Machine Translated by Google

Studi Pengobatan Hipertensi Okular

Desain dan Deskripsi Dasar Peserta
Mae O. Gordon, PhD; Michael A. Kass, MD; untuk Kelompok Studi Pengobatan Hipertensi Okular

Latar Belakang: Studi Pengobatan Hipertensi Okular
(OHTS) berusaha untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat
hipotensi okular topikal dalam mencegah atau menunda timbulnya
kehilangan bidang visual dan/atau kerusakan saraf optik pada subjek
dengan hipertensi okular pada risiko sedang.
untuk mengembangkan glaukoma sudut terbuka primer.
Tujuan: Untuk menggambarkan protokol penelitian, pertanyaan yang
harus dijawab, dan karakteristik dasar dari
mata pelajaran.
Desain: Uji klinis acak multicenter dengan 2
kelompok: obat hipotensi okular topikal dan obat-obatan
pengamatan.
Pengaturan: Subyek didaftarkan dan dievaluasi di 22 pusat klinis yang
berpartisipasi. Bidang visual dan stereoskopik
foto-foto cakram optik dibaca dengan cara bertopeng.
Metode: Kami menentukan kelayakan dari pemeriksaan mata yang
komprehensif, riwayat medis dan okular, bidang visual
pengujian, dan fotografi cakram optik stereoskopik.
Hasil: Kami menggambarkan karakteristik dasar dari 1637
subjek diacak antara 28 Februari 1994, dan 31 Oktober 1996. Usia rata-
rata adalah 55 tahun; 56,9% dari
subjek adalah perempuan; dan 25% adalah orang Afrika-Amerika.
Tekanan intraokular dasar adalah 24,9 ± 2,7 mm Hg
(rata-rata ± SD). Penyakit dan kondisi sistemik dilaporkan
oleh subyek termasuk penggunaan obat sebelumnya untuk hipertensi
okular, 37%; hipertensi sistemik, 38%; penyakit diovaskular mobil, 6%;
diabetes mellitus, 12%; dan riwayat keluarga glaukoma, 44%. Rasio
cakram cangkir horizontal rata-rata menurut kontur yang diperkirakan
dari stereofotografi
adalah 0,36 ± 0,18. Bidang visual Humphrey 30-2 yang memenuhi syarat
harus normal dan dapat diandalkan untuk masuk ke dalam penelitian.
Kualitas hidup terkait kesehatan (36 item kesehatan bentuk pendek
survei) skor dalam sampel OHTS lebih baik daripada
norma populasi yang sesuai dengan usia dan jenis kelamin. Orang Afrika
Ameri dapat memiliki rasio cup-disc awal yang lebih besar dan lebih tinggi
melaporkan tingkat tekanan darah tinggi dan diabetes daripada
sisa mata pelajaran.
Kesimpulan: Tekanan intraokular di antara subjek yang diperiksa
cukup tinggi untuk memberikan tes yang memadai tentang manfaat
potensial obat hipotensi okular dalam mencegah atau menunda
glaukoma.
kerusakan. Sejumlah besar subjek Afrika-Amerika yang terdaftar harus
memberikan perkiraan yang baik tentang respons Afrika-Amerika
terhadap pengobatan topikal.
Oftalmol lengkung. 1999;117:573-583

kali lebih tinggi di Afrika Amerika daripada di

Dari Departemen
Oftalmologi dan Visual
Sciences, Washington
Universitas, St Louis, Mo. See
kotak di halaman 581-582 untuk a
daftar klinik yang berpartisipasi,
komite, dan sumber daya
pusat di Okular
Studi Pengobatan Hipertensi.
penyebab utama kebutaan di
DI SEMUAAmerika
SURVEI, glaukoma
Serikat termasuk
dan industri di antara
lainnya
negara uji coba.1-3 Berdasarkan tahun
2000, diperkirakan 2,47 juta orang singa
di Amerika Serikat akan memiliki
glaukoma dan bahwa lebih dari 130.540 per anak
laki-laki akan buta secara hukum dari penyakit ini.4
Lebih banyak orang akan cacat visual oleh penyakit
ini.5,6
Studi epidemiologis telah menemukan bahwa
kurang dari 50% kasus kehilangan bidang visual
karena glaukoma telah didiagnosis.7-9 It
sekarang jelas bahwa glaukoma adalah yang terdepan
penyebab kebutaan di Afrika Ameri cans.2,10,11
Dalam Survei Mata Baltimore, the
tingkat prevalensi yang disesuaikan dengan usia primer
glaukoma sudut terbuka (POAG) adalah 4 hingga 5
kulit putih, mulai dari 1,2% di Afrika
Orang Amerika berusia 40 hingga 49 tahun untuk
11,3% pada mereka yang berusia 80 tahun atau
lebih.12 Studi Mata Bar bados pada populasi Karibia
asal Afrika mengkonfirmasi tingginya
prevalensi glaukoma pada populasi tersebut.7
Tingkat kejadian 4 tahun POAG
dalam populasi ini adalah 2,2% secara keseluruhan dan
5,8% di antara orang-orang dengan hipertensi okular,
13 yang lebih dari 5 kali lebih tinggi
dari perkiraan kejadian pada populasi yang
didominasi kulit putih
Diperkirakan 3 hingga 6 juta
orang di Amerika Serikat, termasuk 4%
hingga 7% dari populasi yang lebih tua dari usia
40 tahun, mengalami peningkatan tekanan intraokular
(TIO) tanpa glaukoma yang terdeteksi

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

573

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google
kerusakan tous menggunakan tes klinis saat ini.15 Jadi, ini
individu berada pada peningkatan risiko untuk mengembangkan
POAG.13,16,17 Hingga saat ini belum ada konsensus tentang
bagaimana mengelola sekelompok besar orang ini, yang
disebut sebagai hipertensi okular atau gejala glaukoma. Quigley et
al18,19 melaporkan bahwa 12% hingga 63% dari
serabut saraf optik dapat hilang sebelum glaukoma
cacat bidang visual dideteksi oleh kinetika rutin
perimetri. Temuan Quigley et al, tingginya prevalensi glaukoma, dan
konsekuensi yang berpotensi serius dari penyakit ini menunjukkan
perlunya penyebaran
skrining glaukoma dan pengobatan dini. Pendekatan agresif ini
didukung oleh bukti dari studi klinis acak20-24 serta oleh kesan klinis
yang hampir universal bahwa pengobatan dimulai sejak dini.
perjalanan glaukoma jauh lebih efektif dalam mencegah kehilangan
penglihatan progresif daripada pengobatan yang dimulai
terlambat dalam perjalanan penyakit. Namun, pendekatan
skrining glaukoma yang luas dan pengobatan dini
telah ditantang oleh penyelidik yang menunjukkan bahwa
tidak ada informasi ilmiah yang cukup untuk mendukung a
inisiatif kesehatan utama.23 Salah satu prasyarat untuk
setiap program penyaringan adalah bahwa harus ada yang efektif
pengobatan untuk penyakit tersebut. Anehnya, tidak ada konsensus
tentang kemanjuran perawatan medis dalam mencegah atau
menunda timbulnya kerusakan akibat POAG.25-27
Oleh karena itu, kami merancang OcularHypertensionTreat
ment Study (OHTS) untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran
obat hipotensi okular topikal dalam mencegah atau menunda
timbulnya kehilangan bidang visual dan/atau kerusakan saraf optik
pada subjek dengan hipertensi okular pada risiko sedang
untuk mengembangkan POAG. Tujuan sekunder OHTS adalah untuk
mengidentifikasi faktor risiko yang memprediksi subjek dengan
hipertensi okular yang paling mungkin mengalami kehilangan bidang visual atas kebijaksanaan dokter yang merawat.
dan/atau kerusakan saraf optik akibat POAG. Faktor risiko potensial
termasuk usia, rasio cup-disc, TIO, miopia, penyakit pembuluh darah
sistemik, riwayat keluarga glaukoma, dan ras.
Artikel ini menjelaskan protokol penelitian dan karakteristik
garis dasar peserta penelitian dan berfungsi sebagai
referensi untuk publikasi OHTS di masa mendatang.
DESAIN DAN METODE
SINOPSIS PELAJARAN
Studi Pengobatan Hipertensi Okular adalah uji klinis terkontrol acak
multi pusat. Lihat kotaknya
di halaman 581 untuk deskripsi organisasi studi
dan daftar klinik yang berpartisipasi. Komite pemantau data dan
keamanan memantau perilaku etis penelitian
dan akumulasi data untuk bukti yang merugikan dan
efek pengobatan yang menguntungkan.
Protokol penelitian dijelaskan secara rinci dalam penelitian ini
manual28 dan diringkas dalam Tabel 1. Kelayakan adalah
ditentukan oleh pemeriksaan mata yang komprehensif, riwayat medis
dan okular, evaluasi terselubung dari Humphrey 30-2
bidang visual oleh Pusat Membaca Bidang Visual, dan bertopeng
evaluasi foto cakram optik stereoskopik oleh
Pusat Pembacaan Disk Optik. Setelah diskusi tentang
penelitian, subjek diminta untuk menandatangani formulir persetujuan
yang diinformasikan. Kriteria kelayakan dan pengecualian adalah summa
ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999
574
© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.
Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
disajikan dalam Tabel 2. Subyek yang memenuhi syarat diacak pada
kunjungan baseline/pengacakan melalui telepon oleh Pusat
Koordinasi ke kelompok pengamatan dekat atau
kelompok obat. Subyek yang diacak pada kelompok obat memulai
rejimen medis bertahap untuk mengurangi TIO
setidaknya 20% dari rata-rata TIO yang diukur pada
kunjungan kualifikasi dan baseline, hingga 24 mm Hg atau kurang.
Kunjungan low-up berikut berada pada interval 6 bulan untuk minimal 5
tahun atau sampai tanggal penutupan yang ditentukan oleh Data dan
Komite Pemantau Keselamatan (Tabel 3). Pengujian bidang visual
dilakukan setiap 6 bulan dan foto optik disc dilakukan setiap 12 bulan.
Titik akhir studi utama adalah pengembangan
baik kelainan bidang visual yang dapat direproduksi atau bekam
cakram optik progresif yang dapat direproduksi karena POAG. Itu
adanya kelainan bidang visual ditentukan oleh:
pembaca bertopeng di Pusat Bacaan Visual Field, dan
adanya progresi diskus optikus ditentukan oleh
bertopeng, pembaca bersertifikat di Pusat Pembacaan Disk Optik.
Ketika suatu kelainan terdeteksi oleh pusat bacaan, subjek dipanggil
kembali untuk diuji ulang untuk memastikan kelainan tersebut. Ketika
kelainan dikonfirmasi pada
tes kedua, Komite Titik Akhir meninjau riwayat okular dan medis
subjek secara tertutup untuk
menentukan apakah kelainan tersebut disebabkan oleh POAG.
Dalam penentuan terselubung dan dependen dari kelainan bidang
visual yang dapat direproduksi dan/atau bekam cakram optik
progresif yang dapat direproduksi dan atribusi kelainan tersebut pada POAG
diperlukan, karena baik subjek maupun klinisi tidak bertopeng
untuk tugas pengacakan. Subyek dengan kelainan yang dapat
direproduksi karena POAG melanjutkan jadwal kunjungan lanjutan
yang sama dan menerima tes dan tindakan yang sama. Kursus
perawatan untuk kelompok mata pelajaran ini adalah
PENILAIAN KELAYAKAN
Tekanan Intraokular
Untuk mengurangi potensi bias, TIO diukur dengan 2 bersertifikat
personel studi (operator dan perekam) menggunakan tonometer
aplanasi Goldmann yang dikalibrasi. operator
awalnya menyetel tombol pada 10 mm Hg, kemudian melihat melalui
slitlamp dan menyesuaikan dial saat perekam membaca
dan mencatat hasilnya. Prosedur ini diulang pada
mata yang sama. Jika 2 pembacaan berbeda 2 mm Hg atau kurang,
rata-rata dari 2 pembacaan berfungsi sebagai pengukuran TIO. Jika
2 pembacaan berbeda lebih dari 2 mm Hg, maka
pembacaan ketiga dilakukan dan pembacaan median berfungsi
sebagai pengukuran TIO. Protokol pengukuran TIO ini diadaptasi
dari Studi Intervensi Glaukoma Lanjut29 dan Percobaan Laser
Glaukoma.30
Kriteria kelayakan OHTS dimaksudkan untuk memilih mata
pelajaran hipertensi okular pada risiko sedang untuk mengembangkan
glaukoma karena kelompok ini menyajikan ketidakpastian klinis
terbesar bagi dokter. Kualifikasi
TIO harus minimal 24 mm Hg tetapi kurang dari 32 mm Hg
dalam setidaknya 1 mata dihitung dari 2 berturut-turut terpisah
pengukuran dilakukan minimal 2 jam tetapi tidak lebih dari
12 minggu terpisah. Sesama mata harus memiliki TIO sebesar
setidaknya 21 mm Hg tetapi kurang dari 32 mm Hg pada 2 terpisah
pengukuran TIO. Semua pembacaan TIO untuk kelayakan sebagai
 Machine Translated by Google

