SISTEM MANAJEMEN MUTU TERAPAN

KELOMPOK 3
1. "Laboratorium harus menguji kontrol pada interval tertentu... hendaknya digunakan
sedikitnya dua konsentrasi yang berbeda". Kalimat berikut merupakan pernyataan
dari...
A. CLSI
B. CLIA
C. EQALM
D. ISO 15189
E. IFCC

2. Kedekatan nilai antara nilai-nilai kuantitas yang diperoleh dengan mereplikasi

pengukuran kuantitas, dibawah kondisi tertentu. Penjelasan diatas pengertian
mengenai...
A. Impresisi
B. Akurasi
C. Presisi
D. Ketidaktepatan

3. Perbedaan numerik antara rata-rata dari satu set replikasi pengukuran dan nilai
sebenarnya serta memuat perbedaan (positif atau negatif) dapat dinyatakan dalam unit
dimana kuantitas diukur atau sebagai persentase dari nilai sebenarnya. Pernyataan
berikut merupakan pengertian dari...
A. Ketelitian
B. Ketepatan
C. Keakuratan
D. Ketidaktepatan
E. Impresisi

4. Menjamin mutu prosedur laboratorium pemeriksaan ISO 15189. Laboratorium harus

berpartisipasi dalam perbandingan antar laboratorium yang memenuhi prinsip-
prinsip....
A. ISO Guide 42-1

1
 B. ISO Guide 43-1
C. ISO Guide 42-2
D. ISO Guide 43-2
E. ISO Guide 43-3

5. Sebuah kesalahan yang bervariasi atau terjadinya suatu penyimpangan yang

disebabkan karena "inconsistent" dalam proses analisa dan biasanya dinyatakan dalam
"impresisi" adalah...
A. Random Error
B. Clerical Error
C. Systemic Error
D. Gross Error
E. Sampling Error

6. Rentang yang dapat diterima (batas kepercayaan) harus didefinisikan untuk material
pengendalian mutu internal. Dimana rentang yang dapat diterima ditetapkan untuk
batas selain 2SD berdasarkan kinerja analitik saat ini, alasan untuk batas harus
didokumentasikan.
Pernyataan di atas termasuk ke dalam salah satu syarat pengendalian mutu, yaitu .....
A. ISO 15189 : 2007 Klausul 5.6.1
B. CLSI C24-A3 : 2006
C. Persyaratan Tambahan untuk akreditasi di bidang Kedokteran Pengujian
NATA, Juli 2009
D. Persyaratan Tambahan untuk akreditasi di bidang Pengujian Medis, NATA,
Juli 2009
E. European Quality Association of Laboratory Medicine (EQALM) EQA-
Organizers Working Group

7. Kepanjangan dari CLSI adalah...

A. Control Laboratory Standards Institute
B. Clinical and Laboratory Standards Institute
C. Clinical and Laboratory Situation Institute
D. Clinical and Laboratory Standards Interpretation

2
8. Berikut ini yang bukan termasuk dari Kesalahan Acak (Random Error) adalah ....
A. Kesalahan dalam pipetting
B. Perubahan dalam masa inkubasi
C. Perubahan rerata nilai kontrol
D. Variasi probe dan syringe
E. Masalah Optik

9. Salah satu contoh kesalahan sistemik dalam pengukuran adalah...

A. Variasi acak dalam instrumen pengukuran.
B. Ketidaktepatan pengukuran oleh seorang peneliti.
C. Bias yang muncul dari desain percobaan yang tidak memperhitungkan faktor
tertentu.
D. Kesalahan dalam pengolahan data statistik.

10. Yang tidak termasuk ciri ciri dari Non Critical Error adalah...
A. Terjadi diluar tahap Analitik
B. Kesalahan pada sampling
C. Terjadi pada tahap Analitik
D. Kesalahan pada perhitungan/penulisan
E. Terjadi kesalahan pada pencatatan hasil