KAN K-04 Persyaratan Khusus Penyelenggara Uji Profisiensi
KAN K-04 Persyaratan Khusus Penyelenggara Uji Profisiensi
Daftar Isi
LAMPIRAN
1. PENDAHULUAN
1.1 Penyelenggara uji profisiensi (PUP) yang diakreditasi oleh Komite Akreditasi
Nasional (KAN) harus memenuhi persyaratan SNI ISO/IEC 17043:2010, regulasi
nasional yang berkaitan dengan PUP, persyaratan organisasi kerjasama
internasional di bidang akreditasi yang relevan, dan kriteria akreditasi PUP yang
ditetapkan oleh KAN.
1.2 Dokumen ini merupakan persyaratan khusus untuk akreditasi PUP yang
ditetapkan oleh KAN dan harus digunakan bersama-sama dengan Syarat dan
Aturan Akreditasi Lembaga Penilaian Kesesuaian (KAN U-01).
2. PROSEDUR AKREDITASI
2.1 Umum
2.1.1 PUP harus memenuhi seluruh persyaratan SNI ISO/IEC 17043:2010 dan
kriteria akreditasi yang relevan dengan penjelasan tambahan sebagai berikut :
iii. pelaksanaan dan tindak lanjut hasil audit internal yang mencakup
seluruh elemen sistem manajemen;
2.1.2 PUP harus menetapkan produk dan parameter (untuk pengujian), besaran /
kelompok pengukuran dan artefak / alat / bahan yang dikalibrasi (untuk
kalibrasi), serta spesimen dan parameter (untuk medik / klinik); yang dilakukan
ke dalam ruang lingkup akreditasi PUP yang diajukan sesuai dengan Lampiran
B dari dokumen ini.
a. bukti legalitas PUP dan/atau organisasi induk PUP yang sesuai dengan
ruang lingkup yang diajukan, sesuai Lampiran A .
i. bukti pelaksanaan dan tindak lanjut hasil audit internal, maksimal satu
(1) tahun sebelum permohonan akreditasi;
ii. bukti pelaksanaan dan tindak lanjut hasil kaji ulang manajemen
maksimal satu (1) tahun sebelum permohonan akreditasi.
2.3 Pra-Asesmen
2.4.1 Kaji ulang permohonan akreditasi harus dapat diselesaikan paling lambat enam
(6) bulan sejak PUP pertama kali melakukan submit permohonan akreditasi di
KANMIS.
2.4.2 Biaya permohonan akreditasi yang telah dibayarkan berlaku untuk tahun
berjalan. Apabila kaji ulang permohonan akreditasi dinyatakan belum memenuhi
sampai dengan batas maksimal tahun berjalan, maka permohonan akreditasi
dinyatakan gugur dan biaya permohonan akreditasi dinyatakan hangus. Biaya
permohonan akreditasi harus dibayarkan maksimal di akhir bulan November
(untuk kaji ulang dokumen permohonan akreditasi yang dinyatakan memenuhi
pada bulan Oktober-November), agar KAN dapat memproses lanjut.
ii. Dalam pelaksanaan asesmen lapangan untuk akreditasi awal dan akreditasi
ulang, penyaksian unjuk kerja harus mencakup seluruh lingkup dalam ruang
lingkup akreditasi yang diajukan.
iii. Pemilihan parameter (pengujian, medik / klinik) atau artefak / alat / bahan yang
dikalibrasi (kalibrasi) untuk penyaksian unjuk kerja ditetapkan dalam rencana
asesmen lapangan dengan mempertimbangkan risiko dan tingkat kesulitan.
iv. Dalam satu siklus akreditasi dilaksanakan penyaksian unjuk kerja yang
mewakili seluruh parameter (pengujian, medik / klinik) atau artefak / alat /
bahan yang dikalibrasi (kalibrasi) dalam ruang lingkup akreditasi PUP.