Tabel 1. Sinopsis Desain

Jenis percobaan Tugas pengobatan

Terapeutik Acak
Pusat Pasien adalah unit pengacakan dan perawatan
22 Pusat klinis Distratifikasi berdasarkan klinik dan ras
kantor ketua Kontrol bias

Pusat koordinasi Evaluasi bertopeng bidang visual

Pusat pembacaan fotografi cakram optik Evaluasi terselubung dari stereofotografi cakram optik
Pusat membaca bidang visual Penegasan tertutup dari penyebab kelainan dengan
Perawatan Komite titik akhir
Pengamatan dekat Perekrutan pasien

Obat hipotensi okular topikal sesuai dengan rejimen medis bertahap 1500 mata pelajaran (dihitung)
Ukuran hasil 1637 mata pelajaran (tercapai)
Kelainan bidang visual yang dapat direproduksi karena glaukoma sudut terbuka primer Menindaklanjuti

Bekam cakram optik yang dapat direproduksi karena glaukoma sudut terbuka primer Minimal 5 tahun (direncanakan)

penilaian dilakukan setelah pencucian yang tepat dari

prestudi obat mata topikal berikut: agen para sympathomimetic (1 Tabel 2. Kriteria Inklusi dan Eksklusi Utama*
minggu), blok b-adrenergik (4 minggu), produk dipivefrin dan
Kriteria Inklusi
epinefrin (4
TIO di setidaknya 1 mata setiap pasien $24 mm Hg dan #32 mm Hg
minggu), agonis a2 (4 minggu), dan karbonat anhidrase
TIO di mata lain $21 mm Hg dan #32 mm Hg
inhibitor (2 minggu).
Usia 40 hingga 80 tahun, inklusif
Untuk tujuan analisis, TIO dasar dari setiap mata Bidang visual Humphrey 30-2 yang normal dan andal untuk kedua mata sebagai
adalah pengukuran TIO pada kunjungan awal/pengacakan. ditentukan oleh Pusat Bacaan Bidang Visual
Cakram optik normal pada kedua mata pada pemeriksaan klinis dan pada
foto stereoskopik sebagaimana ditentukan oleh Disk Optik
Bidang Visual Humphrey 30-2
Pusat Baca
Penjelasan dan persetujuan
Bidang visual Humphrey 30-2 yang memenuhi syarat harus normal Kriteria Pengecualian
dan dapat diandalkan di kedua mata sebagaimana ditentukan oleh Bidang Visual Ketajaman visual dengan koreksi terbaik lebih buruk dari 20/40 di kedua mata
Pusat Bacaan sebelum pengacakan. Visual yang andal Operasi intraokular sebelumnya, kecuali ekstrakapsular yang tidak rumit

lapangan didefinisikan sebagai kurang dari 33% positif palsu,
negatif palsu, dan kerugian fiksasi. Medan normal ditentukan oleh
tinjauan klinis di Visual Field Reading Center dan oleh
Kriteria STATPAC 2 untuk indeks global dalam 95% norma
populasi usia tertentu dan tes glaukoma hemifield
ekstraksi katarak dengan ruang posterior-implan lensa intraokular
dan tidak ada jalan keluar vitreous ke bilik mata depan, strabismus,
operasi kelopak mata kosmetik, dan keratotomi radial
Penyakit yang mengancam jiwa atau melemahkan
Penyebab sekunder dari peningkatan TIO, termasuk okular dan sistemik
penggunaan kortikosteroid

dalam norma populasi spesifik usia 97%. Dua dari
maksimal 3 bidang visual untuk setiap mata harus memenuhi
semua kriteria percobaan. Sesi pengujian bidang visual selama
penilaian kualifikasi harus dipisahkan oleh minimal 1
jam dan maksimal 12 minggu.
Foto Disk Optik Stereoskopik
Foto disk optik stereoskopik harus dinilai tidak normal oleh 2
pembaca independen, bertopeng, bersertifikat di
Glaukoma sudut tertutup atau sudut sempit secara anatomis—75% dari
keliling sudut harus kelas 2 atau lebih oleh Shaffer
kriteria
Penyakit lain yang menyebabkan hilangnya bidang visual atau kelainan cakram optik
Perbedaan rasio cangkir-cakram (horizontal menurut kontur) dari 2 mata .0.2
Latar belakang retinopati diabetik, didefinisikan sebagai setidaknya 1 mikroaneurisma
terlihat pada oftalmoskopi langsung dengan pupil melebar. retina
perdarahan bukan pengecualian kecuali jika dikaitkan dengan latar belakang
atau retinopati diabetik proliferatif
Ketidakmampuan untuk memvisualisasikan atau memotret cakram optik
Wanita hamil atau menyusui sebagaimana ditentukan oleh laporan diri pasien dan
pengujian

Pusat Pembacaan Disk Optik sebelum pengacakan. Subyek

* TIO
dikeluarkan dari penelitian jika foto-foto menunjukkan tekanan intraokular.

mendokumentasikan perdarahan disk optik, takik lokal

atau penipisan tepi, area pucat yang menyebar atau terlokalisasi,
atau perbedaan rasio cangkir-cakram antara 2
mata lebih besar dari 0,2 diameter cakram. Subyek juga
dikecualikan jika mereka memiliki drusen cakram optik, lubang, coloboma,
atrofi, atau anomali berat lainnya.
TUGAS PENGOBATAN
Setengah dari subyek diacak ke kelompok observasi dekat dan
setengahnya diacak ke kelompok obat-obatan. Pengacakan
dikelompokkan berdasarkan klinik dan
ras sehingga di klinik mana pun ada jumlah orang Afrika-Amerika
yang kira-kira sama yang dialokasikan untuk
observasi ketat dan kelompok pengobatan terlepas dari jumlah
sebenarnya yang terdaftar. pengacakan
unit adalah subjeknya. Pengacakan diselesaikan oleh
Pusat Koordinasi melalui telepon selama kunjungan pengacakan
subjek. Tanggal pengacakan
berfungsi sebagai tanggal resmi masuk ke dalam penelitian.
UJI DAN UKURAN
Subyek yang diacak menyelesaikan jadwal kunjungan rutin yang
dijadwalkan pada interval 6 bulan. Kunjungan setengah tahunan
(bulan 6,18, 30, 42, 54, dll) termasuk daftar periksa gejala lengkap
pasien, mata dan medisnya

