untuk melakukan perpanjangan
daftar permohonan sertifikat PKRT.
- Perubahan Menu ini berfungsi untuk mengubah data permohonan
sertifikat PKRT yang sudah diambil oleh pendaftar.
- Perluasan Menu ini berfungsi untuk perluasan daftar permohonan
sertifikat PKRT yang sudah diambil oleh pendaftar.
 Izin PAK
- List Permohonan
 Draft Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar

permohonan IPAK yang berstatus Draft.
 Ditolak Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar
permohonan IPAK yang ditolak.
 Pembayaran SPB Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar
permohonan IPAK yang sudah disetujui Evaluator.
 Dalam Proses Menu ini berfungsi untuk menampilkan daftar
permohonan IPAK yang masih dalam proses.
 Disetujui Menu ini berfungsi untuk menampilkan daftar
permohonan IPAK yang sudah disetujui.
 Diambil Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar
permohonan IPAK yang sudah diambil oleh Pendaftar.
- Perubahan Menu ini berfungsi untuk mengubah permohonan IPAK.
 Izin Edar ALKES
- Baru
 Dalam Negeri (Lokal) Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan Izin
Edar ALKES baru untuk dalam negeri (lokal).
 Luar Negeri (Impor) Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan Izin
Edar ALKES baru untuk luar negeri (impor).
- Perpanjangan Menu ini berfungsi untuk proses perpanjangan

permohonan Izin Edar ALKES.
- List Permohonan

permohonan Izin Edar ALKES yang berstatus Draft.
permohonan Izin Edar ALKES yang ditolak.
permohonan Izin Edar ALKES yang sudah disetujui
oleh Evaluator.
 Tambahan Data Menu ini berfungsi manajemen daftar permohonan Izin
Edar ALKES yang ditolak oleh Kasubdit.
No. Nama Menu Keterangan 13
Menu Aplikasi
permohonan Izin Edar ALKES yang masih dalam
proses.
permohonan Izin Edar ALKES yang sudah disetujui.
 Diambil Menu ini berfungsi menampilkan daftar permohonan

Izin Edar ALKES yang sudah diambil oleh Pendaftar.
 Izin Edar PKRT
- Baru
 Dalam Negeri (Lokal) Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan Izin
Edar PKRT baru untuk dalam negeri (lokal).
 Luar Negeri (Impor) Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan Izin
Edar PKRT baru untuk luar negeri (impor).
- Perpanjangan Menu ini berfungsi untuk proses perpanjangan

permohonan Izin Edar PKRT.
- List Permohonan

permohonan Izin Edar PKRT yang berstatus Draft.
permohonan Izin Edar PKRT yang ditolak.
permohonan Izin Edar PKRT yang sudah disetujui oleh
Evaluator.
 Tambahan Data Menu ini berfungsi manajemen daftar permohonan Izin
Edar PKRT yang ditolak oleh Kasubdit.
permohonan Izin Edar PKRT yang masih dalam proses.
permohonan Izin Edar PKRT yang sudah disetujui.
 Diambil Menu ini berfungsi menampilkan daftar permohonan

Izin Edar PKRT yang sudah diambil oleh Pendaftar.
3. Profil
 Ubah Profil Pengguna Menu ini berfungsi untuk mengubah profil user.
 Ubah Kata Sandi Menu ini berfungsi mengubah password login user.
 Management File Menu ini berfungsi untuk manajemen file upload.
4. Keluar
 Keluar Menu ini digunakan untuk keluar dari aplikasi.
Bagian selanjutnya akan membahas petunjuk penggunaan masing-masing menu pada

aplikasi Regalkes secara lebih detil.
3
Bab
Petunjuk Penggunaan Aplikasi

Permohonan
Sertifikat ALKES
Baru
Langkah-langkah untuk membuat permohonan Sertifikat ALKES baru sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat ALKES | Baru], akan menampilkan form
entry data permohonan sertifikat produksi ALKES sebagai berikut:
2. Masukkan data sesuai kebutuhan: 15
1. Formulir Pendaftaran
Sertifikat ALKES : Baru

Mengisi Formulir Permohonan sesuai Permenkes
No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010 Formulir 1 (mencantumkan nomor surat,
alamat jelas dan no. Telp/Fax).
Kolom Keterangan
Nomor Surat Diisi dengan nomor surat permohonan yang sesuai.
Tanggal Surat Diisi dengan tanggal surat permohonan pendaftar.
Nama Pabrik Diisi dengan nama pabrik pendaftar.
NPWP Otomatis terisi dengan NPWP pendaftar.
Nama Direktur Otomatis terisi sesuai dengan nama direktur
perusahaan pendaftar.
Alamat Perusahaan Diisi dengan alamat perusahaan pendaftar.
Alamat Pabrik Diisi dengan alamat pabrik pendaftar.
Propinsi Dipilih berdasarkan provinsi perusahaan dan pabrik.
Kabupaten / Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota perusahaan dan
pabrik.
Nomor Telepon / Fax Otomatis terisi sesuai dengan nomor telepon dan fax
Jenis Permodalan Dipilih sesuai dengan jenis permodalan perusahaan
pendaftar (PMA atau PMDN).
Badan Usaha Dipilih berdasarkan jenis badan usaha pendaftar (PT,
CV, UD, atau FA).
Nama Penanggung Jawab Diisi dengan nama penanggung jawab teknis.
Teknis
Pendidikan Penanggung Dipilih sesuai dengan pendidikan penanggung jawab
Jawab Teknis teknis.
Lampiran File Lampirkan file permohonan sesuai Permenkes No.
1189/MENKES/PER/VIII/2010 (format file harus
dalam bentuk .pdf).
2. Berita Acara Pemeriksaan Dinas Kesehatan Propinsi 16
Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Kesehatan Propinsi (untuk permohonan

baru, pindah alamat, atau perluasan produksi).
Kolom Keterangan
Tanggal BAP Diisi dengan tanggal Berita Acara Pemeriksaan dari
Dinas Kesehatan Propinsi.
Nomor BAP Diisi dengan nomor Berita Acara Pemeriksaan.
Provinsi Dipilih berdasarkan provinsi Pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota Pendaftar.
Lampiran File BAP Diisi dengan lampiran file Berita Acara Penerimaan
(format file harus dalam bentuk .pdf).
3. Rekomendasi Dinas Kesehatan Propinsi

Rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan
Terpadu.
Kolom Keterangan
Tanggal Rekomendasi Diisi dengan tanggal rekomendasi dari Dinas
Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan
Terpadu.
Nomor Rekomendasi Diisi dengan nomor rekomendasi dari Dinas
Terpadu.
Lampiran File Diisi dengan file lampiran rekomendasi dari Dinas
Rekomendasi Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan
Terpadu (format file harus dalam bentuk .pdf).
4. Badan Hukum atau Badan Usaha 17
Memiliki Badan Hukum atau Badan Usaha, Akte Perusahaan (mencantumkan

usaha di bidang Industri terkait PKRT).
Kolom Keterangan
Nama Perusahaan Otomatis terisi dengan nama perusahaan pendaftar.
Nomor Pengesahan Diisi dengan nomor pengesahan dari Kemenkumham.
Kemenkumham
Tanggal Pengesahan Diisi dengan tanggal Pengesahan Kemenkumham.
Kemenkumham
Nomor Akte Perusahaan Diisi dengan nomor akte perusahaan.
Tanggal Akte Perusahaan Diisi dengan tanggal akte perusahaan.
Nama Direktur yang Diisi dengan nama direktur yang tercantum pada akte
tercantum pada akte perusahaan.
perusahaan
Lampiran File Akte Lampirkan file akte perusahaan (format file harus
dalam bentuk .pdf).
5. Nomor Pokok Wajib Pajak

NPWP (alamat pada NPWP harus sama dengan alamat lokasi usaha yang
tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan Propinsi).
Kolom Keterangan
NPWP Otomatis terisi dengan NPWP perusahaan.
Alamat NPWP Diisi dengan alamat yang tercantum pada NPWP.
Lampiran File NPWP Lampirkan file NPWP (format file harus dalam bentuk
.pdf).
6. Tanda Daftar Perusahaan 18
Tanda Daftar Perusahaan (alamat pada TDP harus sama dengan alamat lokasi

usaha yang tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan
Propinsi).
Kolom Keterangan
Nomor TDP Diisi sesuai dengan nomor TDP pendaftar.
Tanggal Masa Berlaku Diisi dengan tanggal masa berlaku TDP pendaftar.
Kegiatan Usaha Pokok Diisi dengan kegiatan usaha pokok pendaftar.
Lampiran File Lampirkan file TDP pendaftar (format file harus dalam
bentuk .pdf).
Alamat TDP Diisi sesuai dengan alamat lokasi usaha yang tertera
pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan
Propinsi.
Provinsi Dipilih berdasarkan provinsi lokasi usaha pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota lokasi usaha
pendaftar.
Lampiran File TDP Lampirkan file TDP pendaftar (format file harus dalam
bentuk .pdf).
7. Tanda Daftar Usaha Industri (TDUI) dari BKPM untuk PMA

Tanda Daftar Usaha Industri (TDUI dari BKPM untuk PMA).
Kolom Keterangan
Nomor Izin dari BKPM Diisi dengan nomor izin yang didapat dari BKPM.
Tanggal Tanda Daftar Diisi dengan tanggal Tanda Daftar Izin dari BKPM.
Izin dari BKPM
Daftar Produk yang Diisi dengan daftar produk/barang yang diproduksi.
Diproduksi
Lampiran File TDUI Lampirkan file Tanda Daftar Izin dari BKPM (format file
harus dalam bentuk .pdf).
8. UUG atau HO 19
UUG/HO (sesuai ketentuan daerah).