v. Bila dalam satu siklus akreditasi terdapat ruang lingkup yang tidak dapat
dilakukan penyaksian unjuk kerja, maka kelompok ruang lingkup akreditasi
tersebut akan ditinjau kembali pada saat pengajuan akreditasi ulang.
vi. Kegiatan penyaksian unjuk kerja PUP, dapat dilakukan bersamaan atau
terpisah dengan kegiatan asesmen lapangan PUP.
vii. Apabila terdapat ketidaksesuaian yang ditemukan oleh tim asesmen dalam
penyaksian unjuk kerja yang dilaksanakan bersamaan dengan kegiatan
asesmen lapangan, ketidaksesuaian tersebut dinyatakan sebagai bagian dari
ketidaksesuaian hasil asesmen lapangan. Apabila penyaksian dilakukan
terpisah dari kegiatan asesmen lapangan, ketidaksesuaian yang ditemukan
dinyatakan dalam form ketidaksesuaian hasil asesmen dengan kriteria dan
prosedur tindak lanjut yang sama dengan ketidaksesuaian hasil asesmen
sesuai dengan KAN U-02.
3. SIKLUS AKREDITASI
3.4.1 Perubahan ruang lingkup akreditasi dapat diberikan oleh KAN melalui verifikasi
terhadap bukti terkait yang diserahkan oleh PUP, tanpa pelaksanaan asesmen
lapangan, apabila tidak terdapat perubahan metode atau penambahan sistem
atau penambahan fasilitas yang diperlukan untuk pelaksanaan kegiatan UP
yang diajukan dalam perubahan ruang lingkup.
3.4.2 Perluasan ruang lingkup akreditasi yang diberikan oleh KAN tanpa pelaksanaan
asesmen lapangan tersebut, diverifikasi oleh KAN pada kunjungan asesmen
lapangan berikutnya.
3.4.3 Apabila suatu PUP yang telah diakreditasi bergabung dengan PUP lain yang
juga telah diakreditasi, maka proses penggabungan (merger) yang dilakukan
adalah sama seperti proses akreditasi awal;
3.4.4 Status akreditasi masing-masing PUP masih berlaku sampai dengan 1 (satu)
tahun sejak kunjungan lapangan terakhir untuk masing-masing PUP tersebut
atau sampai dengan tanggal keputusan akreditasi untuk penggabungan
(tergantung proses mana yang lebih cepat);
3.4.5 Jika setelah 1 (satu) tahun proses akreditasi dalam rangka penggabungan
belum selesai, maka proses akreditasi dinyatakan gugur.
5. KERAHASIAAN
6. SERTIFIKAT AKREDITASI
Sesuai dengan KAN U-01, Penggunaan simbol akreditasi KAN pada laporan uji
profisiensi yang tidak diakreditasi dapat dijelaskan sebagai berikut:
8.2 Untuk ketentuan di atas, untuk parameter uji profisiensi yang tidak diakreditasi
harus diberi tanda yang jelas dan terlihat nyata yang menunjukkan bahwa
parameter tersebut tidak terakreditasi. Misalnya tanda *) dengan keterangan
mengenai arti tanda tersebut.
11. LIABILITAS
LAMPIRAN A
KETENTUAN LEGALITAS PENYELENGGARA UJI PROFISIENSI (PUP)
1. PUP Pemerintah
Untuk PUP swasta, PUP wajib menyerahkan legalitas yang telah didaftarkan melalui
Online Single Submission (OSS) berupa Nomor Induk Berusaha (NIB), bukti nomor
NPWP, dan Surat Ijin Usaha yang telah berlaku efektif dengan nomor Klasifikasi Bidang
Usaha (KBLI): 71202 / 71209 (untuk jasa pengujian), 71205 (untuk jasa kalibrasi), dan
86903 (jasa penunjang kesehatan) atau surat penunjukan yang menyatakan bahwa PUP
sebagai lembaga yang melakukan UP untuk kepentingan regulator.