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

575

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google
Tabel 3. Tata Cara Pengukuran dan Pemeriksaan Kunjungan Terjadwal*
Kualitas Gejala Medis
Mengunjungi kehidupan Daftar periksa Sejarah Refraksi
Penilaian kualifikasi x x
Dasar/pengacakan x x
konfirmasi TIO x x
Menindaklanjuti
Semesteran (6 bulan, x x X XX X
18 bulan, dll)
Tahunan (12 bulan, x x x XX X
24 bulan, dll)
* TIO
menunjukkan tekanan intraokular.
tory, refraksi, ketajaman visual terkoreksi terbaik, Humphrey30-2
lapang pandang, pemeriksaan slitlamp, direct ophthalmos copy,
dan pengukuran TIO. Kunjungan tahunan (bulan 12, 24,
36, 48, 60, dll) mencakup sebagian besar tindakan pada kunjungan
semesteran ditambah penyelesaian 36 item kesehatan bentuk pendek
survei (SF-36),31 pemeriksaan fundus dilatasi, dan foto disk optik
skopis stereo. Daftar tes dan pengukuran yang dijadwalkan secara
teratur diberikan pada Tabel 3. Pachymetry adalah:
dilakukan sekali selama masa tindak lanjut dan diulang hanya jika
pasien menjalani operasi refraktif atau intraokular.
REGIMEN PENGOBATAN
Subyek yang diacak ke kelompok obat mulai
langkah rejimen medis dengan percobaan terapeutik di
mata dengan TIO yang lebih tinggi. Subjek kembali dalam 4 ± 2 minggu
untuk evaluasi respon terapeutik. Jika terapi obat
tidak efektif atau minimal efektif (penurunan TIO)
,10% dari rata-rata kualifikasi dan baseline
TIO), dihentikan dan obat lain diganti.
Jika terapi obat cukup efektif (penurunan TIO)
10% hingga 20% dari rata-rata TIO kualifikasi dan garis dasar),
dokter memiliki pilihan untuk mengganti obat lain atau
menambahkan obat. Regimen obat termasuk
semua hipotensi okular topikal yang tersedia secara komersial
obat-obatan dan mencerminkan praktik klinis standar di
Amerika Serikat. Ketika obat baru tersedia secara komersial di
Amerika Serikat, mereka ditambahkan ke pilihan pengobatan.
Semua obat studi disediakan gratis
ke subjek dan didistribusikan ke klinik yang berpartisipasi dari
apotek pusat penelitian.
TUJUAN PENGOBATAN
Tujuan pengobatan untuk subjek yang diacak pada kelompok obat
adalah TIO 24 mm Hg atau kurang dan 20%
penurunan TIO dari rata-rata kualifikasi dan
TIO dasar. Pengurangan 20% tidak diperlukan jika
TIO adalah 18 mm Hg atau kurang. Terapi medis topikal adalah
diubah dan/atau ditambahkan hingga kedua tujuan ini terpenuhi
atau sampai subjek menerima terapi medis topikal maksimum
yang dapat ditoleransi. Subyek dalam kelompok obat yang
tidak memenuhi tujuan ini meskipun terapi medis topikal yang
dapat ditoleransi secara maksimal terus dievaluasi dalam uji coba
dan terus mengikuti jadwal tes yang sama dan
pengukuran. Kami percaya tujuan pengobatan ini tetap
ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999
© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.
Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
Stereoskopis
Visual Visual Mata melebar Disk Optik
Ketajaman Bidang Pemeriksaan TIO Oftalmoskopi Gonioskopi Fundus Fotografi
x x x x x x x x
x
x x
x x
x x x x
uji hipotesis primer yang memadai dan mencerminkan praktik
klinis saat ini.
KONFIRMASI BIDANG VISUAL
KELAINAN
Bidang visual yang dapat diterima secara teknis dianggap
abnormal jika P,.05 untuk pola SD yang dikoreksi atau jika
hasil tes glaukoma hemifield berada di luar batas normal (P,.01).
Studi ini awalnya mendefinisikan 2 bidang visual abnormal berturut-
turut sebagai konfirmasi visual
kelainan bidang; namun, persentase yang tinggi dari bidang visual
abnormal pada tes pertama ditemukan normal pada pengujian
ulang. Oleh karena itu, kriteria yang lebih ketat untuk konfirmasi
kelainan bidang visual adalah
diadopsi efektif 1 Januari 1998, atas rekomendasi Komite
Pemantau Data dan Keamanan,
Komite Pengarah, dan Kelompok Investigasi Penuh. Itu
protokol diubah sehingga konfirmasi visual
kelainan bidang membutuhkan 3 bidang visual berturut-turut
tes. Dengan demikian, pasien dengan bidang visual yang abnormal
diuji pada kunjungan tindak lanjut yang dijadwalkan secara teratur berikutnya di
6 bulan. Jika Pusat Bacaan Bidang Visual mempertimbangkan
bidang visual kedua abnormal, tes bidang visual ketiga
dijadwalkan untuk 1 hari hingga 8 minggu setelah visual kedua
uji lapangan.
Ketika urutan visual tindak lanjut yang tidak normal
bidang diterima, bidang visual dievaluasi oleh 2 pembaca senior
independen yang bertopeng status klinik dan ran domization.
Mereka memutuskan apakah ab normalitas bidang visual memiliki
karakter yang sama dan di lokasi yang sama
pada semua 3 bidang visual. Jika kelainan bidang visual
dikonfirmasi, Pusat Bacaan Bidang Visual menyiapkan penjelasan singkat
deskripsi naratif kelainan dan mengirimkan semua bidang visual
untuk mata yang terkena ke Pusat Koordinasi
untuk ditinjau oleh Komite Endpoint.
KONFIRMASI PROGRESI CAKRAM OPTIK
Kami mendefinisikan perkembangan diskus optikus sebagai
penipisan umum atau terlokalisasi dari tepi diskus optikus
dibandingkan dengan garis dasar seperti yang dinilai oleh 1 atau
lebih dari karakteristik berikut: perubahan posisi pembuluh darah lebih besar dari
diharapkan dari pergeseran posisi mata, pengembangan takik,
pengembangan pita yang didapat, penipisan tepi, atau
pengembangan lokal atau difus.
576
 Machine Translated by Google
muka pucat. Perdarahan diskus, putusnya lapisan serabut saraf, dan
perubahan kedalaman cangkir tidak dianggap optik
titik akhir disk.
Foto-foto cakram optik tindak lanjut dan garis dasar
foto dibandingkan oleh 2 independen, bersertifikat
pembaca di Pusat Pembacaan Disk Optik yang bertopeng
untuk urutan foto, pengacakan sebagai tanda pasien, klinik, dan
disk optik sebelumnya
penilaian. Jika salah satu atau kedua pembaca awal mendeteksi
perbedaan antara 2 set foto dan mengidentifikasi urutan yang benar,
foto-foto tersebut ditinjau di
mode bertopeng serupa oleh pembaca senior di Optic
Pusat Baca Disk. Jika penilaian pembaca senior
setuju dengan pembaca atau pembaca awal, Pusat Pembacaan
Cakram Optik meminta klinik untuk mengingat kembali
pasien untuk set foto kedua untuk yang terkena dampak
mata dalam waktu 4 ± 2 minggu. Kumpulan foto kedua
dibandingkan dengan foto-foto dasar dengan cara yang sama
seperti tinjauan awal. Jika perbedaan dikonfirmasi dan
diurutkan dengan benar, pembaca senior meninjau foto-foto dengan
cara tertutup dan membuat keputusan akhir mengenai terjadinya
kerusakan progresif. jika
set foto kedua dinilai untuk mengkonfirmasi terjadinya cupping
cakram optik progresif, Disk Optik
Pusat Bacaan menyiapkan deskripsi naratif singkat tentang
temuan dan mengirimkan semua foto cakram optik dari
mata yang terkena dampak ke Pusat Koordinasi untuk ditinjau oleh
Komite titik akhir.
PENENTUAN TITIK AKHIR POAG
Ketika bidang visual dan/atau foto cakram optik memastikan adanya
kelainan, pusat pembacaan yang sesuai melengkapi laporan yang
menjelaskan kelainan tersebut. Komite Endpoint, yang bertopeng
untuk
penugasan pengacakan pasien dan titik akhir
status sesama mata, meninjau laporan pusat bacaan, riwayat medis
dan okular pasien dari
bentuk studi, dan bidang visual dan optik stereoskopik
foto disk dari mata yang terkena untuk menentukan apakah
kelainan ini disebabkan oleh POAG.
Pada penentuan titik akhir POAG oleh
Komite Endpoint, baik bidang visual atau cakram optik
perkembangan, pasien diacak untuk menutup observasi
memulai rejimen medis bertahap dan melanjutkan
tes dan tindakan tindak lanjut yang dijadwalkan sampai studi
tutup. Demikian pula, pasien yang diacak ke kelompok obat
melanjutkan tes tindak lanjut yang dijadwalkan dan
tindakan sampai penutupan studi. Dalam mata pelajaran tersebut,
obat tambahan ditambahkan seperlunya, termasuk:
inhibitor karbonat anhidrase sistemik. Dalam beberapa kasus,
dokter mungkin menyarankan laser trabeculoplasty atau penyaringan
pembedahan.
KEJADIAN SINGKAT DAN KESELAMATAN PASIEN
Pada interval 6 bulan, riwayat medis dan okular diambil
dan subjek melengkapi "daftar gejala" untuk kemungkinan efek
samping obat pada mata dan sistemik. Pada
Interval 12 bulan, subjek menyelesaikan tes terkait kesehatan
survei kualitas hidup (SF-36). Jumlah pengeluaran rumah sakit
untuk rawat inap rawat inap diambil.
ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999
577
© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.
Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
ANALISIS STATISTIK
Ukuran sampel yang diperlukan diperkirakan 1500 hingga total
subjek (750 subjek per kelompok) berdasarkan
asumsi berikut: pengurangan 40% dalam 5 tahun dalam kejadian
POAG, dari 15% pada kelompok pengamatan dekat
sampai 9% pada kelompok obat; 2-sisi kesalahan 0,05 dan
kekuatan 0,90; perbandingan 2 proporsi menggunakan transformasi
arc sinus; 15% dari mata pelajaran tidak tersedia untuk follow-up;
dan 10% crossover antara pengacakan
kelompok. Karena perhitungan ukuran sampel mengasumsikan
perbandingan pada waktu yang tetap, kekuatan statistik bisa
sedikit lebih tinggi dalam analisis yang membutuhkan waktu kegagalan
pertimbangan. Perkiraan ukuran sampel didasarkan pada
studi yang tidak menggunakan strategi untuk meningkatkan kepatuhan
terhadap rejimen obat. Dengan demikian, perkiraan kemanjuran
pengobatan tidak mengasumsikan optimalisasi kepatuhan terhadap
rejimen pengobatan. Rekrutmen diperpanjang 6 bulan untuk
memastikan representasi yang memadai dari
peserta Afrika Amerika. Analisis utamanya adalah
analisis niat-untuk-mengobati di mana hasil studi adalah
dianalisis dengan tugas pengacakan.
STUDI TAMBAHAN
OHTS memberikan kesempatan unik untuk melakukan studi siler
pada diagnosis dini usia kerusakan glaukoma dan efek perawatan
medis pada mata. Ini
studi tambahan dijelaskan secara singkat di bawah ini. Data mereka
dipantau oleh Data OHTS dan Pemantauan Keamanan
Komite. Penyelidik pusat klinis bertopeng untuk
hasil tindakan studi tambahan dan telah disepakati
untuk tidak menggunakan data studi tambahan untuk membuat keputusan
pengobatan untuk mata pelajaran OHTS.
LASER PEMINDAI KONFOKAL
OPHTHALMOSCOPY DARI CAKRAM OPTIK
Tujuan dari studi tambahan salinan laser ophthalmos pemindaian
confocal adalah untuk menentukan keefektifan dari:
laser dalam mendeteksi keberadaan dan perkembangan kerusakan
diskus optikus komatous glau dan untuk menentukan apakah
pengukuran diskus optikus dengan instrumen ini akurat
prediktor hilangnya bidang visual. Oftalmoskopi laser pemindaian
confocal menggunakan Heidelberg Retina Tomograph
(Heidelberg Engineering, Heidelberg, Jerman), dibentuk pada ujian
OHTS tahunan bertepatan dengan
pemeriksaan dilatasi dan fotografi cakram optik stereoskopik.
Organisasi studi tambahan confocal scanning la ser ophthalmoscopy
terdiri dari pembacaan
pusat dan 7 pusat klinis OHTS yang berpartisipasi. Mulai Juni
30 September 1998, 453 subjek terdaftar dalam studi tambahan ini.
PERIMETRI OTOMATIS PANJANG GELOMBANG PENDEK
Tujuan dari studi tambahan keliling otomatis panjang gelombang
pendek adalah untuk menentukan apakah uji lapang pandang ini,
yang mengukur sensitivitas panjang gelombang pendek (biru)
mekanisme visual yang sensitif, lebih responsif terhadap awal
kehilangan fungsional pada glaukoma daripada perimetri otomatis
putih-putih konvensional. Perimeter panjang gelombang pendek
dilakukan pada kunjungan tindak lanjut OHTS 6 bulan pada
 Machine Translated by Google