Kolom Keterangan
Nomor Undang-Undang Diisi dengan nomor UUG.
Gangguan
Tanggal Undang-Undang Diisi dengan tanggal UUG.
Gangguan
Lampiran File Lampirkan file UUG atau HO (format file harus dalam
bentuk .pdf).
9. Peta Lokasi
Peta Lokasi (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi).
Kolom Keterangan
Alamat Kantor Diisi sesuai dengan alamat kantor pendaftar.
Propinsi Dipilih berdasarkan provinsi lokasi kantor pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota lokasi kantor
pendaftar.
Alamat Pabrik Diisi sesuai dengan alamat pabrik pendaftar.
Propinsi Dipilih berdasarkan provinsi lokasi pabrik pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota lokasi pabrik
pendaftar.
Lampiran File Lampirkan file peta lokasi (format file harus dalam
bentuk .pdf).
10. Denah Bangunan 20
Denah Bangunan (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi).

Kolom Keterangan
2
Luas Pabrik Diisi dengan besar luas pabrik (dalam satuan m ).
Luas Ruang Bahan Baku Diisi dengan besar luas untuk ruang bahan baku
2
(dalam satuan m ).
Luas Ruang Produksi Diisi dengan besar luas ruang produksi (dalam
2
satuan m ).
Luas Ruang Produk Jadi Diisi dengan besar luas ruang untuk produk jadi
2
(dalam satuan m ).
Lampiran File Denah Lampirkan file denah bangunan (format file harus
Bangunan dalam bentuk .pdf).
11. Status Bangunan

Status bangunan (sewa atau milik sendiri) dan bukti pendukung (jika sewa
minimal 5 tahun).
Kolom Keterangan
Status Bangunan Dipilih berdasarkan status bangunan pendaftar (Sewa
atau Milik Sendiri).
Nomor akte bangunan/ Diisi dengan nomor akte bangunan/sertifikat tanah.
sertifikat tanah
Nama pemilik bangunan Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang
sesuai akte tercantum pada akte bangunan/sertifikat tanah
Nomor IMB/PBB Diisi dengan nomor IMB/PBB.
Nama Pemilik Bangunan Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang
sesuai IMB/PBB tercantum pada IMB/PBB.
Lampiran File Status Lampirkan file akte bangunan/sertifikat tanah dan IMB
Bangunan (format file harus dalam bentuk .pdf).
Lampiran Surat Pernyataan Lampirkan surat pernyataan bahwa tidak keberatan
Tidak Keberatan Bangunan untuk penggunaan bangunan tersebut (format file
Digunakan harus dalam bentuk .pdf).
12. Daftar Produk 21
Daftar produk yang akan diproduksi (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi).

Klik untuk menambah
kolom kategori
Kolom Keterangan
Jumlah produk yang Diisi dengan jumlah barang/produk yang diproduksi.
diproduksi
Kategori Produk Alat Diisi sesuai dengan kategori barang/produk yang
Kesehatan diproduksi (berdasarkan alat kesehatan).
Lampiran File Lampirkan file daftar produk yang diproduksi (format file
13. Daftar Alat Kelengkapan Produksi

Daftar alat kelengkapan produksi.
Klik untuk menambah
kolom nama alat
kelengkapan produksi
Kolom Keterangan
Nama Alat Kelengkapan Diisi dengan nama alat kelengkapan produksi.
Produksi
Lampiran File Alat Lampirkan file daftar alat kelengkapan produksi (format file
Kelengkapan Produksi harus dalam bentuk .pdf).
14. Alur Proses Produksi

Alur proses produksi untuk masing-masing produk.
Klik untuk menambah

kolom nama produk
Kolom Keterangan
Nama Produk Diisi dengan nama produk.
Lampiran File Proses Lampirkan file alur proses produksi untuk tiap
Produk produk/barang (format file harus dalam bentuk .pdf).
15. Daftar Peralatan Laboratorium 22
Daftar peralatan laboratorium/Quality Control.

Klik untuk
menambah data
Kolom Keterangan
Nama Peralatan Diisi dengan nama peralatan yang terdapat pada
Laboratorium laboratorium pendaftar.
Lampiran File Peralatan Lampirkan file daftar peralatan laboratorium pendaftar
Laboratorium (format file harus dalam bentuk .pdf).
16. Kerja Sama dengan Laboratorium Pengujian yang Terakreditasi

Kerja sama dengan laboratorium pengujian yang terakreditasi/ diakui (bila tidak
memiliki fasilitas pengujian sendiri).
Kolom Keterangan
Nama Laboratorium Diisi dengan nama laboratorium penguji yang digunakan.
Penguji
Tanggal Kerjasama Diisi dengan tanggal kerjasama dengan pihak pemilik
laboratorium.
Jangka Waktu Diisi dengan lamanya kerjasama dengan pihak pemilik
Kerjasama laboratorium.
Lampiran File Kerja Lampirkan file kerjasama dengan pihak pemilik
Sama dengan laboratorium (format file harus dalam bentuk .pdf).
Laboratorium Pengujian
17. Struktur Organisasi

Struktur (mencantumkan jelas posisi Pimpinan dan Penanguung Jawab Teknis).
Kolom Keterangan
Jumlah Karyawan Diisi dengan jumlah karyawan yang bekerja pada
perusahaan pendaftar dengan pendidikan terakhir yang
dipilih sebelumnya (pada kolom Pendidikan).
Lampiran File Struktur Lampirkan daftar struktur organisasi pada perusahaan
Organisasi pendaftar (format file harus dalam bentuk .pdf).
18. Uraian Tugas 23
Uraian Tugas (Minimal Pimpinan, Penanggung Jawab Teknis, Produksi, dan

Quality Control).
Kolom Keterangan
Nama Pimpinan Diisi dengan nama pimpinan.
Uraian Tugas Pimpinan Diisi dengan uraian tugas untuk pimpinan.
Nama Penanggung jawab Diisi dengan nama penanggung jawab teknis.
Teknis
Uraian Tugas Penanggung Diisi dengan uraian tugas untuk penanggung jawab
Nama SPV Produksi Diisi dengan nama SPV produksi.
Uraian Tugas SPV Diisi dengan uraian tugas untuk SPV Produksi.
Produksi
Nama SPV Quality Control Diisi dengan nama SPV Quality Control.
Uraian Tugas SPV Quality Diisi dengan uraian tugas untuk SPV Quality Control.
Control
Lampiran File Tugas Lampirkan file uraian tugas yang dilakukan (minimal
Pimpinan, PJT, Produksi, dan Quality Control dengan
format file harus dalam bentuk .pdf).
19. Scan KTP/KITAS Direktur

SCAN KTP/KITAS Direktur/Pimpinan.
Kolom Keterangan 24
Nama Direktur Otomatis terisi dengan nama direktur perusahaan

pendaftar.
Alamat Direktur Diisi dengan alamat yang tercantum pada KTP direktur.
Nomor KTP/KITAS Diisi dengan nomor KTP/KITAS sesuai yang tercantum
pada KTP/KITAS direktur.
Masa Berlaku Diisi dengan masa berlaku KTP/KITAS sesuai dengan
KTP/KITAS yang tercantum pada KTP direktur.
Lampiran File Lampirkan file KTP atau KITAS direktur (format file harus
dalam bentuk .pdf).
20. Scan KTP PJT

Scan fotocopy KTP Penanggung Jawab Teknis (PJT).
Kolom Keterangan
Nama PJT Diisi dengan nama PJT sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Alamat PJT Diisi dengan alamat PJT sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Nomor KTP Diisi dengan nomor KTP sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Masa Berlaku KTP Diisi dengan masa berlaku KTP sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Lampiran File Lampirkan file KTP PJT (format file harus dalam
bentuk .pdf).
Nomor Surat Keterangan Diisi dengan nomor surat keterangan domisili (bila
Domisili jika KTP tidak KTP PJT tidak sesuai dengan tempat bekerja).
sesuai tempat bekerja
Tanggal Surat Keterangan Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat
Domisili jika KTP tidak keterangan domisili.
Lampiran Surat Keterangan Lampirkan surat keterangan domisili PJT (format file
Domisili jika KTP tidak harus dalam bentuk .pdf).
21. Scan Ijazah PJT 25

Kolom Keterangan
Nama PJT Diisi dengan nama PJT.
Nomor Ijazah Diisi dengan nomor ijazah yang tercantum pada ijazah PJT.
Tanggal Ijazah Diisi tanggal ijazah yang tercantum pada ijazah PJT.
Pendidikan (Fakultas Diisi dengan pendidikan terakhir PJT (Fakultas dan
dan Jurusan) Jurusan).
Lampiran File Lampirkan file Ijazah PJT (format file harus dalam bentuk
Fotocopy Ijazah PJT .pdf).
22. Surat Pernyataan PJT

Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time (di atas materai 6000) asli.
Kolom Keterangan
Nama Lengkap PJT Diisi dengan nama lengkap PJT.
Tanggal Surat Diisi dengan tanggal sesuai yang tercantum pada surat
Pernyataan pernyataan.
Lampiran File Lampirkan Surat Pernyataan PJT yang telah ditandatangani
bekerja full time di atas materai 6000 (format file harus dalam bentuk .pdf).
23. Perjanjian Kerja Sama antara PJT dan Perusahaan

Surat perjanjian kerjasama antara PJT data perusahaan (legalisir notaris).
Kolom Keterangan
Nomor Surat Diisi dengan nomor surat perjanjian kerjasama antara
PJT dan perusahaan.
Tanggal Surat Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat
Perjanjian perjanjian antara PJT dan perusahaan (legalisir notaris).
Nama Direktur Diisi dengan nama direktur perusahaan pendaftar.
Nama PJT Diisi dengan nama PJT perusahaan pendaftar.
Lampiran File Perjanjian Lampirkan file Surat Pernyataan kerjasama antara PJT
Kerja Sama dan perusahaan (legalisir notaris) (format file harus
dalam bentuk .pdf).
24. Daftar Buku Kepustakaan 26
Daftar Buku Kepustakaan (minimal Permenkes 1191/2010, 1190/2010,

