NAMA : Lydia Tri Wulandari

NIM : 1901055

KELAS : S-7B

SOAL OBJEKTIF
Pendahuluan validasi dan kualifikasi
1. Validasi dilakukan bersamaan dengan proses produksi melalui serangkaian uji
pengawasan mutu yang intensif, peninjauan kondisi dan persetujuan daru unit QA
disebut validasi…
a. Validasi prospektif
b. Validasi konkuren
c. Validasi retrospektif
d. Revalidasi
2. Sebagai calon metode analisis harus memiliki beberapa hal yang harus diperhatikan,
kecuali
a. Linieritas
b. Akurasi
c. Rentang, ketegaran
d. Batas deteksi dan kuantisasi
e. kalibrasi

Validasi proses
1. kemampuan menentukan analit tanpa keraguan dalam lingkungan komponen yang
mungkin ada biasanya berupa cemaran, hasil urai, matriks, dll disebut
a. spesifisitas
b. kalibrasi
c. identifikasi
d. revalidasi
e. validasi
2. diskriminasi dilakukan dengan cara menambahkan bahan baku atau produk obat
dengan jumlah tertentu cemaran dan ditunjukkan pemisahan masing-masing cemaran
dan atau dari komponen lainnya dalam sampel matriks disebut uji…
a. uji identifikasi
b. uji cemaran
c. uji batas
d. uji disolusi
e. uji spesifikasi
Kalibrasi
1. berikut adalah tujuan dari kalibrasi, KECUALI
a. untuk menentukan kebenaran konvensional nilai penunjukkan alat dan bahan ukur
b. untuk mencapai ketelusuran pengukuran
c. untuk menentukan deviasi kebenaran nilai konvensional penunjukkan suatu
instrument ukur
d. menjaga kondisi intrumen ukur dan bahan ukur agar tetap sesuai dgn spesifikasinya
e. menjamin hasil-hasil pengukuran sesuai dengan standar nasional ataupu
internasional
2. kalibrasi untuk mencapai ketelusuran pengukuran dimana kalibrasi ini diperlukan
untuk sebagai berikut, kecuali
a. perangkat yang digunakan
b. suatu perangkat setiap waktu tertentu, waktu penggunaan tertentu
c. ketika perangkat yang mengalami tumbukan atau getaran
d. ketika hasil pengamatan tidak sesuai
e. perangkat baru

Teknik sampling
1. Dalam pengamnbilan sampel terdapat beberapa teknik yaitu dimana unit-unit populasi
dikelompokkan menjadi kelompok-kelompok yang homogeny ini disebut dengan
teknik sampling….
a. Stratified random sampling
b. Multistage sampling
c. Cluster random sampling
d. Simple random sampling
e. Repsentatif sampling
2. Teknik yang dilakukan jika cakupan penelitiannya (populasi) snagat besar, misalnya
pemilihan kelurahan atau desa disuatu provinsi disebut
a. Stratified random sampling
b. Multistage sampling
c. Cluster random sampling
d. Simple random sampling
e. Repsentatif sampling

Aplikasi teknik sampling di industry

1. Berikut adalah langkah dalam pembuatan sistem sampling MIL STD
1. Menentukan ukuran lot
2. Menentukan jumlah sampel
3. Menentukan AQL
4. Tentukan parameter nya yang mau diperiksa
Urutkan lah langkah dalam pembuatan sistem sampling MIL STD
 a. 4,3,2,1
b. 4,1,3,2
c. 4,1,2,3
d. 4,3,1,2
e. 4,2,3,1
2. Dalam menentukan tingkat pengawasan dalam jumlah sampel apa yang harus
diperhatikan
a. Special
b. General
c. Longgar
d. Normal
e. A dan b benar