Tabel 4. Distribusi Ras Tabel 5. Karakteristik Demografi

dari Subyek Acak
Balapan Subyek, No. (%)
Afrika Lainnya, Keseluruhan,
Indian Amerika atau Penduduk Asli Alaska 4 (0.2)
Amerika, Tidak. (%) Tidak. (%) Tidak. (%)
Orang Asia atau Kepulauan Pasifik 14 (0.9)
Amerika Afrika 409 (25.0) Seks*

Hispanik 59 (3.6) Pria 140 (34) 565 (46) 705 (43)

putih 1138 (69,5) Perempuan 269 (66) 663 (54) 932 (57)
Lainnya atau tidak diketahui 13 (0.8) Umur, y*
Total 1637 (100,0) Rata-rata ± SD 54,5 ± 9,0 55,7 ± 9,7 55,4 ± 9,6
40 hingga ,50 137 (34) 385 (31) 522 (32)
50 hingga ,60 143 (35) 400 (33) 543 (33)
60 hingga ,70 107 (26) 318 (26) 425 (26)
1 mata pada setiap kunjungan setelah selesainya perimetri
70 hingga 80 22 (5) 125 (10) 145 (9)
konvensional. Sesama mata kemudian diuji pada kunjungan berikutnya. Itu Status pernikahan*
organisasi studi tambahan keliling otomatis panjang gelombang pendek Lajang 65 (16) 146 (12) 211 (13)
terdiri dari pusat bacaan dan 7 pusat klinis OHTS yang berpartisipasi. Telah menikah 198 (48) 857 (70) 1055 (64)
Sejak 9 September 1998, Bercerai/berpisah 102 (25) 158 (13) 260 (16)
Janda 44 (11) 67 (6) 111 (7)
334 subjek terdaftar dalam studi tambahan ini.
Pendidikan*
Kelas 6 atau kurang 4 (1) 12 (1) 16 (1)
Morfologi sel endotel kornea
Kelas 7-11 53 (13) 44 (4) 97 (6)
Kelas 12/GED† 141 (35) 287 (23) 428 (26)
Tujuan morfologi sel endotel kornea 1+ tahun kuliah 1+ 171 (42) 584 (48) 755 (46)
studi tambahan adalah untuk menentukan apakah obat-obatan tahun sekolah pascasarjana 40 (10) 300 (24) 340 (21)

potensial okular topikal (atau pengawet dalam larutan) mempengaruhi

karakteristik morfologi endotel kornea. Foto endotel sentral kedua mata
adalah:
diambil dengan mikroskop spekuler bidang lebar di OHTS
pemeriksaan dasar dan pada pemeriksaan tindak lanjut tahunan
bertepatan dengan foto cakram optik stereoskopik. Pada kunjungan
yang sama, ketebalan kornea sentral diukur secara ultrasonik.
Organisasi kornea
Studi tambahan morfologi sel endotel terdiri dari:
sebuah pusat bacaan dan 1 pusat klinis OHTS yang berpartisipasi.
Lima puluh empat subjek terdaftar dalam studi tambahan ini.
HASIL
Antara 28 Februari 1994, dan 31 Oktober 1996, 3328
subjek dipertimbangkan untuk partisipasi studi. Ini,
108 subjek mengundurkan diri sebelum penilaian kelayakan, 1371
subjek tidak memenuhi kriteria kelayakan, 210 subjek menandatangani
formulir “Menolak Berpartisipasi” atau mengundurkan diri
sebelum pengacakan, dan 2 subjek yang memenuhi syarat meninggal sebelumnya
untuk pengacakan. Dari 1637 subjek acak, 818
ditugaskan untuk menerima obat hipotensi okular topikal dan 819 untuk
menutup observasi. Interval dari
penyelesaian penilaian kualifikasi untuk pengacakan adalah
54 ± 32 hari (rata-rata ± SD).
Dengan atribusi diri, 69% dari subyek adalah "putih,
bukan berasal dari Hispanik,” 25% adalah “hitam, bukan Hispanik
asal,” 3,6% adalah “Hispanik,” dan sisanya adalah
“Orang Indian Amerika atau Penduduk Asli Alaska”, “Asia atau Pasifik
Islander,” atau “lainnya” (Tabel 4). Tabel 5 sampai Tabel 8
menyajikan data demografi dan klinis untuk sampel keseluruhan
dan berdasarkan ras, dikelompokkan berdasarkan Afrika Amerika dan lainnya.
Kesetaraan karakteristik dasar demografis dan klinis untuk orang Afrika-
Amerika dan kelompok lain adalah
diuji oleh model multivariat menggunakan perangkat lunak SAS (SAS Inc,
Cary, NC).32 Kesetaraan ras dari variabel kategori adalah
dianalisis dengan model regresi logistik, dan variabel kontinu dianalisis
dengan model kuadrat terkecil.
Model multivariat disesuaikan untuk potensi pembaur
* P, .05).
Perbedaan signifikan antara Afrika Amerika dan lainnya (GED
kan
menunjukkan gelar kesetaraan lulusan.
seperti usia, jenis kelamin, status perkawinan, pendidikan, riwayat
diabetes, dan riwayat tekanan darah tinggi, seperti yang ditentukan
dalam catatan kaki ke tabel.
Usia sampel keseluruhan saat masuk adalah 55,4 ± 9,6
tahun (rata-rata ± SD). Subjek Afrika-Amerika sedikit
lebih muda dari mata pelajaran lain (54,5 ± 9,0 vs 55,7 ± 9,7 tahun)
(Tabel 5). Persentase yang lebih tinggi dari subjek Afrika-Amerika
adalah perempuan dan bercerai, berpisah, atau menjanda.
Pencapaian pendidikan tinggi dalam sampel keseluruhan.
Lima puluh dua persen orang Afrika-Amerika dan 72% lainnya
subjek melaporkan menyelesaikan 1 atau lebih tahun kuliah.
Tabel 6 melaporkan karakteristik klinis dasar untuk orang Afrika-
Amerika, lainnya, dan sampel keseluruhan. Dasar
pengukuran yang digunakan untuk menetapkan kelayakan adalah
dicatat karena jangkauannya terpotong dalam sampel. Tindakan
khusus mata dilaporkan secara terpisah untuk kanan dan kiri
mata serta rata-rata untuk kedua mata untuk seluruh sampel.
TIO dasar resmi untuk tujuan analitik adalah rata-rata
pengukuran TIO awal, yang diambil pada awal /
pemeriksaan pengacakan setelah kelayakan telah ditetapkan dalam
periode penilaian kualifikasi. Pengukuran TIO garis dasar, yang
mewakili 2 atau 3 pembacaan TIO
diambil selama pemeriksaan dasar / pengacakan, adalah
24,9 ± 2,7 mm Hg (rata-rata mata kanan dan kiri) untuk
seluruh sampel, 25,1 ± 2,8 mm Hg untuk Afrika-Amerika, dan
24,9 ± 2,6 mm Hg untuk orang lain (Gambar 1). Enam puluh persen dari
semua subjek memiliki pengukuran TIO awal lebih besar dari
24 mmHg pada kedua mata. Rasio rata-rata cangkir-cakram (horizontal
menurut kontur; nilai rata-rata untuk kanan dan kiri
mata) sebagaimana ditentukan oleh Pusat Pembacaan Disk Optik adalah
secara substansial lebih besar untuk Afrika Amerika (0,42 ± 0,17)
daripada yang lain (0,34 ± 0,19, P,.001) (Gambar 2). Itu
Ambang Humphrey Visual Field dari 2 bidang visual yang memenuhi
syarat dirata-ratakan. Sementara baik pola SD maupun
pola SD yang dikoreksi dari bidang visual yang memenuhi syarat dif