1189/2010).
Klik untuk
menambah data
Kolom Keterangan
Nama Buku Diisi dengan judul buku kepustakaan yang digunakan.
Kepustakaan
Lampiran File Lampirkan daftar buku kepustakaan yang digunakan
25. Dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL)

Dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) jika dalam proses produksinya
menghasilkan limbah yang berdampak terhadap lingkungan.
Kolom Keterangan
Nomor dokumen Lingkungan Diisi dengan nomor dokumen lingkungan sesuai
(SPPL/UKL-UPL) yang tercantum pada dokumen.
Tanggal dikeluarkan dokumen Diisi dengan tanggal dikeluarkannya dokumen
Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) lingkungan.
Lampiran File Lampirkan file dokumen lingkungan (format file
26. Izin Penggunaan Fasilitas Bersama

Izin Penggunaan Fasilitas Bersama (jika sarana digunakan untuk produksi
bersama dengan produk ALKES/Farmasi).
Kolom Keterangan
Nomor Izin Penggunaan Diisi dengan nomor izin sesuai yang tercantum
Fasilitas Bersama pada dokumen izin tersebut.
Tanggal dikeluarkan Izin Diisi dengan tanggal dikeluarkannya Izin
Penggunaan Fasilitas Bersama Penggunaan Fasilitas Bersama.
Lampiran File Lampirkan file Izin Penggunaan Fasilitas
Bersama (format file harus dalam bentuk .pdf).
3. Klik untuk menyimpan data permohonan. Data Sertifikat ALKES Baru

akan ditampilkan pada List Permohonan Sertifikat ALKES.
List Permohonan 27
Langkah-langkah untuk manajemen data permohonan Sertifikat ALKES sebagai
Sertifikat ALKES : List Permohonan

berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat ALKES | List Permohonan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Sertifikat Produksi ALKES
sebagai berikut:
Daftar Sertifikat
ALKES
3. View Detil Permohonan Sertifikat ALKES

a. Pilih data yang akan diproses.
Pilih data
b. Pilih proses [Preview Permohonan].

c. Aplikasi akan menampilkan pesan berikut: 28

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat ALKES berikut:
Detil data
4. Mengirimkan Permohonan Sertifikat ALKES

Pilih data
c. Aplikasi akan menampilkan pesan berikut:

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat ALKES berikut: 29

Detil data
e. Pada form Proses Data, masukkan data Catatan sesuai kebutuhan.
f. Klik untuk mengirimkan permohonan.
5. Edit Permohonan Sertifikat ALKES

Pilih data
b. Pilih proses [Edit Permohonan].

Sertifikat ALKES : Perpanjangan

d. Klik , akan menampilkan form berikut:
e. Masukkan data pada seluruh form sesuai dengan kebutuhan. Petunjuk

pengisian form Permohonan Sertifikat ALKES dapat mengacu pada menu
[Permohonan | Sertifikat ALKES | Baru].
Perpanjangan
Menu ini digunakan untuk perpanjangan data permohonan Sertifikat ALKES. Langkah-
langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat ALKES | Perpanjangan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Perpanjangan Sertifikat
Produksi ALKES sebagai berikut:
3. View Detil Permohonan Sertifikat ALKES 31
a. Klik pada nomor permohonan yang akan diproses.

Klik untuk menampilkan
detil permohonan
b. Aplikasi akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat ALKES sebagai berikut:
Detil data
4. Mutakhirkan Permohonan
Fungsi ini digunakan untuk proses pemutakhiran data (apabila data yang hendak
diperpanjang tidak terdapat dalam list atau permohonan yang akan diproses masih
terdapat pada database yang lama). Langkah-langkah penggunaannya sebagai
berikut:
a. Klik , akan menampilkan form berikut:
b. Masukkan Nomor serta Tanggal Terbit Izin Produksi ALKES yang akan
dimutakhirkan.
c. Klik , akan menampilkan pesan berikut: 32

d. Klik , akan menampilkan preview berikut:
e. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu

[Permohonan | Sertifikat ALKES | Perpanjangan] dengan status
"Pemutakhiran Data".
5. Memperpanjang Permohonan Sertifikat ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Perpanjangan SP-ALKES].

d. Klik , akan menampilkan form berikut: 33
Sertifikat ALKES : Perubahan

e. Lakukan perubahan pada data sesuai dengan kebutuhan.
f. Klik , akan menampilkan pesan berikut:
g. Data yang berhasil disimpan akan ditampilkan pada menu [Permohonan |

Sertifikat ALKES | List Permohonan] dengan status "Draft".
Perubahan
Menu ini digunakan untuk mengubah data Sertifikat Produksi ALKES maupun data
pendukung. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat ALKES | Perubahan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Perubahan Sertifikat Produksi
ALKES sebagai berikut:
3. View Detil Permohonan Sertifikat ALKES 34

detil permohonan
b. Aplikasi akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat ALKES berikut:
Detil data
diubah tidak terdapat dalam list atau permohonan yang akan diproses masih
terdapat pada database yang lama).
Langkah-langkah proses pemutakhiran permohonan perubahan Sertifikat ALKES
dapat mengacu pada proses pemutakhiran permohonan perpanjangan Sertifikat
ALKES. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu
[Permohonan | Sertifikat ALKES | Perubahan] dengan status "Pemutakhiran
Data".
5. Ubah Permohonan Sertifikat ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Perubahan SP-ALKES]. 35


f. Klik untuk menyimpan data yang telah diubah.
g. Data yang telah diubah akan ditampilkan pada menu [Permohonan | Sertifikat
ALKES | List Permohonan] dengan status "Draft".
Perluasan 36
Menu ini digunakan untuk perluasan permohonan Sertifikat ALKES. Langkah-langkah
Sertifikat ALKES : Perluasan

penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat ALKES | Perluasan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Perubahan Sertifikat Produksi
ALKES sebagai berikut:
3. View Detil Permohonan Sertifikat ALKES

a. Klik pada nomor permohonan data yang akan diproses.

detil permohonan
b. Aplikasi akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat ALKES berikut:
Detil data
4. Mutakhirkan Permohonan 37
Sertifikat ALKES : Perluasan

diperluas tidak terdapat dalam list atau permohonan yang akan diproses masih
Langkah-langkah proses pemutakhiran permohonan perluasan Sertifikat ALKES
ALKES. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu
[Permohonan | Sertifikat ALKES | Perluasan] dengan status "Pemutakhiran
Data".
5. Perluasan Permohonan Sertifikat ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Perluasan SP-ALKES].

e. Lakukan perubahan pada data sesuai dengan kebutuhan. 38
Sertifikat ALKES : Search Data

ALKES | List Permohonan] dengan status "Draft".
Search Data
Fasilitas ini digunakan untuk proses pencarian data Sertifikat ALKES. Fasilitas ini
dapat digunakan pada sub menu Sertifikat ALKES untuk List Permohonan,
Perpanjangan, Perubahan, dan Perluasan.
Tampilan Form Pencarian Data Sertifikat ALKES seperti berikut:
Form Pencarian
Data
Cara Penggunaan:
a. Pilih Kategori pencarian data, lalu masukkan kata kunci pencarian.
Kategori Masukkan kata

pencarian data kunci pencarian
b. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari
berdasarkan kriteria yang telah dimasukkan.
Sertifikat PKRT 39
Baru
Sertifikat PKRT : Baru

Langkah-langkah untuk membuat permohonan Sertifikat PKRT baru sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat PKRT | Baru], akan menampilkan form entry
data permohonan sertifikat produksi PKRT baru sebagai berikut:
2. Masukkan data sesuai kebutuhan: 40
1. Formulir Pendaftaran

Mengisi Formulir Permohonan sesuai Permenkes
No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010 Formulir 1 (mencantumkan nomor surat,
alamat jelas dan no. Telp/Fax).
Kolom Keterangan
Nomor Surat Diisi dengan nomor surat permohonan yang sesuai.
Tanggal Surat Diisi dengan tanggal surat permohonan pendaftar.
Nama Pabrik Diisi dengan nama pabrik pendaftar.
NPWP Diisi dengan NPWP pendaftar.
Nama Direktur Otomatis terisi sesuai dengan nama direktur
Alamat Perusahaan Diisi dengan alamat perusahaan pendaftar.
Alamat Pabrik Diisi dengan alamat pabrik pendaftar.
Propinsi Dipilih berdasarkan provinsi perusahaan dan pabrik.
Kabupaten / Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota perusahaan dan
pabrik.
Nomor Telepon / Fax Otomatis terisi sesuai dengan nomor telepon dan fax
Jenis Permodalan Dipilih sesuai dengan jenis permodalan perusahaan
pendaftar (PMA atau PMDN).
Badan Usaha Dipilih berdasarkan jenis badan usaha pendaftar (PT,
CV, UD, atau FA).
Nama Penanggung Jawab Diisi dengan nama penanggung jawab teknis.
Teknis
Pendidikan Penanggung Dipilih sesuai dengan pendidikan penanggung jawab
Lampiran File Lampirkan file permohonan sesuai Permenkes No.
1189/MENKES/PER/VIII/2010 (format file harus dalam
bentuk .pdf).
2. Berita Acara Pemeriksaan Dinas Kesehatan Propinsi 41
Berita Acara Pemeriksaan dari Dinas Kesehatan Propinsi (untuk permohonan

baru, pindah alamat, atau perluasan produksi).
Kolom Keterangan
Tanggal BAP Diisi dengan tanggal Berita Acara Pemeriksaan dari
Dinas Kesehatan Propinsi.
Nomor BAP Diisi dengan nomor dari Berita Acara Pemeriksaan.
Lampiran File BAP Diisi dengan lampiran file Berita Acara Penerimaan
3. Rekomendasi Dinas Kesehatan Propinsi

