PROSEDUR TINDAKAN KOREKSI

PT SARANA ABADI MAKMUR BERSAMA

Diterbitkan : 02 Mei 2023 Nomor : SAMB-SOP-013

Versi : 0.0 Ditujukan : BAGIAN GUDANG

Halaman : 1 dari 4 Efektif : 08 Mei 2023

LEMBAR PENGESAHAN

DISUSUN OLEH

NAMA JABATAN TANDA TANGAN

Hamdani Management Representative

Kasiron Asisten Manajer Gudang

DIPERIKSA, DISETUJUI, DAN DISAHKAN OLEH

NAMA JABATAN TANDA TANGAN

Johannes Leonardi G. Direktur Utama

LEMBAR CATATAN RIWAYAT DOKUMEN

No. Tanggal Hal Uraian Perubahan Disahkan oleh

SOP Tindakan Koreksi

 PROSEDUR TINDAKAN KOREKSI
PT SARANA ABADI MAKMUR BERSAMA

Diterbitkan : 02 Mei 2023 Nomor : SAMB-SOP-013

Versi : 0.0 Ditujukan : BAGIAN GUDANG

Halaman : 2 dari 4 Efektif : 08 Mei 2023

I. UNIT KERJA TERKAIT

1. Bagian Gudang
2. Bagian Distribusi
3. Bagian Supply Chain

II. TUJUAN
Prosedur ini merupakan pedoman dalam melaksanakan koreksi terhadap ketidaksesuaian
dan melakukan tindakan pencegahan agar tidak terulang kembali
III. RUANG LINGKUP
1. Prosedur ini mencakup prosedur penanganan ketidaksesuaian, analisa akar masalah,
dokumentasi dan pencegahan agar tidak terjadi pengulangan kesalahan yang sama

2. Prosedur dibuat untuk menangani permasalahan yang memiliki efek yang potensial
terhadap mutu, keamanan dan legalitas

IV. REFERENSI
1. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 21 Tahun 2021 tentang Sistem
Jaminan Keamanan dan Mutu Pangan Olahan di Sarana peredaran
2.
V. PROSEDUR
PENGERTIAN/DEFINISI :
i. Koreksi adalah tindakan segera untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang
terdeteksi. Termasuk deviasi dari batas kritis dari aspek keamanan, kualitas, legalitas
ii. Tindakan koreksi adalah tindakan yang dilakukan untuk menghilangkan ketidaksesuaian
yang terjadi dengan melakukan analisa masalah terlebih dahulu dan menentukan perbaikan
yang tepat dan efektif sehingga dapat mencegah permasalahan yang sama berulang
kembali
iii. Tindakan pencegahan adalah tindakan yang dilakukan untuk mengidentifikasi potensi
masalah yang dapat menyebabkan terjadinya ketidaksesuaian. Tindakan pencegahan
dilakukan sebelum masalah atau ketidaksesuaian terjadi
iv. Analisa Akar Masalah adalah metode analisa untuk melakukan pemecahan masalah
dengan melakukan investigasi terhadap insiden, masalah dan ketidaksesuaian yang
teridentifikasi
v. Ketidaksesuaian adalah ketidak-pemenuhan spesifikasi mutu, keamanan dan legalitas
produk atau persyaratan sistem
 PROSEDUR TINDAKAN KOREKSI
PT SARANA ABADI MAKMUR BERSAMA

Diterbitkan : 02 Mei 2023 Nomor : SAMB-SOP-013

Versi : 0.0 Ditujukan : BAGIAN GUDANG

Halaman : 3 dari 4 Efektif : 08 Mei 2023

1. Kepala Gudang/ Spv menetapkan ketidaksesuaian/potensi ketidaksesuaian.

Ketidaksesuaian dapat muncul dari berbagai hal dan sumber,dapat diidentifikasi melalui :
 Standar dari produk, bahan tambahan atau proses berada diluar batas yang
ditetapkan
 Internal audit
 Audit pihak ketiga
 Managemen review
 Pengujian produk
 Monitoring proses produksi
 Complain customer
 Informasi dari otoritas kompeten
 Product Recall Withdrawal

2. Staff Gudang/Tim yang ditunjuk menetapkan langkah tindakan koreksi, antara lain :

a. Menentukan ruang lingkup ketidaksesuaian

b. Melengkapi tindakan segera (koreksi) untuk memperbaiki ketidaksesuaian
c. Mengidentifikasi setiap produk yang terkena dampak
d. Menentukan tindakan apakah yang perlu dilakukan (misal retur, pengujian produk,
withdrawal, recall, dan lain-lain)
e. Berapa lama material terkena dampak perlu diisolasi

3. Staff Gudang/Tim melakukan investigasi akar masalah dengan metode yang sesuai
(misal 5W1H, diagram fish bone, dll)
4. Staff Gudang/Tim membuat rencana tindakan koreksi atau tindakan pencegahan dan
menetapkan batas waktu. Rencana tindakan koreksi / pencegahan dibuat setelah
kesimpulan dari investigasi akar masalah diperoleh.
5. Staff Gudang/Tim melaksanakan tindakan koreksi/pencegahan yang sudah ditetapkan
6. Kepala Gudang/Spv melakukan verifikasi dan monitoring tindakan
perbaikan/pencegahan apakah sudah efektif atau belum, misalkan dengan cara :
Melakukan pemeriksaan dokumen dan perbaikan / pencegahan di lapangan, dilakukan
pada rentang waktu yang disepakati setelah batas waktu perbaikan / pencegahan
 PROSEDUR TINDAKAN KOREKSI
PT SARANA ABADI MAKMUR BERSAMA

Diterbitkan : 02 Mei 2023 Nomor : SAMB-SOP-013

Versi : 0.0 Ditujukan : BAGIAN GUDANG

Halaman : 4 dari 4 Efektif : 08 Mei 2023

berakhir. Apabila tindakan koreksi dan pencegahan yang telah dilakukan tidak disetujui,
maka kembali dilakukan tahapan investigasi akar masalah Kembali

VI. DOKUMEN TERKAIT

- Form Tindakan Koreksi