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

578

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google

Tabel 6. Karakteristik Klinis Dasar

Amerika Afrika Lainnya

Mata kanan Mata Kiri Mata kanan Mata Kiri Keseluruhan*

Tekanan intraokular, mm Hg†‡ 25,2 ± 3,0 25,0 ± 3,1 25,0 ± 3,0 24,7 ± 2,9 24,9 ± 2,7
Kesalahan bias, D† 0,35 ± 2,01 ÿ0,32 ± 1,99 0,72 ± 2,46 0,74 ± 2,49 0.63 ± 2.33
Rasio cangkir-cakram†‡ 0,42 ± 0,18 0,42 ± 0,17 0,34 ± 0,19 0,35 ± 0,19 0,36 ± 0,18
Penyimpangan rata-rata bidang visual, dB†‡§ 0,06 ± 1,11 0,06 ± 1,14 0,29 ± 1,07 0,31 ± 1,13 0,24 ± 1,05
Pola bidang visual SD, dB†‡ 1,93 ± 0,25 1,91 ± 0,24 1,92 ± 0,24 1,90 ± 0,26 1,91 ± 0,21
Pola terkoreksi bidang visual SD, dB†‡ 1,06 ± 0,46 1,10 ± 0,45 1,14 ± 0,45 1,12 ± 0,46 1,12 ± 0,35

Amerika Afrika Lainnya Keseluruhan

Obat hipotensi okular topikal sebelumnya, % 38 37 37

Riwayat keluarga glaukoma,% 43 44 44
Tekanan darah tinggi, %§\ 56 32 38
Penyakit jantung, % 6
Diabetes, %§¶ 9 19 5 10 12

*
Untuk variabel khusus mata, nilai keseluruhan dari yang
Nilai yang
mewakili
dinyatakan
rata-rata
rata sebagai
± rata-rataKelayakan.untuk mata kanan dan kiri.
kriteriarata-
SD.

Perbedaan yang signifikan antara Afrika Amerika dan lainnya (0,05).P,

Riwayat tes darah tinggi tekanan
mengontrol pendidikan
adalah
status
usia, perkawinan,
perkawinan,
jenis kelamin, dan
pendidikan,
Riwayat danriwayat
diabetes
riwayat
usia, diabetes.
yang
darah
jenis diujitinggi
kelamin, status,
mengontrol
adalah
tekanan.
\¶

Tabel 7. Subyek yang Melaporkan Gejala Mata Tabel 8. Subyek yang Melaporkan Gejala Sistemik Dalam
Dalam 4 Minggu Sebelum Kunjungan Awal 4 Minggu Sebelum Kunjungan Dasar

mata Afrika Gejala Sistemik Afrika Amerika, % Lainnya, % Keseluruhan, %

Gejala Amerika, % Lainnya, % Keseluruhan, %
Susah tidur* 49 54 53
Penglihatan kabur/redup* 33 21 24 Sakit perut 30 30 30
Terbakar, perih, menyengat 24 19 21 Diare 18 20 20
Kekeringan 19 23 22 Sakit kepala 52 53 53
Halo di sekitar lampu* 9 12 11 Sakit kepala di atas mata 43 38 39
Sulit untuk melihat dalam gelap 21 19 19 Sulit bernafas 20 18 19
Sulit dilihat di siang hari 8 6 6 Sesak napas 28 24 25
Gatal* 41 30 33 Detak jantung tidak teratur 19 18 18
Sesuatu di mata* 33 19 22 Sulit berkonsentrasi 33 28 29
Sakit, lelah* 24 26 25 Merasa depresi 39 36 36
merobek 40 26 29 Kurang tertarik pada seks* 36 28 30
Makanan terasa metalik* 9 46
* P, Mati rasa pada anggota badan 37 29 31
Perbedaan signifikan antara Afrika Amerika dan lainnya (0,05),
diuji mengontrol status perkawinan,
usia, jenis pendidikan, riwayat diabetes, Kelemahan 23 20 20
kelamin, dan riwayat tekanan darah
tinggi.
* P,
Perbedaan signifikan antara Afrika Amerika dan lainnya (0,05),
diuji mengontrol status perkawinan,
usia, jenis pendidikan, riwayat diabetes,
ditawarkan oleh ras, deviasi rata-rata (rata-rata nilai untuk kelamin, dan riwayat tekanan darah
tinggi.
mata kanan dan kiri) untuk mata pelajaran Afrika-Amerika
(0,06 ± 1,05) berbeda secara signifikan dari yang lain
mata pelajaran (0,30 ± 1,04, P,.005). kation dapat melaporkan gejala okular residual bahkan setelah
Secara keseluruhan, 44% subjek melaporkan riwayat glaukoma washout yang tepat, kami membandingkan gejala okular yang dilaporkan
dalam keluarga dan 37% melaporkan penggunaan obat hipotensi okular oleh subjek dengan vs tanpa riwayat pengobatan potensio okular. Tujuh
topikal sebelumnya sebelum pendaftaran studi. Tak satu pun dari faktor- puluh persen subjek dengan
faktor ini berbeda menurut ras. riwayat penggunaan obat melaporkan gejala okular setidaknya pada 1
Secara substansial lebih banyak subjek Afrika-Amerika daripada yang lain mata, dibandingkan dengan 65% subjek
subjek melaporkan diabetes dan tekanan darah tinggi (Tabel tanpa sejarah. Subyek Afrika-Amerika melaporkan
6). Orang Afrika-Amerika berbeda dari yang lain dalam sampel ini frekuensi yang lebih tinggi dari beberapa gejala mata (penglihatan kabur,
mengenai usia, jenis kelamin, status perkawinan, pendidikan, riwayat gatal, sensasi benda asing, dan robek). Di sana
diabetes, dan tekanan darah tinggi; Oleh karena itu, analisis statistik untuk ada sedikit perbedaan antara orang Afrika-Amerika dan lainnya dalam
memperkirakan kemungkinan perbedaan ras adalah gejala sistemik yang dilaporkan.
disesuaikan untuk faktor-faktor ini (Tabel 6). Tabel 9 memberikan profil SF-36 untuk kaleng Ameri Afrika dan
Persentase yang tinggi dari semua subjek melaporkan 1 atau lebih subjek lainnya.28 Profil SF-36 untuk sampel OHTS en ban lebih baik
gejala okular (Tabel 7) atau gejala sistemik (Tabel daripada pencocokan usia dan jenis kelamin
8) selama periode 4 minggu sebelum pengacakan. Menjadi penyebab norma berbasis populasi (P,.001 untuk semua subskala). Itu
subjek dengan riwayat obat hipotensi okular Profil SF-36 untuk orang Afrika-Amerika dan mata pelajaran lainnya berhasil

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

579

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google

25 25
Amerika Afrika Amerika Afrika
Lainnya Lainnya
22%
21%

20 20%
20 20%
19%

17%

15 15
14%
13% 13% 12%

10
10

8% 8%

5 5%
5 4%

3% 3%

1%
0 0%
0
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 0.1 0.2 0,3 0.4 0,5 0.6 0,7 0.8 0.9
Rata-rata TIO, mm Hg
Rasio Baseline Cup-Cakram

Gambar 1. Distribusi TIO dasar menurut subjek dirata-balapan. Itu TIO kanan dan kiri Gambar 2. Distribusi rasio cangkir-cakram dasar (horizontal menurut kontur) oleh
rata.
mata adalah balapan. Rasio cangkir-cakram dari kanan dan kiri dirata-ratakan.
mata adalah

Tabel 9. Rata-rata Skor Skala SF-36 Baseline*

Amerika Afrika Lainnya

Rata-rata ± SD Rata-rata yang Disesuaikan Rata-rata ± SD Rata-rata yang Disesuaikan Secara keseluruhan, Mean ± SD

Fungsi fisik‡ 81 ± 24 84 87 ± 18 86 86 ± 20

Peran—fisik 84 ± 32 86 89 ± 27 88 88 ± 28

Sakit badan 77 ± 23 80 79 ± 21 78 79 ± 22
Kesehatan umum 74 ± 20 77 78 ± 18 77 77 ± 18

Daya hidup 68 ± 18 70 70 ± 17 69 69 ± 18

Fungsi sosial 88 ± 19 90 92 ± 17 91 91 ± 17
Peran—emosional 86 ± 29 88 91 ± 23 90 90 ± 25
Kesehatan mental 80 ± 16 82 81 ± 15 80 81 ± 15