Rekomendasi dari Dinas Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan
Terpadu
Kolom Keterangan
Tanggal Rekomendasi Diisi dengan tanggal rekomendasi dari Dinas
Terpadu.
Nomor Rekomendasi Diisi dengan nomor rekomendasi dari Dinas Kesehatan
Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan Terpadu.
Lampiran File Diisi dengan file lampiran rekomendasi dari Dinas
Rekomendasi Kesehatan Propinsi/Badan Pelayanan Perizinan
Terpadu (format file harus dalam bentuk .pdf).
4. Badan Hukum atau Badan Usaha 42
Memiliki Badan Hukum atau Badan Usaha, Akte Perusahaan (mencantumkan

usaha di bidang Industri terkait PKRT).
Kolom Keterangan
Nama Perusahaan Otomatis terisi dengan nama perusahaan pendaftar.
Nomor Pengesahan Diisi dengan nomor pengesahan dari
Kemenkumham Kemenkumham.
Tanggal Pengesahan Diisi dengan tanggal Pengesahan Kemenkumham.
Kemenkumham
Nomor Akte Perusahaan Diisi dengan nomor akte perusahaan.
Tanggal Akte Perusahaan Diisi dengan tanggal akte perusahaan.
Nama Direktur yang Diisi dengan nama direktur yang tercantum pada
tercantum pada akte akte perusahaan.
perusahaan
Lampiran File Akte Lampirkan file akte perusahaan (format file harus
dalam bentuk .pdf).
5. Nomor Pokok Wajib Pajak

NPWP (alamat pada NPWP harus sama dengan alamat lokasi usaha yang
tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan Propinsi).
Kolom Keterangan
NPWP Otomatis terisi dengan NPWP perusahaan.
Alamat NPWP Diisi dengan alamat yang tercantum pada NPWP.
Lampiran File NPWP Lampirkan file NPWP (format file harus dalam
bentuk .pdf).
6. Tanda Daftar Perusahaan 43
Tanda Daftar Perusahaan (alamat pada TDP harus sama dengan alamat lokasi

usaha yang tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas Kesehatan
Propinsi).
Kolom Keterangan
Nomor TDP Diisi sesuai dengan nomor TDP pendaftar.
Tanggal Masa Berlaku Diisi dengan tanggal masa berlaku TDP pendaftar.
Lampiran File Lampirkan file TDP pendaftar (format file harus
dalam bentuk .pdf).
Alamat TDP Diisi sesuai dengan alamat lokasi usaha yang
tertera pada Surat Permohonan dan BAP dari Dinas
Kesehatan Propinsi.
Provinsi Dipilih berdasarkan provinsi lokasi usaha pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota lokasi usaha
pendaftar.
Lampiran File TDP Lampirkan file TDP pendaftar (format file harus
dalam bentuk .pdf).
7. Tanda Daftar Usaha Industri (TDUI) dari BKPM untuk PMA

Tanda Daftar Usaha Industri (TDUI) dari BKPM untuk PMA.
Kolom Keterangan
Nomor Izin dari BKPM Diisi dengan nomor izin yang didapat dari BKPM.
Tanggal Tanda Daftar Izin Diisi dengan tanggal Tanda Daftar Izin dari BKPM.
dari BKPM
Daftar Produk yang Diisi dengan daftar produk/barang yang diproduksi.
Diproduksi
Lampiran File TDUI Lampirkan file Tanda Daftar Izin dari BKPM (format
file harus dalam bentuk .pdf).
8. UUG atau HO 44
UUG/HO (sesuai ketentuan daerah).

Kolom Keterangan
Nomor Undang-Undang Diisi dengan nomor UUG.
Gangguan
Tanggal Undang-Undang Diisi dengan tanggal UUG.
Gangguan
Lampiran File Lampirkan file UUG atau HO (format file harus
dalam bentuk .pdf).
9. Peta Lokasi
Peta Lokasi (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi).
Kolom Keterangan
Alamat Kantor Diisi sesuai dengan alamat kantor pendaftar.
Propinsi Dipilih berdasarkan provinsi lokasi kantor pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota lokasi kantor
pendaftar.
Alamat Pabrik Diisi sesuai dengan alamat pabrik pendaftar.
Propinsi Dipilih berdasarkan provinsi lokasi pabrik pendaftar.
Kabupaten/Kota Dipilih berdasarkan kabupaten/kota lokasi pabrik
pendaftar.
Lampiran File Lampirkan file peta lokasi (format file harus dalam
bentuk .pdf).
10. Denah Bangunan 45
Denah Bangunan (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi)

Kolom Keterangan
2
Luas Pabrik Diisi dengan besar luas pabrik (dalam satuan m ).
Luas Ruang Bahan Diisi dengan besar luas untuk ruang bahan baku (dalam
2
Baku satuan m ).
2
Luas Ruang Produksi Diisi dengan besar luas ruang produksi (dalam satuan m ).
Luas Ruang Produk Diisi dengan besar luas ruang untuk produk jadi (dalam
2
Jadi satuan m ).
Lampiran File Denah Lampirkan file denah bangunan (format file harus dalam
Bangunan bentuk .pdf).
11. Status Bangunan

Status bangunan (sewa atau milik sendiri) dan bukti pendukung (jika sewa
minimal 2 tahun).
Kolom Keterangan
Status Bangunan Dipilih berdasarkan status bangunan pendaftar
(Sewa atau Milik Sendiri).
Nomor akte bangunan/ Diisi dengan nomor akte bangunan/sertifikat tanah.
sertifikat tanah
Nama pemilik bangunan Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang
tercantum pada akte bangunan/sertifikat tanah.
Nomor IMB/PBB Diisi dengan nomor IMB/PBB.
Nama Pemilik Bangunan Diisi dengan nama pemilik bangunan sesuai yang
tercantum pada IMB/PBB.
Lampiran File Status Lampirkan file akte bangunan/sertifikat tanah dan
Bangunan IMB (format file harus dalam bentuk .pdf).
Lampiran Surat Pernyataan Lampirkan surat pernyataan bahwa tidak keberatan
Tidak Keberatan Bangunan untuk penggunaan bangunan tersebut (format file
Digunakan harus dalam bentuk .pdf).
12. Daftar Produk 46
Daftar produk yang akan diproduksi (dilegalisir oleh Dinas Kesehatan Propinsi).

Klik untuk menambah
kolom kategori
Kolom Keterangan
Jumlah produk yang Diisi dengan jumlah barang/produk yang diproduksi.
diproduksi
Kategori Produk Alat Diisi sesuai dengan kategori barang/produk yang
Kesehatan diproduksi (berdasarkan alat kesehatan).
Lampiran File Lampirkan file daftar produk yang diproduksi (format
13. Daftar Alat Kelengkapan Produksi

Daftar alat kelengkapan produksi.
Klik untuk menambah

kolom nama alat
kelengkapan produksi
Kolom Keterangan
Nama Alat Kelengkapan Diisi dengan nama alat kelengkapan produksi.
Produksi
Lampiran File Alat Lampirkan file daftar alat kelengkapan produksi
Kelengkapan Produksi (format file harus dalam bentuk .pdf).
14. Alur Proses Produksi

Alur proses produksi untuk masing-masing produk.
Klik untuk menambah

kolom nama produk
Kolom Keterangan
Nama Produk Diisi dengan nama produk.
Lampiran File Proses Lampirkan file alur proses produksi untuk tiap
Produksi produk/barang (format file harus dalam bentuk .pdf).
15. Daftar Peralatan Laboratorium 47
Daftar peralatan laboratorium/Quality Control

Klik untuk
menambah data
Kolom Keterangan
Nama Peralatan Diisi dengan nama peralatan yang terdapat pada
Laboratorium laboratorium pendaftar.
Lampiran File Proses Lampirkan file daftar peralatan laboratorium
Produksi pendaftar (format file harus dalam bentuk .pdf).
16. Kerja Sama dengan Laboratorium Pengujian yang Terakreditasi

Kerja sama dengan laboratorium pengujian yang terakreditasi/ diakui (bila tidak
memiliki fasilitas pengujian sendiri).
Kolom Keterangan
Nama Laboratorium Penguji Diisi dengan nama laboratorium penguji yang
digunakan.
Tanggal Kerjasama Diisi dengan tanggal kerjasama dengan pihak
pemilik laboratorium.
Jangka Waktu Kerjasama Diisi dengan lamanya kerjasama dengan pihak
pemilik laboratorium.
Lampiran File Kerja Sama Lampirkan file kerjasama dengan pihak pemilik
dengan Laboratorium laboratorium (format file harus dalam bentuk .pdf).
Pengujian
17. Struktur Organisasi

Struktur (mencantumkan jelas posisi Pimpinan dan Penanggung Jawab Teknis).
Klik untuk
menambah data
Kolom Keterangan
Kualifikasi Pendidikan Dipilih berdasarkan kualifikasi pendidkan pimpinan
dan penanggung jawab teknis.
Jumlah Karyawan Diisi dengan jumlah karyawan yang bekerja pada
perusahaan pendaftar dengan pendidikan terakhir
yang dipilih sebelumnya (pada kolom Pendidikan).
Lampiran File Struktur Lampirkan daftar struktur organisasi pada
Organisasi perusahaan pendaftar (format file harus dalam
bentuk .pdf).
18. Uraian Tugas 48
Uraian Tugas (Minimal Pimpinan, Penanggung Jawab Teknis, Produksi, dan

Quality Control).
Kolom Keterangan
Nama Penanggung jawab Diisi dengan nama penanggung jawab teknis.
Teknis
Uraian Tugas Penanggung Diisi dengan uraian tugas untuk penanggung jawab
Nama SPV Produksi Diisi dengan nama SPV produksi.
Uraian Tugas SPV Diisi dengan uraian tugas untuk SPV Produksi.
Produksi
Nama SPV Quality Control Diisi dengan nama SPV Quality Control.
Uraian Tugas SPV Quality Diisi dengan uraian tugas untuk SPV Quality
Control Control.
Lampiran File Uraian Lampirkan file uraian tugas yang dilakukan (minimal
Tugas Pimpinan, PJT, Produksi, dan Quality Control
dengan format file harus dalam bentuk .pdf).
19. Fotocopy KTP/KITAS Direktur

Fotocopy KTP/KITAS Direktur/Pimpinan.
Kolom Keterangan
Nama Direktur Otomatis terisi dengan nama direktur perusahaan
pendaftar.
Alamat Direktur Diisi dengan alamat yang tercantum pada KTP
direktur.
Nomor KTP/KITAS Diisi dengan nomor KTP/KITAS sesuai yang
tercantum pada KTP/KITAS direktur.
Masa Berlaku KTP/KITAS Diisi dengan masa berlaku KTP/KITAS sesuai
dengan yang tercantum pada KTP direktur.
Lampiran File Lampirkan file KTP atau KITAS direktur (format file
20. Fotocopy KTP PJT 49
Fotocopy KTP Penanggung Jawab Teknis (PJT).

