Dissolving Microniddle Patch
Dissolving Microniddle Patch
TAHAP PELAKSANAAN
Pembuatan dissolving microniddle patch diawali dengan preparasi sampel
bonggol nanas dan isolasi enzim bromelain kasar. Hasil isolat kasar dilakukan
fraksinasi dengan menggunakan amonium sulfat dengan tingkat kejenuhan 50-
80%. Fraksinasi enzim bromelain menggunakan amonium sulfat dengan tingkat
kejenuhan 50-80% memiliki tingkat kemurnian tinggi dibandingkan dengan
tingkat kejenuhan dibawah 50%, hasil fraksinasi dilakukan dialisis. Proses dialisis
akan memberikan nilai aktivitas spesifik dan tingkat kemurnian enzim bromelain
tertinggi. Selanjutnya isolat enzim bromelain dibuat menjadi nanoemulsi yang
dapat meningkatkan permeasi enzim bromelain. Pembuatan dissolving
micronidlle pacth dengan menggunakan metode cetak dengan menambahkan
eksipien dan nanoemulsi isolat bromelain. Pemantauan klinis keamaan dan
fungsionalitas dissolving microniddle patch dari isolasi enzim bromelain
dibutuhkan untuk mengetahui kemanjuran dalam mengurangi rasa sakit dengan
dismenorea pada wanita dengan mengetahui evaluasi tolerabilitas kulit dan
evaluasi intensitas nyeri yang berhubungan dengan periode menstruasi pasien.
Riset ini akan dilaksanakan selama 5 bulan di Laboratorium Fitokimia dan
Laboratorium Teknologi Sediaan Non Steril Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara. Pemantaun klinis dilakukan dengan studi monocentric
comparative double blind dan dilakukan pada 40 penderita wanita yang terkena
periode dismenorea.
Penderita yang terdaftar untuk penelitian ini diperiksa baik di awal dan di akhir
protokol pengobatan oleh operator dan alat evaluasi yang sama. Evaluasi pertama:
memulai perawatan; Evaluasi terakhir: pada akhir perawatan (setelah 5 hari).
Model data eksperimen dianalisis melalui variasi parameter kuantitatif setelah
penerapan kedua jenis perlakuan dan dengan menganalisis pasien yang sama dari
suatu kelompok sebelum dan sesudah perlakuan. Tujuan dari studi klinis ini
adalah untuk mengevaluasi perbedaan antara hasil data, dalam hal berbeda secara
signifikan, sebelum dan sesudah perawatan (setelah 5 hari). Hasilnya
dikumpulkan relatif terhadap skala evaluasi, dan oleh pasien tunggal dengan
memperhitungkan penurunan rasa sakit yang disebabkan oleh periode menstruasi.
Analisis statistik parameter klinis dilakukan melalui uji Friedman non-parametrik
yang menggunakan ambang sensitivitas 5% dengan evaluasi numerik yang berasal
dari skala VNS (nilai dari 0 sampai 10). Kemudian evaluasi pribadi dikumpulkan
(penilaian diri) sesuai dengan skala VNS (dari nilai 0 hingga 10). Analisis statistik
penilaian mandiri kelompok infra dilakukan sesuai uji T-student dengan ambang
batas 10%.
Belmawa
Perguruan Tinggi
Rekap Sumber Dana
Instansi lain (Jika ada) -
Jumlah
DAFTAR PUSTAKA
Daryani, A., Suryaningrum, M. T., Prakoso, A., Isnaini, I. R. M., Choiri, S. 2022.
Formulasi Nanoemulsi Ekstrak Terpurifikasi Daun Afrika (Vernonia
amygdalina) Terinkoporasi dalam Dissolved Microneedle Patch. JPSCR:
Journal of Pharmaceutical Science and Clinical Research. 3(1): 336.
Ilyas, N. M., Setiasih, S., Hudiyono, S. 2020. Isolasi dan Karakterisasi Enzim
Bromelain dari Bonggol dan Daging Buah Nanas (Ananas comosus).
Jurnal Chemica. 21(2): 135.
Pertiwi, I., Setiasih, S., Handayani, Hudiyono, S. 2020. Bromelain nanoemulsion
formulation resulting from partial purification of pineapple core (Ananas
comosus [L.] Merr) and in vitro testing as antiinflammation. AIP
Conference Proceedings 2243. 4 Juni 2020. 2.
Mori, M. M., Badiale, S. B., Pastoris, O., Bianchi, F., Angelinetta, M. C. 2019.