*
SF-36 menunjukkan kesehatan bentuk pendek 36 item dengan rentang
survei, dari 0perangkat
sejumlah (terburuk) hingga 100 (terbaik).
kan
Rata-rata kuadrat terkecil, dihitung menggunakan opsi marginal yang diamati prosedurlunak
modelSAS (SAS
linier Cary,
umum Inc,NC).
disesuaikan dengan status perkawinan, pendidikan, riwayat diabetes, dan Cara

riwayat darah tinggi adalah usia, jenis kelamin, tekanan.

kan
P, mengontrol pendidikan perkawinan, usia,
Perbedaan yang signifikan antara orang Afrika-Amerika dan lainnya (.05), diuji dengan jenis
riwayat darah
kelamin,
tinggi.
diabetes, dan status,
tekanan
riwayat

tidak berbeda setelah penyesuaian untuk faktor demografis dan yang tidak menemukan manfaat.24,26 Jelas, masalah ini harus
kondisi komorbiditas sistemik, kecuali fisik diselesaikan sebelum memulai kampanye untuk menyaring dan
skor skala fungsi, yang lebih rendah untuk kaleng Afrika Ameri mendeteksi sejumlah besar tersangka glaukoma. OHTS
daripada yang lain (P, .03). dirancang untuk menyelesaikan masalah penting ini dan telah memenuhi
Untuk mengevaluasi kesetaraan obat dan dan melampaui tujuan rekrutmennya dalam yang diusulkan
kelompok observasi dekat dicapai dengan pengacakan, kami periode rekrutmen; Namun, mata pelajaran dalam penelitian
membandingkan nilai dasar untuk prognostik berikut: adalah hipertensi okular pada risiko sedang untuk mengembangkan
faktor: usia, jenis kelamin, ras, TIO, indeks bidang visual, cup-disc POAG. Oleh karena itu, sampel OHTS harus memberikan:
rasio, miopia (setara bola), riwayat hipertensi dan diabetes, dan kekuatan statistik yang memadai untuk menjawab pertanyaan tentang
riwayat keluarga glaukoma. Itu kemanjuran pengobatan medis profilaksis.
2 kelompok dibandingkan menggunakan uji t , jumlah peringkat Wilcoxon Glaukoma sudut terbuka primer adalah penyebab utama
tes, dan tes x2 . Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik kebutaan di Afrika Amerika.2 Karena tingginya
(P,.05) ditemukan antara pengobatan dan penutupan prevalensi POAG pada populasi Afrika Amerika dan keseriusan
kelompok observasi untuk faktor prognostik ini. penyakit, OHTS menetapkan tujuan
dari 25% perekrutan Afrika-Amerika. Sejak kita
KOMENTAR dapat mencapai tujuan rekrutmen ini, penelitian ini mungkin
mampu menjawab pertanyaan penting tentang glaukoma
Kemanjuran obat hipotensi okular topikal dalam pengobatan di Afrika Amerika, termasuk efek perlindungan dari obat
mencegah atau menunda timbulnya usia bendungan glaukoma tidak hipotensi okular topikal,
pernah terbukti secara meyakinkan. Faktanya, penelitian yang insiden POAG pada individu dengan hipertensi okular, dan respon
dipublikasikan dibagi hampir merata di antara mereka TIO terhadap obat hipotensi okular topikal.
yang menganggap pengobatan profilaksis bermanfaat dan mereka yang

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

580

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google

Klinik, Komite, dan Pusat Sumber Daya yang Berpartisipasi dalam Studi Pengobatan Hipertensi Okular Dari 9/1/97

Pusat Klinis
Bascom Palmer Eye Institute, Universitas Miami, Miami, Fla: Richard K. Parrish II, MD, Donald L. Budenz, MD,
Francisco E. Fantes, MD, Steven J. Gedde, MD, John J. McSoley, OD, James R. Davis, BS, OD, Madeline L. Del Calvo, BS,
Elena F. Ferrer.
Professional Corporation, Atlanta, Ga: M. Angela Vela, MD, Thomas S. Harbin, Jr, MD, Paul McManus, MD, Randall
R. Ozment, MD, Charles J. Patorgis, OD, Ron Tilford, MD, Montana L. Hooper, COT, Stacey S. Goldstein, COMT, Juni M.
LaSalle, COA, Debbie L. Lee, COT, Michelle D. Mondshein, Shelly R. Smith, Julie M. Wright, COT, Linda K. Butler, COT, Carla
F. Crissey, Mary Pat Hubert, Teresa A. Long, COT .
Institut Mata Cullen, Fakultas Kedokteran Baylor, Houston, Tex: Ronald L. Gross, MD, Silvia Orengo-Nania, MD,
Pamela M. Frady, COMT, CCRC, Sandy A. Ellis, COA, Benita D. Slight, COT, EMT-P.
Devers Eye Institute, Portland, Bijih: George A. (Jack) Cioffi, MD, E. Michael Van Buskirk, MD, Julia Whiteside Michel,
MD, Kathryn Sherman, JoAnne M. Fraser, COT, Linda Diehl Boly, RN, Vanora Volk .
Pusat Mata Universitas Emory, Atlanta, Ga: Reay H. Brown, MD, Allen D. Beck, MD, Mary G. Lynch, MD, John Rieser,
MD, Donna Leef, MMSc, COMT, David Jones, COT, Lillie Reyes, PONDOK.
Henry Ford Medical Center, Troy Mich: G. Robert Lesser, MD, Deborah Darnley-Fisch, MD, James Klein, MD, Talya
Kupin, MD, Rhett Schiffman, MD, Melanie Gutkowski, COMT, CO, Jim Bryant, COT, Amy Draghiceanu, COMT, Ingrid Crys tal
Fugmann, COMT, Jeannine Gartner, Wendy Gilroy, COMT, Melina Mazurk, COT, George Ponka, COMT, Colleen Wojtala.
Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins, Baltimore, Md: Donald J. Zack, MD, PhD, Donald A. Abrams, MD,
Robert A. Copeland, MD, Ramzi Hemady, MD, Eve J. Higginbotham, MD, Henry D. Jampel , MD, MHS, Omofolasade B. Ko
soko, MD, Stuart J. McKinnon, MD, PhD, Arlene L. Murray, MD, Irvin P. Pollack, MD, Sreedhar V. Potarazu, MD, Harry A.
Quigley, MD, Alan L. Robin, MD, Agnes Huang, MD, Eugene C. Salvo, MD, Karen F. Shelton, MD, Scott Drew Smith, MD,
Nancy E. Williams, MD, Rachel Scott, BS, COA, Kathleen A. Hoffman, Rani Kalsi, Felicia Keel, COA, Robyn Priest-Reed,
MMSc, Mary Ellen Flaks, COA, Claudia L. Johns, Nicole Laviniere, Patricia Zwaska, BS.
Universitas Kedokteran dan Sains Universitas Charles R. Drew, Institut Mata Jules Stein, Universitas California–
Los Angeles, Los Angeles: M. Roy Wilson, MD, Richard S. Baker, MD, Hyong S. Choe, MD, Anne L. Coleman, MD, YP
Dang, MD, Simon K. Law, MD, Salvador Murillo, MD, Mary R. Chang, Nichola X. Hamush, MD, Leonidas A. Johnson, OD,
Michael S. Kook, MD, Hung H. Le, MD, David A. Lee, MD, John C. Marsh, MD, Irene Fong Sasaki, MD, Jackie R. Sanguinet,
BS, COT, Rudolfo Garcia, Manju Sharma, Rebecca A. Rudenko.
Pusat Mata Kellogg WK, Ann Arbor, Mich: Terry J. Bergstrom, MD, Maria S. Gottfreds, MD, Sayoko E. Moroi, MD,
PhD, Robert M. Schertzer, MD, Andrew N. Bainnson, MD, Bruce D. Cameron, MD, Pam R. Henderson, MD, A. Tim Johnson,
MD, Marinnette Miller-Meeks, MD, Carol J. Pollack-Rundle, BS, COT, Michelle A. Tehranisa, COA.
Institut Mata Kresge, Universitas Negeri Wayne, Detroit, Mich: Dong H. Shin, MD, PhD, Robert V. Finlay, OD, Bret A.
Hughes, MD, Mark S. Juzych, MD, John M. O'Grady, MD, John M. Ramocki, MD, Stephen Y. Reed, MD, Dian Shi, MD, Bev
erly D. McCarty, LPN, ST, COA , Mary B. Hall, E. Joie Manning DeGiulio, Laura L. Schoff, CNA, Patricia Toia, Linda A. Van
Conett, COT, Chris R. Foster, Tina R. Seltzer, COT.
Universitas Louisville, Louisville, Ky: Robert D. Fechtner, MD, Albert Khouri, MD, Anthony D. Realini, MD, Robb
Shrader, MD, Thom Zimmerman, MD, PhD, Richard M. Fenton, MD, Gustavo Gamero, MD , Nicholas Karunaratne, MD,
Mahmud A. Naser, MD, Michelle Y. Robison, MD, Michael R. Willman, MD, Sandy Lear, RN, Kathleen Coons, COT, Jane H.
Fenton, COT, Nancy Mahoney, Linda Upton, COA.
Mayo Clinic/Yayasan, Rochester, Minn: David C. Herman, MD, Matthew G. Hattenhauer, MD, Douglas H. Johnson,
MD, Paul H. Kalina, MD, Becky A. Nielsen, LPN, Nancy J. Tvedt.
Rumah Sakit Mata dan Telinga New York, New York, NY: Jeffrey M. Liebmann, MD, Robert O. Ritch, MD, Ronald M.
Caronia, MD, David S. Greenfield, MD, Alyson L. Hall, MD, Elisa N. Morinelli, MD, Jean E. Denaro, David A. Steinberger, Debra L.
Beck, BA, COA.
Universitas Negeri Ohio, Columbus: Robert J. Derick, MD, N. Douglas Baker, MD, David Lehmann, MD, Paul Weber,
MD, Becky Gloeckner, COT, Mary Cassady, COA, Crystal Hendricks, COT, Kathyrne McKinney, COMT, Diane Moore, COA,
Billi Romans, COT.
Pennsylvania College of Optometry/Allegheny University of the Health Sciences, Philadelphia: G. Richard Bennett,
MS, OD, Sara Foster, OD, Elliot Werner, MD, Myron Yanoff, MD, Lindsay C. Bennett, BA, Mary Jameson, OPT, TR, Maria
Massini, Kim M. Yoakum, BS.
Institut Mata Scheie, Universitas Pennsylvania, Philadelphia: Jody R. Piltz-Seymour, MD, Michelle R. Piccone, MD,
Donald L. Budenz, MD, Lydia Matkovich, MD, Frank S. Parisi, MD, Jane L. Anderson, MS, Janice T. Petner, COA, Diane L.
McDonald, COT.
Universitas California–Davis, Sacramento: James D. Brandt, MD, Richard A. Bernheimer, MD, Marcia V. Beveridge,
MD, Jeffrey J. Casper, MD, Edward V. Hernandez, MD, Alan M. Roth, MD, Ivan R. Schwab, MD, Pinjaman T. Tran, MD, Marina
S. Chechelnitsky, MD, Richard L. Nguyen, MD, Ingrid J. Clark, COA, Vachiraporn X. Jaicheun, COA, Denise M. Owensby, BS,
COA .
Universitas California–San Diego, La Jolla: Robert N. Weinreb, MD, J. Rigby Slight, MD, Rivak Hoffman, COT, Kimberly
N. Kebabjian, Marina Madrid, BA.
Universitas California–San Francisco: Michael V. Drake, MD, Allan J. Flach, MD, Lou Anne Aber, COA, Peggy Ya
mada, COT.
Pusat Kesehatan Pinggiran Kota Universitas, Euclid Selatan, Ohio: Kathleen A. Lamping, MD, Laurence D. Kaye,
MD, Bevery C. Forcier, MD, Sheri Burkett-Porter, COA, Angela K. McKean, Laura Brevard, COT, Elizabeth Laux , COT, Dina
DeLisio, Kimberly Purkey, COA.