Kolom Keterangan
Nama PJT Diisi dengan nama PJT sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Alamat PJT Diisi dengan alamat PJT sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Nomor KTP Diisi dengan nomor KTP sesuai dengan yang
tercantum pada KTP.
Masa Berlaku KTP Diisi dengan masa berlaku KTP sesuai dengan
yang tercantum pada KTP.
Lampiran File KTP PJT Lampirkan file KTP PJT (format file harus dalam
bentuk .pdf).
Nomor Surat Keterangan Diisi dengan nomor surat keterangan domisili (bila
Domisili jika KTP tidak KTP PJT tidak sesuai dengan tempat bekerja).
Tanggal Surat Keterangan Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat
Domisili jika KTP tidak keterangan domisili.
Lampiran Surat Keterangan Lampirkan surat keterangan domisili PJT (format
Domisili jika KTP tidak file harus dalam bentuk .pdf).
21. Fotocopy Ijazah PJT
Kolom Keterangan
Nama PJT Diisi dengan nama nama PJT.
Nomor Ijazah Diisi dengan nomor ijazah PJT.
Tanggal Ijazah Diisi dengan tanggal ijazah PJT.
Pendidikan (Fakultas dan Diisi dengan pendidikan terakhir PJT (Fakultas dan
Jurusan) Jurusan).
Lampiran File Fotocopy Lampirkan file Ijazah PJT (format file harus dalam
Ijazah PJT bentuk .pdf).
22. Surat Pernyataan PJT 50
Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time (di atas materai 6000) asli.

Kolom Keterangan
Nama Lengkap PJT Diisi dengan nama lengkap PJT.
Tanggal Surat Pernyataan Diisi dengan tanggal sesuai yang tercantum pada
surat pernyataan.
Lampiran File bekerja full Lampirkan Surat Pernyataan PJT yang telah
time ditandatangani di atas materai 6000 (format file
23. Perjanjian Kerja Sama antara PJT dan Perusahaan

Surat perjanjian kerjasama antara PJT data perusahaan (legalisir notaris).
Kolom Keterangan
Nomor Surat Diisi dengan nomor surat perjanjian kerjasama antara
PJT dan perusahaan.
Tanggal Surat Diisi dengan tanggal yang tercantum pada surat
Perjanjian perjanjian antara PJT dan perusahaan (legalisir notaris).
Nama Direktur Diisi dengan nama direktur perusahaan pendaftar.
Nama PJT Diisi dengan nama PJT perusahaan pendaftar.
Lampiran File Lampirkan file Surat Pernyataan kerjasama antara PJT
Perjanjian Kerja Sama dan perusahaan (legalisir notaris) (format file harus
dalam bentuk .pdf).
24. Daftar Buku Kepustakaan

Daftar Buku Kepustakaan (tentang Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
yang diproduksi dan peraturan di bidang Perbekalan Kesehatan Rumah
Tangga minimal Permenkes 1191/2010, 1190/2010, 1189/2010).
Klik untuk
menambah data
Kolom Keterangan
Nama Buku Kepustakaan Diisi dengan judul buku kepustakaan yang
digunakan.
Lampiran File Lampirkan daftar buku kepustakaan yang
digunakan (format file harus dalam bentuk .pdf).
25. Dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) 51
Dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) jika dalam proses produksinya

menghasilkan limbah yang berdampak terhadap lingkungan.
Kolom Keterangan
Tanggal dikeluarkan dokumen Diisi dengan tanggal dikeluarkannya dokumen
Lingkungan (SPPL/UKL-UPL) lingkungan.
Nomor dokumen Lingkungan Diisi dengan nomor dokumen lingkungan
(SPPL/UKL-UPL) sesuai yang tercantum pada dokumen.
Lampiran File Lampirkan file dokumen lingkungan (format
26. Izin Penggunaan Fasilitas Bersama

Izin Penggunaan Fasilitas Bersama (jika sarana digunakan untuk produksi
bersama dengan produk ALKES/Farmasi).
Kolom Keterangan
Tanggal dikeluarkan Izin Diisi dengan tanggal dikeluarkannya Izin
Penggunaan Fasilitas Bersama Penggunaan Fasilitas Bersama.
Nomor Izin Penggunaan Fasilitas Diisi dengan nomor izin sesuai yang tercantum
Bersama pada dokumen izin tersebut.
Lampiran File Lampirkan file Izin Penggunaan Fasilitas
Bersama (format file harus dalam bentuk .pdf).
3. Klik untuk menyimpan data permohonan. Data Sertifikat PKRT Baru

akan ditampilkan pada List Permohonan Sertifikat PKRT.
List Permohonan 52
Langkah-langkah manajemen data permohonan Sertifikat PKRT sebagai berikut:
Sertifikat PKRT : List Permohonan

1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat PKRT | List Permohonan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Sertifikat PKRT sebagai berikut:
Daftar Sertifikat
PKRT
3. View Detil Permohonan Sertifikat PKRT

Pilih data
b. Pilih proses [Preview].

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat PKRT berikut: 53

4. Kirim Permohonan Sertifikat PKRT
Pilih data



5. Cetak Permohonan Sertifikat PKRT
Pilih data
b. Pilih proses [Cetak].

Sertifikat PKRT : Perpanjangan

d. Klik , akan menampilkan data dalam format file PDF.
Perpanjangan
Menu ini digunakan untuk perpanjangan data permohonan Sertifikat PKRT. Langkah-
langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat PKRT | Perpanjangan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Perpanjangan Sertifikat PKRT
sebagai berikut:


detil permohonan
b. Aplikasi akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat PKRT sebagai berikut: 56

berikut:
b. Masukkan Nomor serta Tanggal Terbit Izin Produksi PKRT yang akan
dimutakhirkan.
c. Klik , akan menampilkan pesan berikut:

d. Klik , akan menampilkan preview data berikut: 57

e. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu
[Permohonan | Sertifikat PKRT | Perpanjangan] dengan status
"Pemutakhiran Data".
5. Memperpanjang Permohonan Sertifikat PKRT
Pilih data
b. Pilih proses [Perpanjangan SP-PKRT].

Sertifikat PKRT : Perubahan

Perubahan
Menu ini digunakan untuk mengubah data Sertifikat PKRT maupun data pendukung.
Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat PKRT | Perubahan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Perubahan Sertifikat PKRT
sebagai berikut:


detil permohonan
b. Aplikasi akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat PKRT sebagai berikut: 59

diubah tidak terdapat dalam list atau permohonan yang akan diproses masih
Langkah-langkah proses pemutakhiran permohonan perubahan Sertifikat PKRT
PKRT. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu
[Permohonan | Sertifikat PKRT | Perubahan] dengan status "Pemutakhiran
Data".
5. Ubah Permohonan Sertifikat PKRT
Pilih data
b. Pilih proses [Perubahan SP-PKRT].



PKRT | List Permohonan] dengan status "Draft".
Perluasan 61
Menu ini digunakan untuk perluasan permohonan Sertifikat PKRT. Langkah-langkah
Sertifikat PKRT : Perluasan

1. Pilih menu [Permohonan | Sertifikat PKRT | Perluasan].
2. Aplikasi akan menampilkan Daftar Permohonan Perubahan Sertifikat PKRT
sebagai berikut:


detil permohonan
b. Aplikasi akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat PKRT sebagai berikut:


diperluas tidak terdapat dalam list atau permohonan yang akan diproses masih
Langkah-langkah proses pemutakhiran permohonan perluasan Sertifikat PKRT
PKRT. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu
[Permohonan | Sertifikat PKRT | Perluasan] dengan status "Pemutakhiran
Data".
5. Perluasan Permohonan Sertifikat PKRT
Pilih data
b. Pilih proses [Perluasan SP-PKRT].



PKRT | List Permohonan] dengan status "Draft".
Search Data 64
Fasilitas ini digunakan untuk proses pencarian data Sertifikat PKRT. Fasilitas ini dapat
Sertifikat PKRT : Search Data

digunakan pada sub menu Sertifikat PKRT untuk List Permohonan, Perpanjangan,
Perubahan, dan Perluasan.
Tampilan Form Pencarian Data Sertifikat PKRT seperti berikut:
Form Pencarian
Data
Cara Penggunaan:
a. Pilih Kategori pencarian data, lalu masukkan kata kunci pencarian.
Kategori
Masukkan kata
pencarian data
kunci pencarian
Izin PAK
List Permohonan
Draft
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar permohonan IPAK dengan status
"Draft". Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | List Permohonan | Draft], akan
menampilkan Daftar Permohonan IPAK sebagai berikut:
Daftar Permohonan Izin

Edar IPAK dengan
status "Draft"
2. Edit Permohonan IPAK 65
Izin PAK : List Permohonan | Draft

Pilih data

3. View Detil Permohonan IPAK 66

Pilih data
d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan IPAK sebagai berikut:

4. Mengirim Permohonan IPAK 67

Pilih data

e. Pada form Proses Data, masukkan Catatan sesuai kebutuhan. 68
Izin PAK : List Permohonan | Ditolak

g. Silahkan tunggu hingga permohonan disetujui oleh Evaluator.
Ditolak
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar permohonan IPAK yang ditolak.
1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | List Permohonan | Ditolak], akan
menampilkan Daftar Permohonan IPAK yang Ditolak sebagai berikut:
2. Edit Permohonan IPAK

Pilih data


e. Lakukan perubahan pada data yang masih tidak sesuai.