Clinical monitoring of safety and functionality of a non-medicated patch
for pain alleviation associated to dysmenorrhea. Acta Biomed. 90(3): 288-
289.
Lampiran 1. Biodata Ketua, Anggota serta Dosen Pendamping
Biodata Ketua Tim
A. Identitas Diri
1 Nama Lengkap
2 Jenis Kelamin
3 Program Studi
4 NIM
5 Tempat dan Tanggal Lahir
6 Alamat Email
7 Nomor Telepon/HP
B. Kegiatan Kemahasiswaan yang Sedang/Pernah Diikuti
No Jenis Kegiatan Status dalam Waktu dan Tempat
Kegiatan
Semua data yang saya isikan dan tercantum dalam biodata ini adalah benar dan
dapat dipertanggungjawabkan secara hukum. Apabila di kemudian hari ternyata
dijumpai ketidaksesuaian dengan kenyataan, saya sanggup menerima sanksi.
Demikian biodata ini saya buat dengan sebenarnya untuk memenuhi salah satu
persyaratan dalam pengajuan PKM-KC.
Semua data yang saya isikan dan tercantum dalam biodata ini adalah benar dan
dapat dipertanggungjawabkan secara hukum. Apabila di kemudian hari ternyata
dijumpai ketidaksesuaian dengan kenyataan, saya sanggup menerima sanksi.
Demikian biodata ini saya buat dengan sebenarnya untuk memenuhi salah satu
persyaratan dalam pengajuan PKM-KC.
Semua data yang saya isikan dan tercantum dalam biodata ini adalah benar dan
dapat dipertanggungjawabkan secara hukum. Apabila di kemudian hari ternyata
dijumpai ketidaksesuaian dengan kenyataan, saya sanggup menerima sanksi.
Demikian biodata ini saya buat dengan sebenarnya untuk memenuhi salah satu
persyaratan dalam pengajuan PKM-KC.
Semua data yang saya isikan dan tercantum dalam biodata ini adalah benar dan
dapat dipertanggungjawabkan secara hukum. Apabila di kemudian hari ternyata
dijumpai ketidaksesuaian dengan kenyataan, saya sanggup menerima sanksi.
Demikian biodata ini saya buat dengan sebenarnya untuk memenuhi salah satu
persyaratan dalam pengajuan PKM-KC.
Semua data yang saya isikan dan tercantum dalam biodata ini adalah benar dan
dapat dipertanggungjawabkan secara hukum. Apabila di kemudian hari ternyata
dijumpai ketidaksesuaian dengan kenyataan, saya sanggup menerima sanksi.
Demikian biodata ini saya buat dengan sebenarnya untuk memenuhi salah satu
persyaratan dalam pengajuan PKM-KC.
Wahrianto
Biodata Dosen Pembimbing
Lampiran 2. Format Justifikasi Anggaran Kegiatan
No Jenis Pengeluaran Volume Harga Satuan Total (Rp)
(Rp)
1 Belanja Bahan
Bonggol Nanas
Na2HPO4
KH2PO4
Akuades
Es Batu
Garam Dapur
Ammonium Sulfat
Selofan
Minyak Zaitun
Asam Oleat
BHT
Tween 80
Akua Demineralisasi
Propilen Glikol
Etanol
HPMC
PVP
PVA
Cetakan Silikon
Jarum Pencetak
Syringe
pH meter
Magnetic Stirrer
Termometer
Jangka Sorong
SUB TOTAL
2 Belanja sewa
Sewa lab 3 minggu 225.000,- 675.000,-
Sewa alat folding 1 minggu 100.000,- 100.000,-
endurance tester
Sewa alat photograph 1 minggu 100.000,- 100.000,-
Sewa aplikasi canva 5 bulan 25.000,- 125.000,-
SUB TOTAL 1.000.000,-
3 Perjalanan lokal
Perjalanan pembelian 3 kali 20.000,- 60.000,-
bahan
Perjalanan penyewaan 5 kali 75.000,- 375.000,-
alat
Kegiatan pendampingan 3 kali 55.000,- 165.000,-
SUB TOTAL 600.000,-
4 Lain-lain
Kotak P3K 1 set 150.000,- 150.000,-
Alat tulis kantor 1 set 50.000,- 50.000,-
Kuota internet 3 bulan 50.000,- 150.000,-
Akun media sosial 3 bulan 50.000,- 150.000,-
Dokumentasi 1 paket 150.000,- 150.000,-
SUB TOTAL 850.00,-
GRAND TOTAL 6.700.00,-
Medan, 14-1-2024
Yang menyatakan,