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

581

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google

Klinik, Komite, dan Pusat Sumber Daya yang Berpartisipasi dalam Studi Pengobatan Hipertensi Okular (lanjutan)

Pusat Studi Pengobatan Hipertensi Okular Washington, Washington, DC: Douglas E. Gaasterland, MD, Frank S. Ash burn,
MD, Howard S. Weiss, MD, Sherri L. Berman, MD, Alice T. Gasch, MD, Jane R. Hughes, MD, John D. Mitchell, MD, Guy S.
Mullin,MD,PedroM.Rivera,MD,ArthurL.Schwartz,MD,SooY.Shin,MD,ThomasH.Yau,MD,MelissaM.Kellogg,COA,Karen
D. Schacht, COT, Anne M. Boeckl, MS, Karen Carmody, COT, Dina Rothlin, Jing Cheng Zhao, Ellen T. Coyle, COMT, Jennifer A.
Gloor,JocelynM.Kotey,DianeLatham,VikkiL.Monks,SuzanneM.Plavnieks,COT,LynnS.Vayer,BS,COT,CindyV.Witol,CO.
Fakultas Kedokteran Universitas Washington, St Louis, Mo: Martin B. Wax, MD, Rebecca S. Heaps, MD, Michael A.
Kass, MD, Allan E. Kolker, MD, Pierre G. Mardelli, MD, Carla J. Siegfried, MD, John C. Burchfield, MD, Deepak P. Edward,
MD, Marshall W. Stafford, MD, Paul M. Tesser, MD, Arnold D. Jones, COA, Lori A. Clark, COT.
Komite
Komite Eksekutif/Pengarah: Douglas R. Anderson, MD, Donald F. Everett, MA, Robert D. Fechtner, MD, Mae E. Gor don, PhD,
Dale K. Heuer, MD, Eve J. Higginbotham, MD, Chris A Johnson, PhD, Michael A. Kass, MD, John L. Keltner, MD,
Richard K. Parrish II, MD, Arthur Shedden, MD, M. Roy Wilson, MD, Jody Piltz-Seymour, MD, Richard L. Mowery, PhD, Dalam kisi J.
Clark, COA, Patricia A. Morris, Ann K. Wilder, RN, BSN, Donna Leef, MMSc, COMT, Debra L. Beck, BA, COA.
Komite Pemantauan Data dan Keselamatan: Roy Beck, MD, PhD, John Connett, PhD, Claude Cowan, MD, Barry Davis, MD,
PhD, Donald F. Everett, MA (tidak memberikan suara), Mae O. Gordon, PhD (tidak memberikan suara), Michael A. Kass, MD (tidak memberikan suara),
putra Ronald Mun, PhD, Arthur Shedden, MD (tidak memberikan suara), Mark Sherwood, MD , Gregory L. Skuta, MD, Pendeta Kevin O'Rourke, OP, JCD, STM.
Komite Endpoint: Dale Heuer, MD, Eve Higginbotham, MD, Richard K. Parrish II, MD, Mae O. Gordon, PhD (tanpa pemungutan
suara).
Pusat Sumber Daya
Pusat Koordinasi, Fakultas Kedokteran Universitas Washington, St Louis, Mo: Mae O. Gordon, PhD, J. Philip Miller,
Kenneth Schechtman, PhD, Joel Achtenberg, MSW, Mary Bednarski, MAS, Julia Beiser, MS, Karen Clark, Ellen C. Fisch bach, Patricia
Morris, Ann K. Wilder, RN, BSN.
Kantor Ketua, Fakultas Kedokteran Universitas Washington, St Louis, Mo: Michael A. Kass, MD, Deborah Dunn,
Fajar Tourville.
Kantor Proyek, Institut Mata Nasional, Rockville, Md: Donald F. Everett, MA.
Pusat Pembacaan Disk Optik, Institut Mata Bascom Palmer, Universitas Miami, Miami, Florida: Richard K. Parrish II,
MD, Douglas R. Anderson, MD, Donald L. Budenz, MD, Maria-Cristina Wells, MPH, William Feuer, MS, Ditte Hess, CRA,
Heather McNish, Joyce Schiffman, MS, Ruth Vandenbroucke.
Pusat Membaca Bidang Visual, University of California–Davis, Sacramento, dan Discoveries in Sight, Devers Eye In
stitute, Portland, Bijih: John L. Keltner, MD, Chris A. Johnson, PhD, John O. Spurr, MA, MBA, Kimberly E. Cello, BS, Bhu pinder S.
Dhillon, BSc, Peter S. Gunther, JD, Denise M. Owensby, BS, Jacqueline M. Quigg, BS, David A. Claunch.
Pusat Bacaan Studi Tambahan
Pusat Bacaan Oftalmoskopi Laser Pemindaian Confocal, Universitas California–San Diego, La Jolla: Robert N.
Weinreb, MD, Linda Zangwill, PhD, Isabela Niculae.
Pusat Pembacaan Perimetri Otomatis Panjang Gelombang Pendek, Institut Mata Devers, Rumah Sakit Portland Warisan, Portland,
Bijih: Chris A. Johnson, PhD, Rory Bartok, John O. Spurr, MA, MBA, Kimberly E. Cell, BS, Jacqueline M. Quigg, BS.
Pusat Pembacaan Densitas Sel Endotel Kornea, Klinik/Yayasan Mayo, Rochester, Minn: William M. Bourne,
MD, Becky Nielsen, LPN, Thomas P. Link, CRA, BA, Jay A. Rostvold.

Sudah diketahui bahwa sukarelawan untuk beberapa penelitian mungkin
tidak menyerupai populasi umum. Perlu diperhatikan bahwa
relawan untuk OHTS tampaknya lebih berpendidikan, memiliki
status sosial ekonomi yang lebih tinggi, dan melaporkan kualitas
hidup terkait kesehatan yang lebih tinggi pada SF-36 daripada
populasi umum. Kelompok Amerika Afrika dan Amerika non-Afrika
serupa dalam sebagian besar karakteristik demografis
dan hampir semua skala kualitas hidup terkait kesehatan; namun,
ada beberapa perbedaan yang signifikan secara klinis antara
orang Afrika-Amerika dan orang-orang Amerika non-Afrika yang
direkrut untuk penelitian ini, termasuk dasar yang lebih besar.
rasio cangkir-cakram (horizontal menurut kontur) dan tingkat
tekanan darah tinggi dan diabetes yang dilaporkan lebih tinggi di antara
Afrika Amerika.
Fungsi penting OHTS adalah untuk memperbaiki model
risiko POAG dalam sampel nasional. Sejumlah peneliti telah
berusaha untuk mengukur faktor risiko pada populasi hipertensi
okular; Namun, tidak ada
dari upaya sebelumnya telah melihat nasional besar
sampel. Faktor risiko yang mungkin termasuk usia, rasio cup-disc,
TIO, miopia, penyakit vaskular sistemik, riwayat glaukoma dalam
keluarga, dan ras.
Sebagian besar subjek OHTS melaporkan gejala mata pada
awal. Lebih dari 66% subjek
melaporkan 1 atau lebih gejala okular, termasuk robek,
pegal/lelah, pandangan kabur/redup, gatal-gatal, benda asing
sensasi, dan terbakar / pintar / menyengat. Ini menunjukkan
perlunya kelompok kontrol yang tepat saat mengevaluasi
dampak obat pada gejala pasien.
Fungsi penting lainnya dari OHTS adalah untuk:
mendefinisikan kembali kerusakan awal di POAG. Sebuah subset dari mata pelajaran di
OHTS berpartisipasi dalam studi tambahan untuk mengevaluasi
nilai prognostik pemindaian laser ophthalmos salinan dari cakram
optik dan pengukuran otomatis panjang gelombang pendek. Tes
ini dapat membantu kita untuk menentukan struktur awal
dan kerusakan fungsional untuk POAG. Ketersediaan yang besar
jumlah tes bidang visual dan foto cakram optik stereoskopik dalam
sampel yang dipelajari dengan cermat ini memungkinkan kami
untuk menilai tes ini kerusakan glaukoma awal.
Diterima untuk publikasi 5 Januari 1999.
Didukung oleh hibah EY09341 (Dr Gordon) dan
EY09307 (Dr Kass) dari National Eye Institute, National Institutes
of Health, Bethesda, Md; oleh Kantor