3. View Detil Permohonan IPAK
Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan IPAK sebagai berikut: 70

4. Mengirim kembali Permohonan IPAK
Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan IPAK sebagai berikut: 71
Izin PAK : List Permohonan | Pembayaran SPB

f. Klik untuk melanjutkan proses pengiriman permohonan.
Pembayaran SPB
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar permohonan IPAK (setelah melakukan
pembayaran SPB). Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | List Permohonan | Pembayaran SPB],
akan menampilkan Daftar Permohonan IPAK sebagai berikut:
2. Cetak SPB
Pilih data
b. Pilih proses [Print SPB]. 72

d. Klik , akan menampilkan SPB dalam format file PDF.

Contoh: Tampilan SSBP untuk Wajib Setor / Bendahara Penerima.
e. Simpan file tersebut pada komputer anda!

3. View Detil Permohonan IPAK 73

Pilih data
d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan IPAK berikut:
4. Mengirim Permohonan IPAK

Pilih data
b. Pilih proses [Preview Permohonan]. 74

e. Pada form Proses Data, masukkan data sesuai kebutuhan.
- Masukkan 6 digit terakhir Nomor Transaksi Bank (NTB), Nomor NTPN,

serta Tanggal Pembayaran yang sesuai.
- Lampirkan Formulir Setoran serta Surat Perintah Bayar (SPB) yang
sudah distempel oleh Bank.
- Masukkan data Catatan sesuai kebutuhan.

Dalam Proses 75
Menu ini berfungsi untuk menampilkan dokumen permohonan IPAK yang masih dalam
Izin PAK : List Permohonan | Dalam Proses

proses. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | List Permohonan | Dalam Proses], akan

Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan IPAK berikut: 76
Izin PAK : List Permohonan | Disetujui

Disetujui
Menu ini berfungsi untuk menampilkan dokumen permohonan IPAK yang sudah
disetujui. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | List Permohonan | Disetujui], akan

Pilih data

Izin PAK : List Permohonan | Diambil

Diambil
Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar permohonan IPAK yang sudah diambil
oleh perusahaan. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | List Permohonan | Diambil], akan
Daftar Permohonan
IPAK
2. Edit Permohonan IPAK

Pilih data
b. Pilih proses [Perubahan]. 78
Izin PAK : List Permohonan | Diambil


Pilih data

Izin PAK : List Permohonan | Search Data

Search Data
Fasilitas ini digunakan untuk proses pencarian data Izin PAK. Fasilitas ini dapat
digunakan pada sub menu List Permohonan untuk seluruh status (Draft, Ditolak,
Pembayaran SPB, Dalam Proses, Disetujui, dan Diambil).
Tampilan Form Pencarian Data Izin PAK seperti berikut:
Form Pencarian
Data
Cara Penggunaan:
a. Pilih Kategori pencarian, lalu masukkan kata kunci pencarian.
Kategori
Masukkan kata
pencarian data
kunci pencarian
Perubahan 80
Menu ini digunakan untuk mengubah data permohonan Izin Edar Penyalur ALKES.
Izin PAK : Perubahan

1. Pilih menu [Permohonan | Izin PAK | Perubahan], akan menampilkan form
Perubahan Izin Penyalur ALKES (IPAK) berikut:
2. Centang pada bagian Jenis Perubahan.

3. Lakukan perubahan pada data sesuai dengan kebutuhan.
4. Klik untuk menyimpan data yang telah diubah.

Izin Edar ALKES 81
Baru
Izin Edar ALKES : Baru

Dalam Negeri (Lokal)
Menu ini digunakan untuk entry permohonan Izin Edar ALKES baru untuk dalam
negeri (lokal). Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | Baru | Dalam Negeri (Lokal)], akan
menampilkan form berikut:
Pilih jika pendaftaran

berdasarkan lisensi
2. Masukkan data dengan benar dan lengkap pada formulir pendaftaran.

Kolom Keterangan
Kelompok Produk Dipilih berdasarkan kelompok produk yang sesuai.
Nama Perusahaan Otomatis tersisi sesuai perusahaan pendaftar.
NPWP Otomatis terisi sesuai NPWP perusahaan pendaftar.
Nama Dagang Diisi dengan nama dagang produk.
Kategori Dipilih berdasarkan kategori produk yang sesuai.
Sub Kategori Dipilih berdasarkan sub kategori produk yang sesuai
(pilihan sub kategori akan muncul setelah data
Kategori dipilih).
Jenis Produk Dipilih berdasarkan jenis produk yang sesuai.
HS Code Otomatis terisi sesuai jenis produk yang dipilih.
Kelas Otomatis terisi sesuai jenis produk yang dipilih.
Tipe Diisi sesuai tipe dari produk yang didaftarkan.
Netto Diisi sesuai dengan berat bersih produk yang
didaftarkan, misalnya: 1 KGM.
Kemasan Diisi dengan jenis kemasan produk.
Ukuran Diisi dengan ukuran kemasan produk.
Lampiran File Formulir 1 Lampirkan file formulir 1 atau formulir pendaftaran yang
atau Formulir Pendaftaran sudah ditandatangani (format file harus dalam bentuk
Yang sudah ditanda tangani .pdf).
Nama Pabrik Induk Diisi dengan nama pabrik induk tempat produksi produk
yang didaftarkan.
Kolom Keterangan 82
Alamat Lengkap Diisi dengan alamat perusahaan.
Izin Edar ALKES : Baru

Provinsi Dipilih sesuai dengan provinsi lokasi perusahaan.
Kota / Kabupaten Dipilih sesuai kota/kabupaten lokasi perusahaan.
Negara Dipilih sesuai dengan negara lokasi perusahaan.
Sisipan Pilih sisipan yang sesuai jika diperlukan.
Nama Pabrik Diisi dengan nama pabrik (jika Sisipan dipilih).
Alamat Lengkap Diisi dengan alamat pabrik (jika Sisipan dipilih).
Provinsi Dipilih sesuai dengan provinsi lokasi pabrik (jika
Sisipan dipilih).
Kota / Kabupaten Dipilih sesuai kota/kabupaten lokasi pabrik (jika
Sisipan dipilih).
Negara Dipilih sesuai dengan negara lokasi pabrik (jika Sisipan
dipilih).
3. Setelah form diisi dengan lengkap, klik . Aplikasi akan menampilkan

pesan berikut:
4. Klik , akan menampilkan form berikut:
5. Masukkan data dengan lengkap pada Form A, Form B, Form C, Form D, dan
Form E.
6. Klik untuk menyimpan data.

7. Data Permohonan Izin Edar ALKES Baru yang berhasil disimpan akan ditampilkan
pada menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Draft] dengan
jenis permohonan "Permohonan Baru".
Luar Negeri (Impor) 83
Menu ini digunakan untuk entry permohonan Izin Edar ALKES baru untuk luar negeri
Izin Edar ALKES : Perpanjangan

(impor). Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | Baru | Luar Negeri (Impor)], akan
menampilkan form berikut:
berdasarkan lisensi
2. Masukkan data dengan lengkap pada formulir pendaftaran. Langkah untuk

pengisian form dapat mengacu pada menu [Permohonan | Izin Edar ALKES |
Baru | Dalam Negeri (Lokal)].
3. Data Permohonan Izin Edar ALKES Baru yang berhasil disimpan akan ditampilkan
pada menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Draft] dengan
jenis permohonan "Permohonan Baru".
Perpanjangan
Menu ini digunakan untuk melakukan perubahan serta perpanjangan permohonan Izin
Edar ALKES yang sudah diterbitkan. Langkah-langkah penggunaannya sebagai
berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | Perpanjangan], akan menampilkan
Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:

berikut:
b. Masukkan Nomor serta Tanggal Terbit Izin Edar ALKES yang akan
dimutakhirkan.
c. Klik , akan menampilkan pesan berikut:

e. Masukkan data sesuai dengan kebutuhan. 85
f. Klik untuk menyimpan data permohonan.

g. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada menu
[Permohonan | Izin Edar ALKES | Perpanjangan].
3. Ubah Permohonan Izin Edar ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Perubahan].
d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar ALKES berikut:

e. Masukkan data dengan benar dan lengkap pada bagian Data Izin Edar dan 86
Persyaratan.

f. Klik untuk menyimpan data permohonan yang telah diubah.
g. Data yang berhasil diproses akan ditampilkan pada menu [Permohonan | Izin
Edar ALKES | List Permohonan | Draft] dengan status permohonan
"Perubahan Izin Edar".
4. Memperpanjang Permohonan Izin Edar ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Perpanjangan].

e. Masukkan data dengan benar dan lengkap pada bagian Persyaratan. 87
f. Klik untuk menyimpan data.

g. Data yang berhasil diproses akan ditampilkan pada menu [Permohonan | Izin
Edar ALKES | List Permohonan | Draft] dengan status permohonan
"Perubahan Izin Edar".
5. Search Data
a. Untuk melakukan pencarian data, lakukan pada form pencarian berikut:
Form Pencarian
Data
b. Pilih Kategori pencarian data, lalu masukkan kata kunci pencarian.

c. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari
List Permohonan 88
Draft
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Draft

Menu ini digunakan untuk manajemen daftar Permohonan Izin Edar ALKES dengan
status "Draft". Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Draft], akan
menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:

Edar ALKES dengan
status "Draft"
2. Edit Permohonan Izin Edar ALKES

Pilih data



3. View Detil Permohonan Izin Edar ALKES
Pilih data


4. Mengirim Permohonan Izin Edar ALKES

Pilih data


d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat IE ALKES berikut:
e. Klik untuk mengirimkan permohonan.

f. Silakan tunggu hingga permohonan disetujui oleh Evaluator.
5. Hapus / Batalkan Permohonan Izin Edar ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Hapus / Batalkan].

d. Klik , aplikasi akan menampilkan pesan berikut: 92
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Ditolak

Ditolak
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar Permohonan Izin Edar ALKES yang
ditolak. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Ditolak], akan
menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES yang Ditolak berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar ALKES
yang Ditolak

Pilih data



Pilih data


4. Mengirim kembali Permohonan Izin Edar ALKES

a. Pilih data yang akan dikirim kembali (setelah kesalahan data diperbaiki).
Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar ALKES berikut: 95
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Pembayaran SPB

Pembayaran SPB
sudah diverifikasi oleh Evaluator. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Pembayaran
SPB], akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar ALKES
2. View Detil Permohonan Izin Edar ALKES 96

Pilih data

3. Cetak SPB 97

Pilih data
b. Pilih proses [Print SPB].
d. Klik , akan menampilkan SPB dalam format file PDF.