3. Universitas
PUP wajib menyerahkan legalitas berupa SK Rektor Universitas / DIKTI dan / atau
legalitas turunannya.
4. Legalitas wajib diserahkan oleh PUP pada saat melakukan pengajuan permohonan
akreditasi awal, akreditasi ulang dan saat terjadi perubahan.
LAMPIRAN B
RUANG LINGKUP AKREDITASI PENYELENGGARA UJI PROFISIENSI (PUP)
I. Pengujian
Contoh :
No. Produk Parameter
1 Semen Kadar CaO
2 Aspal Penetrasi
3 Bahan pakan dan pakan ternak Protein kasar
4 Metana
Gas bumi
Etana
5 Isolat bakteri Escherichia coli
6 Nicotine smoke
Kretek
Eugenol smoke
7 Tepung terigu Protein
8 Tanah pH
II. Kalibrasi
Contoh :
No. Besaran / kelompok pengukuran Artefak / alat / bahan yang dikalibrasi
1 Suhu Termometer, termokopel, oven, refrigerator,
furnace, liquid bath, incubator, calibrator, dryer.
autoclave
2 Panjang Theodolite, Level, Electro-optical distance
meters (EDM), Total Station, Global Navigation
Satellite System–Real Time Kinematik (GNSS-
RTK)
3 Massa Weight standard, industrial balance
4 Tekanan Pressure balance, pressure gauge, barometer,
vacuum gauge, pressure transmitter, pressure
transducer, manometer, altimeter
5 Volume Pipettes, burettes
6 Kelembaban ruangan Hygrometer, psychrometer
7 Kadar air Moisture meter
8 Waktu dan frekuensi Cesium/rubidium/cristal oscillator frequency
standard, universal time/frequency counter
9 Kelistrikan dan kemagnetan DC voltage sources/ratios, DC resistance
sources/resistance meters/ratios. AC/DC voltage
transfer, AC/DC current sources, Capacitance,
Inductance, Pulsed high voltage and current,
Electric charge/ discharge, Phase angel, Current
and voltage waveform, Electric fields , Magnetic
fields
LAMPIRAN C
PERNYATAAN RUANG LINGKUP AKREDITASI PUP
1. Pendahuluan
1.1 Form yang telah diisi oleh PUP berdasarkan penjelasan dalam dokumen ini
digunakan oleh sekretariat KAN untuk mengevaluasi kecukupan fasilitas PUP
untuk melakukan UP yang dinyatakan dalam ruang lingkupnya.
1.2 Dengan tujuan harmonisasi pengisian form, memfasilitasi pemantauan kecukupan
fasilitas oleh PUP secara internal, dan pemantauan kecukupan fasilitas PUP yang
telah diakreditasi oleh KAN, PUP harus mengisi Form Ruang Lingkup yang
Diajukan dan menyampaikan ke Sekretariat KAN dalam format elektronik yang
dapat diunduh dari website (www.kan.or.id, www.akreditasi.bsn.go.id) atau
diminta melalui e-mail ke Sekretariat KAN.
Ket.
Produk Parameter
Ket.
Spesimen Parameter
LAMPIRAN C
CATATAN PENULISAN
RUANG LINGKUP AKREDITASI PUP
1. Pendahuluan
1.1 Ruang Lingkup Akreditasi PUP merupakan pernyataan kemampuan PUP yang
terdiri dari:
a. produk (pengujian), besaran / kelompok pengukuran (kalibrasi), atau
spesimen (medik / klinik)
b. parameter (pengujian, medik / klinik) atau artefak / alat / bahan yang
dikalibrasi (untuk kalibrasi)
1.2 PUP dapat mengajukan akreditasi ke KAN dengan melampirkan bukti
penyelenggaraan UP untuk setiap parameter (pengujian, medik / klinik) atau
artefak / alat / bahan yang dikalibrasi (kalibrasi) yang dilakukan, sesuai ruang
lingkup akreditasi PUP yang diajukan.