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

582

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015
 Machine Translated by Google

Penelitian tentang Kesehatan Minoritas, Institut Kesehatan Nasional; 13. Leske MC, Connell AMS, Wu SY, dkk. Insiden dan perkembangan penyakit selama empat tahun
glaukoma sudut terbuka: data awal dari Studi Insiden Barbados
oleh Merck Research Laboratories, West Point, Pa (Dr Kass);
Penyakit Mata. Menginvestasikan
Oftalmol melihat . 1997;38:S728.
ilmu pengetahuan

dan dengan hibah tak terbatas dari Research to Prevent Blind ness 14. Podgor MJ, Leske MC, Ederer F. Perkiraan kejadian untuk perubahan lensa, makula
Inc, New York, NY. perubahan, glaukoma sudut terbuka dan retinopati diabetik. Saya J Epidemiologi. 1983;

Dipresentasikan di Association for Research in Vision and 118:206-212.

15. Leibowitz HM, Krueger DE, Maunder LR, dkk. Grafik mono Studi Mata Framingham: studi
Pertemuan oftalmologi, Fort Lauderdale, Fla, 14 Mei 1998.
oftalmologi dan epidemiologi katarak, glaukoma, retinopati diabetik, degenerasi makula, dan
Obat hipotensi okular topikal disediakan
ketajaman visual pada populasi umum dari 2631 orang dewasa, 1973-1975. .
gratis untuk belajar oleh Alcon Laboratories Inc, Fort 1980;24(pemasok):355-610. Surv Oftalmol

Layak, Tex; Kelompok Terapi Alergan, Irvine, California; 16. Armaly MF, Krueger DE, Maunder L, dkk. Analisis biostatistik studi glaukoma kolaboratif, I:
Bausch & Lomb Inc, Rochester, NY; Laboratorium Riset Merck, laporan ringkasan defek bidang visual glaukoma.
Lengkungan Oftalmol . 1980;98:2163-2171.
West Point, Pa; Otsuka America Pharmaceutical
17. Quigley HA, Enger C, Katz J, Sommer A, Scott R, Gilbert D. Faktor risiko untuk
Inc, Rockville, Md; dan Pharmacia & Upjohn, Bridgewa ter, NJ. pengembangan kehilangan bidang visual glaukoma pada hipertensi okular. . Lengkungan oph
tali pusat 1994;112:644-649.

Cetak Ulang: Mae O. Gordon, PhD, Koordinasi OHTS 18. Quigley HA, Addicks EM, Green WR, Maumenee AE. Kerusakan saraf optik pada glaukoma
manusia, II: tempat cedera dan kerentanan terhadap kerusakan. Lengkungan mata
Pusat, Departemen Oftalmologi dan Ilmu Visual, Fakultas
mol . 1981;99:635-649.
Kedokteran Universitas Washington, Kotak 8203,
19. Quigley HA, Dunkelberger GR, Green WR. Glaukoma kronis pada manusia menyebabkan se.
660 S Euclid, St Louis, MO 63110. kehilangan secara selektif lebih besar dari serat saraf optik besar. Oftalmologi 1988;95:357-363.
20. Becker B, Morton WR. Epinefrin topikal pada tersangka glaukoma. . 1966;62:272. Saya J oph
tali pusat
REFERENSI
21. Shin DH, Kolker AE, Kass MA, Kaback MB, Becker B. Terapi epinefrin jangka panjang
Lengkungan Oftalmol
dari hipertensi okular. . 1976;94:2059-2060.
Br J Oftalmol
1. Quigley HA. Jumlah penderita glaukoma di seluruh dunia. 80:389-393. . 1996; 22. Kitazawa Y. Terapi profilaksis hipertensi okular: studi prospektif.
Trans Oftalmol Soc NZ . 1981;33:30-32.
2. Sommer A, Tielsch JM, Katz J, dkk. Perbedaan ras dalam prevalensi kebutaan spesifik 23. Epstein DL, Krug JH Jr, Hertzmark E, Remis LL, Edelstein DJ. Uji coba klinis jangka panjang
N Engl J
penyebab di Baltimore Timur. . 1991;325:1412-1422. dari terapi timolol versus tanpa pengobatan dalam pengelolaan glaukoma
3. MedStatistics Kebutaan di Area Pelaporan Model 1969-70. di Washington DC: tersangka. Oftalmologi . 1989;96:1460-1467.
Departemen Kesehatan, Pendidikan, dan Kesejahteraan AS; 1973. Publikasi NIH 73-427. 24. Kass MA, Gordon MO, Hoff MR, dkk. Pemberian timolol topikal mengurangi
4. Quigley HA, Vitale S. Model prevalensi dan kejadian glaukoma sudut terbuka insiden kerusakan glaukoma pada individu hipertensi okular: uji klinis jangka panjang,
di Amerika Serikat. Menginvestasikan
Oftalmol melihat . 1997;38:83-91.
ilmu pengetahuan
tersamar ganda. . 1989;107: Lengkungan Oftalmol
5. Rahmani B, Tielsch JM, Katz J, dkk. Prevalensi spesifik penyebab im visual . 1996; 1590-1598.
pasangan dalam populasi perkotaan: Survei Mata Baltimore. Oftalmologi 25. Eddy DM, Billings J. Itu Kualitas dari Bukti Medis dan Praktek medis . Mencuci

103:1721-1725. ington, DC: Komisi Kepemimpinan Nasional untuk Perawatan Kesehatan; 1987.
6. Hattenhauer MG, Johnson DH, Ing HH, dkk. Peluang kebutaan dari 26. Boivin JF, McGregor M, Archer C. Efektivitas biaya skrining untuk primer
Oftalmologi
glaukoma sudut terbuka. . 1998;105:2099-2104. J Med Layar
glaukoma sudut terbuka. . 1996;3:154-164.
7. Dielemans I, Vingerling JR, Wolfs RC, Hofman A, Grobbee DE, de Jong PTVM. 27. Rossetti L, Marchetti I, Orzalesi N, Scorpiglione N, Torri V, Liberati A. Uji klinis acak pada
Prevalensi glaukoma sudut terbuka primer dalam studi berbasis populasi di perawatan medis glaukoma: apakah sesuai untuk memandu
Oftalmologi
Belanda: Studi Rotterdam. . 1994;101:1851-1855. Lengkungan Oftalmol
praktek klinis? . 1993;111:96-103.
8. Leske MC, Connell AM, Schachat AP, Hyman L. Studi Mata Barbados: sebelumnya . 28. Gordon MO, Kass MA, Kelompok Studi Hipertensi Okular (OHTS). manual dari
glaukoma sudut terbuka. Lengkungan Oftalmol 1994;112:821-829. Prosedur . Washington, DC: Layanan Informasi Teknis Nasional; 1997. Pub
9. Mitchell P, Smith W, Attebo K, Healey PR. Prevalensi glaukoma sudut terbuka di lisensi PB97-148308NZ.
Australia: Studi Mata Blue Mountains. Oftalmologi . 1996;103:1661-1669. 29. Ederer F, Gaasterland DE, Sullivan EK, Studi Intervensi Glaukoma Tingkat Lanjut
10. Mason RP, Kosoko O, Wilson MR, dkk. Survei nasional prevalensi dan (AGIS) Investigator, I: desain dan metode studi dan karakteristik dasar
faktor risiko glaukoma di St. Lucia, Hindia Barat, I: temuan prevalensi. oph Kontrol klinik Percobaan
dari mata pelajaran. . 1994;15:299-325.
thalmologi . 1989;96:1363-1368. 30. Kelompok Penelitian Percobaan Laser Glaukoma. Percobaan Laser Glaukoma (GLT), 3: tanda
11. Wallace J, Lovell HG. Glaukoma dan tekanan intraokular di Jamaika. Saya J oph Kontrol klinik Percobaan
dan metode. . 1991;12:504-524.
tali pusat . 1969;67:93-100. 31. Ware JE, Snow KK, Kosinski M, Gandek B. SF-36 Kesehatan Survei: Manual dan Di dalam

12. Tielsch JM, Sommer A, Katz J, Royall RM, Quigley HA, Javitt J. Variasi ras Interpretasi Panduan . Boston, Mass: Institut Kesehatan, Pusat Medis New England
dalam prevalensi glaukoma sudut terbuka primer: Survei Mata Baltimore. ter; 1993.
JAMA . 1991;266:369-374. 32. SAS/STAT milik pengguna Memandu, Versi 6, edisi ke-4 . Cary, NC: SAS Institute Inc; 1989:2.

ARCH OPHTHALMOL / VOL 117, MEI 1999

583

© 1999 Asosiasi Medis Amerika. Seluruh hak cipta.

Diunduh Dari: http://archopht.jamanetwork.com/ oleh Pengguna Perpustakaan Hunt NCSU pada 13/05/2015