Contoh: Tampilan SSBP untuk Wajib Setor / Bendahara Penerima. 98

4. Mengirim Permohonan Izin Edar ALKES
Pilih data
b. Pilih proses [Preview]. 99

e. Pada form Proses Data, masukkan data sesuai kebutuhan.

- Masukkan 6 digit terakhir Nomor Transaksi Bank (NTB), Nomor NTPN, 100
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Tambahan Data

Tambahan Data
ditolak oleh Kasubdit. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Tambahan
Data], akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:

Pilih data



Pilih data


Dalam Proses 103
Menu ini berfungsi untuk menampilkan daftar Permohonan Izin Edar ALKES yang
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Dalam Proses

masih dalam proses. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Dalam
Proses], akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar ALKES

Pilih data

Izin Edar ALKES : List Permohonan | Disetujui

Disetujui
sudah disetujui. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Disetujui],
akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar ALKES
2. View Detil Permohonan Izin Edar ALKES 105
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Disetujui

Pilih data

Diambil 106
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Diambil

sudah diambil oleh perusahaan pendaftar. Langkah-langkah penggunaannya sebagai
berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar ALKES | List Permohonan | Diambil], akan
menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar ALKES sebagai berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar ALKES

Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar ALKES berikut: 107
Izin Edar ALKES : List Permohonan | Search Data

Search Data
Fasilitas ini digunakan untuk pencarian data Izin Edar ALKES. Fasilitas ini dapat
Pembayaran SPB, Tambahan Data, Dalam Proses, Disetujui, dan Diambil).
Tampilan Form Pencarian Data Izin Edar ALKES seperti berikut:
Form Pencarian
Data
Cara Penggunaan:

Izin Edar PKRT 108
Baru
Izin Edar PKRT : Baru

Dalam Negeri (Lokal)
Menu ini digunakan untuk entry permohonan Izin Edar PKRT baru untuk dalam negeri
(lokal). Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | Baru | Dalam Negeri (Lokal)], akan
menampilkan Formulir Pendaftaran sebagai berikut:

berdasarkan lisensi

Kolom Keterangan
Nama Perusahaan yang Otomatis terisi sesuai dengan nama pendaftar yang
mendaftarkan sedang login.
NPWP Otomatis terisi sesuai dengan NPWP perusahaan
yang mendaftarkan.
Nama Dagang PKRT sesuai Diisi dengan nama dagang PKRT sesuai etiket.
etiket
Kategori Dipilih berdasarkan kategori yang sesuai.
HS Code Otomatis terisi berdasarkan jenis produk yang dipilih.
Kelas Otomatis terisi berdasarkan jenis produk yang dipilih.
Bentuk Diisi sesuai dengan bentuk dari produk yang
didaftarkan.
Warna Diisi sesuai dengan warna dari produk yang
didaftarkan.
Netto Diisi sesuai dengan berat produk yang didaftarkan,
misalnya: 1 KGM
Kemasan dan Ukuran Diisi dengan jenis kemasan produk beserta
ukurannya.
Lampiran File Formulir 1 Lampirkan file formulir 1 atau formulir pendaftaran
atau Formulir Pendaftaran yang sudah ditandatangani (format file harus dalam
Yang sudah ditanda tangani bentuk .pdf)
Nama Perusahaan Diisi dengan nama perusahaan yang memproduksi
produk yang didaftarkan.
Kolom Keterangan 109

Provinsi Dipilih sesuai dengan provinsi lokasi perusahaan.
Kota / Kabupaten Dipilih sesuai kota / kabupaten lokasi perusahaan.
Negara Dipilih sesuai dengan negara lokasi perusahaan.
Sisipan Pilih sisipan yang sesuai.
Nama Perusahaan Diisi dengan nama perusahaan yang memproduksi
produk yang didaftarkan (jika Sisipan dipilih).
Alamat Lengkap Diisi dengan alamat perusahaan (jika Sisipan dipilih).
Provinsi Dipilih sesuai dengan provinsi lokasi perusahaan (jika
Sisipan dipilih).
Kota / Kabupaten Dipilih sesuai dengan kota / kabupaten lokasi
perusahaan (jika Sisipan dipilih).
Negara Dipilih sesuai dengan negara lokasi perusahaan (jika
Sisipan dipilih).
3. Setelah form diisi dengan lengkap, klik , akan tampil pesan berikut:
4. Klik , akan menampilkan form seperti berikut:
Klik [Preview Permohonan]

untuk melihat detil
permohonan
5. Masukkan data dengan lengkap pada form Data Administrasi, Form AA, Form 110
BB, Form CC, Form DD, dan Persyaratan Khusus.

6. Klik untuk menyimpan data.
7. Data Permohonan Izin Edar PKRT Baru yang berhasil disimpan akan ditampilkan
pada menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Draft].
Luar Negeri (Impor)

Menu ini digunakan untuk entry permohonan Izin Edar PKRT baru untuk luar negeri
(impor). Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | Baru | Luar Negeri (Impor)], akan
menampilkan Formulir Pendaftaran sebagai berikut:

berdasarkan lisensi

Kolom Keterangan
Nama Perusahaan yang Otomatis terisi sesuai dengan nama pendaftar yang
mendaftarkan (Perusahaan yang sedang login.
diberi kuasa untuk Mendaftar)
NPWP Otomatis terisi sesuai dengan NPWP perusahaan
yang mendaftarkan.
Terangkan apakah PKRT ini Diisi dengan keterangan penjelasan apakah PKRT
sudah diperdagangkan resmi di yang didaftarkan sudah pernah diperdagangkan
luar negeri secara resmi di luar negeri.
Sebutkan nama tempat PKRT Diisi dengan lokasi tempat PKRT diperdagangkan.
diperdagangkan
Nama Dagang PKRT sesuai Diisi dengan nama dagang PKRT sesuai etiket.
etiket
Kategori Dipilih berdasarkan kategori yang sesuai.
HS Code Otomatis terisi sesuai jenis produk yang dipilih.
Kelas Otomatis terisi sesuai jenis produk yang dipilih.
Kolom Keterangan 111
Bentuk Diisi sesuai bentuk dari produk yang didaftarkan.

Warna Diisi sesuai warna dari produk yang didaftarkan.
Netto Diisi sesuai dengan berat produk yang didaftarkan,
misalnya: 1 KGM.
Kemasan dan Ukuran Diisi dengan jenis dan ukuran kemasan produk.
Lampiran File Formulir 1 atau Lampirkan file formulir 1 atau formulir pendaftaran
Formulir Pendaftaran yang sudah ditandatangani (format file harus dalam
Yang sudah ditanda tangani bentuk .pdf).
Nama Perusahaan Luar Negeri Diisi dengan nama perusahaan yang berada di luar
yang Memberi Kuasa untuk negeri yang memberi kuasa untuk mendaftar.
Mendaftar
Alamat Lengkap Diisi dengan alamat perusahaan yang ada di luar
negeri.
Provinsi Dipilih sesuai dengan provinsi lokasi perusahaan
(optional).
perusahaan (optional).
Negara Dipilih sesuai dengan negara lokasi perusahaan
(optional).
Nama pabrik Pemberi Kuasa Diisi dengan nama pabrik yang memberi kuasa
untuk Mendaftar untuk mendaftar (optional).
Provinsi Dipilih sesuai dengan provinsi lokasi perusahaan
(optional).
perusahaan (optional).
Negara Dipilih sesuai dengan negara lokasi perusahaan
(optional).
3. Setelah form diisi dengan lengkap, klik . Aplikasi akan menampilkan

pesan berikut:
4. Data Permohonan Izin Edar PKRT Baru yang berhasil disimpan akan ditampilkan
pada menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Draft].
Perpanjangan 112
Menu ini digunakan untuk proses perpanjangan data permohonan Izin Edar PKRT.
Izin Edar PKRT : Perpanjangan

1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | Perpanjangan], akan menampilkan
Daftar Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut:
Untuk langkah-langkah pemutakhiran permohonan, dapat mengacu pada cara
pemutakhiran permohonan pada menu [Permohonan | Izin Edar ALKES |
Perpanjangan]. Permohonan yang berhasil dimutakhirkan akan ditampilkan pada
menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | Perpanjangan].
3. Ubah Permohonan Izin Edar PKRT
Pilih data
b. Pilih proses [Perubahan].


d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar PKRT berikut:
Detil data
e. Masukkan data dengan benar dan lengkap pada bagian Data Izin Edar dan
Persyaratan.
4. Memperpanjang Permohonan Izin Edar PKRT
Pilih data
b. Pilih proses [Perpanjangan].


Detil data
e. Masukkan data dengan benar dan lengkap pada bagian Persyaratan.

5. Search Data
a. Untuk melakukan pencarian data, lakukan pada form pencarian berikut:
Form Pencarian
Data
b. Pilih Kategori pencarian data, lalu masukkan kata kunci pencarian.
Masukkan kata
Kategori
kunci pencarian
pencarian data
c. Tekan tombol [Enter] pada keyboard untuk menampilkan data yang dicari
List Permohonan 115
Draft
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Draft

Menu ini digunakan untuk manajemen daftar Permohonan Izin Edar PKRT dengan
status "Draft". Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Draft], akan
menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut:

Edar PKRT dengan
status "Draft"
2. Edit Permohonan Izin Edar PKRT

Pilih data



3. View Detil Permohonan Izin Edar PKRT 117

Pilih data

4. Mengirim Permohonan Izin Edar PKRT 118

Pilih data
d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Sertifikat IE PKRT berikut:
e. Klik untuk mengirimkan permohonan.

f. Silakan tunggu hingga permohonan disetujui oleh Evaluator.
5. Hapus / Batalkan Permohonan Izin Edar PKRT 119

Pilih data
b. Pilih proses [Hapus / Batalkan].
d. Klik , aplikasi akan menampilkan pesan berikut:

Ditolak 120
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Ditolak

ditolak. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Ditolak], akan
menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang Ditolak berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar PKRT yang
Ditolak
2. View Detil Permohonan Izin Edar PKRT

Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar PKRT berikut: 121

3. Edit Permohonan Izin Edar PKRT
Pilih data


e. Lakukan perubahan pada data yang masih tidak sesuai pada bagian
Persyaratan.

4. Mengirim kembali Permohonan Izin Edar PKRT
a. Pilih data yang akan diproses (setelah melakukan perbaikan data).
Pilih data

Izin Edar PKRT : List Permohonan | Pembayaran SPB

e. Pada form Proses Data, masukkan data Catatan sesuai kebutuhan:
Pembayaran SPB
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang sudah
disetujui oleh Evaluator. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Pembayaran
SPB], akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar PKRT

Pilih data

3. Cetak SPB 125

Pilih data
d. Aplikasi akan menampilkan SPB dalam format file PDF.

Contoh: Tampilan SSBP untuk Wajib Setor / Bendahara Penerima. 126

4. Mengirim Permohonan Izin Edar PKRT
Pilih data

e. Pada bagian Proses Data, masukkan data sesuai kebutuhan.

- Masukkan 6 digit terakhir Nomor Transaksi Bank (NTB), Nomor NTPN, 128
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Tambahan Data

Tambahan Data
Menu ini digunakan untuk manajemen daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang
ditolak oleh Kasubdit. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Tambahan
Data], akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar PKRT

Pilih data

Izin Edar PKRT : List Permohonan | Tambahan Data


Pilih data

Izin Edar PKRT : List Permohonan | Dalam Proses

Dalam Proses
Menu ini berfungsi untuk menampilkan daftar Permohonan Izin Edar PKRT yang
masih dalam proses. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Dalam Proses],
akan menampilkan Daftar Permohonan Izin Edar PKRT sebagai berikut:
Daftar Permohonan
Izin Edar PKRT
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Dalam Proses

Pilih data

Disetujui 132
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Disetujui

sudah disetujui. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Disetujui], akan
Daftar Permohonan
Izin Edar PKRT
2. View Detil Permohonan Izin Edar PKRT

Pilih data

d. Klik , akan menampilkan detil Permohonan Izin Edar PKRT berikut: 133
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Diambil

Diambil
sudah diambil oleh perusahaan pendaftar. Langkah-langkah penggunaannya sebagai
berikut:
1. Pilih menu [Permohonan | Izin Edar PKRT | List Permohonan | Diambil], akan
Daftar Permohonan
Izin Edar PKRT
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Diambil

Pilih data

Search Data 135
Fasilitas ini digunakan untuk pencarian data Izin Edar PKRT. Fasilitas ini dapat
Izin Edar PKRT : List Permohonan | Search Data

Pembayaran SPB, Tambahan Data, Dalam Proses, Disetujui, dan Diambil).
Tampilan Form Pencarian Data Izin Edar PKRT seperti berikut:
Form pencarian
data
Cara Penggunaan:
Masukkan kata
Kategori
kunci pencarian
pencarian data
Profil 136
Ubah Profil Pengguna

Ubah Profil Pengguna
Menu ini digunakan untuk mengubah data profil pengguna. Langkah-langkah

1. Pilih menu [Profil | Ubah Profil Pengguna], akan menampilkan form Ubah Profil
Pengguna sebagai berikut:
2. Lakukan perubahan pada data profil sesuai kebutuhan.
3. Klik untuk menyimpan data profil yang telah diubah.
Ubah Kata Sandi
Menu ini digunakan untuk mengubah data password yang digunakan oleh pengguna
untuk login ke aplikasi Regalkes. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Profil | Ubah Kata Sandi], akan menampilkan form Ubah Password
Pengguna berikut:
2. Masukkan data password sesuai dengan kebutuhan:

 Masukkan data password lama pada kolom [Password Lama].
 Masukkan data password baru pada kolom [Password Baru].
 Ketik ulang data password baru pada kolom [Konfirmasi Password Baru].
3. Klik untuk menyimpan data password yang telah diubah.

Management File 137
Management File
Menu ini digunakan untuk manajemen file (upload, hapus, dan view file) yang jarang
berubah sehingga pendaftar tidak perlu lagi melakukan proses upload file tiap kali
membuat surat permohonan baru. Langkah-langkah penggunaannya sebagai berikut:
1. Pilih menu [Profil | Management File], akan menampilkan form Upload File
berikut:
2. Upload File
a. Masukkan data sesuai kebutuhan pada form Upload File:
 Jenis Dokumen : pilih jenis dokumen yang akan di-upload.
 Lampirkan File : klik [Browse] untuk memilih dokumen yang akan
di-upload.
b. Bila proses upload berhasil, akan menampilkan pesan berikut:
c. Jenis dokumen yang berhasil diproses akan ditampilkan pada Daftar File.
3. Hapus File Upload 138
a. Pilih daftar file yang akan dihapus.
Management File
Pilih daftar file
b. Klik , akan menampilkan pesan berikut:
c. Klik untuk menghapus file upload.

d. File yang berhasil diproses akan dihapus dari Daftar File.

Pedoman Cara Registrasi Online Alkes Dan PKRT

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Pedoman Cara Registrasi Online Alkes Dan PKRT

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

i

Memulai Aplikasi ................................................................... 5

Petunjuk Penggunaan Aplikasi ........................................... 14

Sertifikat PKRT ........................................................................................................39

Izin PAK ...................................................................................................................64

Izin Edar ALKES ......................................................................................................81

Izin Edar PKRT ......................................................................................................108

Profil ......................................................................................................... 136

A mengelola Registrasi Alat Kesehatan pada Direktorat Bina Produksi

Aplikasi Regalkes saat ini telah menerapkan penggunaan teknologi informasi

1. Sertifikasi Produksi ALKES

2. Sertifikasi Produksi PKRT

4. Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK)

5. Izin Edar ALKES Elektromedik

6. Izin Edar ALKES Non Elektromedik

7. Izin Edar ALKES Diagnostik In Vitro

8. Izin Edar PKRT Luar Negeri

9. Izin Edar PKRT Dalam Negeri

Alur Proses Registrasi Regalkes

Halaman Utama Aplikasi Regalkes

No. Nama Menu Keterangan

- Baru Menu ini berfungsi untuk membuat permohonan

 Draft Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar

- Perubahan Menu ini berfungsi untuk mengubah permohonan IPAK.

 Izin Edar ALKES

- Perpanjangan Menu ini berfungsi untuk proses perpanjangan

 Draft Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar

 Diambil Menu ini berfungsi menampilkan daftar permohonan

- Perpanjangan Menu ini berfungsi untuk proses perpanjangan

 Draft Menu ini berfungsi untuk manajemen daftar

 Diambil Menu ini berfungsi menampilkan daftar permohonan

 Management File Menu ini berfungsi untuk manajemen file upload.

Bagian selanjutnya akan membahas petunjuk penggunaan masing-masing menu pada

Petunjuk Penggunaan Aplikasi

Sertifikat ALKES : Baru

Sertifikat ALKES : Baru

3. Rekomendasi Dinas Kesehatan Propinsi

Sertifikat ALKES : Baru

5. Nomor Pokok Wajib Pajak

Sertifikat ALKES : Baru

7. Tanda Daftar Usaha Industri (TDUI) dari BKPM untuk PMA

Sertifikat ALKES : Baru

Sertifikat ALKES : Baru

11. Status Bangunan

Sertifikat ALKES : Baru

13. Daftar Alat Kelengkapan Produksi

14. Alur Proses Produksi

Klik untuk menambah

Sertifikat ALKES : Baru

16. Kerja Sama dengan Laboratorium Pengujian yang Terakreditasi

17. Struktur Organisasi

Sertifikat ALKES : Baru

19. Scan KTP/KITAS Direktur

Sertifikat ALKES : Baru

20. Scan KTP PJT

Sertifikat ALKES : Baru

22. Surat Pernyataan PJT

23. Perjanjian Kerja Sama antara PJT dan Perusahaan

Sertifikat ALKES : Baru

25. Dokumen Lingkungan (SPPL/UKL-UPL)

26. Izin Penggunaan Fasilitas Bersama

3. Klik untuk menyimpan data permohonan. Data Sertifikat ALKES Baru

Sertifikat ALKES : List Permohonan

3. View Detil Permohonan Sertifikat ALKES